- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06288971
Gepersonaliseerde innovatieve interventietrajecten om EF bij kinderen met CP te bevorderen
Gepersonaliseerde innovatieve interventietrajecten om de uitvoerende functie bij kinderen met hersenverlamming te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Zelfaanpassende webgebaseerde software voor de rehabilitatie van EF en visueel-ruimtelijke vaardigheden
- Ander: Tele-rehabilitatie van EF en specifieke cognitieve processen die ten grondslag liggen aan academische vaardigheden
- Ander: Spelgebaseerde hulpmiddelen voor de revalidatie van EF en motorische planning
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale Parese (CP) is een overkoepelende term die een groep permanente stoornissen in de bewegings- en houdingsontwikkeling omvat, die activiteitsbeperking veroorzaken. Het wordt nu algemeen aanvaard dat CP-motorische stoornissen vaak gepaard gaan met een breed scala aan functionele beperkingen, waaronder cognitieve en neuropsychologische functies. De aanwezigheid van epilepsie, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, verminderde groei van de foetus, laesiekenmerken en ernstige motorische beperkingen zijn belangrijke risicofactoren voor de ontwikkeling van cognitieve stoornissen. Door de grote heterogeniteit van de ziektebeelden, die afhankelijk zijn van de omvang, omvang en timing van de laesie, is het mogelijk om verschillende vormen van CP te onderscheiden (Internationale Classificatie van 2013): spastische vormen (ca. 90% van de totale gevallen), dyskinetische en ataxische vormen. Onderzoek wijst op een beter functioneel resultaat bij kinderen met spastische hemiplegie en diplegie vergeleken met kinderen met tetraplegische en ataxische CP, waarbij ernstige intellectuele achterstanden vaker worden gerapporteerd, hoewel aanzienlijke problemen bij de gestandaardiseerde beoordeling van deze kinderen te wijten zijn aan ernstiger motorische en orale problemen. motorische beperkingen (Ballester-Plane et al., 2018). Er is een substantieel aantal onderzoeken uitgevoerd bij kinderen met spastische hemiplegie en diplegie, waaruit blijkt dat er, ondanks het algemeen behouden intellectueel functioneren, specifieke neuropsychologische stoornissen bestaan die onderscheid maken tussen unilaterale en bilaterale CP. Tekorten in verschillende componenten van executieve functies (EF), die een belangrijke rol spelen bij gedragsregulatie, probleemoplossing, sociale vaardigheden en de succesvolle voltooiing van alledaagse activiteiten, worden ook vaak in de literatuur vermeld. Een van de theoretische referentiemodellen voor EF's is voorgesteld door Adele Diamond, die, uitgaande van het fractionele model van Miyake, EF's beschreef als bestaande uit drie hoofdcomponenten (remmende controle, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit) die de structurering van EF's van hogere orde mogelijk maken. (redeneren, plannen en probleemoplossing). Verschillende onderzoeken hebben een nauw verband aangetoond tussen EF en andere domeinen, waarbij dergelijke processen worden beschouwd als transversaal voor verschillende cognitieve en motorische functies, die ook ten grondslag liggen aan verschillende dagelijkse activiteiten en leervaardigheden op school (zoals wiskunde, lezen of schrijven). De rol van specifieke training op het gebied van EF wordt cruciaal bij kinderen met CP, zowel om specifieke EF-zwakheden te versterken als om algemene voordelen te bereiken in andere gecompromitteerde domeinen, zoals motorische planning, visueel-ruimtelijke verwerking of academische prestaties. Om dit na te streven moet de training worden geïntegreerd in de complexe en multidisciplinaire zorgcontext waarin het kind met een neuromotorische stoornis al wordt geplaatst. De afgelopen jaren is er sprake geweest van de verspreiding van innovatieve rehabilitatiemethoden, zoals zelfaanpassende webgebaseerde software, gamegebaseerde systemen of educatieve robotica. Uit de literatuur blijkt dat deze technologieën het voordeel hebben dat ze tijdig ingrijpen, binnen een thuiscontext, terwijl ze de belangrijkste criteria volgen van evidence-based neuropsychologische revalidatie (intensiteit, zelfaanpassing van de oefening en het plannen van leuke, plezierige en motiverende activiteiten). ). In het bijzonder wordt bij verschillende neurologische ontwikkelingsstoornissen gebruik gemaakt van zelfaanpassende webgebaseerde software die de moeilijkheden van de aangeboden activiteiten verbetert, afhankelijk van de prestaties van het kind, voor de behandeling van motorische, cognitieve, leer- en taalstoornissen (bijv. Capodieci et al., 2022).
Op games gebaseerde hulpmiddelen vergemakkelijken betekenisvol leren, door middel van serieuze spelactiviteiten waarbij speelse elementen worden benut en continue feedback wordt gegeven op de prestaties van kinderen. Omdat het een videogame is, wordt de moeilijkheidsgraad aangepast aan de vaardigheden van de kinderen en stijgt geleidelijk afhankelijk van de leerdoelen. Educational Robotic (ER) verwijst naar een leerbenadering waarbij kinderen robots moeten ontwerpen, assembleren en programmeren door middel van spel en praktische activiteiten. Robotprogrammering kan een hulpmiddel zijn om probleemoplossende vaardigheden, cognitieve flexibiliteit en remming te vergroten in zowel typische als atypische ontwikkeling (Di Lieto et al., 2019 en 2020). Het is mogelijk om al deze hulpmiddelen op winstgevende wijze te gebruiken bij kinderen met Cerebrale Parese (CP), gezien hun neuropsychologische en motorische beperkingen.
Het doel van deze studie is om de toepasbaarheid en het effect te evalueren van technologische interventie geïntegreerd met psychomotorische activiteiten om EF te bevorderen en de impact op academische vaardigheden en motorische planning bij kinderen met CP te bevorderen, waarbij zowel veranderingen op de korte termijn (T2) als op de lange termijn worden geëvalueerd. (T3). Meer specifieke resultaten zullen zijn:
- Om de haalbaarheid van het gebruik van nieuwe interventietechnologieën te verifiëren, intensieve en zelfaanpassende methodologieën toe te passen en interactie en leren tussen leeftijdsgenoten aan te moedigen.
- Drie gepersonaliseerde interventieprotocollen bouwen op basis van de verschillende neuropsychologische profielen.
- Het analyseren van het effect van een dergelijke interventie op de direct beoogde EF
- Het evalueren van het algemene effect van de EF-interventie op andere domeinen, zoals academische vaardigheden, visueel-ruimtelijke verwerking en motorische planning.
Zowel veranderingen op de korte termijn (T2) als op de lange termijn (T3) zullen in overweging worden genomen.
De toekenning aan de volgende behandeltrajecten zal niet volledig gerandomiseerd zijn, omdat deze gebaseerd zijn op specifieke revalidatiebehoeften van kinderen, zowel rekening houdend met leeftijd als neuropsychologisch profiel:
- Educatieve robotica geïntegreerd met psychomotorische activiteiten (ERi) in kleine groepen om EF te versterken. De training vindt gedurende 3 maanden tweewekelijks plaats en duurt ongeveer 60 minuten per bijeenkomst. Voor Educational Robotics zal de Bee-bot worden gebruikt, een bijachtige robot die zijn beweging programmeert met behulp van enkele richtingsknoppen op de achterkant om doelstellingen in de ruimte te bereiken en te bereiken, waardoor navigatie, visueel-ruimtelijk werkgeheugen en planningsvaardigheden kunnen worden gestimuleerd (de activiteiten zullen worden overgenomen van de activiteiten die al werden gebruikt in onze eerdere onderzoeken bij kinderen met een typische ontwikkeling en BES (Di Lieto et al., 2020).
- Zelfaanpassende webgebaseerde software op EF (RuntheRAN en MemoRAN; https://www.anastasis.it). De training wordt thuis gegeven, gedurende 3 maanden, gedurende ongeveer 4/5 dagen per week, gedurende ongeveer 30/40 minuten per dag. Een volwassene (bijvoorbeeld een familielid) ondersteunt het kind bij de behandeling en zorgt ervoor dat de oefeningen thuis adequaat worden uitgevoerd. De arts kan de voortgang van de interventie monitoren en controleren, en ook handmatig ingrijpen in de automatische aanpassing, zowel in online sessies als offline. Voor de interventie zal gebruik worden gemaakt van: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), een software die tot doel heeft de vereisten voor het lezen te versterken door de getimede en steeds snellere naamgeving van kleurenmatrices of zwart-witfiguren te vereisen; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), dat snelle naamgevingsoefeningen van stimuli (figuren en kleuren) omvat, gepresenteerd in matrices, binnen taken die remming, cognitieve flexibiliteit en updates in het werkgeheugen vereisen.
- De ELLI's WERELD (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) geïntegreerd met psychomotorische activiteiten. De gamegebaseerde app omvat activiteiten in kleine groepen om verschillende componenten van EF te promoten (interferentiecontrole, remming, werkgeheugen, flexibiliteit). De activiteiten worden steeds moeilijker georganiseerd, volgens het zelfaanpassende algoritme, en binnen een narratieve context.
Het klinische monster zal op verschillende tijdstippen tijdens de onderzoeksperiode worden geëvalueerd: T1, T2, T3.
Het onderzoek omvat 3 functionele beoordelingen: pre-training (T1), na 3 maanden vanaf T1-beoordeling voor post-training (T2) en na 6 maanden vanaf T2-beoordeling voor follow-up (T3).
Het kortetermijneffect van de behandeling zal worden geëvalueerd door de beoordeling vooraf en de mate van verbetering tijdens de training te vergelijken (Percentage of Nonoverlapping Data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Het langetermijneffect zal 6 maanden na het einde van de interventie worden geanalyseerd door de prestaties na de interventie te vergelijken met die bij de follow-up.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3392472874
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Chiara Di Lieto, PhD
- Telefoonnummer: 3293676010
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Kinderen met hersenverlamming:
Inclusiecriteria:
- Kinderen met bevestigde diagnose CP
- Leeftijden van 5 tot 13 jaar oud
- Ten minste één cognitieve index > 85 op WPPSI-IV of WISC-IV
- Functionele zwakte in EF
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeiten en/of ernstige cognitieve beperkingen
Voor normaal ontwikkelende kinderen:
- Leeftijden van 5 tot 13 jaar oud
- Geen gedocumenteerde klinisch relevante aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kinderen met beperkingen in EF en in visueel-ruimtelijke vaardigheden
Kinderen van 5 tot 13 jaar oud met de diagnose hersenverlamming, met EF-stoornissen en visueel-ruimtelijke problemen
|
- Webgebaseerde software voor zelfaanpassing geïntegreerd met neuropsychomotorische activiteiten in kleine groepen om EF te versterken.
De training vindt gedurende 3 maanden tweewekelijks plaats en duurt ongeveer 60 minuten per bijeenkomst.
Voor de interventie zal gebruik worden gemaakt van de Bee-bot, een robot die moet worden geprogrammeerd om doelstellingen in de ruimte te bereiken, waarmee navigatie, visueel-ruimtelijk werkgeheugen en planningsvaardigheden kunnen worden gestimuleerd (de activiteiten zullen worden overgenomen van de activiteiten die al werden gebruikt in onze eerdere onderzoeken bij kinderen met typische ontwikkeling en BES (Di Lieto et al., 2020)).
|
Experimenteel: Kinderen met een beperking in EF en in specifieke cognitieve processen die ten grondslag liggen aan academische vaardigheden
Kinderen van 5 tot 13 jaar oud met de diagnose Cerebrale Parese, met een beperking in EF en in specifieke cognitieve processen die ten grondslag liggen aan academische vaardigheden
|
- Telerehabilitatie-interventie op FE (RuntheRAN en MemoRAN).
De training wordt thuis gegeven, met periodieke gesprekken met de arts, gedurende 3 maanden, gedurende ongeveer 4/5 dagen per week, gedurende ongeveer 30/40 minuten per dag.
Een volwassene (bijvoorbeeld een familielid) ondersteunt het kind bij de behandeling en zorgt ervoor dat de oefeningen thuis adequaat worden uitgevoerd.
Er zal gebruik worden gemaakt van een van de volgende telerevalidatiesoftware: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), een software die tot doel heeft de voorwaarden voor het lezen te versterken door de getimede en steeds snellere naamgeving van kleurenmatrices of zwart-witfiguren te vereisen.
MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), waarbij snelle naamgevingsoefeningen van stimuli (figuren en kleuren) worden gepresenteerd in matrices, binnen taken die remming, cognitieve flexibiliteit en updates in het werkgeheugen vereisen.
|
Experimenteel: Kinderen met een beperking in EF en in motorische planning
Kinderen van 5 tot 13 jaar oud met de diagnose Cerebrale Parese, met een beperking in EF en in motorische planning
|
- MondoELLI-interventie (Cooperativa Sociale Anastasis) geïntegreerd met neuropsychomotorische activiteiten.
De gamegebaseerde app omvat activiteiten in kleine groepen om verschillende componenten van EF te versterken (interferentiecontrole, remming, werkgeheugen, flexibiliteit).
De activiteiten worden steeds moeilijker georganiseerd, volgens het zelfaanpassende algoritme, en binnen een narratieve context.
|
Geen tussenkomst: Typisch ontwikkelende kinderen
Kinderen van 5 tot 13 jaar oud zonder klinisch gedocumenteerde aandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in de score van de remmingssubtest op de NEPSY-II
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
In het onderzoek zullen de onderzoekers de subtest Remming op de NEPSY-II beoordelen (Urgesi et al., 2011).
dat het vermogen waardeert om automatische reacties te remmen ten gunste van nieuwe reacties en om tussen reactietypen te schakelen.
Het is onderverdeeld in drie voorwaarden: benoemen, remmen en schakelen.
Zowel nauwkeurigheid als snelheid worden voor elke conditie verkregen, met een gestandaardiseerd scorebereik van 1 tot 19.
Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.
|
1-36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in de score van de subtest aanhoudende aandacht op de Leiter-3
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
In dit onderzoek zullen de onderzoekers de subtest Sustained Attention op de Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013) gebruiken, die de visuele aandacht beoordeelt en bestaat uit repetitieve spervuurtaken die in een vooraf gedefinieerde tijd moeten worden uitgevoerd.
Het aantal correct geselecteerde doelelementen wordt geregistreerd.
Ruwe scores variëren van 0 tot 217, terwijl de gestandaardiseerde score varieert van 1 tot 19.
Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie (VMI)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
VMI (Beery & Buktenica, 2000) is een test met papier-potlood die wordt gebruikt om het niveau van integratie tussen visuele en motorische systemen te bepalen.
Het kind wordt gevraagd om binnen een bepaald tijdsbestek verschillende geometrische vormen op het papier te kopiëren.
Het aantal correct weergegeven cijfers wordt geregistreerd en vervolgens omgezet in gestandaardiseerde scores.
Ruwe scores variëren van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de MOXO-continue prestatietest
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
MOXO evalueert aanhoudende aandacht en wordt gegeven via een computer.
De test vereist dat het kind de aandacht vasthoudt bij een continue stroom van stimuli (visueel of auditief) en reageert op een specifieke doelstimulus.
Vier schalen worden geëxtraheerd en omgezet in z-scores: aandacht, tijdigheid, impulsiviteit, hyperreactiviteit.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de Corsi block-tapping-subtest op de BVS-corsi
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
De Corsi block-tapping-subtest bij de BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) evalueert het visueel-ruimtelijke kortetermijn- en werkgeheugen.
Het kind wordt gevraagd een reeks op te halen die eerder door de onderzoeker is gezien door met de voorkeursvinger op blokken te tikken, in dezelfde volgorde voor de voorwaartse toestand of in omgekeerde volgorde voor de achterwaartse toestand.
De lengte van de laatst correct opgehaalde reeks wordt geregistreerd als de spanwijdte, variërend van 3 tot 8 in de voorwaartse toestand en van 2 tot 7 in de achterwaartse toestand.
Een grotere overspanning duidt op betere prestaties.
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) voor ouders
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) is een vragenlijst die wordt ingevuld door de ouders/wettelijke voogden en duikt in het alledaagse gedrag dat verband houdt met specifieke domeinen van de uitvoerende functies (d.w.z. mentale processen die ons in staat stellen te plannen, de aandacht te richten, onthoud instructies).
Ouders beoordelen items (bijvoorbeeld ‘denkt niet na voordat ze iets doen’) op een driepuntsschaal, variërend van 1 (nooit) tot 3 (vaak).
In de BRIEF 2-versie worden vervolgens 9 schalen geëxtraheerd en omgezet in T-scores: remming (variërend van 8-24), zelfcontrole (variërend van 4-12), verschuiving (variërend van 8-24), emotionele regulatie (variërend van 8-24). ), initiëren (variërend van 5-15), werkgeheugen (variërend van 8-24), plannen/organiseren (variërend van 8-24), taakmonitoring (variërend van 5-15), materiële organisatie (variërend van 6-18); in de BRIEF P-versie worden vervolgens 5 schalen geëxtraheerd en omgezet in T-scores: remming (variërend van 16-48), verschuiving (variërend van 10-30), emotionele regulatie (variërend van 10-30), werkgeheugen (variërend van 17-51) , plannen/organiseren (variërend van 10-30).
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de RAN-subtest (snelle geautomatiseerde naamgeving) bij de test voor snelle geautomatiseerde naamgeving en visueel zoeken naar kleuren, cijfers en cijfers.
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
In het onderzoek zullen de onderzoekers de subtest snelle visuele naamgeving (RAN) beoordelen bij de test voor snelle geautomatiseerde naamgeving en visueel zoeken naar kleuren, cijfers en getallen (De Luca et al., 2005): de taak bestaat uit het hardop benoemen van alle stimuli die erin voorkomen. in elke matrix (kleuren, cijfers en cijfers).
Voor beide tests worden de tijd en het aantal fouten gemeten.
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de lees- en tekstbegripstaak bij de ALCE
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
ALCE (Bonifacci et al., 2014) is een test voor de evaluatie van leerproblemen en voor de evaluatie van lees- en begripsvaardigheden. In het onderzoek zullen de onderzoekers twee subtests beoordelen:
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de lees- en schrijftaak op de DDE-2
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
De batterij voor de Evaluatie van Dyslexie en Ontwikkelingsdysortografie-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) is een test om de lees- en schrijfvaardigheid bij kinderen te evalueren. In het onderzoek zullen de onderzoekers twee subtests beoordelen:
|
1-36 maanden
|
veranderingen in score van cijferreeks voorwaartse en achterwaartse subtest bij de BVN 5-11 en BVN 12-18
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
In het onderzoek zullen de onderzoekers de cijferreeksen van de subtests voorwaarts en achterwaarts beoordelen op de BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) en BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) om het kortetermijn- en werkgeheugen te beoordelen. Het kind wordt gevraagd de door de onderzoeker uitgesproken getallen te herhalen, in dezelfde volgorde voor de voorwaartse toestand of in omgekeerde volgorde voor de achterwaartse toestand.
De lengte van de laatst correct opgehaalde reeks wordt geregistreerd als de spanwijdte, variërend van 3 tot 9 in de voorwaartse toestand en van 2 tot 8 in de achterwaartse toestand.
Een grotere overspanning duidt op betere prestaties.
|
1-36 maanden
|
veranderingen in score van Go/No-Go en N-back 1 subtest op de teleFE
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) is een webplatform voor de multidimensionale beoordeling van executieve functies in ontwikkelingsleeftijden van 6 tot 13 jaar. In het onderzoek zullen de onderzoekers drie subtests beoordelen:
Voor elke subtest worden zowel de nauwkeurigheid als de snelheid gescoord, met een percentielscore. Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht. |
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de subtest verbale vloeiendheid op de NEPSY-II
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
In het onderzoek zullen de onderzoekers de Verbal Fluency Subtest op de NEPSY-II beoordelen (Urgesi et al., 2011), waarbij het kind wordt gevraagd om in één minuut zoveel mogelijk woorden te genereren uit een bepaalde categorie (dieren, voedsel en drankjes) of met een beginfoneem (F en S).
De test evalueert de lexicale toegang en het totale aantal correct gegenereerde woorden wordt gescoord voor zowel de semantische als de fonologische voorwaarde.
Het gestandaardiseerde scorebereik loopt van 1 tot 19.
Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de Test van Visuele Perceptie en Visuo-motorische Integratie (TPV)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
TPV (Hammill, 1994) is een test voor de evaluatie van visueel-perceptuele en visueel-motorische integratievaardigheden. In het onderzoek zullen de onderzoekers de subtests beoordelen:
Uit deze vier subtests kan de visueel-motorische integratiescore worden berekend en omgezet in een percentielscore. Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht. |
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van Praxic and Motor Coördinatievaardigheden-2e editie (APCM-2)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
APCM-2 (Sabbadini, 2015) heeft tot doel de motorische en praktijkvaardigheden bij kinderen tussen 2 en 8 jaar te beoordelen, met leeftijdsgroepspecifieke prestatietests. APCM-2 maakt het vroegtijdig identificeren van tekorten in de motorische praktijkcoördinatie mogelijk.
De verkregen scores vergemakkelijken een alomvattende beoordeling van elk geval, waarbij het functionele profiel wordt afgebakend door de afwijking van het normatieve gemiddelde te berekenen en te verwijzen naar percentielwaarden (5°, 10°, 25°).
Deze aanpak helpt bij het vaststellen van specifieke functies voor elke schaal, variërend van de meest intacte tot de meest aangetaste.
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van Movement Assessment Battery for Children - Tweede editie (Beweging ABC-2)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
Beweging ABC-2 (Henderson, 2013) evalueert bewegingsproblemen bij kinderen en adolescenten van 3 tot 16 jaar.
Deze beoordelingsreeks onderzoekt motorische problemen bij kinderen en adolescenten van 3 tot 16 jaar.
De taken zijn gecategoriseerd per leeftijdsgroep en verdeeld over drie secties: handvaardigheid, richten en vangen, en evenwicht.
Scores worden weergegeven in standaardscores en percentielen, waarbij de interpretatie wordt vergemakkelijkt door een stoplichtsysteem.
Een groen licht duidt op typische motorische prestaties (scores boven het 15e percentiel), een geel licht duidt op een risico op motorische beperkingen (scores tussen het 5e en 15e percentiel) en een rood licht duidt op een aanzienlijke motorische beperking (scores onder het 5e percentiel). ).
|
1-36 maanden
|
veranderingen in de score van de synthetische schaal voor de evaluatie van schrijven in de ontwikkelingsleeftijd (BHK-test)
Tijdsspanne: 1-36 maanden
|
De BHK-test (Hamstra-Bletz et al., 2010) evalueert ontwikkelingsdysgrafie, zowel de slechte kwaliteit van het grafische teken (morfologische analyse) als de onvloeibaarheid (snelheid bij de productie van grafemen).
Zowel nauwkeurigheid als snelheid worden geëvalueerd met respectievelijk een z-score en een percentielscore.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
1-36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Fluss J, Lidzba K. Cognitive and academic profiles in children with cerebral palsy: A narrative review. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Oct;63(5):447-456. doi: 10.1016/j.rehab.2020.01.005. Epub 2020 Feb 19.
- Zoccolotti P, Cantagallo A, De Luca M, Guariglia C, Serino A, Trojano L. Selective and integrated rehabilitation programs for disturbances of visual/spatial attention and executive function after brain damage: a neuropsychological evidence-based review. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Mar;47(1):123-47.
- Di Lieto MC, Castro E, Pecini C, Inguaggiato E, Cecchi F, Dario P, Cioni G, Sgandurra G. Improving Executive Functions at School in Children With Special Needs by Educational Robotics. Front Psychol. 2020 Jan 9;10:2813. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02813. eCollection 2019.
- Pecini C, Spoglianti S, Bonetti S, Di Lieto MC, Guaran F, Martinelli A, Gasperini F, Cristofani P, Casalini C, Mazzotti S, Salvadorini R, Bargagna S, Palladino P, Cismondo D, Verga A, Zorzi C, Brizzolara D, Vio C, Chilosi AM. Training RAN or reading? A telerehabilitation study on developmental dyslexia. Dyslexia. 2019 Aug;25(3):318-331. doi: 10.1002/dys.1619. Epub 2019 May 23.
- Di Lieto MC, Brovedani P, Pecini C, Chilosi AM, Belmonti V, Fabbro F, Urgesi C, Fiori S, Guzzetta A, Perazza S, Sicola E, Cioni G. Spastic diplegia in preterm-born children: Executive function impairment and neuroanatomical correlates. Res Dev Disabil. 2017 Feb;61:116-126. doi: 10.1016/j.ridd.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Pirila S, van der Meere J, Korhonen P, Ruusu-Niemi P, Kyntaja M, Nieminen P, Korpela R. A retrospective neurocognitive study in children with spastic diplegia. Dev Neuropsychol. 2004;26(3):679-90. doi: 10.1207/s15326942dn2603_2.
- Schatz J, Craft S, White D, Park TS, Figiel GS. Inhibition of return in children with perinatal brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2001 Mar;7(3):275-84. doi: 10.1017/s1355617701733012.
- Bodimeade HL, Whittingham K, Lloyd O, Boyd RN. Executive function in children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):926-33. doi: 10.1111/dmcn.12195. Epub 2013 Jun 28.
- Critten V, Messer D, Sheehy K. Delays in the reading and spelling of children with cerebral palsy: Associations with phonological and visual processes. Res Dev Disabil. 2019 Feb;85:131-142. doi: 10.1016/j.ridd.2018.12.001. Epub 2018 Dec 13.
- Cantin RH, Gnaedinger EK, Gallaway KC, Hesson-McInnis MS, Hund AM. Executive functioning predicts reading, mathematics, and theory of mind during the elementary years. J Exp Child Psychol. 2016 Jun;146:66-78. doi: 10.1016/j.jecp.2016.01.014. Epub 2016 Feb 23.
- Cartwright KB, Marshall TR, Huemer CM, Payne JB. Executive function in the classroom: Cognitive flexibility supports reading fluency for typical readers and teacher-identified low-achieving readers. Res Dev Disabil. 2019 May;88:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2019.01.011. Epub 2019 Mar 6.
- Garcia-Galant M, Blasco M, Reid L, Pannek K, Leiva D, Laporta-Hoyos O, Ballester-Plane J, Miralbell J, Caldu X, Alonso X, Toro-Tamargo E, Melendez-Plumed M, Gimeno F, Coronas M, Soro-Camats E, Boyd R, Pueyo R. Study protocol of a randomized controlled trial of home-based computerized executive function training for children with cerebral palsy. BMC Pediatr. 2020 Jan 7;20(1):9. doi: 10.1186/s12887-019-1904-x.
- Bombonato C, Del Lucchese B, Ruffini C, Di Lieto MC, Brovedani P, Sgandurra G, Cioni G, Pecini C. Far Transfer Effects of Trainings on Executive Functions in Neurodevelopmental Disorders: A Systematic Review and Metanalysis. Neuropsychol Rev. 2023 Jan 12. doi: 10.1007/s11065-022-09574-z. Online ahead of print.
- Ballester-Plane J, Laporta-Hoyos O, Macaya A, Poo P, Melendez-Plumed M, Toro-Tamargo E, Gimeno F, Narberhaus A, Segarra D, Pueyo R. Cognitive functioning in dyskinetic cerebral palsy: Its relation to motor function, communication and epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2018 Jan;22(1):102-112. doi: 10.1016/j.ejpn.2017.10.006. Epub 2017 Oct 24.
- Capodieci A, Romano M, Castro E, Di Lieto MC, Bonetti S, Spoglianti S, Pecini C. Executive Functions and Rapid Automatized Naming: A New Tele-Rehabilitation Approach in Children with Language and Learning Disorders. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):822. doi: 10.3390/children9060822.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRCCS FSM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .