Esattezza delle scansioni dell'intera arcata e dei modelli di impianti digitali generati
Valutazione dell'accuratezza del flusso di lavoro completamente digitale nella realizzazione di protesi ibride mandibolari avvitate a quattro impianti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le principali questioni da valutare sono:
- L'accuratezza delle scansioni digitali dell'intera arcata quando ulteriori ausili di scansione geometrica sono accoppiati agli scan body.
- La veridicità dei DIM generati stampati in 3D.
I partecipanti forniranno due tipi di impronte da confrontare dopo l'osteointegrazione; la prima sarà un'impronta convenzionale a cucchiaio aperto utilizzata come comparatore gold standard, la seconda sarà costituita da scansioni digitali con ulteriori ausili di scansione geometrici accoppiati agli scan body.
I DIM stampati in 3D generati di conseguenza verranno stampati e confrontati con l'immagine digitale per valutarne l'accuratezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un'arcata inferiore completamente edentula che potrebbe essere restaurata con protesi ibride su impianti fisse avvitate.
- Pazienti con un'altezza e una larghezza ossea notevoli nei potenziali siti implantari per installare quattro impianti interforaminali di dimensioni standard.
- Spazio sufficiente in altezza della corona secondo i criteri di all-on-4.
- buona igiene orale e motivazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cattiva igiene orale.
- Pazienti con apertura della bocca limitata.
- Gruppi vulnerabili.
- Pazienti non collaborativi.
- Pazienti che ricevono o sono sottoposti a radioterapia o chemioterapia.
- Pazienti con malattie sistemiche che colpiscono il metabolismo osseo.
- Fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: impressioni fisiche convenzionali
Nove impronte fisiche con cucchiaio aperto verranno colate in un gesso dentale duro per ottenere nove modelli di impianti definitivi con analoghi di impianti convenzionali. Le impronte verranno scansionate per fornire file STL di riferimento standard di riferimento. |
Nove impronte fisiche convenzionali con cucchiaio aperto verranno colate in un gesso dentale duro per ottenere nove modelli di impianti definitivi con analoghi di impianti convenzionali che fungeranno da comparatore di riferimento. Le impressioni verranno digitalizzate per fare riferimento ai file STL. |
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Sperimentale: impronte ottiche con ulteriori ausili di scansione geometrici abbinati agli scan body
Verranno ottenute nove impronte ottiche mentre ulteriori ausili per la scansione geometrica verranno accoppiati agli scan body per ottenere nove calchi polimerici stampati in 3D CAD/CAM con analoghi dell’impianto digitale.
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Verranno ottenute nove impronte ottiche mentre ulteriori ausili per la scansione geometrica verranno accoppiati agli scan body per ottenere nove calchi polimerici stampati in 3D CAD/CAM con analoghi dell’impianto digitale.
I nove file STL di scansione ottica serviranno come dati di riferimento per il confronto con i DIM digitalizzati per valutare l'accuratezza della rappresentazione della posizione effettiva degli impianti nel software.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esattezza delle scansioni digitali dell'intera arcata quando ulteriori ausili di scansione geometrica sono accoppiati agli scan body.
Lasso di tempo: Due mesi
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Le impronte ottiche verranno ottenute mediante uno scanner intraorale mentre gli abutment di scansione verranno accoppiati con ausili di scansione geometrica 3D e posizionati in posizione. verrà utilizzato uno speciale software digitale per confrontare la veridicità delle posizioni degli impianti virtuali nei file STL di scansione digitale ottenuti con le posizioni di riferimento digitalizzate nel modello in gesso convenzionale digitalizzato dei pazienti |
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verità dei modelli di impianti digitali stampati in 3D generati.
Lasso di tempo: Due mesi
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Sulla base delle scansioni ottiche ottenute, il software CAD verrà utilizzato per produrre file CAM dei modelli definitivi degli impianti, i modelli polimerici verranno stampati e gli analoghi digitali degli impianti verranno installati nelle posizioni corrispondenti nei DIM stampati. I dati digitalizzati dei DIM verranno confrontati con i corrispondenti file STL di riferimento delle scansioni ottiche per verificare l'accuratezza dei modelli di impianti digitali generati. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-RecIM112323
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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