- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06288971
Personliga innovativa interventionsvägar för att främja EF hos barn med CP
Personliga innovativa interventionsvägar för att främja verkställande funktion hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral Pares (CP) är en samlingsterm som täcker en grupp bestående störningar i rörelse- och hållningsutveckling, vilket orsakar aktivitetsbegränsning. Det är nu allmänt accepterat att CP-motoriska störningar ofta är förknippade med ett brett spektrum av funktionsnedsättningar, inklusive kognitiva och neuropsykologiska funktioner. Förekomsten av epilepsi, för tidig födsel, låg födelsevikt, minskad fostertillväxt, lesionsegenskaper och allvarlig grov motorisk funktionsnedsättning är betydande riskfaktorer för utveckling av kognitiva underskott. På grund av den stora heterogeniteten i de kliniska bilderna, som beror på skadans omfattning, storlek och tidpunkt, är det möjligt att särskilja olika former av CP (International Classification of 2013): spastiska former (ca. 90 % av de totala fallen), dyskinetiska och ataxiska former. Forskning tyder på ett bättre funktionsresultat hos barn med spastisk hemiplegi och diplegi jämfört med de med tetraplegisk och ataxisk CP, där allvarliga intellektuella brister är vanligare rapporterade, även om betydande utmaningar i den standardiserade bedömningen av dessa barn beror på svårare motorisk och ororo- motorisk funktionsnedsättning (Ballester-Plane et al., 2018). Ett mer omfattande antal studier har utförts på barn med spastisk hemiplegi och diplegi, som avslöjar att det, trots övergripande bevarad intellektuell funktion, finns specifika neuropsykologiska försämringar som skiljer unilateral och bilateral CP. Brister i olika exekutiva funktioner (EF)-komponenter, som spelar en viktig roll i beteendereglering, problemlösning, sociala förmågor och framgångsrikt slutförande av vardagliga aktiviteter, rapporteras också ofta i litteraturen. En av de teoretiska referensmodellerna för EF:er är den som föreslagits av Adele Diamond som, med utgångspunkt från Miyakes fraktionella modell, beskrev EF:er som uppbyggda av tre huvudkomponenter (hämmande kontroll, arbetsminne och kognitiv flexibilitet) som tillåter strukturering av högre ordnings EF:er (resonemang, planering och problemlösning). Flera studier har identifierat ett nära samband mellan EF och andra domäner som överväger processer som transversella till flera kognitiva och motoriska funktioner, som också ligger till grund för olika dagliga aktiviteter och skolfärdigheter (såsom matematik, läsning eller skrivning). Rollen av specifik träning på EF blir avgörande hos barn med CP både för att stärka specifika EF-svagheter och för att uppnå generaliserade fördelar inom andra komprometterade områden, såsom motorisk planering, visuospatial bearbetning eller akademiska prestationer. För att driva detta behöver utbildningen integreras i det komplexa och multidisciplinära vårdsammanhang där barnet med neuromotorisk störning redan befinner sig. På senare år har innovativa rehabiliteringsmetoder spridits, såsom självanpassande webbaserad mjukvara, spelbaserade system eller Educational Robotics. Litteraturen tyder på att dessa tekniker har fördelen av att ingripa i rätt tid, i ett hembaserat sammanhang, samtidigt som de följer nyckelkriterierna för evidensbaserad neuropsykologisk rehabilitering (intensitet, självanpassning av träningen och planering av roliga, njutbara och motiverande aktiviteter ). I synnerhet används självanpassande webbaserad programvara som förbättrar svårigheterna med de aktiviteter som levereras i enlighet med barnens prestationer vid flera neuroutvecklingsstörningar för behandling av motoriska, kognitiva, inlärnings- och språkstörningar (t. Capodieci et al., 2022).
Spelbaserade verktyg underlättar meningsfullt lärande, genom seriösa spelaktiviteter som utnyttjar lekfulla element och ger kontinuerlig feedback om barns prestationer. Eftersom det är videospelskaraktär anpassas svårigheten till barnens färdigheter och ökar gradvis i enlighet med inlärningsmålen. Educational Robotic (ER) hänvisar till en inlärningsmetod som kräver att barn designar, monterar och programmerar robotar genom lek och praktiska aktiviteter. Robotprogrammering kan vara ett verktyg för att öka problemlösningsförmåga, kognitiv flexibilitet och hämning i både typisk och atypisk utveckling (Di Lieto et al., 2019 och 2020). Det är möjligt att lönsamt använda alla dessa verktyg hos barn med cerebral pares (CP), med tanke på deras neuropsykologiska och motoriska funktionsnedsättningar.
Syftet med denna studie är att utvärdera tillämpbarheten och effekten av teknisk intervention integrerad med psykomotoriska aktiviteter för att främja EF och sekundär påverkan på akademiska färdigheter och motorisk planering hos barn med CP, utvärdera både kortsiktiga (T2) och långsiktiga förändringar (T3). Mer specifika resultat kommer att vara:
- Att verifiera genomförbarheten av att använda ny interventionsteknik, anta intensiva och självanpassningsbara metoder och uppmuntra interaktion och lärande mellan kamrater.
- Att bygga tre personliga interventionsprotokoll baserade på de olika neuropsykologiska profilerna.
- Att analysera effekten av ett sådant ingripande på det direkta målet
- Att utvärdera den generaliserade effekten av EF-interventionen på andra områden, såsom akademiska färdigheter, visuell-spatial bearbetning och motorisk planering.
Både kortsiktiga (T2) och långsiktiga (T3) förändringar kommer att beaktas.
Tillskrivningen till följande behandlingsvägar kommer inte att vara helt randomiserad, eftersom det är baserat på specifika barnrehabiliteringsbehov, både med tanke på ålder och neuropsykologisk profil:
- Pedagogisk robotik integrerad med psykomotoriska aktiviteter (ERi) i små grupper för att stärka EF. Utbildningen kommer att äga rum varannan vecka, under 3 månader, i cirka 60 minuter per möte. För utbildningsrobotik kommer Bee-bot att användas, en robotbiliknande för att programmera sin rörelse med hjälp av några riktningsknappar på baksidan för att uppnå och nå uppsatta mål i rymden, vilket gör det möjligt att stimulera navigering, visuospatialt arbetsminne och planeringsförmåga (aktiviteterna kommer att hämtas från de som redan använts i våra tidigare studier på barn med typisk utveckling och BES (Di Lieto et al., 2020).
- Självanpassande webbaserad mjukvara på EF (RuntheRAN och MemoRAN; https://www.anastasis.it). Träningen kommer att genomföras hemma, under 3 månader, cirka 4/5 dagar i veckan i cirka 30/40 minuter per dag. En vuxen (t.ex. en familjemedlem) kommer att stödja barnet i behandlingen och se till att övningarna utförs adekvat i hemmet. Klinikern kan övervaka och kontrollera interventionens framsteg, även ingripa manuellt på den automatiska anpassningen, både i online-sessioner och offline. För interventionen kommer att användas: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), en programvara som syftar till att stärka läsningens förutsättningar genom att kräva tidsinställd och progressivt snabbare namngivning av färgmatriser eller svartvita figurer; MemorAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), som innebär snabba namnövningar av stimuli (figurer och färger) presenterade i matriser, inom uppgifter som kräver hämning, kognitiv flexibilitet och uppdatering i arbetsminnet.
- ELLI'S WORLD (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integrerat med psykomotoriska aktiviteter. Den spelbaserade appen involverar aktiviteter i små grupper för att främja olika komponenter i EF (störningskontroll, hämning, arbetsminne, flexibilitet). Aktiviteterna organiseras med ökande svårighet, enligt den självanpassningsbara algoritmen, och i ett narrativt sammanhang.
Det kliniska provet kommer att utvärderas vid olika tidpunkter under studieperioden: T1, T2, T3.
Studien omfattar 3 funktionsbedömningar: förträning (T1), efter 3 månader från T1-bedömning för efterträning (T2) och efter 6 månader från T2-bedömning för uppföljning (T3).
Den kortsiktiga effekten av behandlingen kommer att utvärderas genom att jämföra pre-post assessment och graden av förbättring under träningen (Percentage of Nonoverlapping Data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Den långsiktiga effekten kommer att analyseras 6 månader efter avslutad intervention genom att jämföra prestandan efter interventionen med de vid uppföljningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Telefonnummer: 3392472874
- E-post: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Chiara Di Lieto, PhD
- Telefonnummer: 3293676010
Studieorter
-
-
-
Pisa, Italien, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Barn med cerebral pares:
Inklusionskriterier:
- Barn med bekräftad diagnos av CP
- Åldrar från 5 till 13 år
- Minst ett kognitivt index > 85 vid WPPSI-IV eller WISC-IV
- Funktionell svaghet i EF
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komorbiditeter och/eller grav kognitiv funktionsnedsättning
För typiskt utvecklande barn:
- Åldrar från 5 till 13 år
- Inga dokumenterade kliniskt relevanta störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med funktionsnedsättning i EF och i visuo-spatiala förmågor
Barn i åldrarna 5 till 13 år med diagnosen cerebral pares, med EF-nedsättning och syn-spatiala svårigheter
|
- Självanpassning webbaserad mjukvara integrerad med neuropsykomotoriska aktiviteter i små grupper för att stärka EF.
Utbildningen kommer att äga rum varannan vecka, under 3 månader, i cirka 60 minuter per möte.
För interventionen kommer Bee-bot att användas, en robot som ska programmeras för att uppnå mål som ställts upp i rymden, gör det möjligt att stimulera navigering, visuospatialt arbetsminne och planeringsförmåga (aktiviteterna kommer att tas från de som redan använts i våra tidigare studier på barn med typisk utveckling och BES (Di Lieto et al., 2020)).
|
|
Experimentell: Barn med funktionsnedsättning i EF och i specifika kognitiva processer som ligger till grund för akademiska färdigheter
Barn i åldrarna 5 till 13 år med diagnosen cerebral pares, med funktionsnedsättning i EF och i specifika kognitiva processer som ligger till grund för akademiska färdigheter
|
- Telerehabiliteringsinsats på FE (RuntheRAN och MemoRAN).
Utbildningen kommer att genomföras hemma, med regelbundna möten med läkaren, under 3 månader, cirka 4/5 dagar i veckan i cirka 30/40 minuter per dag.
En vuxen (t.ex. en familjemedlem) kommer att stödja barnet i behandlingen och se till att övningarna utförs adekvat i hemmet.
En av följande mjukvara för telerehabilitering kommer att användas: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), en programvara som syftar till att stärka läsförutsättningarna genom att kräva tidsinställd och progressivt snabbare namngivning av färgmatriser eller svartvita figurer.
MemorAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), som innebär snabba namngivningsövningar av stimuli (figurer och färger) som presenteras i matriser, inom uppgifter som kräver hämning, kognitiv flexibilitet och uppdatering i arbetsminnet.
|
|
Experimentell: Barn med funktionsnedsättning i EF och i motorisk planering
Barn i åldrarna 5 till 13 år med diagnosen cerebral pares, med funktionsnedsättning i EF och i motorisk planering
|
- MondoELLI intervention (Cooperativa Sociale Anastasis) integrerad med neuropsykomotoriska aktiviteter.
Den spelbaserade appen involverar aktiviteter i små grupper för att stärka olika komponenter i EF (störningskontroll, hämning, arbetsminne, flexibilitet).
Aktiviteterna organiseras med ökande svårighet, enligt den självanpassningsbara algoritmen, och i ett narrativt sammanhang.
|
|
Inget ingripande: Typiskt utvecklande barn
Barn i åldern 5 till 13 år utan kliniskt dokumenterade störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i poäng för hämning deltest vid NEPSY-II
Tidsram: 1-36 månader
|
I studien kommer utredarna att bedöma inhibitionsdeltestet vid NEPSY-II (Urgesi et al., 2011).
som värderar förmågan att hämma automatiska svar till förmån för nya svar och att växla mellan svarstyper.
Det är uppdelat i tre tillstånd: namngivning, hämning och byte.
Både noggrannhet och hastighet erhålls för varje tillstånd, med standardiserat poängintervall från 1 till 19.
Högre poäng visade bättre prestationer.
|
1-36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i poängen för subtestet för ihållande uppmärksamhet vid Leiter-3
Tidsram: 1-36 månader
|
I den här studien kommer utredarna att använda subtestet Sustained Attention på Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013), som bedömer visuell uppmärksamhet och består av repetitiva störtflodsuppgifter som ska utföras under en fördefinierad tid.
Antalet korrekt valda målelement registreras.
Råpoäng varierar från 0 till 217, medan standardiserade poäng varierar från 1 till 19.
Högre poäng visade bättre prestationer.
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng för Developmental Test of Visual-Motor Integration (VMI)
Tidsram: 1-36 månader
|
VMI (Beery & Buktenica, 2000) är ett pappers-penntest som används för att bestämma nivån av integration mellan visuella och motoriska system.
Barnet kommer att uppmanas att kopiera olika geometriska former som visas på papperet inom en viss tidsram.
Antalet korrekt återgivna siffror registreras och konverteras sedan till standardiserade poäng.
Råpoäng varierar från 0 till 27.
Högre poäng visar bättre prestanda.
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng för MOXO-kontinuerligt prestationstest
Tidsram: 1-36 månader
|
MOXO utvärderar varaktig uppmärksamhet och tillhandahålls via en dator.
Testet kräver att barnet upprätthåller uppmärksamheten över en kontinuerlig ström av stimuli (visuell eller auditiv) och reagerar på en specifik målstimulans.
Fyra skalor extraheras och omvandlas till z-poäng: uppmärksamhet, aktualitet, impulsivitet, hyperreaktivitet.
Högre poäng visar bättre prestanda.
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng för Corsi block-tapping subtest vid BVS-corsi
Tidsram: 1-36 månader
|
Corsi block-tapping subtest vid BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) utvärderar visuo-spatialt korttids- och arbetsminne.
Barnet uppmanas att hämta en sekvens som granskaren tidigare sett genom att knacka på klossar med det föredragna fingret i samma ordning för det framåtgående tillståndet eller vända på ordningen för det bakåtriktade tillståndet.
Längden på den senast hämtade sekvensen registreras som spännvidden, från 3 till 8 i framåtläge och från 2 till 7 i baklänges.
Högre span avslöjar bättre prestanda.
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng för Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) för föräldrar
Tidsram: 1-36 månader
|
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) är ett frågeformulär som fylls i av föräldrarna/vårdnadshavarna och dyker in i vardagligt beteende som är förknippat med specifika domäner av de exekutiva funktionerna (d.v.s. mentala processer som gör det möjligt för oss att planera, fokusera uppmärksamhet, kom ihåg instruktioner).
Föräldrar betygsätter saker (t.ex. "tänker inte innan de gör") på en tregradig skala från 1 (aldrig) till 3 (ofta).
I BRIEF 2-versionen extraheras sedan 9 skalor och omvandlas till T-poäng: hämning (från 8-24), självövervakning (intervall 4-12), shift (från 8-24), känslomässig reglering (från 8-24) ), initiera (från 5-15), arbetsminne (från 8-24), planera/organisera (från 8-24), uppgiftsövervakning (från 5-15), materialorganisation (från 6-18); i BRIEF P-versionen extraheras sedan 5 skalor och omvandlas till T-poäng: inhibition (16-48), shift (10-30), emotionell reglering (10-30), arbetsminne (17-51) , planera/organisera (från 10-30).
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poängen för RAN (snabb automatiserad namngivning) deltest vid snabb automatiserad namngivning och visuell sökning av färger, figurer och siffror test.
Tidsram: 1-36 månader
|
I studien kommer utredarna att bedöma deltestet rapid visuell namngivning (RAN) vid det snabba automatiserade namngivnings- och visuella sökningen av färger, siffror och siffror (De Luca et al., 2005): uppgiften består i att högt namnge alla stimuli som ingår i varje matris (färger, figurer och siffror).
För båda testerna mäts tid och antal fel.
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poängen för läs- och textförståelseuppgiften vid ALCE
Tidsram: 1-36 månader
|
ALCE (Bonifacci et al., 2014) är ett test för utvärdering av inlärningssvårigheter och för utvärdering av läs- och förståelseförmåga. I studien kommer utredarna att bedöma två deltest:
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poängen för läs- och skrivuppgiften vid DDE-2
Tidsram: 1-36 månader
|
Batteriet för utvärdering av dyslexi och utvecklingsdysortografi-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) är ett test för att utvärdera läs- och skrivfärdigheter hos barn. I studien kommer utredarna att bedöma två deltest:
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng för sifferspann framåt och bakåt deltest vid BVN 5-11 och BVN 12-18
Tidsram: 1-36 månader
|
I studien kommer utredarna att bedöma deltesternas sifferspann framåt och bakåt vid BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) och BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) för att bedöma korttids- och arbetsminne, barnet uppmanas att upprepa siffrorna som sagts av undersökaren enligt samma ordning för det framåtriktade tillståndet eller omvänd ordning för det bakåtriktade tillståndet.
Längden på den senast hämtade sekvensen registreras som spännvidden, från 3 till 9 i framåtläge och från 2 till 8 i bakåtläge.
Högre span avslöjar bättre prestanda.
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng för Go/No-Go och N-back 1 deltest vid teleFE
Tidsram: 1-36 månader
|
TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) är en webbplattform för multidimensionell bedömning av Executive Functions i utvecklingsåldrar från 6 till 13 år. I studien kommer utredarna att bedöma tre deltest:
Både noggrannhet och hastighet poängsätts för varje deltest, med percentilpoäng. Högre poäng visade bättre prestationer. |
1-36 månader
|
|
förändringar i poängen för deltestet verbalt flyt vid NEPSY-II
Tidsram: 1-36 månader
|
I studien kommer utredarna att bedöma deltestet Verbal Fluency vid NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), där barnet uppmanas att på en minut generera så många ord som möjligt från en given kategori (djur, mat och drycker) eller med ett initialt fonem (F och S).
Testet utvärderar lexikal tillgång och totalt antal korrekt genererade ord poängsätts för både det semantiska och det fonologiska tillståndet.
Det standardiserade poängintervallet är från 1 till 19.
Högre poäng visade bättre prestationer.
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poängen för test av visuell perception och visuomotorisk integration (TPV)
Tidsram: 1-36 månader
|
TPV (Hammill, 1994) är ett test för utvärdering av visuo-perceptuella och visuo-motoriska integrationsförmåga. I studien kommer utredarna att bedöma deltesten:
Från dessa fyra deltester kan den visuell-motoriska integrationspoängen beräknas och omvandlas till en percentilpoäng. Högre poäng visade bättre prestationer. |
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng för Praxic and Motor Coordination Skills-2nd Edition (APCM-2)
Tidsram: 1-36 månader
|
APCM-2 (Sabbadini, 2015) syftar till att bedöma motoriska och praktiska färdigheter hos barn i åldrarna 2-8 år, med åldersgruppspecifika prestationstester. APCM-2 möjliggör tidig identifiering av brister i motorisk-praxisk koordination.
De erhållna poängen underlättar en heltäckande bedömning av varje fall, avgränsar den funktionella profilen genom att beräkna avvikelsen från det normativa medelvärdet och referera till percentilvärden (5°, 10°, 25°).
Detta tillvägagångssätt hjälper till att lokalisera specifika funktioner för varje skala, från de mest intakta till de mest nedsatta.
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng för Movement Assessment Battery for Children - Andra upplagan (Movement ABC-2)
Tidsram: 1-36 månader
|
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) utvärderar rörelsesvårigheter hos 3 till 16 år barn och ungdomar.
Detta bedömningsbatteri undersöker motoriska svårigheter hos barn och ungdomar i åldrarna 3 till 16 år.
Uppgifterna är kategoriserade efter åldersgrupp och fördelade på tre sektioner: manuell fingerfärdighet, sikta och fånga och balans.
Poäng presenteras i standardpoäng och percentiler, med tolkning som underlättas av ett trafikljussystem.
En grön lampa anger typisk motorisk prestanda (poäng över 15:e percentilen), en gul lampa indikerar risk för motorisk funktionsnedsättning (poäng mellan 5:e och 15:e percentilen) och ett rött ljus identifierar en signifikant motorisk funktionsnedsättning (poäng under 5:e percentilen) ).
|
1-36 månader
|
|
förändringar i poäng av syntetisk skala för utvärdering av skrivande i utvecklingsålder (BHK-test)
Tidsram: 1-36 månader
|
BHK-testet (Hamstra-Bletz et al., 2010) utvärderar utvecklingsdysgrafi, både den dåliga kvaliteten på det grafiska tecknet (morfologisk analys) och oväsen (hastighet i framställningen av grafem).
Både noggrannhet och hastighet utvärderas med en z-poäng respektive en percentilpoäng.
Högre poäng visar bättre prestanda.
|
1-36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Fluss J, Lidzba K. Cognitive and academic profiles in children with cerebral palsy: A narrative review. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Oct;63(5):447-456. doi: 10.1016/j.rehab.2020.01.005. Epub 2020 Feb 19.
- Zoccolotti P, Cantagallo A, De Luca M, Guariglia C, Serino A, Trojano L. Selective and integrated rehabilitation programs for disturbances of visual/spatial attention and executive function after brain damage: a neuropsychological evidence-based review. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Mar;47(1):123-47.
- Di Lieto MC, Castro E, Pecini C, Inguaggiato E, Cecchi F, Dario P, Cioni G, Sgandurra G. Improving Executive Functions at School in Children With Special Needs by Educational Robotics. Front Psychol. 2020 Jan 9;10:2813. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02813. eCollection 2019.
- Pecini C, Spoglianti S, Bonetti S, Di Lieto MC, Guaran F, Martinelli A, Gasperini F, Cristofani P, Casalini C, Mazzotti S, Salvadorini R, Bargagna S, Palladino P, Cismondo D, Verga A, Zorzi C, Brizzolara D, Vio C, Chilosi AM. Training RAN or reading? A telerehabilitation study on developmental dyslexia. Dyslexia. 2019 Aug;25(3):318-331. doi: 10.1002/dys.1619. Epub 2019 May 23.
- Di Lieto MC, Brovedani P, Pecini C, Chilosi AM, Belmonti V, Fabbro F, Urgesi C, Fiori S, Guzzetta A, Perazza S, Sicola E, Cioni G. Spastic diplegia in preterm-born children: Executive function impairment and neuroanatomical correlates. Res Dev Disabil. 2017 Feb;61:116-126. doi: 10.1016/j.ridd.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Pirila S, van der Meere J, Korhonen P, Ruusu-Niemi P, Kyntaja M, Nieminen P, Korpela R. A retrospective neurocognitive study in children with spastic diplegia. Dev Neuropsychol. 2004;26(3):679-90. doi: 10.1207/s15326942dn2603_2.
- Schatz J, Craft S, White D, Park TS, Figiel GS. Inhibition of return in children with perinatal brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2001 Mar;7(3):275-84. doi: 10.1017/s1355617701733012.
- Bodimeade HL, Whittingham K, Lloyd O, Boyd RN. Executive function in children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):926-33. doi: 10.1111/dmcn.12195. Epub 2013 Jun 28.
- Critten V, Messer D, Sheehy K. Delays in the reading and spelling of children with cerebral palsy: Associations with phonological and visual processes. Res Dev Disabil. 2019 Feb;85:131-142. doi: 10.1016/j.ridd.2018.12.001. Epub 2018 Dec 13.
- Cantin RH, Gnaedinger EK, Gallaway KC, Hesson-McInnis MS, Hund AM. Executive functioning predicts reading, mathematics, and theory of mind during the elementary years. J Exp Child Psychol. 2016 Jun;146:66-78. doi: 10.1016/j.jecp.2016.01.014. Epub 2016 Feb 23.
- Cartwright KB, Marshall TR, Huemer CM, Payne JB. Executive function in the classroom: Cognitive flexibility supports reading fluency for typical readers and teacher-identified low-achieving readers. Res Dev Disabil. 2019 May;88:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2019.01.011. Epub 2019 Mar 6.
- Garcia-Galant M, Blasco M, Reid L, Pannek K, Leiva D, Laporta-Hoyos O, Ballester-Plane J, Miralbell J, Caldu X, Alonso X, Toro-Tamargo E, Melendez-Plumed M, Gimeno F, Coronas M, Soro-Camats E, Boyd R, Pueyo R. Study protocol of a randomized controlled trial of home-based computerized executive function training for children with cerebral palsy. BMC Pediatr. 2020 Jan 7;20(1):9. doi: 10.1186/s12887-019-1904-x.
- Bombonato C, Del Lucchese B, Ruffini C, Di Lieto MC, Brovedani P, Sgandurra G, Cioni G, Pecini C. Far Transfer Effects of Trainings on Executive Functions in Neurodevelopmental Disorders: A Systematic Review and Metanalysis. Neuropsychol Rev. 2023 Jan 12. doi: 10.1007/s11065-022-09574-z. Online ahead of print.
- Ballester-Plane J, Laporta-Hoyos O, Macaya A, Poo P, Melendez-Plumed M, Toro-Tamargo E, Gimeno F, Narberhaus A, Segarra D, Pueyo R. Cognitive functioning in dyskinetic cerebral palsy: Its relation to motor function, communication and epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2018 Jan;22(1):102-112. doi: 10.1016/j.ejpn.2017.10.006. Epub 2017 Oct 24.
- Capodieci A, Romano M, Castro E, Di Lieto MC, Bonetti S, Spoglianti S, Pecini C. Executive Functions and Rapid Automatized Naming: A New Tele-Rehabilitation Approach in Children with Language and Learning Disorders. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):822. doi: 10.3390/children9060822.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRCCS FSM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .