DePTH: De-zvýraznění PTH

Vzhledem k hlavní roli ledvin v metabolismu vitaminu D má většina pacientů se selháním ledvin na dialýze biochemické abnormality, které zahrnují nedostatek vitaminu D a vysoké hladiny fosfátu, fibroblastového růstového faktoru-23 (FGF-23) a parathormonu (PTH). . Všechny tyto abnormality jsou spojeny s kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním kostí a úmrtím a jsou hlavními důvody, proč nefrologové léčí pacienty na dialýze aktivovanými vitaminy D již více než 30 let. Současné pokyny však nabádají nefrology, aby používali vysoké dávky vitaminu D za účelem snížení hladin PTH na předem stanovené cíle léčby. Nebylo prokázáno, že tento přístup k léčbě zlepšuje zdraví a přežití a může být spojen s několika poškozeními, včetně dalšího zvýšení hladiny FGF-23 (hlavního kardiovaskulárního rizikového faktoru), zvýšení hladiny vápníku, což může podporovat vaskulární kalcifikaci, nízký obrat onemocnění kostí a přerušení léčby vitaminem D.

Podávání nízké, stabilní dávky vitaminu D může být bezpečnější a účinnější než současný standard péče. Studie De-emphasize PTH (DePTH) je pragmatická randomizovaná klinická studie 90 pacientů na hemodialýze v Seattlu, WA, USA, která testuje, zda je nízká fixní dávka perorálního kalcitriolu (aktivní forma vitaminu D; studijní intervence) lepší. bezpečné, účinné a proveditelné ve srovnání se současnou obvyklou péčí. Účastníci budou přijati do svých středisek pro hemodialýzu a randomizováni v poměru 1:1 k jedné z těchto dvou léčebných strategií a sledováni po dobu 12 měsíců. Účastníci randomizovaní do studijní intervence budou dostávat fixní dávku kalcitriolu 0,5 mcg třikrát týdně na svých dialyzačních léčebných sezeních bez ohledu na hladinu PTH během následujících 12 měsíců. Účastníci randomizovaní k obvyklé péči si zachovají stávající přístup k léčbě abnormálního metabolismu minerálů pomocí dávek vitaminu D titrovaných na měsíční až čtvrtletní měření PTH. Výsledky této studie jsou panelem krevních měření zdraví kostí a cév, která budou odebírána současně s krevní analýzou prováděnou měsíčně v rámci běžné dialyzační péče.