- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06284499
Effekten av forskjellige faste linguale holdere på tannstabiliteten
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ulike faste linguale retainere (LR) på tannstabilitet etter kjeveortopedisk behandling med et Periotest®-apparat.
Materialer og metoder: Totalt 82 pasienter (43 kvinner og 39 menn; gjennomsnittsalder = 18,61 ± 3,71 år) uten manglende tenner i den nedre inter-canine regionen ble behandlet med fast kjeveortopedisk mekanikk. Ved fullføring av kjeveortopedisk behandling ble hver pasient utstyrt med enten Ortho FlexTech (Reliance; Group I), døde myk 8-flettet (Bond-A-Braid, Reliance; Group II), eller 5-trådet (PentaOne, Masel; Gruppe III) LR-ledning. En kontrollgruppe bestående av personer med frisk periodontal tilstand og ingen bentap ble inkludert (Kontroll; Gruppe C). Mobiliteten til de nedre fremre tennene på høyre og venstre side ble målt med en Periotest®-enhet før (T0), umiddelbart etter (T1) og 10 måneder etter (T2) påføring av LR. Statistiske analyser ble utført ved bruk av enveis ANOVA etterfulgt av post hoc LSD, gjentatt ANOVA med Bonferroni post hoc test og Pearson χ2 tester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vellykket gjennomføring av kjeveortopedisk behandling med optimal munnhygiene
- En varighet av kjeveortopedisk behandling med faste apparater på mer enn 12 måneder
- Ingen manglende tenner, restaureringer eller morfologiske kroneavvik
- Ingen radiologisk alveolart bentap i mandibulær inter-canine region.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med periodontale problemer, slik som gingival blødning og resesjon, parafunksjonelle vaner (f.eks. knyting og sliping),
- Eventuell radiologisk patologi rundt de nedre fremre tennene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Gruppe 1 (n = 31), som inneholdt pasienter utstyrt med 0,038 × 0,016" rustfri ståltråd (Ortho FlexTech®-kjede, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Tannmobiliteten ble bestemt ved å ta tre gjentatte målinger fra hver tann og beregne gjennomsnittet av disse målingene ved å bruke en Periotest®-enhet.
|
Gruppe 2
Gruppe 2 (n = 23), som inneholdt pasienter utstyrt med 0,010 × 0,026" 8-flettet død myk tråd (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Tannmobiliteten ble bestemt ved å ta tre gjentatte målinger fra hver tann og beregne gjennomsnittet av disse målingene ved å bruke en Periotest®-enhet.
|
Gruppe 3
Gruppe 3 (n = 28), som inneholdt pasienter utstyrt med 0,0215" 5-trådet rustfri ståltråd (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, USA)
|
Tannmobiliteten ble bestemt ved å ta tre gjentatte målinger fra hver tann og beregne gjennomsnittet av disse målingene ved å bruke en Periotest®-enhet.
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n = 20), som inneholdt individer som ikke hadde fått kjeveortopedisk behandling
|
Tannmobiliteten ble bestemt ved å ta tre gjentatte målinger fra hver tann og beregne gjennomsnittet av disse målingene ved å bruke en Periotest®-enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av tannstabilitet etter påføring av kjeveortopedisk lingual holdertråd ved bruk av periotestenhet
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Tannmobilitet målt like før og etter påføring av lingual holdertråd
|
Inntil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 26308819120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .