- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06288971
Spersonalizowane innowacyjne ścieżki interwencji promujące EF u dzieci z MPD
Spersonalizowane innowacyjne ścieżki interwencji promujące funkcje wykonawcze u dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to ogólny termin obejmujący grupę trwałych zaburzeń ruchu i rozwoju postawy, powodujących ograniczenie aktywności. Obecnie powszechnie przyjmuje się, że zaburzenia motoryczne CP często wiążą się z szeroką gamą zaburzeń funkcjonalnych, w tym funkcji poznawczych i neuropsychologicznych. Padaczka, przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa, zahamowanie wzrostu płodu, cechy uszkodzeń i poważne upośledzenie motoryki są istotnymi czynnikami ryzyka rozwoju deficytów poznawczych. Ze względu na dużą niejednorodność obrazów klinicznych, które zależą od rozległości, wielkości i czasu wystąpienia zmiany, można wyróżnić różne postacie PZT (Klasyfikacja Międzynarodowa z 2013 r.): formy spastyczne (ok. 90% wszystkich przypadków), postacie dyskinetyczne i ataktyczne. Badania wskazują na lepsze wyniki funkcjonalne u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym i diplegią w porównaniu z dziećmi z porażeniem czterokończynowym i ataksją, u których częściej zgłaszane są poważne deficyty intelektualne, chociaż istotne wyzwania w standaryzowanej ocenie tych dzieci wynikają z cięższych zaburzeń motorycznych i ustno-ruchowych. upośledzenie motoryczne (Ballester-Plane i in., 2018). Przeprowadzono większą liczbę badań na dzieciach z porażeniem spastycznym połowiczym i diplegią, które wykazały, że pomimo ogólnie zachowanego funkcjonowania intelektualnego istnieją specyficzne zaburzenia neuropsychologiczne odróżniające jednostronne i obustronne porażenie mózgowe. W literaturze często pojawiają się także doniesienia o deficytach różnych komponentów funkcji wykonawczych (EF), odgrywających ważną rolę w regulacji zachowania, rozwiązywaniu problemów, zdolnościach społecznych i pomyślnym zakończeniu codziennych czynności. Jednym z referencyjnych modeli teoretycznych dla EF jest ten zaproponowany przez Adele Diamond, która wychodząc od modelu frakcyjnego Miyake’a, opisała EF jako składające się z trzech głównych komponentów (kontrola hamowania, pamięć robocza i elastyczność poznawcza), które umożliwiają konstruowanie EF wyższego rzędu (rozumowanie, planowanie i rozwiązywanie problemów). W kilku badaniach zidentyfikowano ścisły związek między EF a innymi dziedzinami, biorąc pod uwagę takie procesy, jak przełożenie na kilka funkcji poznawczych i motorycznych, leżące również u podstaw różnych czynności życia codziennego i umiejętności uczenia się w szkole (takich jak matematyka, czytanie i pisanie). Rola specjalistycznego treningu w zakresie EF staje się kluczowa u dzieci z MPD, zarówno w celu wzmocnienia określonych słabości EF, jak i osiągnięcia ogólnych korzyści w innych zagrożonych obszarach, takich jak planowanie motoryczne, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne lub osiągnięcia w nauce. Aby to osiągnąć, szkolenie należy zintegrować ze złożonym i wielodyscyplinarnym kontekstem opieki, w którym znajduje się już dziecko z zaburzeniami neuromotorycznymi. W ostatnich latach upowszechniły się innowacyjne metody rehabilitacji, takie jak samodostosowujące się oprogramowanie internetowe, systemy oparte na grach czy robotyka edukacyjna. Literatura sugeruje, że technologie te mają tę zaletę, że umożliwiają interwencję w odpowiednim czasie, w warunkach domowych, przy jednoczesnym przestrzeganiu kluczowych kryteriów rehabilitacji neuropsychologicznej opartej na dowodach (intensywność, samodostosowanie ćwiczeń oraz planowanie zabawnych, przyjemnych i motywujących zajęć ). W szczególności samodostosowujące się oprogramowanie internetowe, poprawiające trudność wykonywanych czynności w zależności od wyników dzieci, jest wykorzystywane w leczeniu szeregu zaburzeń neurorozwojowych w leczeniu zaburzeń motorycznych, poznawczych, uczenia się i językowych (np. Capodieci i in., 2022).
Narzędzia oparte na grach ułatwiają sensowną naukę poprzez poważne działania związane z grami, wykorzystujące elementy zabawy i dostarczające ciągłych informacji zwrotnych na temat wyników dzieci. Ze względu na charakter gry wideo stopień trudności jest dostosowany do umiejętności dzieci i wzrasta stopniowo w zależności od celów nauczania. Robotyka edukacyjna (ER) odnosi się do podejścia do nauki wymagającego od dzieci projektowania, składania i programowania robotów poprzez zabawę i ćwiczenia praktyczne. Programowanie robotów może być narzędziem zwiększającym umiejętności rozwiązywania problemów, elastyczność poznawczą i hamowanie zarówno w rozwoju typowym, jak i nietypowym (Di Lieto i in., 2019 i 2020). Wszystkie te narzędzia można z korzyścią zastosować u dzieci z porażeniem mózgowym (CP), biorąc pod uwagę ich upośledzenie funkcji neuropsychologicznych i motorycznych.
Celem tego badania jest ocena przydatności i wpływu interwencji technologicznej zintegrowanej z czynnościami psychomotorycznymi w celu promowania EF oraz wtórnego wpływu na umiejętności akademickie i planowanie motoryczne u dzieci z MPD, oceniając zarówno zmiany krótkoterminowe (T2), jak i długoterminowe (T3). Bardziej szczegółowe wyniki będą następujące:
- Weryfikacja wykonalności wykorzystania nowych technologii interwencyjnych, przyjęcia intensywnych i samodostosowujących się metodologii oraz zachęcania do interakcji i uczenia się między rówieśnikami.
- Zbudowanie trzech spersonalizowanych protokołów interwencji w oparciu o różne profile neuropsychologiczne.
- Aby przeanalizować wpływ takiej interwencji na bezpośrednio ukierunkowany EF
- Ocena uogólnionego wpływu interwencji EF na inne domeny, takie jak umiejętności akademickie, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne i planowanie motoryczne.
Pod uwagę brane będą zarówno zmiany krótkoterminowe (T2), jak i długoterminowe (T3).
Przypisanie do poniższych ścieżek leczenia nie będzie całkowicie losowe, gdyż w oparciu o konkretne potrzeby rehabilitacyjne dzieci, zarówno biorąc pod uwagę wiek, jak i profil neuropsychologiczny:
- Robotyka edukacyjna zintegrowana z zajęciami psychomotorycznymi (ERi) w małych grupach w celu wzmocnienia EF. Szkolenia będą odbywać się co dwa tygodnie, przez 3 miesiące, po około 60 minut na każdym spotkaniu. W robotyce edukacyjnej wykorzystany zostanie Bee-bot, robot przypominający pszczołę, który będzie programował swój ruch za pomocą przycisków kierunkowych z tyłu, aby osiągnąć i osiągnąć cele wyznaczone w przestrzeni, umożliwiając w ten sposób stymulację nawigacji, wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej i umiejętności planowania (zajęcia zostaną zaczerpnięte z tych, które wykorzystaliśmy już w naszych poprzednich badaniach z udziałem dzieci z typowym rozwojem i BES (Di Lieto i in., 2020).
- Samodostosowujące się oprogramowanie internetowe na EF (RuntheRAN i MemoRAN; https://www.anastasis.it). Trening będzie prowadzony w domu, przez 3 miesiące, przez około 4/5 dni w tygodniu po około 30/40 minut dziennie. Osoba dorosła (np. członek rodziny) będzie wspierać dziecko w leczeniu i czuwać nad odpowiednią realizacją ćwiczeń w domu. Lekarz może monitorować i kontrolować postęp interwencji, ingerując także ręcznie w proces autoadaptacji, zarówno w sesjach online, jak i offline. Do interwencji zostaną wykorzystane: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), oprogramowanie, którego celem jest wzmocnienie wymagań wstępnych czytania poprzez wymaganie czasowego i coraz szybszego nazewnictwa kolorowych matryc lub czarno-białych figur; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), który polega na ćwiczeniach szybkiego nazywania bodźców (figur i kolorów) przedstawionych w matrycach, w ramach zadań wymagających hamowania, elastyczności poznawczej i aktualizacji w pamięci roboczej.
- ŚWIAT ELLI (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) zintegrowane z aktywnością psychomotoryczną. Aplikacja oparta na grze obejmuje zajęcia w małych grupach mające na celu promowanie różnych elementów EF (kontrola zakłóceń, hamowanie, pamięć robocza, elastyczność). Zajęcia ułożone są z coraz większym stopniem trudności, zgodnie z algorytmem samoadaptacyjnym i w kontekście narracyjnym.
Próbka kliniczna będzie oceniana w różnych momentach okresu badania: T1, T2, T3.
W badaniu przeprowadzono 3 oceny funkcjonalne: przedtreningową (T1), po 3 miesiącach od oceny T1 dla celów potreningowych (T2) i po 6 miesiącach od oceny T2 w celach kontrolnych (T3).
Krótkoterminowy efekt leczenia zostanie oceniony poprzez porównanie oceny pre-post i stopnia poprawy podczas treningu (Percentage of Nonoverlapping Data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Długoterminowy efekt zostanie przeanalizowany 6 miesięcy po zakończeniu interwencji, porównując wyniki po interwencji z wynikami podczas obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Numer telefonu: 3392472874
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Chiara Di Lieto, PhD
- Numer telefonu: 3293676010
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Dzieci z porażeniem mózgowym:
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem MPD
- Wiek od 5 do 13 lat
- Co najmniej jeden wskaźnik poznawczy > 85 w WPPSI-IV lub WISC-IV
- Słabość funkcjonalna w EF
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące i/lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych
Dla dzieci normalnie rozwijających się:
- Wiek od 5 do 13 lat
- Brak udokumentowanych klinicznie istotnych zaburzeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z upośledzoną EF i zdolnościami wzrokowo-przestrzennymi
Dzieci w wieku od 5 do 13 lat z rozpoznaniem Mózgowego Porażenia Dziecięcego, z upośledzeniem EF i trudnościami wzrokowo-przestrzennymi
|
- Samoadaptacyjne oprogramowanie internetowe zintegrowane z zajęciami neuropsychomotorycznymi w małych grupach w celu wzmocnienia EF.
Szkolenia będą odbywać się co dwa tygodnie, przez 3 miesiące, po około 60 minut na każdym spotkaniu.
Do interwencji wykorzystany zostanie Bee-bot, robot, który można zaprogramować do osiągania celów wyznaczonych w przestrzeni, pozwalający na stymulację nawigacji, wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej i umiejętności planowania (zadania będą zaczerpnięte z tych, które stosowaliśmy już w naszych wcześniejszych badaniach z udziałem dzieci z typowym rozwojem i BES (Di Lieto i in., 2020)).
|
|
Eksperymentalny: Dzieci z upośledzeniem EF i specyficznych procesów poznawczych leżących u podstaw umiejętności akademickich
Dzieci w wieku od 5 do 13 lat z rozpoznaniem porażenia mózgowego, z upośledzeniem EF i specyficznych procesów poznawczych leżących u podstaw umiejętności akademickich
|
- Interwencja telerehabilitacyjna na FE (RuntheRAN i MemoRAN).
Szkolenie będzie prowadzone w domu, z okresowymi spotkaniami z lekarzem, przez 3 miesiące, przez około 4/5 dni w tygodniu po około 30/40 minut dziennie.
Osoba dorosła (np. członek rodziny) będzie wspierać dziecko w leczeniu i czuwać nad odpowiednią realizacją ćwiczeń w domu.
Wykorzystane zostanie jedno z następujących programów do telerehabilitacji: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), oprogramowanie, którego celem jest wzmocnienie wymagań wstępnych czytania poprzez wymaganie stopniowanego i coraz szybszego nazewnictwa kolorowych matryc lub czarno-białych figur.
MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), który polega na ćwiczeniach szybkiego nazywania bodźców (figur i kolorów) przedstawionych w matrycach, w ramach zadań wymagających hamowania, elastyczności poznawczej i aktualizacji w pamięci roboczej.
|
|
Eksperymentalny: Dzieci z upośledzeniem EF i planowania motorycznego
Dzieci w wieku od 5 do 13 lat z rozpoznaniem porażenia mózgowego, z zaburzeniami EF i planowania motorycznego
|
- Interwencja MondoELLI (Cooperativa Sociale Anastasis) zintegrowana z zajęciami neuropsychomotorycznymi.
Aplikacja oparta na grze obejmuje zajęcia w małych grupach mające na celu wzmocnienie różnych elementów EF (kontrola zakłóceń, hamowanie, pamięć robocza, elastyczność).
Zajęcia ułożone są z coraz większym stopniem trudności, zgodnie z algorytmem samoadaptacyjnym i w kontekście narracyjnym.
|
|
Brak interwencji: Typowo rozwijające się dzieci
Dzieci w wieku od 5 do 13 lat bez udokumentowanych klinicznie zaburzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wyniku podtestu hamowania w NEPSY-II
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
W badaniu badacze ocenią podtest hamowania w badaniu NEPSY-II (Urgesi i in., 2011).
która ocenia zdolność do hamowania automatycznych reakcji na rzecz nowych reakcji i przełączania się między typami reakcji.
Dzieli się na trzy warunki: nazywanie, hamowanie i przełączanie.
Zarówno dokładność, jak i szybkość są uzyskiwane dla każdego warunku, przy standaryzowanym zakresie punktacji od 1 do 19.
Wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki.
|
1-36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wyniku podtestu trwałej uwagi w Leiter-3
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
W tym badaniu badacze wykorzystają podtest trwałej uwagi w Międzynarodowej Skali Wykonania Leitera (Leiter-3) (Roid i in., 2013), który ocenia uwagę wzrokową i składa się z powtarzalnych zadań zaporowych, które należy wykonać w określonym czasie.
Rejestrowana jest liczba prawidłowo dobranych elementów docelowych.
Wyniki surowe wahają się od 0 do 217, natomiast wyniki standaryzowane mieszczą się w zakresie od 1 do 19.
Wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki.
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany w wynikach Rozwojowego Testu Integracji Wizualno-Motorycznej (VMI)
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
VMI (Beery i Buktenica, 2000) to test typu „papier-ołówek” służący do określenia poziomu integracji układu wzrokowego i motorycznego.
Dziecko zostanie poproszone o skopiowanie w określonym czasie różnych form geometrycznych przedstawionych na papierze.
Liczba prawidłowo odtworzonych figur jest rejestrowana, a następnie przeliczana na standaryzowane wyniki.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 27.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany wyniku w teście wydajności ciągłej MOXO
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
MOXO ocenia ciągłą uwagę i jest dostarczana za pośrednictwem komputera.
Badanie wymaga od dziecka utrzymywania uwagi na ciągłym strumieniu bodźców (wizualnych lub słuchowych) i reagowania na określony bodziec docelowy.
Wyodrębnia się cztery skale i przekształca w z-score: uważność, terminowość, impulsywność, nadmierna reaktywność.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany wyniku podtestu stukania blokowego Corsi w BVS-corsi
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
Podtest stukania blokowego Corsi w BVS-corsi (Mammarella i in., 2008) ocenia pamięć wzrokowo-przestrzenną krótkotrwałą i roboczą.
Dziecko proszone jest o przypomnienie sekwencji widzianej wcześniej przez egzaminatora poprzez stukanie preferowanym palcem w klocki w tej samej kolejności w przypadku warunku do przodu lub w odwrotnej kolejności w przypadku warunku do tyłu.
Długość ostatniej prawidłowo odzyskanej sekwencji jest rejestrowana jako rozpiętość i waha się od 3 do 8 w trybie do przodu i od 2 do 7 w trybie do tyłu.
Większy rozpiętość oznacza lepszą wydajność.
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany w punktacji Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF-P/2) dla rodziców
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
BRIEF-P/2 (Gerard i in., 2016) to kwestionariusz wypełniany przez rodziców/opiekunów prawnych, uwzględniający codzienne zachowania związane z określonymi obszarami funkcji wykonawczych (tj. procesami mentalnymi, które pozwalają nam planować, skupiać uwagę, pamiętaj o instrukcjach).
Rodzice oceniają elementy (np. „nie myśli, zanim coś zrobi”) w trzypunktowej skali od 1 (nigdy) do 3 (często).
W wersji BRIEF 2 wyodrębnia się następnie 9 skal i konwertuje je na punkty T: hamowanie (w zakresie 8–24), samokontrola (w zakresie 4–12), zmiana (w zakresie 8–24), regulacja emocjonalna (w zakresie 8–24). ), inicjować (zakres 5-15), pamięć robocza (zakres 8-24), planować/organizować (zakres 8-24), monitorowanie zadań (zakres 5-15), organizacja materialna (zakres 6-18); w wersji BRIEF P następnie wyodrębnia się 5 skal i konwertuje je na wyniki T: hamowanie (w zakresie 16-48), przesunięcie (w zakresie 10-30), regulacja emocjonalna (w zakresie 10-30), pamięć robocza (w zakresie 17-51) , planuj/organizuj (od 10 do 30).
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany wyniku podtestu RAN (rapid zautomatyzowanego nazewnictwa) w teście szybkiego zautomatyzowanego nazewnictwa i wizualnego wyszukiwania kolorów, figur i liczb.
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
W badaniu badacze ocenią podtest szybkiego nazewnictwa wizualnego (RAN) w teście szybkiego zautomatyzowanego nazewnictwa i wizualnego wyszukiwania kolorów, figur i liczb (De Luca i in., 2005): zadanie polega na głośnym nazwaniu wszystkich zawartych w nim bodźców w każdej matrycy (kolory, cyfry i liczby).
W obu testach mierzony jest czas i liczba błędów.
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany w punktacji zadania z czytania i rozumienia tekstu w ALCE
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
ALCE (Bonifacci i in., 2014) to test służący do oceny trudności w nauce oraz oceny umiejętności czytania i rozumienia. W badaniu badacze ocenią dwa podtesty:
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany punktacji zadania czytania i pisania na DDE-2
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
Bateria do oceny dysleksji i dysortografii rozwojowej-2 (DDE-2) (Sartori i in., 2007) to test oceniający umiejętności czytania i pisania u dzieci. W badaniu badacze ocenią dwa podtesty:
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany wyniku rozpiętości cyfr w podteście BVN 5-11 i BVN 12-18
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
W badaniu badacze ocenią podtesty rozpiętości cyfr w przód i w tył na poziomie BVN 5-11 (Bisiacchi i in., 2005) i BVN 12-18 (Gugliotta i in., 2009) w celu oceny pamięci krótkotrwałej i roboczej, dziecko proszone jest o powtórzenie liczb wypowiadanych przez egzaminatora w tej samej kolejności dla warunku do przodu lub w odwrotnej kolejności dla warunku od tyłu.
Długość ostatniej poprawnie odzyskanej sekwencji jest rejestrowana jako rozpiętość i waha się od 3 do 9 w przypadku ruchu do przodu i od 2 do 8 w przypadku ruchu wstecz.
Większy rozpiętość oznacza lepszą wydajność.
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany w wynikach podtestu Go/No-Go i N-back 1 w teleFE
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) to platforma internetowa służąca do wielowymiarowej oceny funkcji wykonawczych w wieku rozwojowym od 6 do 13 lat. W badaniu badacze ocenią trzy podtesty:
Zarówno dokładność, jak i szybkość są oceniane w każdym podteście za pomocą wyniku percentylowego. Wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki. |
1-36 miesięcy
|
|
zmiany wyniku podtestu fluencji werbalnej w teście NEPSY-II
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
W badaniu badacze ocenią Podtest Fluencji Werbalnej w skali NEPSY-II (Urgesi i in., 2011), w którym dziecko proszone jest o wygenerowanie w ciągu jednej minuty jak największej liczby słów z danej kategorii (zwierzęta, żywność i napoje) lub z fonemem początkowym (F i S).
W teście oceniana jest dostępność leksykalna i oceniana jest całkowita liczba poprawnie wygenerowanych słów zarówno pod względem semantycznym, jak i fonologicznym.
Standaryzowany zakres wyników wynosi od 1 do 19.
Wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki.
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany w wynikach Testu Percepcji Wzrokowej i Integracji Wizualno-Motorycznej (TPV)
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
TPV (Hammill, 1994) to test oceniający umiejętności integracji wzrokowo-percepcyjnej i wzrokowo-ruchowej. W badaniu badacze ocenią podtesty:
Na podstawie tych czterech podtestów można obliczyć wynik integracji wzrokowo-ruchowej i przekształcić go w wynik percentylowy. Wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki. |
1-36 miesięcy
|
|
zmiany w punktacji umiejętności koordynacyjnych praktycznych i motorycznych – wydanie 2 (APCM-2)
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
APCM-2 (Sabbadini, 2015) ma na celu ocenę umiejętności motorycznych i praktycznych u dzieci w wieku od 2 do 8 lat za pomocą testów wydajności dostosowanych do poszczególnych grup wiekowych. APCM-2 umożliwia wczesną identyfikację deficytów w koordynacji ruchowo-praktycznej.
Uzyskana punktacja pozwala na kompleksową ocenę każdego przypadku, wyznaczając profil funkcjonalny poprzez obliczenie odchylenia od średniej normatywnej i odniesienie do wartości percentylowych (5°, 10°, 25°).
Podejście to pomaga w określeniu konkretnych funkcji dla każdej skali, od najbardziej nienaruszonych do najbardziej upośledzonych.
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany w punktacji Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci – wydanie drugie (Ruch ABC-2)
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
Ruch ABC-2 (Henderson, 2013) ocenia trudności w poruszaniu się u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat.
Ten zestaw ocen bada trudności motoryczne u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat.
Zadania są podzielone na grupy wiekowe i podzielone na trzy sekcje: sprawność manualna, celowanie i łapanie oraz równowaga.
Wyniki prezentowane są w postaci standardowych wyników i percentyli, a ich interpretację ułatwia system sygnalizacji świetlnej.
Zielone światło oznacza typową sprawność motoryczną (wyniki powyżej 15 percentyla), żółte światło oznacza ryzyko upośledzenia motorycznego (wyniki pomiędzy 5 a 15 percentylem), a czerwone światło oznacza znaczne upośledzenie funkcji motorycznych (wyniki poniżej 5 percentyla ).
|
1-36 miesięcy
|
|
zmiany wyniku Syntetycznej Skali Oceny Pisma w Wieku Rozwojowym (test BHK)
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
|
Test BHK (Hamstra-Bletz i in., 2010) ocenia dysgrafię rozwojową, zarówno słabą jakość znaku graficznego (analiza morfologiczna), jak i niepłynność (szybkość tworzenia grafemów).
Zarówno dokładność, jak i szybkość są oceniane odpowiednio za pomocą wyniku z i wyniku percentyla.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
1-36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Fluss J, Lidzba K. Cognitive and academic profiles in children with cerebral palsy: A narrative review. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Oct;63(5):447-456. doi: 10.1016/j.rehab.2020.01.005. Epub 2020 Feb 19.
- Zoccolotti P, Cantagallo A, De Luca M, Guariglia C, Serino A, Trojano L. Selective and integrated rehabilitation programs for disturbances of visual/spatial attention and executive function after brain damage: a neuropsychological evidence-based review. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Mar;47(1):123-47.
- Di Lieto MC, Castro E, Pecini C, Inguaggiato E, Cecchi F, Dario P, Cioni G, Sgandurra G. Improving Executive Functions at School in Children With Special Needs by Educational Robotics. Front Psychol. 2020 Jan 9;10:2813. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02813. eCollection 2019.
- Pecini C, Spoglianti S, Bonetti S, Di Lieto MC, Guaran F, Martinelli A, Gasperini F, Cristofani P, Casalini C, Mazzotti S, Salvadorini R, Bargagna S, Palladino P, Cismondo D, Verga A, Zorzi C, Brizzolara D, Vio C, Chilosi AM. Training RAN or reading? A telerehabilitation study on developmental dyslexia. Dyslexia. 2019 Aug;25(3):318-331. doi: 10.1002/dys.1619. Epub 2019 May 23.
- Di Lieto MC, Brovedani P, Pecini C, Chilosi AM, Belmonti V, Fabbro F, Urgesi C, Fiori S, Guzzetta A, Perazza S, Sicola E, Cioni G. Spastic diplegia in preterm-born children: Executive function impairment and neuroanatomical correlates. Res Dev Disabil. 2017 Feb;61:116-126. doi: 10.1016/j.ridd.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Pirila S, van der Meere J, Korhonen P, Ruusu-Niemi P, Kyntaja M, Nieminen P, Korpela R. A retrospective neurocognitive study in children with spastic diplegia. Dev Neuropsychol. 2004;26(3):679-90. doi: 10.1207/s15326942dn2603_2.
- Schatz J, Craft S, White D, Park TS, Figiel GS. Inhibition of return in children with perinatal brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2001 Mar;7(3):275-84. doi: 10.1017/s1355617701733012.
- Bodimeade HL, Whittingham K, Lloyd O, Boyd RN. Executive function in children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):926-33. doi: 10.1111/dmcn.12195. Epub 2013 Jun 28.
- Critten V, Messer D, Sheehy K. Delays in the reading and spelling of children with cerebral palsy: Associations with phonological and visual processes. Res Dev Disabil. 2019 Feb;85:131-142. doi: 10.1016/j.ridd.2018.12.001. Epub 2018 Dec 13.
- Cantin RH, Gnaedinger EK, Gallaway KC, Hesson-McInnis MS, Hund AM. Executive functioning predicts reading, mathematics, and theory of mind during the elementary years. J Exp Child Psychol. 2016 Jun;146:66-78. doi: 10.1016/j.jecp.2016.01.014. Epub 2016 Feb 23.
- Cartwright KB, Marshall TR, Huemer CM, Payne JB. Executive function in the classroom: Cognitive flexibility supports reading fluency for typical readers and teacher-identified low-achieving readers. Res Dev Disabil. 2019 May;88:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2019.01.011. Epub 2019 Mar 6.
- Garcia-Galant M, Blasco M, Reid L, Pannek K, Leiva D, Laporta-Hoyos O, Ballester-Plane J, Miralbell J, Caldu X, Alonso X, Toro-Tamargo E, Melendez-Plumed M, Gimeno F, Coronas M, Soro-Camats E, Boyd R, Pueyo R. Study protocol of a randomized controlled trial of home-based computerized executive function training for children with cerebral palsy. BMC Pediatr. 2020 Jan 7;20(1):9. doi: 10.1186/s12887-019-1904-x.
- Bombonato C, Del Lucchese B, Ruffini C, Di Lieto MC, Brovedani P, Sgandurra G, Cioni G, Pecini C. Far Transfer Effects of Trainings on Executive Functions in Neurodevelopmental Disorders: A Systematic Review and Metanalysis. Neuropsychol Rev. 2023 Jan 12. doi: 10.1007/s11065-022-09574-z. Online ahead of print.
- Ballester-Plane J, Laporta-Hoyos O, Macaya A, Poo P, Melendez-Plumed M, Toro-Tamargo E, Gimeno F, Narberhaus A, Segarra D, Pueyo R. Cognitive functioning in dyskinetic cerebral palsy: Its relation to motor function, communication and epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2018 Jan;22(1):102-112. doi: 10.1016/j.ejpn.2017.10.006. Epub 2017 Oct 24.
- Capodieci A, Romano M, Castro E, Di Lieto MC, Bonetti S, Spoglianti S, Pecini C. Executive Functions and Rapid Automatized Naming: A New Tele-Rehabilitation Approach in Children with Language and Learning Disorders. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):822. doi: 10.3390/children9060822.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRCCS FSM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .