Korrekthed af Full Arch-scanninger og genererede digitale implantatmodeller
Vurdering af nøjagtigheden af fuld digital arbejdsgang ved fremstilling af fire-implantat skrue-retained mandibular hybrid proteser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste spørgsmål, der skal evalueres, er:
- Sandheden af digitale scanninger med fuld bue, når yderligere geometriske scanningshjælpemidler er koblet til scanningslegemerne.
- Sandheden af de genererede 3D-printede DIM'er.
Deltagerne vil give to typer af indtryk at sammenligne efter osteointegration; den første vil være konventionel åben bakke-aftryk, der bruges som en guldstandard-komparator, den anden vil være digitale scanninger med yderligere geometriske scanningshjælpemidler koblet til scanningslegemerne.
I overensstemmelse hermed vil genererede 3D-printede DIM'er blive printet og sammenlignet med det digitale billede for at evaluere dets nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en fuldstændig tandløs nedre bue, der kunne genoprettes med faste skruefaste implantathybridproteser.
- Patienter, der har en betydelig knoglehøjde og -bredde på potentielle implantationssteder, skal installere fire inter-foraminale implantater i standardstørrelse.
- Tilstrækkelig kronehøjdeplads i henhold til kriterierne for alt-på-4.
- god mundhygiejne og motivation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Patienter med begrænset mundåbning.
- Udsatte grupper.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Patienter, der modtager eller gennemgår strålebehandling eller kemoterapi.
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen.
- Rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionelle fysiske indtryk
Ni fysiske åbne bakkeaftryk vil blive hældt i en hård tandsten for at opnå ni definitive implantatafstøbninger med konventionelle implantatanaloger. Indtrykkene vil blive scannet for at give en guldstandard reference STL-filer. |
Ni konventionelle fysiske åbne bakkeaftryk vil blive hældt i en hård tandsten for at opnå ni definitive implantatafstøbninger med konventionelle implantatanaloger, der fungerer som referencesammenligning. Indtryk vil blive digitaliseret for at referere til STL-filer. |
|
Eksperimentel: optiske aftryk med yderligere geometriske scanningshjælpemidler koblet med scanningslegemerne
Ni optiske aftryk vil blive opnået, mens yderligere geometriske scanningshjælpemidler kobles til scanningslegemerne for at få ni CAD/CAM 3D-printede polymerafstøbninger med digitale implantatanaloger.
|
Ni optiske aftryk vil blive opnået, mens yderligere geometriske scanningshjælpemidler kobles til scanningslegemerne for at få ni CAD/CAM 3D-printede polymerafstøbninger med digitale implantatanaloger.
De ni STL-filer for optisk scanning vil tjene som referencedata til sammenligning med de digitaliserede DIM'er for at evaluere nøjagtigheden af repræsentationen af den faktiske position af implantater i softwaren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandheden af digitale scanninger med fuld bue, når yderligere geometriske scanningshjælpemidler er koblet til scanningslegemerne.
Tidsramme: 2 måneder
|
De optiske aftryk vil blive opnået af en intraoral scanner, mens scanningsabutmenterne er koblet med 3D geometriske scanningshjælpemidler og sidder i positioner. speciel digital software vil blive brugt til at sammenligne rigtigheden af virtuelle implantatpositioner i de opnåede digitale scannings-STL-filer med de digitaliserede referencepositioner i patienternes digitaliserede konventionelle stenmodel |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandheden af de genererede 3D-printede digitale implantatmodeller.
Tidsramme: 2 måneder
|
Baseret på de opnåede optiske scanninger vil CAD-software blive brugt til at producere CAM-filer af endelige implantatafstøbninger, polymerafstøbningerne vil blive printet, og de digitale implantatanaloger vil blive installeret i deres tilsvarende positioner i de udskrevne DIM'er. De digitaliserede data fra DIM'erne vil blive sammenlignet med deres tilsvarende reference STL-filer af optiske scanninger for at kontrollere nøjagtigheden af de genererede digitale implantatmodeller. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-RecIM112323
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .