- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06284499
Einfluss verschiedener festsitzender Lingualretainer auf die Zahnstabilität
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener festsitzender Lingualretainer (LRs) auf die Zahnstabilität nach einer kieferorthopädischen Behandlung mit einem Periotest®-Gerät zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Insgesamt 82 Patienten (43 Frauen und 39 Männer; Durchschnittsalter = 18,61 ± 3,71 Jahre) ohne fehlende Zähne im unteren Zwischeneckzahnbereich wurden mit festsitzender kieferorthopädischer Mechanik behandelt. Nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung wurde jeder Patient entweder mit Ortho FlexTech (Reliance; Gruppe I), einem superweichen 8-fach geflochtenen Gerät (Bond-A-Braid, Reliance; Gruppe II) oder einem 5-fach geflochtenen Gerät (PentaOne, Masel; Gruppe III) LR-Draht. Eine Kontrollgruppe bestehend aus Personen mit einem gesunden parodontalen Zustand und keinem Knochenverlust wurde eingeschlossen (Kontrolle; Gruppe C). Die Beweglichkeit der unteren Frontzähne auf der rechten und linken Seite wurde mit einem Periotest®-Gerät vor (T0), unmittelbar nach (T1) und 10 Monate nach (T2) der Anwendung des LR gemessen. Statistische Analysen wurden unter Verwendung einer einfaktoriellen ANOVA, gefolgt von Post-hoc-LSD, einer wiederholten ANOVA mit Bonferroni-Post-hoc-Test und Pearson-χ2-Tests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hatay, Truthahn, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfolgreicher Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung bei optimaler Mundhygiene
- Eine Dauer der kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen von mehr als 12 Monaten
- Keine fehlenden Zähne, Restaurationen oder morphologische Kronenanomalien
- Kein radiologischer Alveolarknochenverlust im Bereich zwischen den Eckzähnen des Unterkiefers.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit parodontalen Problemen wie Zahnfleischbluten und -rezession, parafunktionellen Gewohnheiten (z. B. Pressen und Knirschen),
- Jegliche radiologische Pathologie im Bereich der unteren Frontzähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Gruppe 1 (n = 31), die Patienten umfasste, die mit einem 0,038 × 0,016 Zoll großen Edelstahldraht versorgt wurden (Ortho FlexTech®-Kette, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
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Die Zahnbeweglichkeit wurde bestimmt, indem an jedem Zahn drei Wiederholungsmessungen durchgeführt und der Durchschnitt dieser Messungen mit einem Periotest®-Gerät berechnet wurden.
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Gruppe 2
Gruppe 2 (n = 23), die Patienten umfasste, die mit 0,010 × 0,026 Zoll 8-geflochtenem toten Weichdraht versorgt wurden (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, USA)
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Die Zahnbeweglichkeit wurde bestimmt, indem an jedem Zahn drei Wiederholungsmessungen durchgeführt und der Durchschnitt dieser Messungen mit einem Periotest®-Gerät berechnet wurden.
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Gruppe 3
Gruppe 3 (n = 28), die Patienten umfasste, die mit 0,0215 Zoll 5-litzigem Edelstahldraht versorgt wurden (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, USA)
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Die Zahnbeweglichkeit wurde bestimmt, indem an jedem Zahn drei Wiederholungsmessungen durchgeführt und der Durchschnitt dieser Messungen mit einem Periotest®-Gerät berechnet wurden.
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Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n = 20), bestehend aus Personen, die keine kieferorthopädische Behandlung erhalten hatten
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Die Zahnbeweglichkeit wurde bestimmt, indem an jedem Zahn drei Wiederholungsmessungen durchgeführt und der Durchschnitt dieser Messungen mit einem Periotest®-Gerät berechnet wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Zahnstabilität nach Anwendung eines kieferorthopädischen Lingual-Retainerdrahtes mit dem Periotest-Gerät
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
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Die Zahnbeweglichkeit wurde kurz vor und nach der Anwendung des Lingual-Retainerdrahts gemessen
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Bis zu 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 26308819120
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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