- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06284499
Effect van verschillende vaste taalbeugels op de tandstabiliteit
Doel: Het doel van deze studie was om het effect van verschillende vaste linguale houders (LR's) op de tandstabiliteit te vergelijken na een orthodontische behandeling met behulp van een Periotest®-apparaat.
Materialen en methoden: In totaal werden 82 patiënten (43 vrouwen en 39 mannen; gemiddelde leeftijd = 18,61 ± 3,71 jaar) zonder ontbrekende tanden in het onderste gebied tussen de honden behandeld met vaste orthodontische mechanica. Aan het einde van de orthodontische behandeling werd elke patiënt uitgerust met Ortho FlexTech (Reliance; Groep I), zacht 8-gevlochten (Bond-A-Braid, Reliance; Groep II) of 5-strengs (PentaOne, Masel; Groep III) LR-draad. Er werd een controlegroep opgenomen, bestaande uit mensen met een gezonde parodontale aandoening en zonder botverlies (controle; groep C). De mobiliteit van de onderste voortanden aan de rechter- en linkerkant werd gemeten met behulp van een Periotest®-apparaat vóór (T0), onmiddellijk na (T1) en 10 maanden na (T2) de toepassing van de LR. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van eenrichtings-ANOVA gevolgd door post-hoc LSD, herhaalde ANOVA met Bonferroni post-hoc-test en Pearson χ2-tests.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hatay, Kalkoen, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Succesvolle afronding van een orthodontische behandeling met optimale mondhygiëne
- Een orthodontische behandeling met vaste apparatuur langer dan 12 maanden
- Geen ontbrekende tanden, restauraties of morfologische kroonafwijkingen
- Geen radiologisch alveolair botverlies in het mandibulaire gebied tussen de honden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met parodontale problemen, zoals tandvleesbloedingen en recessie, parafunctionele gewoonten (bijvoorbeeld klemmen en knarsen),
- Elke radiologische pathologie rond de onderste voorste tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Groep 1 (n = 31), met patiënten uitgerust met roestvrijstalen draad van 0,038 x 0,016 inch (Ortho FlexTech®-ketting, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, VS)
|
De tandmobiliteit werd bepaald door drie herhaalde metingen van elke tand uit te voeren en het gemiddelde van deze metingen te berekenen met behulp van een Periotest®-apparaat.
|
|
Groep 2
Groep 2 (n = 23), met patiënten uitgerust met 0,010 x 0,026 "8-gevlochten dode zachte draad (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, VS)
|
De tandmobiliteit werd bepaald door drie herhaalde metingen van elke tand uit te voeren en het gemiddelde van deze metingen te berekenen met behulp van een Periotest®-apparaat.
|
|
Groep 3
Groep 3 (n = 28), met patiënten uitgerust met 0,0215 "5-strengige roestvrijstalen draad (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, VS)
|
De tandmobiliteit werd bepaald door drie herhaalde metingen van elke tand uit te voeren en het gemiddelde van deze metingen te berekenen met behulp van een Periotest®-apparaat.
|
|
Controlegroep
Controlegroep (n = 20), bestaande uit personen die geen orthodontische behandeling hadden ondergaan
|
De tandmobiliteit werd bepaald door drie herhaalde metingen van elke tand uit te voeren en het gemiddelde van deze metingen te berekenen met behulp van een Periotest®-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de tandstabiliteit na het aanbrengen van orthodontische linguale borgdraad met behulp van een periotest-apparaat
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tandmobiliteit gemeten vlak voor en na het aanbrengen van de linguale retentiedraad
|
Tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 26308819120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .