Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott innovatív beavatkozási utak az EF népszerűsítésére a CP-s gyermekek körében

2024. február 26. frissítette: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Személyre szabott, innovatív beavatkozási utak az agybénulásban szenvedő gyermekek vezetői funkcióinak előmozdítására

A cerebrális bénulás (CP) egy gyűjtőfogalom, amely a mozgás- és testtartászavarok egy csoportját takarja. Ma már elfogadott, hogy a CP sokkal többet jelent, mint mozgászavar, figyelembe véve a gyakori összefüggést a károsodások széles skálájával, beleértve a kognitív károsodásokat is. Általában több klinikai jellemző, amely meghatározza és meghatározza a különböző funkcionális profilokat. Számos, egy- és kétoldali CP-s gyermekeken végzett tanulmány kimutatta, hogy az általánosan megőrzött intellektuális működés ellenére specifikus neuropszichológiai károsodások különböztetik meg a két formát, beleértve a különböző végrehajtó funkciók (EF) összetevőinek hiányát. A végrehajtó funkciók (EF-ek) egy komplex kognitív tartományt képviselnek, amely felülről lefelé irányuló funkciókból áll, amelyek elengedhetetlenek az adaptív, célirányos viselkedéshez, lehetővé téve az ötletek megfogalmazását, megtervezését és rendszerezését, a kihívásokkal és újdonságokkal való megbirkózást, a kísértésekkel szembeni ellenállást és a fókuszálást. Az EF általános tartományi képességeket képvisel, amelyek több kognitív folyamaton átívelnek, és különböző mindennapi élettevékenységeket és iskolai tanulási készségeket alapoznak meg. Az EF felhatalmazása ezért kulcsfontosságúvá válik a CP-s gyermekekben, mind a specifikus funkcionális EF-gyengeségek megerősítése, mind pedig a távoli átviteli hatások elérése más veszélyeztetett területeken, mint például a motoros tervezés, az akadémiai készségek és/vagy a térbeli feldolgozás. Ennek elérése érdekében az EF képzést integrálni kell a komplex és multidiszciplináris ellátási kontextusba, elősegítve a tudományos bizonyítékokon alapuló innovatív beavatkozási módszereket. Az intézetünkben végzett legújabb kutatások és klinikai gyakorlatok alátámasztják az EF-en végzett innovatív beavatkozások hatékonyságát, olyan új technológiákat alkalmazva, amelyek tipikus és atipikus fejlesztésekben vannak, mint például az önadaptáló web alapú szoftverek, a játék alapú eszközök vagy az oktatási robotika. A szakirodalom azt sugallja, hogy ezek a technológiák lehetővé teszik az időben történő beavatkozás előmozdítását felhasználóbarát környezetben, miközben tiszteletben tartják a bizonyítékokon alapuló neuropszichológiai rehabilitáció kulcsfontosságú kritériumait, csökkentve a kórházi kezelési időt és támogatva az érdeklődést és a részvételi motivációt. A tanulmány elsődleges célja a pszichomotoros tevékenységekkel integrált technológiai beavatkozás alkalmazhatóságának értékelése az EF elősegítésére, majd másodlagos a CP-s gyermekek funkcionális profiljára gyakorolt ​​hatás mérése, beleértve a motoros tervezést, a vizuális-térbeli feldolgozást és a tanulási készségeket. mind rövid távú (T2), mind hosszú távú változások (T3).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) egy gyűjtőfogalom, amely a mozgás- és testtartásfejlődés tartós rendellenességeinek csoportját takarja, amelyek tevékenységkorlátozást okoznak. Ma már széles körben elfogadott, hogy a CP motoros rendellenességei gyakran számos funkcionális károsodáshoz kapcsolódnak, beleértve a kognitív és neuropszichológiai funkciókat. Az epilepszia, a koraszülés, az alacsony születési súly, a csökkent magzati növekedés, a léziók jellemzői és a súlyos motoros károsodás jelentős kockázati tényező a kognitív deficit kialakulásában. A klinikai képek nagy heterogenitása miatt, amely a lézió mértékétől, nagyságától és időzítésétől függ, a CP különböző formáit (2013. évi nemzetközi osztályozás) különböztethetjük meg: a spasztikus formákat (kb. az összes eset 90%-a), diszkinetikus és ataxiás formák. A kutatások azt mutatják, hogy a spasztikus hemiplegiában és diplegiában szenvedő gyermekeknél jobb a funkcionális eredmény, mint a tetraplegikus és ataxiás CP-ben szenvedő gyermekeknél, ahol gyakrabban számolnak be súlyos intellektuális hiányosságokról, bár ezeknek a gyerekeknek a standardizált értékelésében jelentős kihívásokat jelentenek a súlyosabb motoros és szájüregi betegségek. motoros károsodás (Ballester-Plane et al., 2018). Jelentősebb számú tanulmányt végeztek spasztikus hemiplegiában és diplegiában szenvedő gyermekeken, amelyek feltárják, hogy az összességében megőrzött intellektuális működés ellenére vannak specifikus neuropszichológiai károsodások, amelyek megkülönböztetik az egyoldalú és a kétoldali CP-t. A különböző végrehajtó funkciók (EF) összetevőinek hiányosságai, amelyek fontos szerepet játszanak a viselkedés szabályozásában, a problémamegoldásban, a szociális képességekben és a mindennapi tevékenységek sikeres elvégzésében, szintén gyakran szerepelnek a szakirodalomban. Az EF-ek egyik elméleti referenciamodellje az Adele Diamond, aki Miyake törtmodelljéből kiindulva az EF-eket úgy írta le, mint amelyek három fő összetevőből állnak (gátlókontroll, munkamemória és kognitív rugalmasság), amelyek lehetővé teszik a magasabb rendű EF-ek strukturálását. (okoskodás, tervezés és problémamegoldás). Számos tanulmány szoros összefüggést azonosított az EF és más területek között, figyelembe véve az olyan folyamatokat, amelyek több kognitív és motoros funkciót átívelnek, és amelyek a különböző mindennapi élettevékenységek és az iskolai tanulási készségek (például matematika, olvasás vagy írás) hátterében is állnak. Az EF-re vonatkozó speciális tréning szerepe kulcsfontosságúvá válik a CP-s gyermekekben, mind az EF-gyengeségek erősítésében, mind pedig az általános előnyök elérésében más veszélyeztetett területeken, mint például a motoros tervezés, a térbeli feldolgozás vagy a tanulmányi eredmények. Ennek érdekében a képzést integrálni kell abba a komplex és multidiszciplináris gondozási kontextusba, amelyben a neuromotoros zavarral küzdő gyermek már el van helyezve. Az elmúlt években elterjedtek az innovatív rehabilitációs módszerek, mint például az önadaptáló web-alapú szoftverek, a játék alapú rendszerek vagy az oktatási robotika. A szakirodalom azt sugallja, hogy ezeknek a technológiáknak megvan az az előnye, hogy időben, otthoni környezetben beavatkoznak, miközben követik a bizonyítékokon alapuló neuropszichológiai rehabilitáció kulcsfontosságú kritériumait (intenzitás, a gyakorlat önadaptív képessége és szórakoztató, élvezetes és motiváló tevékenységek tervezése). ). Különösen a gyerekek teljesítményének megfelelően végzett tevékenységek nehézségeit javító, önadaptáló web-alapú szoftvereket használják számos idegrendszeri fejlődési rendellenességben motoros, kognitív, tanulási és nyelvi zavarok kezelésére (pl. Capodieci et al., 2022).

A játék alapú eszközök az értelmes tanulást segítik elő, komoly játéktevékenységekkel, játékos elemeket használva, és folyamatos visszajelzést adnak a gyerekek teljesítményéről. Videojáték jellegéből adódóan a nehézségi fok a gyerekek képességeihez igazodik, és a tanulási céloknak megfelelően fokozatosan emelkedik. Az oktatási robotika (ER) olyan tanulási megközelítésre utal, amely megköveteli a gyerekektől, hogy robotokat tervezzenek, szereljenek össze és programozzanak játékon és gyakorlati tevékenységeken keresztül. A robotprogramozás eszköz lehet a problémamegoldó készségek, a kognitív rugalmasság és a gátlás növelésére a tipikus és atipikus fejlődésben egyaránt (Di Lieto et al., 2019 és 2020). Mindezen eszközök gazdaságosan alkalmazhatók cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél, figyelembe véve neuropszichológiai és motoros működési zavaraikat.

A tanulmány célja, hogy értékelje a pszichomotoros tevékenységekkel integrált technológiai beavatkozás alkalmazhatóságát és hatását az EF elősegítésére, valamint másodlagosan a tanulmányi készségekre és a motoros tervezésre gyakorolt ​​hatást CP-s gyermekeknél, értékelve mind a rövid távú (T2), mind a hosszú távú változásokat. (T3). A konkrétabb eredmények a következők lesznek:

  • Az új beavatkozási technológiák alkalmazásának megvalósíthatóságának ellenőrzése, intenzív és önadaptív módszerek alkalmazása, valamint a társak közötti interakció és tanulás ösztönzése.
  • Három személyre szabott beavatkozási protokoll felépítése a különböző neuropszichológiai profilok alapján.
  • Elemezni egy ilyen beavatkozás hatását a közvetlenül megcélzott EF-re
  • Az EF beavatkozás általános hatásának értékelése más területeken, mint például az akadémiai készségek, a vizuális-térbeli feldolgozás és a motoros tervezés.

Mind a rövid távú (T2), mind a hosszú távú (T3) változásokat figyelembe veszik.

A következő kezelési utakhoz való hozzárendelés nem lesz teljesen véletlenszerű, mert a gyermek sajátos rehabilitációs szükségletei alapján, mind az életkor, mind a neuropszichológiai profil alapján:

  • Oktatási robotika pszichomotoros tevékenységekkel (ERi) integrálva kis csoportokban az EF erősítésére. A képzés kéthetente, 3 hónapon keresztül történik, ülésenként kb. 60 percben. Az Oktatási Robotics számára a Bee-bot, egy méhszerű robot, amely a hátulján lévő iránygombok segítségével programozza mozgását a térben kitűzött célok elérése és elérése érdekében, ezáltal serkenti a navigációt, a vizuális térbeli munkamemóriát és a tervezési készségeket. (a tevékenységeket azokból a tevékenységekből fogjuk átvenni, amelyeket korábbi tanulmányainkban már használtak tipikus fejlődésű és BES-es gyermekeknél (Di Lieto et al., 2020).
  • Önadaptív web-alapú szoftver az EF-en (RuntheRAN és MemoRAN; https://www.anastasis.it). A tréning otthon történik, 3 hónapon keresztül, körülbelül heti 4/5 napon keresztül, körülbelül napi 30/40 percben. Egy felnőtt (például egy családtag) támogatja a gyermeket a kezelésben, és gondoskodik a gyakorlatok megfelelő otthoni elvégzéséről. A klinikus figyelemmel kísérheti és szabályozhatja a beavatkozás előrehaladását, manuálisan is beavatkozhat az automatikus adaptációba, online és offline üléseken egyaránt. A beavatkozáshoz a következőket használjuk: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), egy olyan szoftver, amely a színes mátrixok vagy fekete-fehér figurák időzített és fokozatosan gyorsabb elnevezését követeli meg az olvasás előfeltételeinek megerősítését; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), amely a mátrixokban bemutatott ingerek (figurák és színek) gyors elnevezési gyakorlatait foglalja magában, olyan feladatokon belül, amelyek gátlást, kognitív rugalmasságot és a munkamemória frissítését igénylik.
  • Az ELLI VILÁGA (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integrálva a pszichomotoros tevékenységekkel. A játék alapú alkalmazás kis csoportokban végzett tevékenységeket foglal magában az EF különböző összetevőinek (interferenciaszabályozás, gátlás, munkamemória, rugalmasság) előmozdítása érdekében. A tevékenységeket egyre nehezebben, az önadaptív algoritmus szerint, narratív kontextusban szervezzük.

A klinikai mintát a vizsgálati időszak során különböző időpontokban értékelik: T1, T2, T3.

A vizsgálat 3 funkcionális értékelést tartalmaz: edzés előtti (T1), 3 hónap elteltével a T1 értékelés után edzés után (T2) és 6 hónap elteltével a T2 értékelés után az utánkövetésre (T3).

A kezelés rövid távú hatását a pre-post értékelés és a képzés alatti javulás mértékének összehasonlításával értékelik (Percentage of Nonoverlapping Data, https://ktarlow.com/stats/pnd). A hosszú távú hatást 6 hónappal a beavatkozás befejezése után elemezzük, összehasonlítva a beavatkozás utáni teljesítményeket a nyomon követésnél tapasztaltakkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Telefonszám: 3293676010

Tanulmányi helyek

      • Pisa, Olaszország, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Agyi bénulásban szenvedő gyermekek:

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített CP diagnózisú gyermekek
  • 5-13 éves korig
  • Legalább egy kognitív index > 85 a WPPSI-IV vagy WISC-IV esetén
  • Funkcionális gyengeség az EF-ben

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségek és/vagy súlyos kognitív fogyatékosság

Tipikusan fejlődő gyermekek számára:

  • 5-13 éves korig
  • Nincs dokumentált klinikailag jelentős rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az EF-ben és a látás-térbeli képességekben károsodott gyermekek
5 és 13 év közötti gyermekek, akiknél cerebrális bénulást diagnosztizáltak, EF károsodással és térlátási nehézségekkel
- A neuropszichomotoros tevékenységekkel integrált önadaptációs web alapú szoftver kis csoportokban az EF erősítésére. A képzés kéthetente, 3 hónapon keresztül történik, ülésenként kb. 60 percben. A beavatkozáshoz a Bee-botot, a térben kitűzött célok elérésére programozható robotot használjuk, amely lehetővé teszi a navigáció, a térbeli munkamemória és a tervezési készségek serkentését (a tevékenységeket azokból a tevékenységekből veszik át, amelyeket korábbi, gyerekeken végzett vizsgálatainkban már használtunk tipikus fejlődéssel és BES-sel (Di Lieto et al., 2020)).
Kísérleti: Az EF-ben és az akadémiai készségek mögött meghúzódó kognitív folyamatokban károsodott gyermekek
5 és 13 év közötti gyermekek, akiknél cerebrális bénulást diagnosztizáltak, és akiknél az EF és az akadémiai készségek hátterében álló specifikus kognitív folyamatok károsodtak
- Tele-rehabilitációs beavatkozás FE-n (RuntheRAN és MemoRAN). A képzés otthon történik, rendszeres találkozókkal a klinikussal, 3 hónapig, körülbelül heti 4/5 napon keresztül, körülbelül napi 30/40 percben. Egy felnőtt (például egy családtag) támogatja a gyermeket a kezelésben, és gondoskodik a gyakorlatok megfelelő otthoni elvégzéséről. A következő tele-rehabilitációs szoftverek egyikét fogják használni: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), egy olyan szoftver, amely az olvasás előfeltételeit kívánja erősíteni a színes mátrixok vagy fekete-fehér figurák időzített és fokozatosan gyorsabb elnevezésével. MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), amely a mátrixokban bemutatott ingerek (figurák és színek) gyors elnevezési gyakorlatait foglalja magában, olyan feladatokon belül, amelyek gátlást, kognitív rugalmasságot és a munkamemória frissítését igénylik.
Kísérleti: Az EF-ben és a motoros tervezésben károsodott gyermekek
5 és 13 év közötti gyermekek, akiknél cerebrális bénulás diagnosztizáltak, EF és mozgástervezési zavarok
- MondoELLI beavatkozás (Cooperativa Sociale Anastasis) neuropszichomotoros tevékenységekkel integrálva. A játék alapú alkalmazás kis csoportokban végzett tevékenységeket foglal magában az EF különböző összetevőinek megerősítésére (interferenciaszabályozás, gátlás, munkamemória, rugalmasság). A tevékenységeket egyre nehezebben, az önadaptív algoritmus szerint, narratív kontextusban szervezzük.
Nincs beavatkozás: Jellemzően fejlődő gyerekek
5 és 13 év közötti gyermekek, klinikailag dokumentált rendellenességek nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a gátlási szubteszt pontszámában a NEPSY-II-nél
Időkeret: 1-36 hónap
A vizsgálat során a vizsgálók a NEPSY-II gátlási szubtesztjét értékelik (Urgesi et al., 2011). amely értékeli az automatikus válaszok gátlásának képességét az új válaszok javára és a választípusok közötti váltást. Három feltételre oszlik: elnevezésre, gátlásra és váltásra. Mind a pontosság, mind a sebesség mindegyik feltételhez elérhető, standardizált pontszám 1 és 19 között. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt mutattak.
1-36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tartós figyelem szubteszt pontszámának változásai a Leiter-3-ban
Időkeret: 1-36 hónap
Ebben a tanulmányban a kutatók a Leiter International Performance Scale (Leiter-3) Sustained Attention altesztjét (Roid et al., 2013) fogják használni, amely a vizuális figyelmet értékeli, és ismétlődő, előre meghatározott időn belül végrehajtandó duzzasztóműveletekből áll. A helyesen kiválasztott célelemek száma rögzítésre kerül. A nyers pontszámok 0-tól 217-ig, míg a standardizált pontszámok 1-től 19-ig terjednek. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt mutattak.
1-36 hónap
változások a Visual-Motor Integration (VMI) fejlesztési tesztje pontszámában
Időkeret: 1-36 hónap
A VMI (Beery & Buktenica, 2000) egy papír-ceruza teszt, amelyet a vizuális és motoros rendszerek közötti integráció szintjének meghatározására használnak. A gyermeket arra kérik, hogy bizonyos időn belül másolja le a papíron látható különböző geometriai formákat. A helyesen reprodukált ábrák számát rögzítik, majd standardizált pontszámokká alakítják át. A nyers pontszámok 0 és 27 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
1-36 hónap
változások a MOXO-folyamatos teljesítményteszt pontszámában
Időkeret: 1-36 hónap
A MOXO a kitartó figyelmet értékeli, és számítógépen keresztül történik. A teszt megköveteli a gyermektől, hogy fenntartsa a figyelmét egy folyamatos (vizuális vagy hallási) ingerfolyamon keresztül, és reagáljon egy adott célingerre. Négy skálát vonunk ki és alakítunk át z pontszámokká: figyelmesség, időszerűség, impulzivitás, hiperreaktivitás. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
1-36 hónap
változások a Corsi blokklefedő alteszt pontszámában a BVS-corsiban
Időkeret: 1-36 hónap
A BVS-corsi Corsi blokk-lefedő altesztje (Mammarella et al., 2008) a vizuális-térbeli rövid távú és munkamemóriát értékeli. A gyermeket arra kérik, hogy kérjen le egy, a vizsgáló által korábban látott sorozatot úgy, hogy az előnyben részesített ujjával a blokkok megérintésével ugyanazt a sorrendet követi az előre feltételhez, vagy megfordítva a sorrendet a visszafelé feltételhez. Az utoljára helyesen visszakeresett sorozat hosszát a rendszer tartományként rögzíti, amely előremenő állapotban 3-tól 8-ig, hátrafelé pedig 2-től 7-ig terjed. A nagyobb fesztáv jobb teljesítményt jelent.
1-36 hónap
változások a Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) pontszámában a szülők számára
Időkeret: 1-36 hónap
A BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) egy kérdőív, amelyet a szülők/törvényes gyám tölt ki, és belemerül a végrehajtó funkciók meghatározott területeihez kapcsolódó mindennapi viselkedésbe (vagyis az olyan mentális folyamatokba, amelyek lehetővé teszik a tervezést, a figyelem összpontosítását, ne feledje az utasításokat). A szülők értékelik a tételeket (pl. „nem gondolkodik, mielőtt megtesznek”) egy háromfokú skálán, amely 1-től (soha) 3-ig (gyakran) terjed. A BRIEF 2 verzióban 9 skálát nyernek ki és alakítanak át T-értékekké: gátlás (8-24 tartomány), önellenőrzés (4-12 tartomány), eltolódás (8-24 tartomány), érzelmi szabályozás (8-24 tartományban). ), kezdeményez (5-15-ig), munkamemória (8-24-ig), tervezés/szervezés (8-24-ig), feladatfigyelés (5-15-ig), anyagszervezés (6-18-ig); a BRIEF P változatban 5 skálát nyernek ki és alakítanak át T-pontszámokká: gátlás (16-48 tartomány), eltolódás (10-30 tartomány), érzelmi szabályozás (10-30 tartomány), munkamemória (17-51 tartomány) , tervez/szervez (10-30 között).
1-36 hónap
a RAN (Rapid Automatized Naming) alteszt pontszámának változásai a színek, ábrák és számok gyors automatizált elnevezésében és vizuális keresésében.
Időkeret: 1-36 hónap
A vizsgálat során a kutatók a gyors vizuális elnevezést (RAN) értékelik a színek, ábrák és számok gyors automatizált elnevezése és vizuális keresése teszt során (De Luca et al., 2005): a feladat az összes benne lévő inger hangos megnevezéséből áll. minden mátrixban (színek, ábrák és számok). Mindkét tesztnél mérjük az időt és a hibák számát.
1-36 hónap
az olvasási és szövegértési feladat pontszámának változása az ALCE-n
Időkeret: 1-36 hónap

Az ALCE (Bonifacci et al., 2014) egy teszt a tanulási nehézségek értékelésére, valamint az olvasási és szövegértési készségek értékelésére. A vizsgálat során a vizsgálók két résztesztet értékelnek:

  • A szövegrész felolvasása (amelyben a gyermeket felkérik, hogy a gyorsaságot és a helyességet figyelembe véve olvasson fel egy részt).
  • Szövegértés (amelyben az olvasott szöveg szövegértési készségeit tesztelik).
1-36 hónap
változások az olvasási és írási feladat pontszámában a DDE-2-nél
Időkeret: 1-36 hónap

A diszlexia és fejlődési diszortográfia értékelésére szolgáló elem-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) egy teszt a gyermekek olvasási és írási készségeinek értékelésére. A vizsgálat során a vizsgálók két résztesztet értékelnek:

  • 2. és 3. teszt (szavak és nem szavak olvasása, amelyben a gyermeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és a lehető legpontosabban olvasson fel 4 listát 28 konkrét és absztrakt szóból, magas vagy alacsony gyakorisággal és 3 listát 16 nem szóból, összhangban az olasz nyelv hangtani és fonográfiai szabályaival).
  • 6. és 7. teszt (szavak és nem szavak írása diktálás alatt, amelyben 48 konkrét és elvont szót írnak le magas vagy alacsony gyakorisággal és 24 nem szót).
1-36 hónap
a számjegytartomány előre és vissza részteszt pontszámának változásai a BVN 5-11 és BVN 12-18 esetén
Időkeret: 1-36 hónap
A vizsgálat során a vizsgálók értékelik a résztesztek számjegytartományát előre és hátra a BVN 5-11-nél (Bisiacchi et al., 2005) és a BVN 12-18-nál (Gugliotta et al., 2009) a rövid távú és munkamemória értékelése céljából. a gyermeket megkérjük, hogy ismételje meg a vizsgáztató által kimondott számokat, ugyanazt a sorrendet követve az előre feltételhez, vagy megfordítva a hátra feltételhez. Az utoljára helyesen visszakeresett sorozat hosszát a rendszer tartományként rögzíti, amely előremenő állapotban 3-tól 9-ig, hátrafelé pedig 2-tól 8-ig terjed. A nagyobb fesztáv jobb teljesítményt jelent.
1-36 hónap
változások a Go/No-Go és az N-back 1 alteszt pontszámában a teleFE-n
Időkeret: 1-36 hónap

A TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) egy webes platform a végrehajtó funkciók többdimenziós értékelésére 6 és 13 év közötti fejlődési korban. A vizsgálat során a vizsgálók három résztesztet értékelnek:

  • A go/no-go alteszt során a gyerekeket arra kérik, hogy nyomjanak meg egy gombot, amikor csak a célingert látják a képernyőn megjelenő zavaró ingerek között.
  • Az n-back 1. résztesztben a gyerekeket arra kérik, hogy emlékezzenek ugyanarra a tételre, mint az előző, a képernyőn megjelenő ingersorozaton belül.

Mind a pontosságot, mind a sebességet minden résztesztnél pontozzák, százalékos pontszámmal. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt mutattak.

1-36 hónap
változások a verbális fluencia részteszt pontszámában a NEPSY-II-n
Időkeret: 1-36 hónap
A vizsgálat során a vizsgálók a NEPSY-II Verbális Fluencia Szubtesztjét értékelik (Urgesi et al., 2011), amelyben arra kérik a gyermeket, hogy egy perc alatt generáljon minél több szót egy adott kategóriából (állatok, élelmiszerek és italok) vagy kezdő fonémával (F és S). A teszt értékeli a lexikális hozzáférést, és a helyesen generált szó teljes számát pontozza mind a szemantikai, mind a fonológiai feltétel alapján. A szabványos pontszám 1 és 19 között van. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt mutattak.
1-36 hónap
a vizuális észlelés és a vizuális-motoros integráció tesztjének (TPV) pontszámának változásai
Időkeret: 1-36 hónap

A TPV (Hammill, 1994) egy teszt a vizuális-perceptuális és vizuális-motoros integrációs készségek értékelésére. A vizsgálat során a vizsgálók értékelik a részteszteket:

  • Másolás\ sokszorosítás Alteszt: a gyermek olyan alakokat lát, amelyeket le kell másolnia
  • Vizuális/motoros sebesség: megkérjük a gyermeket, hogy rajzoljon jellegzetes mintákat a célfigurák belsejébe.
  • Kéz-szem koordináció: a gyermeket megkérjük, hogy rajzoljon néhány vonalat a különböző szélességű sávokon belül.
  • Térbeli kapcsolatok: a gyermeket megkérjük, hogy kapcsoljon össze néhány pontot a célfigura reprodukálásához.

Ebből a négy résztesztből a vizuális-motoros integrációs pontszám kiszámítható és százalékpontszámmá konvertálható. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt mutattak.

1-36 hónap
Változások a Praxic and Motor Coordination Skills-2nd Edition (APCM-2) pontszámában
Időkeret: 1-36 hónap
Az APCM-2 (Sabbadini, 2015) célja a motoros és gyakorlati készségek felmérése 2-8 év közötti gyermekeknél, korcsoport-specifikus teljesítménytesztekkel. Az APCM-2 lehetővé teszi a motoros-praxikus koordináció hiányosságainak korai azonosítását. A kapott pontszámok elősegítik az egyes esetek átfogó értékelését, a funkcionális profilt a normatív átlagtól való eltérés kiszámításával és a percentilis értékekre (5°, 10°, 25°) való hivatkozással határozzák meg. Ez a megközelítés segít az egyes skálák konkrét funkcióinak pontos meghatározásában, a leginkább érintetlenektől a leginkább sérültekig.
1-36 hónap
változások a mozgásértékelő akkumulátor gyermekeknek pontszámában – Második kiadás (Movement ABC-2)
Időkeret: 1-36 hónap
A Movement ABC-2 (Henderson, 2013) a 3-16 éves gyermekek és serdülők mozgási nehézségeit értékeli. Ez az értékelő elem a 3 és 16 év közötti gyermekek és serdülők motoros nehézségeit vizsgálja. A feladatok korcsoportok szerint vannak kategorizálva, és három részre oszthatók: kézügyesség, célzás és fogás, valamint egyensúlyozás. A pontszámok szabványos pontszámokban és százalékokban jelennek meg, az értelmezést közlekedési lámparendszer segíti elő. A zöld fény a tipikus motoros teljesítményt (a 15. percentilis feletti pontszámok), a sárga fény a motoros károsodás kockázatát jelzi (az 5. és 15. percentilis közötti pontszámok), a piros lámpa pedig a motoros funkció jelentős károsodását (az 5. percentilis alatti pontszámok) ).
1-36 hónap
Szintetikus skála pontszámának változása az íráskészség értékelésére a fejlődési korban (BHK teszt)
Időkeret: 1-36 hónap
A BHK teszt (Hamstra-Bletz et al., 2010) a fejlődési diszgráfiát értékeli, mind a grafikus jel rossz minőségét (morfológiai elemzés), mind a diszfluenciát (a grafémák előállításának sebességét). Mind a pontosságot, mind a sebességet z-pontszámmal, illetve százalékos pontszámmal értékeljük. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt mutatnak.
1-36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel