- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06284499
Wpływ różnych stałych aparatów lingwalnych na stabilność zębów
Cel: Celem pracy było porównanie wpływu różnych stałych aparatów retencyjnych lingwalnych (LR) na stabilność zębów po leczeniu ortodontycznym aparatem Periotest®.
Materiały i metody: Łącznie 82 pacjentów (43 kobiety i 39 mężczyzn; średni wiek = 18,61 ± 3,71 lat) bez brakujących zębów w dolnym odcinku międzykłowym leczono aparatem ortodontycznym stałym. Na zakończenie leczenia ortodontycznego każdemu pacjentowi zakładano Ortho FlexTech (Reliance; Grupa I), martwo miękkie 8-plecione (Bond-A-Braid, Reliance; Grupa II) lub 5-nitkowe (PentaOne, Masel; Grupa III) Drut LR. Do badania włączono grupę kontrolną składającą się z osób ze zdrowym stanem przyzębia i bez ubytków kostnych (Kontrola; Grupa C). Ruchomość zębów przednich dolnych po stronie prawej i lewej mierzono urządzeniem Periotest® przed (T0), bezpośrednio po (T1) i 10 miesięcy po (T2) nałożeniu LR. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu jednoczynnikowej ANOVA, a następnie post hoc LSD, powtórzonej ANOVA z testem post hoc Bonferroniego i testami Pearsona χ2.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hatay, Indyk, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pomyślne zakończenie leczenia ortodontycznego przy zachowaniu optymalnej higieny jamy ustnej
- Czas leczenia ortodontycznego aparatami stałymi dłuższy niż 12 miesięcy
- Żadnych brakujących zębów, uzupełnień czy nieprawidłowości morfologicznych korony
- Brak radiologicznej utraty kości wyrostka zębodołowego w odcinku międzykłyowym żuchwy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami przyzębia, takimi jak krwawienie i recesja dziąseł, nawyki parafunkcyjne (np. zaciskanie i zgrzytanie),
- Jakakolwiek patologia radiologiczna wokół dolnych zębów przednich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa 1 (n = 31), obejmująca pacjentów wyposażonych w drut ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,038 × 0,016 cala (łańcuch Ortho FlexTech®, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Ruchomość zębów określono wykonując trzy powtarzane pomiary każdego zęba i obliczając średnią z tych pomiarów za pomocą urządzenia Periotest®.
|
|
Grupa 2
Grupa 2 (n = 23), która obejmowała pacjentów wyposażonych w 8-pleciony miękki drut martwy o wymiarach 0,010 × 0,026 cala (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
Ruchomość zębów określono wykonując trzy powtarzane pomiary każdego zęba i obliczając średnią z tych pomiarów za pomocą urządzenia Periotest®.
|
|
Grupa 3
Grupa 3 (n = 28), do której zakwalifikowano pacjentów, którym założono 5-żyłowy drut ze stali nierdzewnej o średnicy 0,0215 cala (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, Kalifornia, USA)
|
Ruchomość zębów określono wykonując trzy powtarzane pomiary każdego zęba i obliczając średnią z tych pomiarów za pomocą urządzenia Periotest®.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n = 20), w skład której wchodziły osoby, które nie były leczone ortodontycznie
|
Ruchomość zębów określono wykonując trzy powtarzane pomiary każdego zęba i obliczając średnią z tych pomiarów za pomocą urządzenia Periotest®.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności zęba po założeniu ortodontycznego lingwalnego drutu ustalającego za pomocą urządzenia periotest
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Ruchomość zębów mierzona tuż przed i po założeniu językowego drutu ustalającego
|
Do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26308819120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .