Prawdziwość skanów pełnego łuku i wygenerowanych cyfrowych modeli implantów
Ocena dokładności w pełni cyfrowego przebiegu pracy przy wytwarzaniu hybrydowych protez żuchwy przykręcanych na czterech implantach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główne kwestie podlegające ocenie to:
- Prawdziwość cyfrowych skanów pełnego łuku, gdy dodatkowe geometryczne pomoce skanujące są połączone z korpusami skanów.
- Prawdziwość wygenerowanych DIM-ów wydrukowanych w 3D.
Uczestnicy dostarczą dwa rodzaje wycisków do porównania po osteointegracji; pierwszy będzie konwencjonalnym wyciskiem z otwartą tacą, używanym jako komparator złotego standardu, drugi będzie skanami cyfrowymi z dodatkowymi geometrycznymi pomocami skanującymi w połączeniu z korpusami skanów.
Odpowiednio wygenerowane, wydrukowane w 3D moduły DIM zostaną wydrukowane i porównane z obrazem cyfrowym w celu oceny jego dokładności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z całkowicie bezzębnym łukiem dolnym, który można odbudować za pomocą stałych protez hybrydowych przykręcanych na implantach.
- Pacjenci posiadający znaczną wysokość i szerokość kości w potencjalnych miejscach implantacji, aby zainstalować cztery implanty międzyotworowe o standardowym rozmiarze.
- Wystarczająca przestrzeń na wysokość korony zgodnie z kryteriami all-on-4.
- dobra higiena jamy ustnej i motywacja
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust.
- Wrażliwe grupy.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Pacjenci poddawani lub poddawani radioterapii lub chemioterapii.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na metabolizm kości.
- Palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalne wrażenia fizyczne
Dziewięć wycisków fizycznych otwartych łyżek zostanie wylanych na twardy kamień dentystyczny w celu uzyskania dziewięciu ostatecznych odlewów implantów z konwencjonalnymi analogami implantów. Wyciski zostaną zeskanowane w celu uzyskania referencyjnych plików STL o złotym standardzie. |
Dziewięć konwencjonalnych wycisków z otwartych łyżek zostanie odlanych do twardego kamienia dentystycznego w celu uzyskania dziewięciu ostatecznych odlewów implantów z konwencjonalnymi analogami implantów, które będą służyć jako punkt odniesienia. Wrażenia zostaną zdigitalizowane w celu odniesienia do plików STL. |
|
Eksperymentalny: wyciski optyczne z dodatkowymi geometrycznymi pomocami skanującymi w połączeniu z korpusami skanów
Uzyskanych zostanie dziewięć wycisków optycznych, a dodatkowe geometryczne pomoce skanujące zostaną połączone z korpusami skanującymi, aby uzyskać dziewięć wydrukowanych w technologii 3D CAD/CAM odlewów polimerowych z cyfrowymi analogami implantów.
|
Uzyskanych zostanie dziewięć wycisków optycznych, a dodatkowe geometryczne pomoce skanujące zostaną połączone z korpusami skanującymi, aby uzyskać dziewięć wydrukowanych w technologii 3D CAD/CAM odlewów polimerowych z cyfrowymi analogami implantów.
Dziewięć plików STL ze skanowania optycznego posłuży jako dane referencyjne do porównania z cyfrowymi plikami DIM w celu oceny dokładności reprezentacji rzeczywistej pozycji implantów w oprogramowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność cyfrowych skanów pełnego łuku, gdy z korpusami skanów połączone są dodatkowe geometryczne pomoce skanujące.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wyciski optyczne zostaną pobrane za pomocą skanera wewnątrzustnego, podczas gdy łączniki skanujące zostaną połączone z geometrycznymi pomocami do skanowania 3D i osadzone w odpowiednich pozycjach. specjalne oprogramowanie cyfrowe zostanie użyte w celu porównania prawdziwości wirtualnych pozycji implantów w uzyskanych cyfrowych plikach skanu STL z cyfrowymi pozycjami referencyjnymi w zdigitalizowanym modelu kamienia konwencjonalnego pacjentów |
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdziwość wygenerowanych, wydrukowanych w 3D cyfrowych modeli implantów.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Na podstawie uzyskanych skanów optycznych oprogramowanie CAD zostanie użyte do wytworzenia plików CAM ostatecznych odlewów implantów, odlewy polimerowe zostaną wydrukowane, a cyfrowe analogi implantów zostaną zainstalowane w odpowiednich pozycjach w wydrukowanych modułach DIM. Cyfrowe dane DIM zostaną porównane z odpowiadającymi im plikami referencyjnymi STL skanów optycznych, aby sprawdzić dokładność wygenerowanych cyfrowych modeli implantów. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-RecIM112323
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowite bezzębie
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt