- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06284499
Effekten av olika fasta linguala hållare på tandstabiliteten
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra effekten av olika fixerade linguala retainers (LR) på tandstabiliteten efter ortodontisk behandling med en Periotest®-apparat.
Material och metoder: Totalt 82 patienter (43 kvinnor och 39 män; medelålder = 18,61 ± 3,71 år) utan saknade tänder i den nedre hundregionen behandlades med fast ortodontisk mekanik. Vid slutförandet av den ortodontiska behandlingen försågs varje patient med antingen Ortho FlexTech (Reliance; Group I), död mjuk 8-flätad (Bond-A-Braid, Reliance; Group II) eller 5-strängad (PentaOne, Masel; Grupp III) LR tråd. En kontrollgrupp bestående av personer med ett friskt parodontalt tillstånd och ingen benförlust inkluderades (Kontroll; Grupp C). Rörligheten hos de nedre främre tänderna på höger och vänster sida mättes med en Periotest®-enhet före (T0), omedelbart efter (T1) och 10 månader efter (T2) appliceringen av LR. Statistiska analyser utfördes med envägs ANOVA följt av post hoc LSD, upprepad ANOVA med Bonferroni post hoc test och Pearson χ2 tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hatay, Kalkon, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Framgångsrikt slutförande av ortodontisk behandling med optimal munhygien
- En ortodontisk behandling med fasta apparater på mer än 12 månader
- Inga saknade tänder, restaureringar eller morfologiska kronanomalier
- Ingen radiologisk alveolär benförlust i underkäken mellan hundarna.
Exklusions kriterier:
- Individer med parodontala problem, såsom tandköttsblödningar och recession, parafunktionella vanor (t.
- Eventuell radiologisk patologi runt de nedre främre tänderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Grupp 1 (n = 31), som innehöll patienter utrustade med 0,038 × 0,016" rostfri ståltråd (Ortho FlexTech®-kedja, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Tandrörligheten bestämdes genom att ta tre upprepade mätningar från varje tand och beräkna medelvärdet av dessa mätningar med hjälp av en Periotest®-enhet.
|
Grupp 2
Grupp 2 (n = 23), som innehöll patienter utrustade med 0,010 × 0,026" 8-flätad död mjuk tråd (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Tandrörligheten bestämdes genom att ta tre upprepade mätningar från varje tand och beräkna medelvärdet av dessa mätningar med hjälp av en Periotest®-enhet.
|
Grupp 3
Grupp 3 (n = 28), som innehöll patienter utrustade med 0,0215" 5-trådig rostfri ståltråd (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, USA)
|
Tandrörligheten bestämdes genom att ta tre upprepade mätningar från varje tand och beräkna medelvärdet av dessa mätningar med hjälp av en Periotest®-enhet.
|
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (n = 20), som innehöll individer som inte fått någon ortodontisk behandling
|
Tandrörligheten bestämdes genom att ta tre upprepade mätningar från varje tand och beräkna medelvärdet av dessa mätningar med hjälp av en Periotest®-enhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av tandstabilitet efter applicering av ortodontisk lingual hållartråd med hjälp av periotestanordning
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Tandrörlighet uppmätt precis före och efter applicering av lingual hållartråd
|
Upp till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 26308819120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .