Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované inovativní intervenční cesty k podpoře EF u dětí s CP

26. února 2024 aktualizováno: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Personalizované inovativní intervenční cesty k podpoře výkonné funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je zastřešující pojem, který zahrnuje skupinu poruch hybnosti a držení těla. Nyní se uznává, že CP představuje mnohem více než jen poruchu pohybů s ohledem na častou souvislost s širokou škálou poruch, včetně kognitivních poruch. Obecně více klinických charakteristik, které definují a určují různé funkční profily. Několik studií na dětech s unilaterální a bilaterální CP prokázalo, že navzdory celkově zachovanému intelektuálnímu fungování existují specifická neuropsychologická poškození odlišující tyto dvě formy, včetně deficitů v různých komponentách exekutivních funkcí (EF). Výkonné funkce (EF) představují komplexní kognitivní doménu sestávající ze souboru funkcí shora dolů nezbytných pro adaptivní chování zaměřené na cíl, které umožňují formulovat, plánovat a organizovat nápady, vypořádat se s výzvami a novinkami, odolávat pokušením a zůstat soustředění. EF představuje schopnosti obecné domény napříč několika kognitivními procesy, které jsou základem různých každodenních činností a dovedností školního učení. Posílení EF se proto u dětí s CP stává zásadním jak pro posílení specifických funkčních slabin EF, tak pro dosažení daleko přenosových efektů na další ohrožené domény, jako je motorické plánování, akademické dovednosti a/nebo vizuoprostorové zpracování. Abychom toho dosáhli, musí být školení EF integrováno do komplexního a multidisciplinárního kontextu péče a podporovat inovativní intervenční metodologie založené na vědeckých důkazech. Nedávné výzkumy a klinická praxe, prováděné v našem ústavu, podporují efektivitu inovativních intervencí na EF pomocí nových technologií v typickém i atypickém vývoji, jako jsou samoadaptující webový software, herní nástroje nebo vzdělávací robotika. Literatura uvádí, že tyto technologie umožňují prosazovat včasnou intervenci v uživatelsky přívětivém kontextu a zároveň respektovat klíčová kritéria neuropsychologické rehabilitace založené na důkazech, a to jak zkrátit dobu hospitalizace, tak podpořit zájem a motivaci k účasti. Primárním cílem této studie je zhodnotit použitelnost technologické intervence integrované s psychomotorickými aktivitami k podpoře EF a následně sekundárním způsobem změřit účinek na funkční profil dětí s CP, včetně motorického plánování, vizuálně-prostorového zpracování a dovedností učení, hodnocení krátkodobé (T2) i dlouhodobé změny (T3).

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je zastřešující pojem, který zahrnuje skupinu trvalých poruch vývoje pohybu a držení těla, způsobujících omezení aktivity. Nyní je široce přijímáno, že motorické poruchy CP jsou často spojeny s širokou škálou funkčních poruch, včetně kognitivních a neuropsychologických funkcí. Přítomnost epilepsie, předčasný porod, nízká porodní hmotnost, snížený růst plodu, charakteristiky lézí a závažné poškození hrubé motoriky jsou významnými rizikovými faktory pro rozvoj kognitivního deficitu. Vzhledem k velké heterogenitě klinických obrazů, které závisí na rozsahu, velikosti a načasování léze, je možné rozlišit různé formy CP (Mezinárodní klasifikace z roku 2013): spastické formy (cca. 90 % z celkového počtu případů), dyskinetické a ataxické formy. Výzkum ukazuje lepší funkční výsledek u dětí se spastickou hemiplegií a diplegií ve srovnání s dětmi s tetraplegickou a ataxickou CP, kde jsou častěji hlášeny závažné intelektuální deficity, ačkoli významné problémy ve standardizovaném hodnocení těchto dětí jsou způsobeny závažnějšími motorickými a oro- motorické postižení (Ballester-Plane et al., 2018). Větší počet studií byl proveden na dětech se spastickou hemiplegií a diplegií, které odhalily, že i přes celkově zachované intelektuální funkce existují specifická neuropsychologická poškození odlišující jednostrannou a oboustrannou CP. V literatuře jsou také často uváděny deficity různých komponent exekutivních funkcí (EF), které hrají důležitou roli v regulaci chování, řešení problémů, sociálních schopnostech a úspěšném dokončení každodenních činností. Jedním z referenčních teoretických modelů pro EF je ten, který navrhla Adele Diamond, která vycházela z Miyakeho frakčního modelu a popsala EF jako složené ze tří hlavních složek (inhibiční kontrola, pracovní paměť a kognitivní flexibilita), které umožňují strukturování EF vyššího řádu. (uvažování, plánování a řešení problémů). Několik studií identifikovalo úzkou souvislost mezi EF a dalšími doménami, které berou v úvahu takové procesy, jako jsou transverzální k několika kognitivním a motorickým funkcím, které jsou také základem různých každodenních činností a školních vzdělávacích dovedností (jako je matematika, čtení nebo psaní). Role specifického tréninku EF se u dětí s CP stává klíčovou jak pro posílení specifických slabých stránek EF, tak pro dosažení všeobecných přínosů v jiných ohrožených oblastech, jako je motorické plánování, vizuoprostorové zpracování nebo akademické úspěchy. Aby toho bylo možné dosáhnout, musí být školení začleněno do komplexního a multidisciplinárního kontextu péče, ve kterém je dítě s neuromotorickou poruchou již umístěno. V posledních letech došlo k rozšíření inovativních rehabilitačních metod, jako je webový software s vlastním přizpůsobením, herní systémy nebo vzdělávací robotika. Literatura uvádí, že tyto technologie mají výhodu v tom, že zasahují včas, v domácím kontextu, přičemž se řídí klíčovými kritérii neuropsychologické rehabilitace založené na důkazech (intenzita, vlastní přizpůsobivost cvičení a plánování zábavných, příjemných a motivujících aktivit). ). U několika neurovývojových poruch k léčbě motorických, kognitivních poruch, poruch učení a jazyka (např. Capodieci a kol., 2022).

Herní nástroje usnadňují smysluplné učení prostřednictvím seriózních herních aktivit využívajících hravé prvky a poskytujících nepřetržitou zpětnou vazbu o výkonu dětí. Vzhledem k povaze videohry je obtížnost přizpůsobena dovednostem dětí a postupně se zvyšuje podle učebních cílů. Vzdělávací robotika (ER) se týká vzdělávacího přístupu, který vyžaduje, aby děti navrhovaly, sestavovaly a programovaly roboty prostřednictvím hry a praktických činností. Programování robotů může být nástrojem ke zvýšení schopností řešit problémy, kognitivní flexibility a inhibice v typickém i atypickém vývoji (Di Lieto et al., 2019 a 2020). Všechny tyto nástroje je možné výhodně využít u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) s ohledem na jejich neuropsychologické a motorické postižení.

Cílem této studie je zhodnotit použitelnost a efekt technologické intervence integrované s psychomotorickými aktivitami na podporu EF a sekundární dopad na akademické dovednosti a motorické plánování u dětí s CP, zhodnocení krátkodobých (T2) i dlouhodobých změn. (T3). Konkrétnější výsledky budou:

  • Ověřit proveditelnost použití nových intervenčních technologií, osvojit si intenzivní a adaptivní metodiky a podporovat interakci a učení mezi vrstevníky.
  • Sestavit tři personalizované intervenční protokoly založené na různých neuropsychologických profilech.
  • Analyzovat vliv takového zásahu na přímo cílenou EF
  • Vyhodnotit zobecněný účinek intervence EF na další oblasti, jako jsou akademické dovednosti, vizuálně-prostorové zpracování a motorické plánování.

Budou zvažovány krátkodobé (T2) i dlouhodobé (T3) změny.

Přiřazení následujícím léčebným cestám nebude zcela náhodné, protože na základě specifických rehabilitačních potřeb dětí, jak s ohledem na věk, tak i na neuropsychologický profil:

  • Vzdělávací robotika integrovaná s psychomotorickými aktivitami (ERi) v malých skupinách k posílení EF. Školení bude probíhat dvakrát týdně po dobu 3 měsíců, přibližně 60 minut na jedno setkání. Pro vzdělávací robotiku bude použit Bee-bot, včelí robot, který naprogramuje svůj pohyb pomocí některých směrových tlačítek na zadní straně, aby dosáhl a dosáhl cílů stanovených v prostoru, což umožňuje stimulovat navigaci, vizuoprostorovou pracovní paměť a plánovací schopnosti. (aktivity budou převzaty z těch, které již byly použity v našich předchozích studiích u dětí s typickým vývojem a BES (Di Lieto et al., 2020).
  • Samoadaptivní webový software na EF (RuntheRAN a MemoRAN; https://www.anastasis.it). Školení bude probíhat doma po dobu 3 měsíců, přibližně 4/5 dní v týdnu po přibližně 30/40 minut denně. Dospělý (např. rodinný příslušník) bude dítě v léčbě podporovat a zajistí, aby cvičení probíhalo přiměřeně doma. Lékař může monitorovat a řídit průběh intervence a také manuálně zasahovat do autoadaptace, a to jak v online sezeních, tak offline. K intervenci bude využito: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), software, který má za cíl posílit předpoklady čtení tím, že vyžaduje časované a postupně rychlejší pojmenování barevných matric nebo černobílých obrazců; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), který zahrnuje rychlá cvičení pojmenování podnětů (postav a barev) prezentovaných v maticích v rámci úkolů, které vyžadují inhibici, kognitivní flexibilitu a aktualizaci pracovní paměti.
  • SVĚT ELLI (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integrované s psychomotorickými aktivitami. Tato herní aplikace zahrnuje aktivity v malých skupinách na podporu různých složek EF (kontrola rušení, inhibice, pracovní paměť, flexibilita). Aktivity jsou organizovány se stále větší obtížností, podle sebeadaptivního algoritmu a v rámci narativního kontextu.

Klinický vzorek bude hodnocen v různých časech během období studie: T1, T2, T3.

Studie zahrnuje 3 funkční hodnocení: před tréninkem (T1), po 3 měsících od hodnocení T1 po tréninku (T2) a po 6 měsících od hodnocení T2 pro sledování (T3).

Krátkodobý účinek léčby bude vyhodnocen porovnáním hodnocení pre-post a stupněm zlepšení během tréninku (procento nepřekrývajících se dat, https://ktarlow.com/stats/pnd). Dlouhodobý účinek bude analyzován 6 měsíců po ukončení intervence porovnáním výkonů po intervenci s výkony při sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Telefonní číslo: 3293676010

Studijní místa

      • Pisa, Itálie, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Děti s dětskou mozkovou obrnou:

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s potvrzenou diagnózou CP
  • Věk od 5 do 13 let
  • Alespoň jeden kognitivní index > 85 na WPPSI-IV nebo WISC-IV
  • Funkční slabost u EF

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita a/nebo těžká kognitivní porucha

Pro typicky se vyvíjející děti:

  • Věk od 5 do 13 let
  • Žádné zdokumentované klinicky relevantní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s postižením EF a zrakově-prostorových schopností
Děti ve věku 5 až 13 let s diagnózou dětská mozková obrna, s poruchou EF a zrakově-prostorovými obtížemi
- Webový software pro vlastní adaptaci integrovaný s neuropsychomotorickými aktivitami v malých skupinách pro posílení EF. Školení bude probíhat dvakrát týdně po dobu 3 měsíců, přibližně 60 minut na jedno setkání. K intervenci bude použit Bee-bot, robot, který má být naprogramován tak, aby dosahoval cílů stanovených v prostoru, umožňuje stimulovat navigaci, vizuoprostorovou pracovní paměť a plánovací schopnosti (aktivity budou převzaty z těch, které již byly použity v našich předchozích studiích u dětí s typickým vývojem a BES (Di Lieto et al., 2020)).
Experimentální: Děti s postižením EF a specifických kognitivních procesů, které jsou základem akademických dovedností
Děti ve věku 5 až 13 let s diagnózou dětská mozková obrna, s poruchou EF a se specifickými kognitivními procesy, které jsou základem akademických dovedností
- Telerehabilitační intervence na FE (RuntheRAN a MemoRAN). Školení bude probíhat doma s pravidelnými schůzkami s lékařem po dobu 3 měsíců, přibližně 4/5 dní v týdnu po přibližně 30/40 minut denně. Dospělý (např. rodinný příslušník) bude dítě v léčbě podporovat a zajistí, aby cvičení probíhalo přiměřeně doma. Použije se jeden z následujících telerehabilitačních softwarů: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), software, jehož cílem je posílit předpoklady čtení tím, že vyžaduje časované a postupně rychlejší pojmenování barevných matric nebo černobílých obrazců. MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), který zahrnuje rychlá cvičení pojmenování podnětů (postav a barev) prezentovaných v matricích v rámci úkolů, které vyžadují inhibici, kognitivní flexibilitu a aktualizaci pracovní paměti.
Experimentální: Děti s poruchou EF a motorického plánování
Děti ve věku 5 až 13 let s diagnózou dětská mozková obrna, s poruchou EF a motorického plánování
- Intervence MondoELLI (Cooperativa Sociale Anastasis) integrovaná s neuropsychomotorickými aktivitami. Tato herní aplikace zahrnuje aktivity v malých skupinách k posílení různých složek EF (kontrola rušení, inhibice, pracovní paměť, flexibilita). Aktivity jsou organizovány se stále větší obtížností, podle sebeadaptivního algoritmu a v rámci narativního kontextu.
Žádný zásah: Typicky vyvíjející se děti
Děti ve věku 5 až 13 let bez klinicky prokázaných poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve skóre inhibičního subtestu na NEPSY-II
Časové okno: 1-36 měsíců
Ve studii budou vyšetřovatelé hodnotit subtest inhibice na NEPSY-II (Urgesi et al., 2011). která oceňuje schopnost inhibovat automatické reakce ve prospěch nových reakcí a přepínat mezi typy reakcí. Dělí se na tři podmínky: pojmenování, inhibice a přepínání. Jak přesnost, tak rychlost jsou získány pro každou podmínku, se standardizovaným rozsahem skóre od 1 do 19. Vyšší skóre odhalilo lepší výkony.
1-36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve skóre subtestu trvalé pozornosti na Leiter-3
Časové okno: 1-36 měsíců
V této studii budou vyšetřovatelé používat subtest Sustained Attention na Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013), který hodnotí zrakovou pozornost a skládá se z opakujících se barážových úkolů, které mají být provedeny v předem definovaném čase. Zaznamená se počet správně vybraných cílových prvků. Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 217, zatímco standardizované skóre se pohybuje od 1 do 19. Vyšší skóre odhalilo lepší výkony.
1-36 měsíců
změny ve skóre vývojového testu integrace vizuálního motoru (VMI)
Časové okno: 1-36 měsíců
VMI (Beery & Buktenica, 2000) je test papír-tužka používaný k určení úrovně integrace mezi zrakovým a motorickým systémem. Dítě bude požádáno, aby v určitém časovém rámci zkopírovalo různé geometrické tvary zobrazené na papíře. Počet správně reprodukovaných čísel je zaznamenán a poté převeden na standardizované skóre. Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre odhaluje lepší výkon.
1-36 měsíců
změny ve skóre MOXO-kontinuálního výkonnostního testu
Časové okno: 1-36 měsíců
MOXO vyhodnocuje trvalou pozornost a je poskytováno prostřednictvím počítače. Test vyžaduje, aby dítě udrželo pozornost přes nepřetržitý proud podnětů (vizuálních nebo sluchových) a reagovalo na konkrétní cílový podnět. Jsou extrahovány čtyři škály a převedeny do z skóre: pozornost, včasnost, impulzivita, hyperreaktivita. Vyšší skóre odhaluje lepší výkon.
1-36 měsíců
změny ve skóre subtestu Corsi block-tapping na BVS-corsi
Časové okno: 1-36 měsíců
Subtest Corsi block-tapping na BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) hodnotí vizuoprostorovou krátkodobou a pracovní paměť. Dítě je požádáno, aby vyvolalo sekvenci, kterou předtím viděl vyšetřující, klepnutím na bloky preferovaným prstem ve stejném pořadí pro podmínku dopředu nebo obrácením pořadí pro podmínku dozadu. Délka poslední správně načtené sekvence se zaznamená jako rozpětí, v rozsahu od 3 do 8 v dopředném stavu a od 2 do 7 vzadu. Vyšší rozpětí odhaluje lepší výkon.
1-36 měsíců
změny ve skóre inventáře hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF-P/2) pro rodiče
Časové okno: 1-36 měsíců
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) je dotazník vyplněný rodiči/zákonnými zástupci a ponoří se do každodenního chování spojeného se specifickými oblastmi exekutivních funkcí (tj. mentální procesy, které nám umožňují plánovat, soustředit pozornost, zapamatovat si pokyny). Rodiče hodnotí položky (např. „nepřemýšlí, než udělá“) na tříbodové škále od 1 (nikdy) do 3 (často). Ve verzi BRIEF 2 je poté extrahováno 9 škál a převedeno na T skóre: inhibice (v rozmezí 8–24), sebemonitorování (v rozmezí 4–12), posun (v rozmezí 8–24), emoční regulace (v rozmezí 8–24 ), iniciovat (v rozsahu 5-15), pracovní paměť (v rozsahu 8-24), plánovat/organizovat (v rozsahu 8-24), sledování úkolů (v rozsahu 5-15), organizace materiálu (v rozsahu 6-18); ve verzi BRIEF P je pak extrahováno 5 škál a převedeno na T skóre: inhibice (v rozmezí 16-48), posun (v rozmezí 10-30), emoční regulace (v rozmezí 10-30), pracovní paměť (v rozmezí 17-51) , plánovat/organizovat (v rozmezí 10-30).
1-36 měsíců
změny ve skóre subtestu RAN (rapid automatizované pojmenování) při testu rychlého automatizovaného pojmenování a vizuálního vyhledávání barev, číslic a čísel.
Časové okno: 1-36 měsíců
Ve studii budou vyšetřovatelé hodnotit subtest rychlého vizuálního pojmenování (RAN) při testu rychlého automatizovaného pojmenování a vizuálního vyhledávání barev, číslic a čísel (De Luca et al., 2005): úkolem je pojmenovat nahlas všechny obsažené podněty. v každé matici (barvy, čísla a čísla). U obou testů se měří čas a počet chyb.
1-36 měsíců
změny ve skóre čtení a úkolu porozumění textu na ALCE
Časové okno: 1-36 měsíců

ALCE (Bonifacci et al., 2014) je test pro hodnocení poruch učení a pro hodnocení dovedností čtení a porozumění. Ve studii budou vyšetřovatelé hodnotit dva dílčí testy:

  • Čtení úryvku (ve kterém je dítě požádáno, aby přečetlo úryvek s ohledem na rychlost a správnost).
  • Čtení s porozuměním (při kterém se testují schopnosti porozumění čtenému textu).
1-36 měsíců
změny ve skóre úlohy čtení a psaní na DDE-2
Časové okno: 1-36 měsíců

Baterie pro hodnocení dyslexie a vývojové dysortografie-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) je testem pro hodnocení dovedností čtení a psaní u dětí. Ve studii budou vyšetřovatelé hodnotit dva dílčí testy:

  • Test 2 a 3 (čtení slov a neslov, ve kterém je dítě požádáno, aby co nejrychleji a nejpřesněji četlo nahlas 4 seznamy 28 konkrétních a abstraktních slov s vysokou nebo nízkou frekvencí a 3 seznamy 16 neslov, v souladu s fonotaktickými a fonografickými pravidly italského jazyka).
  • Test 6 a 7 (psaní slov a neslov v diktátu, ve kterém je dítě požádáno, aby napsalo 48 konkrétních a abstraktních slov s vysokou nebo nízkou frekvencí a 24 neslov).
1-36 měsíců
změny ve skóre dílčího testu rozpětí číslic vpřed a vzad na BVN 5-11 a BVN 12-18
Časové okno: 1-36 měsíců
Ve studii budou vyšetřovatelé hodnotit dílčí testy rozpětí číslic dopředu a dozadu na BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) a BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) pro posouzení krátkodobé a pracovní paměti, dítě je požádáno, aby zopakovalo čísla vyslovená zkoušejícím ve stejném pořadí pro podmínku vpřed nebo obrácení pořadí pro podmínku vzad. Délka poslední správně načtené sekvence se zaznamená jako rozpětí, v rozsahu od 3 do 9 v dopředném stavu a od 2 do 8 vzadu. Vyšší rozpětí odhaluje lepší výkon.
1-36 měsíců
změny ve skóre Go/No-Go a N-back 1 subtest na teleFE
Časové okno: 1-36 měsíců

TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) je webová platforma pro multidimenzionální hodnocení výkonných funkcí ve vývojovém věku od 6 do 13 let. Ve studii budou vyšetřovatelé hodnotit tři dílčí testy:

  • V dílčím testu go/no-go jsou děti požádány, aby stiskly tlačítko, když vidí pouze cílový podnět mezi rušivými podněty, které se objevují na obrazovce.
  • V dílčím testu n-back 1 jsou děti požádány, aby si zapamatovaly stejnou položku jako předchozí v rámci řetězce podnětů, které se objeví na obrazovce.

Jak přesnost, tak rychlost jsou bodovány pro každý dílčí test s percentilovým skóre. Vyšší skóre odhalilo lepší výkony.

1-36 měsíců
změny ve skóre subtestu verbální plynulosti na NEPSY-II
Časové okno: 1-36 měsíců
Ve studii budou vyšetřovatelé hodnotit Subtest Verbal Fluency na NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), ve kterém je dítě požádáno, aby během jedné minuty vytvořilo co nejvíce slov z dané kategorie (zvířata, jídlo a nápoje) nebo s počátečním fonémem (F a S). Test vyhodnocuje lexikální přístup a celkový počet správně vygenerovaných slov je hodnocen jak pro sémantickou, tak pro fonologickou podmínku. Standardizovaný rozsah skóre je od 1 do 19. Vyšší skóre odhalilo lepší výkony.
1-36 měsíců
změny ve skóre testu zrakového vnímání a vizuomotorické integrace (TPV)
Časové okno: 1-36 měsíců

TPV (Hammill, 1994) je test pro hodnocení vizuopercepčních a vizuomotorických integračních dovedností. Ve studii budou vyšetřovatelé hodnotit dílčí testy:

  • Kopírování\reprodukce Subtest: dítě vidí postavy, které musí zkopírovat
  • Vizuální/motorická rychlost: dítě je požádáno, aby nakreslilo charakteristické vzory uvnitř cílových figurek.
  • Koordinace ruka-oko: dítě je požádáno, aby nakreslilo několik čar uvnitř pásů různých šířek.
  • Prostorové vztahy: dítě je požádáno, aby spojilo několik bodů, aby reprodukovalo cílovou postavu.

Z těchto čtyř dílčích testů lze vypočítat vizuálně-motorické integrační skóre a převést je na percentilové skóre. Vyšší skóre odhalilo lepší výkony.

1-36 měsíců
změny ve skóre praktických a motorických koordinačních dovedností-2. vydání (APCM-2)
Časové okno: 1-36 měsíců
APCM-2 (Sabbadini, 2015) se zaměřuje na hodnocení motorických a praktických dovedností u dětí ve věku 2-8 let pomocí výkonnostních testů specifických pro věkovou skupinu. APCM-2 umožňuje včasnou identifikaci deficitů motoricko-praktické koordinace. Získané skóre usnadňuje komplexní posouzení každého případu, vymezuje funkční profil výpočtem odchylky od normativního průměru a odkazuje na hodnoty percentilu (5°, 10°, 25°). Tento přístup pomáhá přesně určit specifické funkce pro každou škálu, od nejvíce neporušených po nejvíce postižené.
1-36 měsíců
změny ve skóre Pohybové hodnotící baterie pro děti – druhé vydání (Pohyb ABC-2)
Časové okno: 1-36 měsíců
Pohyb ABC-2 (Henderson, 2013) hodnotí pohybové obtíže u dětí a dospívajících ve věku 3 až 16 let. Tato hodnotící baterie zkoumá motorické obtíže u dětí a dospívajících ve věku od 3 do 16 let. Úkoly jsou rozděleny do kategorií podle věkových skupin a rozděleny do tří sekcí: manuální zručnost, míření a chytání a rovnováha. Skóre jsou prezentovány ve standardních skóre a percentilech, přičemž interpretaci usnadňuje systém semaforů. Zelené světlo označuje typický motorický výkon (skóre nad 15. percentilem), žluté světlo označuje riziko motorického postižení (skóre mezi 5. a 15. percentilem) a červené světlo označuje významné zhoršení motorických funkcí (skóre pod 5. percentilem ).
1-36 měsíců
změny ve skóre Syntetické škály pro hodnocení psaní ve vývojovém věku (BHK test)
Časové okno: 1-36 měsíců
Test BHK (Hamstra-Bletz et al., 2010) hodnotí vývojovou dysgrafii, a to jak špatnou kvalitu grafického znaku (morfologický rozbor), tak disfluenci (rychlost tvorby grafémů). Přesnost i rychlost se hodnotí pomocí skóre z a percentilového skóre. Vyšší skóre odhaluje lepší výkon.
1-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit