Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde innovatieve interventietrajecten om EF bij kinderen met CP te bevorderen

26 februari 2024 bijgewerkt door: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Gepersonaliseerde innovatieve interventietrajecten om de uitvoerende functie bij kinderen met hersenverlamming te bevorderen

Cerebrale parese (CP) is een overkoepelende term die een groep bewegings- en houdingsstoornissen omvat. Het wordt nu aanvaard dat CP veel meer vertegenwoordigt dan een bewegingsstoornis, gezien de frequente associatie met een breed scala aan stoornissen, waaronder cognitieve stoornissen. Over het algemeen meerdere klinische kenmerken die verschillende functionele profielen definiëren en bepalen. Verschillende onderzoeken bij kinderen met unilaterale en bilaterale CP hebben aangetoond dat er, ondanks het algemeen behouden intellectuele functioneren, specifieke neuropsychologische stoornissen bestaan ​​die de twee vormen onderscheiden, waaronder tekorten in verschillende componenten van de executieve functies (EF). Executieve functies (EF’s) vertegenwoordigen een complex cognitief domein dat bestaat uit een reeks top-downfuncties die essentieel zijn voor adaptief doelgericht gedrag, waardoor het mogelijk is ideeën te formuleren, plannen en organiseren, om te gaan met uitdagingen en nieuwigheden, verleidingen te weerstaan ​​en gefocust te blijven. EF vertegenwoordigt algemene domeinvaardigheden die transversaal zijn aan verschillende cognitieve processen en ten grondslag liggen aan verschillende dagelijkse levensactiviteiten en leervaardigheden op school. Het versterken van EF wordt daarom van cruciaal belang bij kinderen met CP, zowel om specifieke functionele EF-zwakheden te versterken als om verregaande overdrachtseffecten te bereiken op andere gecompromitteerde domeinen, zoals motorische planning, academische vaardigheden en/of visueel-ruimtelijke verwerking. Om dit na te streven moet de EF-training worden geïntegreerd in de complexe en multidisciplinaire zorgcontext, waarbij innovatieve interventiemethodologieën worden bevorderd die zijn gebaseerd op wetenschappelijk bewijs. Recent onderzoek en de klinische praktijk, uitgevoerd in ons Instituut, ondersteunen de effectiviteit van innovatieve interventies op het gebied van EF met behulp van nieuwe technologieën in typische en atypische ontwikkeling, zoals zelfaanpassende webgebaseerde software, gamegebaseerde tools of educatieve robotica. De literatuur suggereert dat deze technologieën het mogelijk maken om tijdige interventie binnen een gebruiksvriendelijke context te bevorderen, terwijl de belangrijkste criteria van evidence-based neuropsychologische revalidatie worden gerespecteerd, waardoor zowel de ziekenhuisopnametijden worden verkort als de interesse en motivatie voor deelname worden ondersteund. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de toepasbaarheid van technologische interventies, geïntegreerd met psychomotorische activiteiten om EF te bevorderen, en vervolgens het secundair meten van het effect op het functionele profiel van kinderen met CP, inclusief motorische planning, visueel-ruimtelijke verwerking en leervaardigheden. zowel veranderingen op de korte termijn (T2) als op de lange termijn (T3).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale Parese (CP) is een overkoepelende term die een groep permanente stoornissen in de bewegings- en houdingsontwikkeling omvat, die activiteitsbeperking veroorzaken. Het wordt nu algemeen aanvaard dat CP-motorische stoornissen vaak gepaard gaan met een breed scala aan functionele beperkingen, waaronder cognitieve en neuropsychologische functies. De aanwezigheid van epilepsie, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, verminderde groei van de foetus, laesiekenmerken en ernstige motorische beperkingen zijn belangrijke risicofactoren voor de ontwikkeling van cognitieve stoornissen. Door de grote heterogeniteit van de ziektebeelden, die afhankelijk zijn van de omvang, omvang en timing van de laesie, is het mogelijk om verschillende vormen van CP te onderscheiden (Internationale Classificatie van 2013): spastische vormen (ca. 90% van de totale gevallen), dyskinetische en ataxische vormen. Onderzoek wijst op een beter functioneel resultaat bij kinderen met spastische hemiplegie en diplegie vergeleken met kinderen met tetraplegische en ataxische CP, waarbij ernstige intellectuele achterstanden vaker worden gerapporteerd, hoewel aanzienlijke problemen bij de gestandaardiseerde beoordeling van deze kinderen te wijten zijn aan ernstiger motorische en orale problemen. motorische beperkingen (Ballester-Plane et al., 2018). Er is een substantieel aantal onderzoeken uitgevoerd bij kinderen met spastische hemiplegie en diplegie, waaruit blijkt dat er, ondanks het algemeen behouden intellectueel functioneren, specifieke neuropsychologische stoornissen bestaan ​​die onderscheid maken tussen unilaterale en bilaterale CP. Tekorten in verschillende componenten van executieve functies (EF), die een belangrijke rol spelen bij gedragsregulatie, probleemoplossing, sociale vaardigheden en de succesvolle voltooiing van alledaagse activiteiten, worden ook vaak in de literatuur vermeld. Een van de theoretische referentiemodellen voor EF's is voorgesteld door Adele Diamond, die, uitgaande van het fractionele model van Miyake, EF's beschreef als bestaande uit drie hoofdcomponenten (remmende controle, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit) die de structurering van EF's van hogere orde mogelijk maken. (redeneren, plannen en probleemoplossing). Verschillende onderzoeken hebben een nauw verband aangetoond tussen EF en andere domeinen, waarbij dergelijke processen worden beschouwd als transversaal voor verschillende cognitieve en motorische functies, die ook ten grondslag liggen aan verschillende dagelijkse activiteiten en leervaardigheden op school (zoals wiskunde, lezen of schrijven). De rol van specifieke training op het gebied van EF wordt cruciaal bij kinderen met CP, zowel om specifieke EF-zwakheden te versterken als om algemene voordelen te bereiken in andere gecompromitteerde domeinen, zoals motorische planning, visueel-ruimtelijke verwerking of academische prestaties. Om dit na te streven moet de training worden geïntegreerd in de complexe en multidisciplinaire zorgcontext waarin het kind met een neuromotorische stoornis al wordt geplaatst. De afgelopen jaren is er sprake geweest van de verspreiding van innovatieve rehabilitatiemethoden, zoals zelfaanpassende webgebaseerde software, gamegebaseerde systemen of educatieve robotica. Uit de literatuur blijkt dat deze technologieën het voordeel hebben dat ze tijdig ingrijpen, binnen een thuiscontext, terwijl ze de belangrijkste criteria volgen van evidence-based neuropsychologische revalidatie (intensiteit, zelfaanpassing van de oefening en het plannen van leuke, plezierige en motiverende activiteiten). ). In het bijzonder wordt bij verschillende neurologische ontwikkelingsstoornissen gebruik gemaakt van zelfaanpassende webgebaseerde software die de moeilijkheden van de aangeboden activiteiten verbetert, afhankelijk van de prestaties van het kind, voor de behandeling van motorische, cognitieve, leer- en taalstoornissen (bijv. Capodieci et al., 2022).

Op games gebaseerde hulpmiddelen vergemakkelijken betekenisvol leren, door middel van serieuze spelactiviteiten waarbij speelse elementen worden benut en continue feedback wordt gegeven op de prestaties van kinderen. Omdat het een videogame is, wordt de moeilijkheidsgraad aangepast aan de vaardigheden van de kinderen en stijgt geleidelijk afhankelijk van de leerdoelen. Educational Robotic (ER) verwijst naar een leerbenadering waarbij kinderen robots moeten ontwerpen, assembleren en programmeren door middel van spel en praktische activiteiten. Robotprogrammering kan een hulpmiddel zijn om probleemoplossende vaardigheden, cognitieve flexibiliteit en remming te vergroten in zowel typische als atypische ontwikkeling (Di Lieto et al., 2019 en 2020). Het is mogelijk om al deze hulpmiddelen op winstgevende wijze te gebruiken bij kinderen met Cerebrale Parese (CP), gezien hun neuropsychologische en motorische beperkingen.

Het doel van deze studie is om de toepasbaarheid en het effect te evalueren van technologische interventie geïntegreerd met psychomotorische activiteiten om EF te bevorderen en de impact op academische vaardigheden en motorische planning bij kinderen met CP te bevorderen, waarbij zowel veranderingen op de korte termijn (T2) als op de lange termijn worden geëvalueerd. (T3). Meer specifieke resultaten zullen zijn:

  • Om de haalbaarheid van het gebruik van nieuwe interventietechnologieën te verifiëren, intensieve en zelfaanpassende methodologieën toe te passen en interactie en leren tussen leeftijdsgenoten aan te moedigen.
  • Drie gepersonaliseerde interventieprotocollen bouwen op basis van de verschillende neuropsychologische profielen.
  • Het analyseren van het effect van een dergelijke interventie op de direct beoogde EF
  • Het evalueren van het algemene effect van de EF-interventie op andere domeinen, zoals academische vaardigheden, visueel-ruimtelijke verwerking en motorische planning.

Zowel veranderingen op de korte termijn (T2) als op de lange termijn (T3) zullen in overweging worden genomen.

De toekenning aan de volgende behandeltrajecten zal niet volledig gerandomiseerd zijn, omdat deze gebaseerd zijn op specifieke revalidatiebehoeften van kinderen, zowel rekening houdend met leeftijd als neuropsychologisch profiel:

  • Educatieve robotica geïntegreerd met psychomotorische activiteiten (ERi) in kleine groepen om EF te versterken. De training vindt gedurende 3 maanden tweewekelijks plaats en duurt ongeveer 60 minuten per bijeenkomst. Voor Educational Robotics zal de Bee-bot worden gebruikt, een bijachtige robot die zijn beweging programmeert met behulp van enkele richtingsknoppen op de achterkant om doelstellingen in de ruimte te bereiken en te bereiken, waardoor navigatie, visueel-ruimtelijk werkgeheugen en planningsvaardigheden kunnen worden gestimuleerd (de activiteiten zullen worden overgenomen van de activiteiten die al werden gebruikt in onze eerdere onderzoeken bij kinderen met een typische ontwikkeling en BES (Di Lieto et al., 2020).
  • Zelfaanpassende webgebaseerde software op EF (RuntheRAN en MemoRAN; https://www.anastasis.it). De training wordt thuis gegeven, gedurende 3 maanden, gedurende ongeveer 4/5 dagen per week, gedurende ongeveer 30/40 minuten per dag. Een volwassene (bijvoorbeeld een familielid) ondersteunt het kind bij de behandeling en zorgt ervoor dat de oefeningen thuis adequaat worden uitgevoerd. De arts kan de voortgang van de interventie monitoren en controleren, en ook handmatig ingrijpen in de automatische aanpassing, zowel in online sessies als offline. Voor de interventie zal gebruik worden gemaakt van: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), een software die tot doel heeft de vereisten voor het lezen te versterken door de getimede en steeds snellere naamgeving van kleurenmatrices of zwart-witfiguren te vereisen; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), dat snelle naamgevingsoefeningen van stimuli (figuren en kleuren) omvat, gepresenteerd in matrices, binnen taken die remming, cognitieve flexibiliteit en updates in het werkgeheugen vereisen.
  • De ELLI's WERELD (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) geïntegreerd met psychomotorische activiteiten. De gamegebaseerde app omvat activiteiten in kleine groepen om verschillende componenten van EF te promoten (interferentiecontrole, remming, werkgeheugen, flexibiliteit). De activiteiten worden steeds moeilijker georganiseerd, volgens het zelfaanpassende algoritme, en binnen een narratieve context.

Het klinische monster zal op verschillende tijdstippen tijdens de onderzoeksperiode worden geëvalueerd: T1, T2, T3.

Het onderzoek omvat 3 functionele beoordelingen: pre-training (T1), na 3 maanden vanaf T1-beoordeling voor post-training (T2) en na 6 maanden vanaf T2-beoordeling voor follow-up (T3).

Het kortetermijneffect van de behandeling zal worden geëvalueerd door de beoordeling vooraf en de mate van verbetering tijdens de training te vergelijken (Percentage of Nonoverlapping Data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Het langetermijneffect zal 6 maanden na het einde van de interventie worden geanalyseerd door de prestaties na de interventie te vergelijken met die bij de follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Telefoonnummer: 3293676010

Studie Locaties

      • Pisa, Italië, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Kinderen met hersenverlamming:

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met bevestigde diagnose CP
  • Leeftijden van 5 tot 13 jaar oud
  • Ten minste één cognitieve index > 85 op WPPSI-IV of WISC-IV
  • Functionele zwakte in EF

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbiditeiten en/of ernstige cognitieve beperkingen

Voor normaal ontwikkelende kinderen:

  • Leeftijden van 5 tot 13 jaar oud
  • Geen gedocumenteerde klinisch relevante aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met beperkingen in EF en in visueel-ruimtelijke vaardigheden
Kinderen van 5 tot 13 jaar oud met de diagnose hersenverlamming, met EF-stoornissen en visueel-ruimtelijke problemen
- Webgebaseerde software voor zelfaanpassing geïntegreerd met neuropsychomotorische activiteiten in kleine groepen om EF te versterken. De training vindt gedurende 3 maanden tweewekelijks plaats en duurt ongeveer 60 minuten per bijeenkomst. Voor de interventie zal gebruik worden gemaakt van de Bee-bot, een robot die moet worden geprogrammeerd om doelstellingen in de ruimte te bereiken, waarmee navigatie, visueel-ruimtelijk werkgeheugen en planningsvaardigheden kunnen worden gestimuleerd (de activiteiten zullen worden overgenomen van de activiteiten die al werden gebruikt in onze eerdere onderzoeken bij kinderen met typische ontwikkeling en BES (Di Lieto et al., 2020)).
Experimenteel: Kinderen met een beperking in EF en in specifieke cognitieve processen die ten grondslag liggen aan academische vaardigheden
Kinderen van 5 tot 13 jaar oud met de diagnose Cerebrale Parese, met een beperking in EF en in specifieke cognitieve processen die ten grondslag liggen aan academische vaardigheden
- Telerehabilitatie-interventie op FE (RuntheRAN en MemoRAN). De training wordt thuis gegeven, met periodieke gesprekken met de arts, gedurende 3 maanden, gedurende ongeveer 4/5 dagen per week, gedurende ongeveer 30/40 minuten per dag. Een volwassene (bijvoorbeeld een familielid) ondersteunt het kind bij de behandeling en zorgt ervoor dat de oefeningen thuis adequaat worden uitgevoerd. Er zal gebruik worden gemaakt van een van de volgende telerevalidatiesoftware: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), een software die tot doel heeft de voorwaarden voor het lezen te versterken door de getimede en steeds snellere naamgeving van kleurenmatrices of zwart-witfiguren te vereisen. MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), waarbij snelle naamgevingsoefeningen van stimuli (figuren en kleuren) worden gepresenteerd in matrices, binnen taken die remming, cognitieve flexibiliteit en updates in het werkgeheugen vereisen.
Experimenteel: Kinderen met een beperking in EF en in motorische planning
Kinderen van 5 tot 13 jaar oud met de diagnose Cerebrale Parese, met een beperking in EF en in motorische planning
- MondoELLI-interventie (Cooperativa Sociale Anastasis) geïntegreerd met neuropsychomotorische activiteiten. De gamegebaseerde app omvat activiteiten in kleine groepen om verschillende componenten van EF te versterken (interferentiecontrole, remming, werkgeheugen, flexibiliteit). De activiteiten worden steeds moeilijker georganiseerd, volgens het zelfaanpassende algoritme, en binnen een narratieve context.
Geen tussenkomst: Typisch ontwikkelende kinderen
Kinderen van 5 tot 13 jaar oud zonder klinisch gedocumenteerde aandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de score van de remmingssubtest op de NEPSY-II
Tijdsspanne: 1-36 maanden
In het onderzoek zullen de onderzoekers de subtest Remming op de NEPSY-II beoordelen (Urgesi et al., 2011). dat het vermogen waardeert om automatische reacties te remmen ten gunste van nieuwe reacties en om tussen reactietypen te schakelen. Het is onderverdeeld in drie voorwaarden: benoemen, remmen en schakelen. Zowel nauwkeurigheid als snelheid worden voor elke conditie verkregen, met een gestandaardiseerd scorebereik van 1 tot 19. Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.
1-36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de score van de subtest aanhoudende aandacht op de Leiter-3
Tijdsspanne: 1-36 maanden
In dit onderzoek zullen de onderzoekers de subtest Sustained Attention op de Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013) gebruiken, die de visuele aandacht beoordeelt en bestaat uit repetitieve spervuurtaken die in een vooraf gedefinieerde tijd moeten worden uitgevoerd. Het aantal correct geselecteerde doelelementen wordt geregistreerd. Ruwe scores variëren van 0 tot 217, terwijl de gestandaardiseerde score varieert van 1 tot 19. Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.
1-36 maanden
veranderingen in de score van de ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie (VMI)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
VMI (Beery & Buktenica, 2000) is een test met papier-potlood die wordt gebruikt om het niveau van integratie tussen visuele en motorische systemen te bepalen. Het kind wordt gevraagd om binnen een bepaald tijdsbestek verschillende geometrische vormen op het papier te kopiëren. Het aantal correct weergegeven cijfers wordt geregistreerd en vervolgens omgezet in gestandaardiseerde scores. Ruwe scores variëren van 0 tot 27. Hogere scores duiden op betere prestaties.
1-36 maanden
veranderingen in de score van de MOXO-continue prestatietest
Tijdsspanne: 1-36 maanden
MOXO evalueert aanhoudende aandacht en wordt gegeven via een computer. De test vereist dat het kind de aandacht vasthoudt bij een continue stroom van stimuli (visueel of auditief) en reageert op een specifieke doelstimulus. Vier schalen worden geëxtraheerd en omgezet in z-scores: aandacht, tijdigheid, impulsiviteit, hyperreactiviteit. Hogere scores duiden op betere prestaties.
1-36 maanden
veranderingen in de score van de Corsi block-tapping-subtest op de BVS-corsi
Tijdsspanne: 1-36 maanden
De Corsi block-tapping-subtest bij de BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) evalueert het visueel-ruimtelijke kortetermijn- en werkgeheugen. Het kind wordt gevraagd een reeks op te halen die eerder door de onderzoeker is gezien door met de voorkeursvinger op blokken te tikken, in dezelfde volgorde voor de voorwaartse toestand of in omgekeerde volgorde voor de achterwaartse toestand. De lengte van de laatst correct opgehaalde reeks wordt geregistreerd als de spanwijdte, variërend van 3 tot 8 in de voorwaartse toestand en van 2 tot 7 in de achterwaartse toestand. Een grotere overspanning duidt op betere prestaties.
1-36 maanden
veranderingen in de score van Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) voor ouders
Tijdsspanne: 1-36 maanden
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) is een vragenlijst die wordt ingevuld door de ouders/wettelijke voogden en duikt in het alledaagse gedrag dat verband houdt met specifieke domeinen van de uitvoerende functies (d.w.z. mentale processen die ons in staat stellen te plannen, de aandacht te richten, onthoud instructies). Ouders beoordelen items (bijvoorbeeld ‘denkt niet na voordat ze iets doen’) op een driepuntsschaal, variërend van 1 (nooit) tot 3 (vaak). In de BRIEF 2-versie worden vervolgens 9 schalen geëxtraheerd en omgezet in T-scores: remming (variërend van 8-24), zelfcontrole (variërend van 4-12), verschuiving (variërend van 8-24), emotionele regulatie (variërend van 8-24). ), initiëren (variërend van 5-15), werkgeheugen (variërend van 8-24), plannen/organiseren (variërend van 8-24), taakmonitoring (variërend van 5-15), materiële organisatie (variërend van 6-18); in de BRIEF P-versie worden vervolgens 5 schalen geëxtraheerd en omgezet in T-scores: remming (variërend van 16-48), verschuiving (variërend van 10-30), emotionele regulatie (variërend van 10-30), werkgeheugen (variërend van 17-51) , plannen/organiseren (variërend van 10-30).
1-36 maanden
veranderingen in de score van de RAN-subtest (snelle geautomatiseerde naamgeving) bij de test voor snelle geautomatiseerde naamgeving en visueel zoeken naar kleuren, cijfers en cijfers.
Tijdsspanne: 1-36 maanden
In het onderzoek zullen de onderzoekers de subtest snelle visuele naamgeving (RAN) beoordelen bij de test voor snelle geautomatiseerde naamgeving en visueel zoeken naar kleuren, cijfers en getallen (De Luca et al., 2005): de taak bestaat uit het hardop benoemen van alle stimuli die erin voorkomen. in elke matrix (kleuren, cijfers en cijfers). Voor beide tests worden de tijd en het aantal fouten gemeten.
1-36 maanden
veranderingen in de score van de lees- en tekstbegripstaak bij de ALCE
Tijdsspanne: 1-36 maanden

ALCE (Bonifacci et al., 2014) is een test voor de evaluatie van leerproblemen en voor de evaluatie van lees- en begripsvaardigheden. In het onderzoek zullen de onderzoekers twee subtests beoordelen:

  • Voorlezen van de passage (waarbij het kind wordt gevraagd een passage te lezen, rekening houdend met snelheid en correctheid).
  • Begrijpend lezen (waarbij het begripsvermogen van een gelezen tekst wordt getest).
1-36 maanden
veranderingen in de score van de lees- en schrijftaak op de DDE-2
Tijdsspanne: 1-36 maanden

De batterij voor de Evaluatie van Dyslexie en Ontwikkelingsdysortografie-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) is een test om de lees- en schrijfvaardigheid bij kinderen te evalueren. In het onderzoek zullen de onderzoekers twee subtests beoordelen:

  • Toets 2 en 3 (woorden en niet-woorden lezen, waarbij het kind wordt gevraagd zo snel en zo nauwkeurig mogelijk voor te lezen 4 lijsten van 28 concrete en abstracte woorden met hoge of lage frequentie en 3 lijsten van 16 niet-woorden, in overeenstemming met de fonotactische en fonografische regels van de Italiaanse taal).
  • Toets 6 en 7 (woorden en niet-woorden schrijven onder dictaat, waarbij het kind wordt gevraagd 48 concrete en abstracte woorden met hoge of lage frequentie en 24 niet-woorden te schrijven).
1-36 maanden
veranderingen in score van cijferreeks voorwaartse en achterwaartse subtest bij de BVN 5-11 en BVN 12-18
Tijdsspanne: 1-36 maanden
In het onderzoek zullen de onderzoekers de cijferreeksen van de subtests voorwaarts en achterwaarts beoordelen op de BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) en BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) om het kortetermijn- en werkgeheugen te beoordelen. Het kind wordt gevraagd de door de onderzoeker uitgesproken getallen te herhalen, in dezelfde volgorde voor de voorwaartse toestand of in omgekeerde volgorde voor de achterwaartse toestand. De lengte van de laatst correct opgehaalde reeks wordt geregistreerd als de spanwijdte, variërend van 3 tot 9 in de voorwaartse toestand en van 2 tot 8 in de achterwaartse toestand. Een grotere overspanning duidt op betere prestaties.
1-36 maanden
veranderingen in score van Go/No-Go en N-back 1 subtest op de teleFE
Tijdsspanne: 1-36 maanden

TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) is een webplatform voor de multidimensionale beoordeling van executieve functies in ontwikkelingsleeftijden van 6 tot 13 jaar. In het onderzoek zullen de onderzoekers drie subtests beoordelen:

  • In de go/no-go-subtest wordt aan kinderen gevraagd op een knop te drukken als ze alleen de doelstimulus zien tussen afleidende stimuli die op het scherm verschijnen.
  • In subtest n-back 1 wordt kinderen gevraagd hetzelfde item als het vorige te onthouden binnen een reeks stimuli die op het scherm verschijnen.

Voor elke subtest worden zowel de nauwkeurigheid als de snelheid gescoord, met een percentielscore. Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.

1-36 maanden
veranderingen in de score van de subtest verbale vloeiendheid op de NEPSY-II
Tijdsspanne: 1-36 maanden
In het onderzoek zullen de onderzoekers de Verbal Fluency Subtest op de NEPSY-II beoordelen (Urgesi et al., 2011), waarbij het kind wordt gevraagd om in één minuut zoveel mogelijk woorden te genereren uit een bepaalde categorie (dieren, voedsel en drankjes) of met een beginfoneem (F en S). De test evalueert de lexicale toegang en het totale aantal correct gegenereerde woorden wordt gescoord voor zowel de semantische als de fonologische voorwaarde. Het gestandaardiseerde scorebereik loopt van 1 tot 19. Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.
1-36 maanden
veranderingen in de score van de Test van Visuele Perceptie en Visuo-motorische Integratie (TPV)
Tijdsspanne: 1-36 maanden

TPV (Hammill, 1994) is een test voor de evaluatie van visueel-perceptuele en visueel-motorische integratievaardigheden. In het onderzoek zullen de onderzoekers de subtests beoordelen:

  • Kopiëren/reproductie Subtest: het kind ziet figuren die hij moet kopiëren
  • Visuele/motorische snelheid: het kind wordt gevraagd onderscheidende ontwerpen te tekenen binnen de doelfiguren.
  • Hand-oogcoördinatie: het kind wordt gevraagd enkele lijnen te tekenen binnen banden van verschillende breedte.
  • Ruimtelijke relaties: het kind wordt gevraagd enkele punten met elkaar te verbinden om de doelfiguur te reproduceren.

Uit deze vier subtests kan de visueel-motorische integratiescore worden berekend en omgezet in een percentielscore. Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.

1-36 maanden
veranderingen in de score van Praxic and Motor Coördinatievaardigheden-2e editie (APCM-2)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
APCM-2 (Sabbadini, 2015) heeft tot doel de motorische en praktijkvaardigheden bij kinderen tussen 2 en 8 jaar te beoordelen, met leeftijdsgroepspecifieke prestatietests. APCM-2 maakt het vroegtijdig identificeren van tekorten in de motorische praktijkcoördinatie mogelijk. De verkregen scores vergemakkelijken een alomvattende beoordeling van elk geval, waarbij het functionele profiel wordt afgebakend door de afwijking van het normatieve gemiddelde te berekenen en te verwijzen naar percentielwaarden (5°, 10°, 25°). Deze aanpak helpt bij het vaststellen van specifieke functies voor elke schaal, variërend van de meest intacte tot de meest aangetaste.
1-36 maanden
veranderingen in de score van Movement Assessment Battery for Children - Tweede editie (Beweging ABC-2)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
Beweging ABC-2 (Henderson, 2013) evalueert bewegingsproblemen bij kinderen en adolescenten van 3 tot 16 jaar. Deze beoordelingsreeks onderzoekt motorische problemen bij kinderen en adolescenten van 3 tot 16 jaar. De taken zijn gecategoriseerd per leeftijdsgroep en verdeeld over drie secties: handvaardigheid, richten en vangen, en evenwicht. Scores worden weergegeven in standaardscores en percentielen, waarbij de interpretatie wordt vergemakkelijkt door een stoplichtsysteem. Een groen licht duidt op typische motorische prestaties (scores boven het 15e percentiel), een geel licht duidt op een risico op motorische beperkingen (scores tussen het 5e en 15e percentiel) en een rood licht duidt op een aanzienlijke motorische beperking (scores onder het 5e percentiel). ).
1-36 maanden
veranderingen in de score van de synthetische schaal voor de evaluatie van schrijven in de ontwikkelingsleeftijd (BHK-test)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
De BHK-test (Hamstra-Bletz et al., 2010) evalueert ontwikkelingsdysgrafie, zowel de slechte kwaliteit van het grafische teken (morfologische analyse) als de onvloeibaarheid (snelheid bij de productie van grafemen). Zowel nauwkeurigheid als snelheid worden geëvalueerd met respectievelijk een z-score en een percentielscore. Hogere scores duiden op betere prestaties.
1-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren