전체 악궁 스캔 및 생성된 디지털 임플란트 모델의 진실성
4개 임플란트 나사 유지 하악 하이브리드 보철물 제작 시 전체 디지털 작업흐름의 정확성 평가
연구 개요
상태
상세 설명
평가할 주요 문제는 다음과 같습니다.
- 추가 기하학적 스캐닝 보조 장치가 스캔 바디와 결합될 때 전체 아치형 디지털 스캔의 진실성.
- 생성된 3D 프린팅 DIM의 진실성.
참가자는 골유착 후 비교할 두 가지 유형의 인상을 제공합니다. 첫 번째는 표준 비교기로 사용되는 기존의 개방형 트레이 인상이고, 두 번째는 스캔 바디와 결합된 추가 기하학적 스캐닝 보조 장치를 갖춘 디지털 스캔입니다.
이에 따라 생성된 3D 프린팅 DIM을 인쇄하고 디지털 이미지와 비교하여 정확성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고정성 나사 유지 임플란트 하이브리드 의치로 수복할 수 있는 완전 무치악 하악궁을 가진 환자.
- 4개의 표준 크기 inter-foraminal 임플란트를 설치하기 위해 예상 임플란트 위치에 상당한 뼈 높이와 너비가 있는 환자.
- All-On-4 기준에 따른 충분한 크라운 높이 공간.
- 좋은 구강 위생과 동기 부여
제외 기준:
- 구강 위생이 좋지 않은 환자.
- 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자.
- 취약한 그룹.
- 비협조적인 환자.
- 방사선치료나 화학요법을 받고 있거나 받고 있는 환자.
- 골대사에 영향을 미치는 전신질환을 앓고 있는 환자.
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 신체적 인상
9개의 물리적 오픈 트레이 인상을 단단한 치과석에 부어 기존 임플란트 유사체를 사용하여 9개의 최종 임플란트 모형을 얻습니다. 노출수는 최고의 표준 참조 STL 파일을 제공하기 위해 스캔됩니다. |
9개의 기존 물리적 오픈 트레이 인상을 단단한 치과석에 부어 기존 임플란트 유사체와 기준 비교 도구로 사용되는 9개의 최종 임플란트 모형을 얻습니다. 인상은 STL 파일을 참조하기 위해 디지털화됩니다. |
|
실험적: 스캔바디와 결합된 추가 기하학적 스캐닝 보조 장치를 사용한 광학 인상
추가 기하학적 스캐닝 보조 장치가 스캔 본체와 결합되어 디지털 임플란트 아날로그가 포함된 9개의 CAD/CAM 3D 인쇄 폴리머 모형을 얻는 동안 9개의 광학 인상이 얻어집니다.
|
추가 기하학적 스캐닝 보조 장치가 스캔 본체와 결합되어 디지털 임플란트 아날로그가 포함된 9개의 CAD/CAM 3D 인쇄 폴리머 모형을 얻는 동안 9개의 광학 인상이 얻어집니다.
광학 스캐닝의 9개 STL 파일은 소프트웨어에서 임플란트의 실제 위치 표현의 정확성을 평가하기 위해 디지털화된 DIM과 비교하기 위한 참조 데이터 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추가 기하학적 스캐닝 보조 장치가 스캔 바디와 결합된 경우 전체 아치 디지털 스캔의 진실성.
기간: 2 개월
|
스캔 어버트먼트가 3D 기하학적 스캐닝 보조 장치와 결합되어 제 위치에 안착되는 동안 구강 스캐너를 통해 광학 인상을 얻을 수 있습니다. 특수 디지털 소프트웨어를 사용하여 획득한 디지털 스캔 STL 파일의 가상 임플란트 위치의 진실성을 환자의 디지털화된 기존 석재 모델의 디지털화된 참조 위치와 비교합니다. |
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생성된 3D 프린팅 디지털 임플란트 모델의 진실성.
기간: 2 개월
|
획득한 광학 스캔을 기반으로 CAD 소프트웨어를 사용하여 최종 임플란트 모형의 CAM 파일을 생성하고 폴리머 모형을 인쇄하며 디지털 임플란트 아날로그를 인쇄된 DIM의 해당 위치에 설치합니다. DIM의 디지털화된 데이터는 생성된 디지털 임플란트 모델의 정확성을 확인하기 위해 광학 스캔의 해당 참조 STL 파일과 비교됩니다. |
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU-RecIM112323
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .