Достоверность полных сканирований дуги и созданных цифровых моделей имплантатов
Оценка точности полного цифрового рабочего процесса при изготовлении гибридных протезов нижней челюсти с винтовой фиксацией на четырех имплантатах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основными вопросами, требующими оценки, являются:
- Точность полного цифрового сканирования дуги при использовании дополнительных вспомогательных средств геометрического сканирования в сочетании с сканируемыми телами.
- Правдивость созданных DIM, напечатанных на 3D-принтере.
Участники предоставят два типа отпечатков для сравнения после остеоинтеграции; первый будет традиционным оттиском открытой ложки, используемым в качестве золотого стандарта сравнения, второй будет цифровым сканированием с дополнительными вспомогательными средствами геометрического сканирования в сочетании с телами сканирования.
Соответственно, созданные на 3D-принтере DIM будут распечатаны и сравнены с цифровым изображением для оценки его точности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полностью беззубой нижней челюстью, которую можно восстановить с помощью фиксированных гибридных протезов на имплантатах с винтовой фиксацией.
- Пациентам, имеющим значительную высоту и ширину кости в предполагаемых местах установки имплантатов, необходима установка четырех межотверстий имплантатов стандартного размера.
- Достаточное пространство по высоте коронки в соответствии с критериями all-on-4.
- хорошая гигиена полости рта и мотивация
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с ограниченным открыванием рта.
- Уязвимые группы.
- Несотрудничающие пациенты.
- Пациенты, получающие или проходящие лучевую терапию или химиотерапию.
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на костный метаболизм.
- Курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычные физические впечатления
Девять физических оттисков открытой ложки будут отлиты в твердый зубной камень, чтобы получить девять окончательных слепков имплантатов с традиционными аналогами имплантатов. Отпечатки будут сканированы для получения стандартных эталонных файлов STL. |
Девять обычных физических оттисков открытой ложки будут отлиты в твердый зубной камень, чтобы получить девять окончательных слепков имплантатов с традиционными аналогами имплантатов, которые будут выступать в качестве эталонного компаратора. Впечатления будут оцифрованы для использования в файлах STL. |
|
Экспериментальный: оптические слепки с дополнительными геометрическими средствами сканирования в сочетании со скан-телами
Будут получены девять оптических оттисков, в то время как дополнительные средства геометрического сканирования будут соединены с телами сканирования для получения девяти полимерных слепков, напечатанных CAD/CAM на 3D-принтере, с цифровыми аналогами имплантатов.
|
Будут получены девять оптических оттисков, в то время как дополнительные средства геометрического сканирования будут соединены с телами сканирования для получения девяти полимерных слепков, напечатанных CAD/CAM на 3D-принтере, с цифровыми аналогами имплантатов.
Девять файлов оптического сканирования STL будут служить справочными данными для сравнения с оцифрованными DIM-файлами, чтобы оценить точность представления фактического положения имплантатов в программном обеспечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность полного цифрового сканирования дуги при использовании дополнительных вспомогательных средств геометрического сканирования в сочетании с сканируемыми телами.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оптические оттиски будут получены с помощью внутриротового сканера, в то время как абатменты для сканирования соединяются со средствами трехмерного геометрического сканирования и устанавливаются в нужное положение. будет использоваться специальное цифровое программное обеспечение для сравнения точности виртуальных положений имплантатов в полученных файлах цифрового сканирования STL с оцифрованными эталонными положениями в оцифрованной традиционной модели камня пациента. |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность созданных на 3D-принтере цифровых моделей имплантатов.
Временное ограничение: 2 месяца
|
На основе полученных оптических сканирований программное обеспечение CAD будет использоваться для создания CAM-файлов окончательных слепков имплантатов, полимерные слепки будут напечатаны, а цифровые аналоги имплантатов будут установлены в соответствующие позиции в напечатанных DIM. Оцифрованные данные DIM будут сравниваться с соответствующими эталонными файлами оптических сканирований STL для проверки точности созданных цифровых моделей имплантатов. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RecIM112323
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .