- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06284499
Vliv různých pevných lingválních držáků na stabilitu zubů
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat vliv různých fixních lingválních držáků (LR) na stabilitu zubu po ortodontické léčbě pomocí přístroje Periotest®.
Materiál a metodika: Fixní ortodontickou mechanikou bylo ošetřeno celkem 82 pacientů (43 žen a 39 mužů; průměrný věk = 18,61 ± 3,71 let) bez chybějících zubů v dolní mezipsí oblasti. Po dokončení ortodontické léčby byl každý pacient vybaven buď Ortho FlexTech (Reliance; Skupina I), mrtvým měkkým 8-pleteným (Bond-A-Braid, Reliance; Skupina II) nebo 5-vláknovým (PentaOne, Masel; Skupina III) LR drát. Byla zahrnuta kontrolní skupina sestávající z lidí se zdravým stavem parodontu a bez ztráty kostní hmoty (kontrola; skupina C). Pohyblivost dolních předních zubů na pravé a levé straně byla měřena pomocí zařízení Periotest® před (T0), bezprostředně po (T1) a 10 měsíců po (T2) aplikaci LR. Statistické analýzy byly provedeny s použitím jednocestné ANOVA následované post hoc LSD, opakovanou ANOVA s Bonferroniho post hoc testem a Pearsonovými χ2 testy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hatay, Krocan, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úspěšné dokončení ortodontické léčby s optimální ústní hygienou
- Délka ortodontické léčby fixními aparáty delší než 12 měsíců
- Žádné chybějící zuby, náhrady nebo morfologické anomálie korunky
- Žádná radiologická ztráta alveolární kosti v mandibulární inter-psí oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s parodontálními problémy, jako je krvácení dásní a recese, parafunkční návyky (např.
- Jakákoli radiologická patologie kolem dolních předních zubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Skupina 1 (n = 31), která obsahovala pacienty vybavené drátem z nerezové oceli 0,038 × 0,016" (řetěz Ortho FlexTech®, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Pohyblivost zubu byla stanovena provedením tří opakovaných měření u každého zubu a výpočtem průměru těchto měření pomocí zařízení Periotest®.
|
|
Skupina 2
Skupina 2 (n = 23), která obsahovala pacienty vybavené 0,010 × 0,026" 8-pleteným mrtvým měkkým drátem (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Pohyblivost zubu byla stanovena provedením tří opakovaných měření u každého zubu a výpočtem průměru těchto měření pomocí zařízení Periotest®.
|
|
Skupina 3
Skupina 3 (n = 28), která obsahovala pacienty vybavené 0,0215" 5pramenným drátem z nerezové oceli (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, USA)
|
Pohyblivost zubu byla stanovena provedením tří opakovaných měření u každého zubu a výpočtem průměru těchto měření pomocí zařízení Periotest®.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n = 20), která obsahovala jedince, kteří nepodstoupili žádnou ortodontickou léčbu
|
Pohyblivost zubu byla stanovena provedením tří opakovaných měření u každého zubu a výpočtem průměru těchto měření pomocí zařízení Periotest®.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení stability zubu po aplikaci ortodontického lingválního zadržovacího drátu pomocí periotestu
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Pohyblivost zubu měřená těsně před a po aplikaci lingválního drátu
|
Až 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26308819120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .