- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06284499
Effekt af forskellige faste sproglige holdere på tandstabilitet
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af forskellige faste linguale holdere (LR'er) på tandstabilitet efter ortodontisk behandling med en Periotest®-anordning.
Materialer og metoder: I alt 82 patienter (43 kvinder og 39 mænd; gennemsnitsalder = 18,61 ± 3,71 år) uden manglende tænder i den nedre inter-canine region blev behandlet med fast ortodontisk mekanik. Ved afslutningen af den ortodontiske behandling blev hver patient udstyret med enten Ortho FlexTech (Reliance; Gruppe I), døde bløde 8-flettede (Bond-A-Braid, Reliance; Gruppe II) eller 5-strenget (PentaOne, Masel; Gruppe III) LR-ledning. En kontrolgruppe bestående af personer med en sund parodontal tilstand og intet knogletab blev inkluderet (Kontrol; Gruppe C). Mobiliteten af de nedre fortænder på højre og venstre side blev målt ved hjælp af en Periotest®-enhed før (T0), umiddelbart efter (T1) og 10 måneder efter (T2) påføringen af LR. Statistiske analyser blev udført ved anvendelse af envejs ANOVA efterfulgt af post hoc LSD, gentagen ANOVA med Bonferroni post hoc test og Pearson χ2 test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Kalkun, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Succesfuld afslutning af ortodontisk behandling med optimal mundhygiejne
- En varighed af ortodontisk behandling med faste apparater på mere end 12 måneder
- Ingen manglende tænder, restaureringer eller morfologiske kronanomalier
- Intet radiologisk alveolært knogletab i mandibulær inter-canine-region.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med periodontale problemer, såsom tandkødsblødning og recession, parafunktionelle vaner (f.
- Enhver radiologisk patologi omkring de nedre fortænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe 1 (n = 31), som indeholdt patienter udstyret med 0,038 × 0,016" rustfri ståltråd (Ortho FlexTech®-kæde, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Tandmobiliteten blev bestemt ved at tage tre gentagne målinger fra hver tand og beregne gennemsnittet af disse målinger ved hjælp af en Periotest®-enhed.
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2 (n = 23), som indeholdt patienter udstyret med 0,010 × 0,026" 8-flettet død blød tråd (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Tandmobiliteten blev bestemt ved at tage tre gentagne målinger fra hver tand og beregne gennemsnittet af disse målinger ved hjælp af en Periotest®-enhed.
|
|
Gruppe 3
Gruppe 3 (n = 28), som indeholdt patienter udstyret med 0,0215" 5-strenget rustfri ståltråd (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, USA)
|
Tandmobiliteten blev bestemt ved at tage tre gentagne målinger fra hver tand og beregne gennemsnittet af disse målinger ved hjælp af en Periotest®-enhed.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (n = 20), som indeholdt personer, som ikke havde modtaget nogen ortodontisk behandling
|
Tandmobiliteten blev bestemt ved at tage tre gentagne målinger fra hver tand og beregne gennemsnittet af disse målinger ved hjælp af en Periotest®-enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af tandstabilitet efter påføring af ortodontisk lingual fastholdelsestråd ved hjælp af periotestanordning
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Tandmobilitet målt lige før og efter påføring af lingual fastholdelsestråd
|
Op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 26308819120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .