DePTH: уменьшить акцент на PTH

Из-за важной роли почек в метаболизме витамина D у большинства пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, наблюдаются биохимические отклонения, включающие дефицит витамина D и высокий уровень фосфата, фактора роста фибробластов-23 (FGF-23) и паратиреоидного гормона (ПТГ). . Все эти нарушения связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями костей и смертью и являются основными причинами, по которым нефрологи лечат пациентов на диализе активированными препаратами витамина D уже более 30 лет. Однако современные рекомендации рекомендуют нефрологам использовать высокие дозы витамина D, чтобы снизить уровень ПТГ до заранее установленных целей лечения. Не доказано, что этот подход к лечению улучшает здоровье и выживаемость и может быть связан с рядом вредов, включая дальнейшее повышение уровня FGF-23 (основной фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний), повышение уровня кальция, что может способствовать кальцификации сосудов, низкий оборот заболевания костей и перерывы в лечении витамином D.

Введение низкой стабильной дозы витамина D может быть безопаснее и эффективнее, чем нынешние стандарты лечения. Исследование De-emphasize PTH (DePTH) — это прагматическое рандомизированное клиническое исследование с участием 90 пациентов, находящихся на гемодиализе в Сиэтле, штат Вашингтон, США, в котором проверяется, является ли низкая фиксированная доза перорального кальцитриола (активная форма витамина D; вмешательство исследования) более эффективной. безопасны, эффективны и осуществимы по сравнению с нынешним обычным уходом. Участники будут набраны в своих центрах гемодиализа и рандомизированы в соотношении 1:1 для одной из этих двух стратегий лечения и будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Участники, рандомизированные для участия в исследовании, будут получать фиксированную дозу кальцитриола 0,5 мкг три раза в неделю во время сеансов диализного лечения независимо от уровня ПТГ в течение последующих 12 месяцев. Участники, рандомизированные в группы обычного лечения, будут придерживаться существующего подхода к лечению нарушений минерального обмена с использованием доз витамина D, титруемых в соответствии с ежемесячными или ежеквартальными измерениями ПТГ. Результаты этого исследования представляют собой панель измерений состояния костей и сосудов на основе крови, которая будет проводиться одновременно с ежемесячным анализом крови в рамках обычного диализного лечения.