Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých pevných lingválních držáků na stabilitu zubů

21. února 2024 aktualizováno: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University

Cíl: Cílem této studie bylo porovnat vliv různých fixních lingválních držáků (LR) na stabilitu zubu po ortodontické léčbě pomocí přístroje Periotest®.

Materiál a metodika: Fixní ortodontickou mechanikou bylo ošetřeno celkem 82 pacientů (43 žen a 39 mužů; průměrný věk = 18,61 ± 3,71 let) bez chybějících zubů v dolní mezipsí oblasti. Po dokončení ortodontické léčby byl každý pacient vybaven buď Ortho FlexTech (Reliance; Skupina I), mrtvým měkkým 8-pleteným (Bond-A-Braid, Reliance; Skupina II) nebo 5-vláknovým (PentaOne, Masel; Skupina III) LR drát. Byla zahrnuta kontrolní skupina sestávající z lidí se zdravým stavem parodontu a bez ztráty kostní hmoty (kontrola; skupina C). Pohyblivost dolních předních zubů na pravé a levé straně byla měřena pomocí zařízení Periotest® před (T0), bezprostředně po (T1) a 10 měsíců po (T2) aplikaci LR. Statistické analýzy byly provedeny s použitím jednocestné ANOVA následované post hoc LSD, opakovanou ANOVA s Bonferroniho post hoc testem a Pearsonovými χ2 testy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hatay, Krocan, 31060
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hledající ortodontickou léčbu ve fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úspěšné dokončení ortodontické léčby s optimální ústní hygienou
  • Délka ortodontické léčby fixními aparáty delší než 12 měsíců
  • Žádné chybějící zuby, náhrady nebo morfologické anomálie korunky
  • Žádná radiologická ztráta alveolární kosti v mandibulární inter-psí oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s parodontálními problémy, jako je krvácení dásní a recese, parafunkční návyky (např.
  • Jakákoli radiologická patologie kolem dolních předních zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Skupina 1 (n = 31), která obsahovala pacienty vybavené drátem z nerezové oceli 0,038 × 0,016" (řetěz Ortho FlexTech®, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
Pohyblivost zubu byla stanovena provedením tří opakovaných měření u každého zubu a výpočtem průměru těchto měření pomocí zařízení Periotest®.
Skupina 2
Skupina 2 (n = 23), která obsahovala pacienty vybavené 0,010 × 0,026" 8-pleteným mrtvým měkkým drátem (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
Pohyblivost zubu byla stanovena provedením tří opakovaných měření u každého zubu a výpočtem průměru těchto měření pomocí zařízení Periotest®.
Skupina 3
Skupina 3 (n = 28), která obsahovala pacienty vybavené 0,0215" 5pramenným drátem z nerezové oceli (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, USA)
Pohyblivost zubu byla stanovena provedením tří opakovaných měření u každého zubu a výpočtem průměru těchto měření pomocí zařízení Periotest®.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n = 20), která obsahovala jedince, kteří nepodstoupili žádnou ortodontickou léčbu
Pohyblivost zubu byla stanovena provedením tří opakovaných měření u každého zubu a výpočtem průměru těchto měření pomocí zařízení Periotest®.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení stability zubu po aplikaci ortodontického lingválního zadržovacího drátu pomocí periotestu
Časové okno: Až 10 měsíců
Pohyblivost zubu měřená těsně před a po aplikaci lingválního drátu
Až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26308819120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit