DJUP: Ta bort PTH

På grund av njurarnas stora roll i vitamin D-metabolismen har de flesta patienter med njursvikt under dialys biokemiska avvikelser som inkluderar vitamin D-brist och höga nivåer av fosfat, fibroblasttillväxtfaktor-23 (FGF-23) och bisköldkörtelhormon (PTH) . Alla dessa avvikelser är förknippade med hjärt-kärlsjukdomar, skelettsjukdomar och dödsfall och är viktiga orsaker till att nefrologer har behandlat patienter i dialys med aktiverade D-vitaminmedel i över 30 år. Nuvarande riktlinjer uppmuntrar dock nefrologer att använda höga doser av vitamin D för att sänka PTH-nivåerna till fördefinierade behandlingsmål. Detta tillvägagångssätt för behandling har inte visat sig förbättra hälsa och överlevnad, och kan vara förknippat med flera skador, inklusive ytterligare ökade nivåer av FGF-23 (en viktig kardiovaskulär riskfaktor), ökande kalciumnivåer, vilket kan främja vaskulär förkalkning, låg omsättning skelettsjukdom och avbrott i D-vitaminbehandlingar.

Administrering av en låg, stabil dos av vitamin D kan vara säkrare och effektivare än den nuvarande standarden för vård. De-emphasize PTH (DePTH) Study är en pragmatisk randomiserad klinisk prövning av 90 patienter på hemodialys i Seattle, WA, USA som testar om en låg fast dos av oral kalcitriol (den aktiva formen av vitamin D; studieintervention) är mer säker, effektiv och genomförbar jämfört med dagens vanliga vård. Deltagarna kommer att rekryteras till sina hemodialysbehandlingscenter och randomiseras i förhållandet 1:1 till en av dessa två behandlingsstrategier och följas under 12 månader. Deltagare som randomiserats till studieinterventionen kommer att få en fast dos av kalcitriol 0,5 mikrogram tre gånger i veckan vid sina dialysbehandlingar oavsett PTH-nivå under de efterföljande 12 månaderna. Deltagare som randomiserats till vanlig vård kommer att behålla det befintliga tillvägagångssättet för att behandla onormal mineralmetabolism med hjälp av vitamin D-doser titrerade till månatliga till kvartalsvisa mätningar av PTH. Resultaten för denna studie är en panel av blodbaserade mätningar av ben och vaskulär hälsa som kommer att tas samtidigt som blodarbetet som görs månadsvis som en del av rutindialysvården.