- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06284499
Erilaisten kiinteiden kielellisten pidikkeiden vaikutus hampaiden vakauteen
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata erilaisten kiinteiden lingual retennereiden (LR:iden) vaikutusta hampaiden vakauteen oikomishoidon jälkeen Periotest®-laitteella.
Materiaalit ja menetelmät: Kiinteällä oikomismekaniikalla hoidettiin yhteensä 82 potilasta (43 naista ja 39 miestä; keski-ikä = 18,61 ± 3,71 vuotta), joilla ei ollut puuttuvia hampaita alemmalla hampaiden välisellä alueella. Oikomishoidon päätyttyä jokaiselle potilaalle asennettiin joko Ortho FlexTech (Reliance; ryhmä I), kuollut pehmeä 8-punos (Bond-A-Braid, Reliance; ryhmä II) tai 5-säikeinen (PentaOne, Masel; Ryhmä III) LR-johto. Mukaan otettiin kontrolliryhmä, joka koostui ihmisistä, joilla oli terve parodontaalinen tila ja joilla ei ollut luukatoa (verrokki; ryhmä C). Alempien etuhampaiden liikkuvuus oikealla ja vasemmalla puolella mitattiin Periotest®-laitteella ennen (T0), välittömästi (T1) ja 10 kuukautta (T2) LR:n asettamisen jälkeen. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa, jota seurasi post hoc LSD, toistettu ANOVA Bonferronin post hoc -testillä ja Pearson χ2 -testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomishoidon onnistunut päätökseen optimaalinen suuhygienia
- Oikomishoidon kesto kiinteillä laitteilla yli 12 kuukautta
- Ei puuttuvia hampaita, täytteitä tai morfologisia kruunupoikkeamia
- Ei radiologista alveolaarista luukatoa alaleuan koirien välisellä alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on parodontaalisia ongelmia, kuten ienverenvuoto ja taantuma, paratoiminnalliset tavat (esim.
- Mikä tahansa radiologinen patologia alempien etuhampaiden ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 (n = 31), joka sisälsi 0,038 × 0,016" ruostumattomalla teräslangalla varustetut potilaat (Ortho FlexTech® -ketju, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Hampaiden liikkuvuus määritettiin ottamalla jokaisesta hampaasta kolme toistuvaa mittausta ja laskemalla näiden mittausten keskiarvo käyttämällä Periotest®-laitetta.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2 (n = 23), johon kuului potilaita, joille oli asennettu 0,010 × 0,026" 8-punottu kuollut pehmeä lanka (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Hampaiden liikkuvuus määritettiin ottamalla jokaisesta hampaasta kolme toistuvaa mittausta ja laskemalla näiden mittausten keskiarvo käyttämällä Periotest®-laitetta.
|
|
Ryhmä 3
Ryhmä 3 (n = 28), joka sisälsi potilaat, joille oli asennettu 0,0215" 5-säikeinen ruostumaton teräslanka (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, USA)
|
Hampaiden liikkuvuus määritettiin ottamalla jokaisesta hampaasta kolme toistuvaa mittausta ja laskemalla näiden mittausten keskiarvo käyttämällä Periotest®-laitetta.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n = 20), joka sisälsi henkilöitä, jotka eivät olleet saaneet mitään oikomishoitoa
|
Hampaiden liikkuvuus määritettiin ottamalla jokaisesta hampaasta kolme toistuvaa mittausta ja laskemalla näiden mittausten keskiarvo käyttämällä Periotest®-laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden stabiilisuuden arviointi oikomiskielten kiinnityslangan kiinnittämisen jälkeen periotestilaitteella
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Hampaiden liikkuvuus mitattuna juuri ennen ja jälkeen kielen kiinnityslangan kiinnityksen
|
Jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26308819120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .