Veracidad de los escaneos de arcada completa y los modelos de implantes digitales generados
Evaluación de la precisión del flujo de trabajo completamente digital en la fabricación de prótesis mandibulares híbridas atornilladas de cuatro implantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los principales temas a evaluar son:
- La veracidad de los escaneos digitales de arco completo cuando se combinan ayudas de escaneo geométricas adicionales con los cuerpos de escaneo.
- La veracidad de los DIM impresos en 3D generados.
Los participantes proporcionarán dos tipos de impresiones para comparar después de la osteointegración; la primera será la impresión convencional con cubeta abierta utilizada como comparador estándar de oro, la segunda serán escaneos digitales con ayudas de escaneo geométricas adicionales junto con los cuerpos de escaneo.
Los DIM impresos en 3D generados en consecuencia se imprimirán y compararán con la imagen digital para evaluar su precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen un arco inferior completamente desdentado que podría restaurarse mediante prótesis híbridas sobre implantes fijos atornillados.
- Los pacientes que tienen una altura y un ancho de hueso sustanciales en los posibles sitios de implante deben instalar cuatro implantes interforaminales de tamaño estándar.
- Espacio suficiente en la altura de la corona según los criterios de all-on-4.
- buena higiene bucal y motivación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con apertura bucal limitada.
- Grupos vulnerables.
- Pacientes que no cooperan.
- Pacientes que reciben o reciben radioterapia o quimioterapia.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo óseo.
- Fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: impresiones físicas convencionales
Se verterán nueve impresiones físicas con cubeta abierta en una piedra dental dura para obtener nueve modelos de implante definitivos con análogos de implantes convencionales. Las impresiones se escanearán para proporcionar archivos STL de referencia estándar de oro. |
Se verterán nueve impresiones físicas convencionales con cubeta abierta en una piedra dental dura para obtener nueve modelos de implantes definitivos con análogos de implantes convencionales que actuarán como comparador de referencia. Las impresiones se digitalizarán para hacer referencia a archivos STL. |
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Experimental: impresiones ópticas con ayudas de escaneo geométricas adicionales acopladas con los cuerpos de escaneo
Se obtendrán nueve impresiones ópticas mientras se combinan ayudas de escaneo geométricas adicionales con los cuerpos de escaneo para obtener nueve modelos de polímero impresos en 3D CAD/CAM con análogos de implantes digitales.
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Se obtendrán nueve impresiones ópticas mientras se combinan ayudas de escaneo geométricas adicionales con los cuerpos de escaneo para obtener nueve modelos de polímero impresos en 3D CAD/CAM con análogos de implantes digitales.
Los nueve archivos STL de escaneo óptico servirán como datos de referencia para compararlos con los DIM digitalizados para evaluar la precisión de la representación de la posición real de los implantes en el software.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Veracidad de los escaneos digitales de arco completo cuando se combinan ayudas de escaneo geométricas adicionales con los cuerpos de escaneo.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las impresiones ópticas se obtendrán mediante un escáner intraoral mientras los pilares de escaneo se acoplan con ayudas de escaneo geométricas 3D y se asientan en sus posiciones. Se utilizará un software digital especial para comparar la veracidad de las posiciones virtuales de los implantes en los archivos STL de escaneo digital obtenidos con las posiciones de referencia digitalizadas en el modelo de cálculo convencional digitalizado de los pacientes. |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Veracidad de los modelos de implantes digitales impresos en 3D generados.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Con base en los escaneos ópticos obtenidos, se utilizará software CAD para producir archivos CAM de los modelos de implantes definitivos, se imprimirán los modelos de polímero y los análogos digitales de los implantes se instalarán en sus posiciones correspondientes en los DIM impresos. Los datos digitalizados de los DIM se compararán con sus correspondientes archivos STL de referencia de escaneos ópticos para verificar la precisión de los modelos de implantes digitales generados. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RecIM112323
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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