DePTH: restar importancia a la PTH

Debido al importante papel de los riñones en el metabolismo de la vitamina D, la mayoría de los pacientes con insuficiencia renal en diálisis tienen anomalías bioquímicas que incluyen deficiencia de vitamina D y niveles elevados de fosfato, factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23) y hormona paratiroidea (PTH). . Todas estas anomalías están asociadas con enfermedades cardiovasculares, enfermedades óseas y muerte, y son las principales razones por las que los nefrólogos han tratado a pacientes en diálisis con agentes de vitamina D activada durante más de 30 años. Sin embargo, las directrices actuales alientan a los nefrólogos a utilizar dosis altas de vitamina D para reducir los niveles de PTH hasta objetivos de tratamiento preespecificados. No se ha demostrado que este enfoque de tratamiento mejore la salud y la supervivencia, y puede estar asociado con varios daños, incluido un aumento adicional de los niveles de FGF-23 (un factor de riesgo cardiovascular importante), un aumento de los niveles de calcio, que puede promover la calcificación vascular, y un bajo recambio. enfermedades óseas e interrupciones en los tratamientos con vitamina D.

Administrar una dosis baja y estable de vitamina D puede ser más seguro y eficaz que el estándar de atención actual. El estudio De-emphasize PTH (DePTH) es un ensayo clínico pragmático aleatorizado de 90 pacientes en hemodiálisis en Seattle, WA, EE. UU., que prueba si una dosis fija baja de calcitriol oral (la forma activa de vitamina D; intervención del estudio) es más segura, eficaz y factible en comparación con la atención habitual actual. Los participantes serán reclutados en sus centros de tratamiento de hemodiálisis y asignados al azar en una proporción de 1:1 a una de estas dos estrategias de tratamiento y seguidos durante 12 meses. Los participantes asignados al azar a la intervención del estudio recibirán una dosis fija de calcitriol de 0,5 mcg tres veces por semana en sus sesiones de tratamiento de diálisis, independientemente del nivel de PTH durante los 12 meses siguientes. Los participantes asignados al azar a la atención habitual mantendrán el enfoque existente para tratar el metabolismo mineral anormal utilizando dosis de vitamina D ajustadas a mediciones mensuales o trimestrales de PTH. Los resultados de este ensayo son un panel de mediciones sanguíneas de la salud ósea y vascular que se extraerán al mismo tiempo que los análisis de sangre realizados mensualmente como parte de la atención de diálisis de rutina.