Profondità: de-enfatizza il PTH

A causa del ruolo importante dei reni nel metabolismo della vitamina D, la maggior parte dei pazienti con insufficienza renale in dialisi presenta anomalie biochimiche che includono carenza di vitamina D e alti livelli di fosfato, fattore di crescita dei fibroblasti-23 (FGF-23) e ormone paratiroideo (PTH) . Tutte queste anomalie sono associate a malattie cardiovascolari, malattie ossee e morte e sono le ragioni principali per cui i nefrologi trattano pazienti in dialisi con agenti di vitamina D attivati ​​da oltre 30 anni. Le attuali linee guida, tuttavia, incoraggiano i nefrologi a utilizzare alte dosi di vitamina D per abbassare i livelli di PTH fino a raggiungere obiettivi terapeutici pre-specificati. Non è stato dimostrato che questo approccio al trattamento migliori la salute e la sopravvivenza e potrebbe essere associato a diversi danni, tra cui un ulteriore aumento dei livelli di FGF-23 (un importante fattore di rischio cardiovascolare), l’aumento dei livelli di calcio, che può favorire la calcificazione vascolare, un basso turnover malattie ossee e interruzioni dei trattamenti con vitamina D.

La somministrazione di una dose bassa e stabile di vitamina D può essere più sicura ed efficace rispetto all’attuale standard di cura. Lo studio De-emphasize PTH (DePTH) è uno studio clinico pragmatico randomizzato condotto su 90 pazienti in emodialisi a Seattle, WA, USA, che verifica se una dose fissa bassa di calcitriolo orale (la forma attiva della vitamina D; intervento dello studio) è più sicuro, efficace e fattibile rispetto alle cure abituali attuali. I partecipanti verranno reclutati presso i loro centri di trattamento di emodialisi e randomizzati in un rapporto 1: 1 a una di queste due strategie di trattamento e seguiti per 12 mesi. I partecipanti randomizzati all'intervento in studio riceveranno una dose fissa di calcitriolo 0,5 mcg tre volte a settimana durante le sessioni di trattamento di dialisi indipendentemente dal livello di PTH nei successivi 12 mesi. I partecipanti randomizzati alle cure abituali manterranno l'approccio esistente al trattamento del metabolismo minerale anormale utilizzando dosi di vitamina D titolate su misurazioni mensili o trimestrali del PTH. I risultati di questo studio sono un pannello di misurazioni basate sul sangue della salute ossea e vascolare che verranno elaborate contemporaneamente alle analisi del sangue eseguite mensilmente come parte della cura dialitica di routine.