- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06284499
Влияние различных фиксированных лингвальных ретейнеров на стабильность зубов
Цель: Целью данного исследования было сравнить влияние различных фиксированных лингвальных ретейнеров (LR) на стабильность зубов после ортодонтического лечения с использованием устройства Periotest®.
Материалы и методы. Всего 82 пациента (43 женщины и 39 мужчин; средний возраст 18,61 ± 3,71 года) без отсутствия зубов в нижней межклыковой области были пролечены с помощью несъемных ортодонтических механических аппаратов. По завершении ортодонтического лечения каждому пациенту надевали либо Ortho FlexTech (Reliance; Группа I), либо мертвую мягкую 8-плетеную (Bond-A-Braid, Reliance; Группа II), либо 5-нитевую (PentaOne, Masel; Группа III) Провод LR. В контрольную группу вошли люди со здоровым состоянием пародонта и без потери костной массы (контроль; группа C). Подвижность нижних передних зубов справа и слева измеряли с помощью аппарата Периотест® до (Т0), сразу после (Т1) и через 10 месяцев после (Т2) применения ЛР. Статистический анализ проводился с использованием однофакторного дисперсионного анализа с последующим апостериорным LSD, повторного дисперсионного анализа с апостериорным тестом Бонферрони и критерием χ2 Пирсона.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Успешное завершение ортодонтического лечения с оптимальной гигиеной полости рта
- Продолжительность ортодонтического лечения несъемными аппаратами более 12 месяцев.
- Отсутствие отсутствующих зубов, реставраций или морфологических аномалий коронки.
- Рентгенологической потери альвеолярной кости в межклыковой области нижней челюсти нет.
Критерий исключения:
- Лица с проблемами пародонта, такими как кровотечение и рецессия десен, парафункциональные привычки (например, сжимание и скрежетание),
- Любая рентгенологическая патология вокруг нижних передних зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Группа 1 (n = 31), в которую входили пациенты, которым была установлена проволока из нержавеющей стали размером 0,038 × 0,016 дюйма (цепь Ortho FlexTech®, Reliance Orthodontic Products, Итаска, Иллинойс, США).
|
Подвижность зубов определяли путем проведения трех повторных измерений для каждого зуба и расчета среднего значения этих измерений с использованием устройства Periotest®.
|
|
Группа 2
Группа 2 (n = 23), в которую входили пациенты, оснащенные 8-плетеной мертвой мягкой проволокой размером 0,010 × 0,026 дюйма (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Итаска, Иллинойс, США).
|
Подвижность зубов определяли путем проведения трех повторных измерений для каждого зуба и расчета среднего значения этих измерений с использованием устройства Periotest®.
|
|
Группа 3
Группа 3 (n = 28), в которую входили пациенты, которым была установлена 5-жильная проволока из нержавеющей стали диаметром 0,0215 дюйма (Penta-One®, Masel Orthodontics, Карлсбад, Калифорния, США).
|
Подвижность зубов определяли путем проведения трех повторных измерений для каждого зуба и расчета среднего значения этих измерений с использованием устройства Periotest®.
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа (n = 20), в которую вошли лица, не проходившие ортодонтического лечения.
|
Подвижность зубов определяли путем проведения трех повторных измерений для каждого зуба и расчета среднего значения этих измерений с использованием устройства Periotest®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности зубов после установки ортодонтического лингвального ретейнера с помощью устройства периотест
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Подвижность зубов измерялась непосредственно до и после установки лингвального ретейнера.
|
До 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Littlewood SJ, Kandasamy S, Huang G. Retention and relapse in clinical practice. Aust Dent J. 2017 Mar;62 Suppl 1:51-57. doi: 10.1111/adj.12475.
- Bishara SE, Treder JE, Damon P, Olsen M. Changes in the dental arches and dentition between 25 and 45 years of age. Angle Orthod. 1996;66(6):417-22. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Johnston CD, Littlewood SJ. Retention in orthodontics. Br Dent J. 2015 Feb 16;218(3):119-22. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.47.
- Golshah A, Feyli SA. Bond Strength and Deflection of Four Types of Bonded Lingual Retainers. Int J Dent. 2022 Feb 24;2022:1707520. doi: 10.1155/2022/1707520. eCollection 2022.
- Kucera J, Marek I, Littlewood SJ. The effect of different bonded retainer wires on tooth mobility immediately after orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2022 Mar 30;44(2):178-186. doi: 10.1093/ejo/cjab038.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 26308819120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .