Különböző rögzített nyelvrögzítők hatása a fogstabilitásra
2024. február 21. frissítette: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University
Célkitűzés: A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a különböző fix linguális retennerek (LR) hatását a fogak stabilitására a fogszabályozó kezelés után Periotest® készülékkel.
Anyagok és módszerek: Összesen 82 beteget (43 nő és 39 férfi; átlagéletkor = 18,61 ± 3,71 év), akiknek a szemfogak közötti alsó régiójában nem hiányoztak fogak, fix fogszabályozási mechanikával kezeltünk. A fogszabályozási kezelés befejeztével minden páciens Ortho FlexTech-et (Reliance; I. csoport), halott lágy 8-fonattal (Bond-A-Braid, Reliance; II. csoport) vagy 5-szálas (PentaOne, Masel; III. csoport) LR vezeték. Egy egészséges fogágyállapotú, csontvesztés nélküli emberekből álló kontrollcsoportot is bevontunk (kontroll; C csoport). Az alsó elülső fogak mozgékonyságát a jobb és bal oldalon Periotest® készülékkel mértük az LR alkalmazása előtt (T0), közvetlenül (T1) és 10 hónappal azután (T2). A statisztikai elemzéseket egyutas ANOVA-val, majd post hoc LSD-vel, ismételt ANOVA-val Bonferroni post hoc teszttel és Pearson χ2 teszttel végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Pulyka, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi kórházban fogszabályozó kezelést kérő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszabályozási kezelés sikeres befejezése optimális szájhigiéniával
- A rögzített készülékekkel végzett fogszabályozási kezelés időtartama több mint 12 hónap
- Nincs hiányzó fog, pótlás vagy morfológiai korona anomália
- Nincs radiológiai alveoláris csontvesztés a mandibularis kutyaközi régióban.
Kizárási kritériumok:
- Fogágybetegséggel küzdő egyének, mint például ínyvérzés és recesszió, parafunkcionális szokások (pl. összeszorítás és köszörülés),
- Bármilyen radiológiai patológia az alsó elülső fogak körül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
1. csoport (n = 31), amely 0,038 × 0,016 hüvelykes rozsdamentes acélhuzallal ellátott betegeket tartalmazott (Ortho FlexTech® lánc, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
A fog mozgékonyságát úgy határoztuk meg, hogy minden fogból háromszor ismételt mérést végeztünk, és ezek átlagát Periotest® készülékkel kiszámítottuk.
|
|
2. csoport
2. csoport (n = 23), amely 0,010 × 0,026"-os, 8 fonott, lágy, lágy dróttal ellátott betegeket tartalmazott (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
|
A fog mozgékonyságát úgy határoztuk meg, hogy minden fogból háromszor ismételt mérést végeztünk, és ezek átlagát Periotest® készülékkel kiszámítottuk.
|
|
3. csoport
3. csoport (n = 28), amely 0,0215 hüvelykes, 5 szálú rozsdamentes acélhuzallal ellátott betegeket tartalmazott (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, USA)
|
A fog mozgékonyságát úgy határoztuk meg, hogy minden fogból háromszor ismételt mérést végeztünk, és ezek átlagát Periotest® készülékkel kiszámítottuk.
|
|
Ellenőrző csoport
Kontroll csoport (n = 20), amely olyan személyeket tartalmazott, akik nem részesültek fogszabályozó kezelésben
|
A fog mozgékonyságát úgy határoztuk meg, hogy minden fogból háromszor ismételt mérést végeztünk, és ezek átlagát Periotest® készülékkel kiszámítottuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fog stabilitásának felmérése ortodonciai nyelvrögzítő drót felhelyezése után periotest eszközzel
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
A fogak mobilitása közvetlenül a nyelvi rögzítőhuzal felhelyezése előtt és után mérve
|
Akár 10 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26308819120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .