Trueness av Full Arch Scans och genererade digitala implantatmodeller
Bedömning av noggrannheten för det fullständiga digitala arbetsflödet vid tillverkning av fyra-implantat skruvhållna underkäkshybridproteser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De viktigaste frågorna att utvärdera är:
- Sanningen hos digitala skanningar med full båge när ytterligare geometriska skanningshjälpmedel är kopplade till skanningskropparna.
- Sannheten hos de genererade 3D-utskrivna DIM:erna.
Deltagarna kommer att ge två typer av intryck att jämföra efter osteointegration; den första kommer att vara konventionella öppna brickavtryck som används som en guldstandardjämförare, den andra kommer att vara digitala skanningar med ytterligare geometriska skanningshjälpmedel kopplade till skanningskropparna.
Följaktligen kommer genererade 3D-utskrivna DIM att skrivas ut och jämföras med den digitala bilden för att utvärdera dess noggrannhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en helt tandlös nedre båge som kunde återställas med fixerade skruvförsedda hybridproteser med implantat.
- Patienter som har en betydande benhöjd och bredd vid potentiella implantatplatser för att installera fyra inter-foraminala implantat av standardstorlek.
- Tillräckligt kronhöjdsutrymme enligt kriterierna allt-på-4.
- god munhygien och motivation
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig munhygien.
- Patienter med begränsad munöppning.
- Utsatta grupper.
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Patienter som får eller genomgår strålbehandling eller kemoterapi.
- Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolismen.
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionella fysiska intryck
Nio fysiska öppna brickavtryck kommer att hällas i en hård tandsten för att erhålla nio definitiva implantatavgjutningar med konventionella implantatanaloger. Avtrycken kommer att skannas för att ge en guldstandard referens STL-filer. |
Nio konventionella fysiska öppna brickavtryck kommer att hällas i en hård tandsten för att erhålla nio definitiva implantatavgjutningar med konventionella implantatanaloger för att fungera som referensjämförare. Visningar kommer att digitaliseras för att referera till STL-filer. |
|
Experimentell: optiska avtryck med ytterligare geometriska skanningshjälpmedel kopplade till skanningskropparna
Nio optiska avtryck kommer att erhållas medan ytterligare geometriska skanningshjälpmedel kopplas till skanningskropparna för att få nio CAD/CAM 3D-printade polymeravgjutningar med digitala implantatanaloger.
|
Nio optiska avtryck kommer att erhållas medan ytterligare geometriska skanningshjälpmedel kopplas till skanningskropparna för att få nio CAD/CAM 3D-printade polymeravgjutningar med digitala implantatanaloger.
De nio STL-filerna för optisk skanning kommer att fungera som referensdata för jämförelse med de digitaliserade DIM:erna för att utvärdera noggrannheten i representationen av den faktiska positionen för implantat i programvaran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannheten hos digitala skanningar med full båge när ytterligare geometriska skanningshjälpmedel är kopplade till skanningskropparna.
Tidsram: 2 månader
|
De optiska avtrycken kommer att erhållas av en intraoral skanner medan skanningsdistanserna är kopplade med 3D geometriska skanningshjälpmedel och sitter i positioner. speciell digital programvara kommer att användas för att jämföra riktigheten av virtuella implantatpositioner i de erhållna digitala skannade STL-filerna med de digitaliserade referenspositionerna i patienternas digitaliserade konventionella stenmodell |
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sannheten hos de genererade 3D-printade digitala implantatmodellerna.
Tidsram: 2 månader
|
Baserat på de erhållna optiska skanningarna kommer CAD-mjukvara att användas för att producera CAM-filer av definitiva implantatavgjutningar, polymeravgjutningarna kommer att skrivas ut och de digitala implantatanalogerna kommer att installeras i deras motsvarande positioner i de utskrivna DIM:erna. Digitaliserade data från DIM kommer att jämföras med deras motsvarande referens-STL-filer av optiska skanningar för att kontrollera noggrannheten hos de genererade digitala implantatmodellerna. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-RecIM112323
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .