Trueness av Full Arch Scans og genererte digitale implantatmodeller
Vurdering av nøyaktigheten av full digital arbeidsflyt ved fremstilling av fire-implantatskrue-beholdt underkjevehybridproteser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De viktigste problemene å vurdere er:
- Sannheten til digitale skanninger med full bue når ekstra geometriske skannehjelpemidler kobles til skanningslegemene.
- Sannheten til de genererte 3D-printede DIM-ene.
Deltakerne vil gi to typer inntrykk å sammenligne etter osteointegrasjon; det første vil være konvensjonelt åpent brettavtrykk brukt som en gullstandard komparator, det andre vil være digitale skanninger med ekstra geometriske skannehjelpemidler kombinert med skanningslegemene.
Følgelig vil genererte 3D-printede DIM-er bli skrevet ut og sammenlignet med det digitale bildet for å evaluere nøyaktigheten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en fullstendig tannløs nedre bue som kan gjenopprettes med faste skruebeholdte implantathybridproteser.
- Pasienter som har en betydelig benhøyde og -bredde på potensielle implantasjonssteder for å installere fire inter-foraminale implantater i standardstørrelse.
- Tilstrekkelig plass i kronehøyde i henhold til kriteriene for alt-på-4.
- god munnhygiene og motivasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Pasienter med begrenset munnåpning.
- Sårbare grupper.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Pasienter som får eller gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi.
- Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker benmetabolismen.
- Røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonelle fysiske inntrykk
Ni fysiske avtrykk av åpne brett vil bli hellet i en hard tannstein for å oppnå ni definitive implantatavstøpninger med konvensjonelle implantatanaloger. Avtrykkene vil bli skannet for å gi en gullstandard referanse STL-filer. |
Ni konvensjonelle fysiske, åpne brettavtrykk vil helles i en hard tannstein for å oppnå ni definitive implantatavstøpninger med konvensjonelle implantatanaloger for å fungere som en referansekomparator. Inntrykk vil bli digitalisert for å referere til STL-filer. |
|
Eksperimentell: optiske avtrykk med ekstra geometriske skannehjelpemidler kombinert med skannelegemene
Ni optiske avtrykk vil bli oppnådd mens ytterligere geometriske skannehjelpemidler kobles sammen med skannekroppene for å få ni CAD/CAM 3D-printede polymerstøp med digitale implantatanaloger.
|
Ni optiske avtrykk vil bli oppnådd mens ytterligere geometriske skannehjelpemidler kobles sammen med skannekroppene for å få ni CAD/CAM 3D-printede polymerstøp med digitale implantatanaloger.
De ni STL-filene for optisk skanning vil tjene som referansedata for sammenligning med de digitaliserte DIM-ene for å evaluere nøyaktigheten av representasjonen av den faktiske posisjonen til implantater i programvaren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannheten til digitale skanninger med full bue når ekstra geometriske skannehjelpemidler er koblet til skanningslegemene.
Tidsramme: 2 måneder
|
De optiske avtrykkene vil bli oppnådd av en intraoral skanner mens skannedistansene er koblet med 3D geometriske skannehjelpemidler og sitter i posisjoner. spesiell digital programvare vil bli brukt til å sammenligne sannheten til virtuelle implantatposisjoner i de oppnådde digitale skannede STL-filene med de digitaliserte referanseposisjonene i pasientenes digitaliserte konvensjonelle steinmodell |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannheten til de genererte 3D-printede digitale implantatmodellene.
Tidsramme: 2 måneder
|
Basert på de oppnådde optiske skanningene, vil CAD-programvare bli brukt til å produsere CAM-filer av definitive implantatavstøpninger, polymeravstøpningene vil bli skrevet ut og de digitale implantatanalogene vil bli installert i deres tilsvarende posisjoner i de trykte DIM-ene. De digitaliserte dataene til DIM-ene vil bli sammenlignet med deres tilsvarende referanse-STL-filer av optiske skanninger for å sjekke nøyaktigheten til de genererte digitale implantatmodellene. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RecIM112323
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .