Veracidade das varreduras completas do arco e dos modelos de implantes digitais gerados
Avaliação da precisão do fluxo de trabalho totalmente digital na fabricação de próteses híbridas mandibulares aparafusadas com quatro implantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As principais questões a avaliar são:
- A veracidade dos escaneamentos digitais de arco completo quando recursos adicionais de escaneamento geométrico são acoplados aos corpos de escaneamento.
- A veracidade dos DIMs impressos em 3D gerados.
Os participantes fornecerão dois tipos de impressões para comparar após a osteointegração; o primeiro será a impressão convencional de moldeira aberta usada como comparador padrão ouro, o segundo serão digitalizações digitais com auxílios de digitalização geométrica adicionais acoplados aos corpos de digitalização.
Os DIMs impressos em 3D gerados serão impressos e comparados com a imagem digital para avaliar sua precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com arco inferior completamente edêntulo que poderia ser restaurado por próteses híbridas sobre implantes fixas aparafusadas.
- Pacientes com altura e largura óssea substancial em possíveis locais de implante devem instalar quatro implantes interforaminais de tamanho padrão.
- Espaço suficiente na altura da coroa de acordo com os critérios do all-on-4.
- boa higiene oral e motivação
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal.
- Pacientes com abertura bucal limitada.
- Grupos vulneráveis.
- Pacientes não cooperativos.
- Pacientes recebendo ou submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
- Pacientes com doenças sistêmicas que afetam o metabolismo ósseo.
- Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: impressões físicas convencionais
Nove impressões físicas de moldeira aberta serão vazadas em um gesso duro para obter nove modelos de implantes definitivos com análogos de implantes convencionais. As impressões serão digitalizadas para fornecer arquivos STL de referência padrão ouro. |
Nove impressões físicas convencionais de moldeira aberta serão derramadas em um gesso duro para obter nove modelos de implantes definitivos com análogos de implantes convencionais para atuar como um comparador de referência. As impressões serão digitalizadas para referenciar arquivos STL. |
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Experimental: impressões ópticas com auxílios de digitalização geométrica adicionais acoplados aos corpos de digitalização
Nove impressões ópticas serão obtidas enquanto recursos adicionais de digitalização geométrica são acoplados aos corpos de digitalização para obter nove modelos de polímero impressos em CAD/CAM 3D com análogos de implantes digitais.
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Nove impressões ópticas serão obtidas enquanto recursos adicionais de digitalização geométrica são acoplados aos corpos de digitalização para obter nove modelos de polímero impressos em CAD/CAM 3D com análogos de implantes digitais.
Os nove arquivos STL de digitalização óptica servirão como dados de referência para comparação com os DIMs digitalizados para avaliar a precisão da representação da posição real dos implantes no software.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Veracidade das digitalizações digitais de arco completo quando recursos adicionais de digitalização geométrica são acoplados aos corpos de digitalização.
Prazo: 2 meses
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As impressões ópticas serão obtidas por um scanner intraoral enquanto os pilares de digitalização são acoplados a auxiliares de digitalização geométrica 3D e assentados em posições. um software digital especial será usado para comparar a veracidade das posições virtuais dos implantes nos arquivos STL de digitalização digital obtidos com as posições de referência digitalizadas no modelo de cálculo convencional digitalizado dos pacientes |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Veracidade dos modelos de implantes digitais impressos em 3D gerados.
Prazo: 2 meses
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Com base nas varreduras ópticas obtidas, o software CAD será utilizado para produzir arquivos CAM dos modelos de implantes definitivos, os modelos de polímero serão impressos e os análogos digitais dos implantes serão instalados em suas posições correspondentes nos DIMs impressos. Os dados digitalizados dos DIMs serão comparados com seus arquivos STL de referência correspondentes de varreduras ópticas para verificar a precisão dos modelos de implantes digitais gerados. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecIM112323
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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