- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288971
Henkilökohtaisia innovatiivisia interventiopolkuja CP-lasten EF:n edistämiseen
Henkilökohtaisia innovatiivisia interventiopolkuja johtavien toimintojen edistämiseen aivovammaisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) on kattotermi, joka kattaa ryhmän pysyviä liike- ja asennonkehityshäiriöitä, jotka aiheuttavat aktiivisuuden rajoituksia. Nykyään on laajalti hyväksyttyä, että CP-motoriset häiriöt liittyvät usein monenlaisiin toimintahäiriöihin, mukaan lukien kognitiiviset ja neuropsykologiset toiminnot. Epilepsia, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, sikiön kasvun hidastuminen, leesion ominaisuudet ja vakava motorinen vajaatoiminta ovat merkittäviä riskitekijöitä kognitiivisen vajaatoiminnan kehittymiselle. Kliinisten kuvien suuren heterogeenisyyden vuoksi, joka riippuu leesion laajuudesta, suuruudesta ja ajoituksesta, on mahdollista erottaa CP:n eri muodot (kansainvälinen luokitus 2013): spastiset muodot (n. 90 % kaikista tapauksista), dyskineettiset ja ataksiset muodot. Tutkimukset osoittavat parempaa toiminnallista lopputulosta lapsilla, joilla on spastinen hemiplegia ja diplegia, verrattuna lapsiin, joilla on tetraplegista ja ataksista CP:tä ja joilla on yleisemmin raportoitu vakavista älyllisistä puutteista, vaikka näiden lasten standardoidussa arvioinnissa on merkittäviä haasteita, jotka johtuvat vakavammasta motorisesta ja suuontelosta. motorinen vajaatoiminta (Ballester-Plane et al., 2018). Lapsilla, joilla on spastinen hemiplegia ja diplegia, on tehty suurempi määrä tutkimuksia, jotka paljastavat, että huolimatta yleisesti säilyneestä älyllisestä toiminnasta, on olemassa erityisiä neuropsykologisia vaurioita, jotka erottavat yksipuolisen ja kahdenvälisen CP:n. Kirjallisuudessa on myös usein raportoitu puutteita erilaisissa toimeenpanotoimintojen (EF) komponenteissa, joilla on tärkeä rooli käyttäytymisen säätelyssä, ongelmanratkaisussa, sosiaalisissa kyvyissä ja jokapäiväisten toimien onnistumisessa. Yksi teoreettisista vertailumalleista EF:ille on Adele Diamondin ehdottama malli, joka Miyaken murto-osamallista lähtien kuvaili EF:t koostuvan kolmesta pääkomponentista (inhibitorinen hallinta, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus), jotka mahdollistavat korkeamman asteen EF:ien strukturoinnin. (päättely, suunnittelu ja ongelmanratkaisu). Useat tutkimukset ovat havainneet läheisen yhteyden EF:n ja muiden alojen välillä, joissa tarkastellaan sellaisia prosesseja, jotka ovat poikittaisia useille kognitiivisille ja motorisille toiminnoille, jotka ovat myös erilaisten päivittäisten toimintojen ja koulun oppimistaitojen (kuten matematiikka, lukeminen tai kirjoittaminen) taustalla. Erityisen EF-koulutuksen roolista tulee ratkaiseva CP-lapsille sekä vahvistamaan erityisiä EF-heikkouksia että saavuttamaan yleisiä etuja muilla vaarantuneilla aloilla, kuten motorisessa suunnittelussa, visuospatiaalisessa käsittelyssä tai akateemisissa saavutuksissa. Tämän saavuttamiseksi koulutus on integroitava monimutkaiseen ja monialaiseen hoitokontekstiin, johon neuromotorisesta häiriöstä kärsivä lapsi on jo sijoitettu. Viime vuosina on levinnyt innovatiiviset kuntoutusmenetelmät, kuten itsesopeutuvat verkkopohjaiset ohjelmistot, pelipohjaiset järjestelmät tai koulutusrobotiikka. Kirjallisuus ehdottaa, että näillä teknologioilla on se etu, että ne puuttuvat ajoissa kotikontekstissa ja noudattavat näyttöön perustuvan neuropsykologisen kuntoutuksen keskeisiä kriteerejä (intensiteetti, harjoituksen itsesopeutuvuus ja hauskan, nautinnollisen ja motivoivan toiminnan suunnittelu ). Erityisesti itsesopeutuvia verkkopohjaisia ohjelmistoja, jotka parantavat lasten suorituksen mukaan suoritetun toiminnan vaikeutta, käytetään useissa hermoston kehityshäiriöissä motoristen, kognitiivisten, oppimis- ja kielellisten häiriöiden hoitoon (esim. Capodieci et ai., 2022).
Pelipohjaiset työkalut helpottavat mielekästä oppimista vakavalla pelitoiminnalla, jossa hyödynnetään leikkillisiä elementtejä ja annetaan jatkuvaa palautetta lasten suorituksista. Videopeliluonteensa vuoksi vaikeus on sovitettu lasten taitoihin ja nousee asteittain oppimistavoitteiden mukaan. Educational Robotic (ER) tarkoittaa oppimistapaa, jossa lapsia vaaditaan suunnittelemaan, kokoamaan ja ohjelmoimaan robotteja leikkien ja käytännön toimintojen avulla. Robottiohjelmointi voi olla työkalu ongelmanratkaisutaitojen, kognitiivisen joustavuuden ja eston lisäämiseen sekä tyypillisessä että epätyypillisessä kehityksessä (Di Lieto ym., 2019 ja 2020). Kaikkia näitä työkaluja on mahdollista käyttää kannattavasti lapsilla, joilla on aivovamma (CP), ottaen huomioon heidän neuropsykologiset ja motoriset toimintahäiriönsä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykomotorisiin toimintoihin integroidun teknologisen intervention soveltuvuutta ja vaikutusta EF:n edistämiseen ja toissijaista vaikutusta akateemisiin taitoihin ja motoriseen suunnitteluun CP-potilailla, arvioimalla sekä lyhyen aikavälin (T2) että pitkän aikavälin muutoksia. (T3). Tarkemmat tulokset ovat:
- Todentaa uusien interventiotekniikoiden käytön toteutettavuus, ottamalla käyttöön intensiivisiä ja itsesopeutuvia menetelmiä ja kannustamalla vertaisten välistä vuorovaikutusta ja oppimista.
- Rakentaa kolme yksilöllistä interventioprotokollaa, jotka perustuvat erilaisiin neuropsykologisiin profiileihin.
- Analysoida tällaisten toimenpiteiden vaikutus suoraan kohdistettuun EF:ään
- Arvioida EF-interventioiden yleistä vaikutusta muihin aloihin, kuten akateemisiin taitoihin, visuaalis-spatiaaliseen käsittelyyn ja motoriseen suunnitteluun.
Sekä lyhytaikaiset (T2) että pitkän aikavälin (T3) muutokset huomioidaan.
Seuraavien hoitopolkujen kohdistamista ei täysin satunnaisteta, koska se perustuu erityisiin lasten kuntoutustarpeisiin, sekä iän että neuropsykologisen profiilin perusteella:
- Koulutusrobotiikka integroituna psykomotorisiin aktiviteetteihin (ERi) pienissä ryhmissä EF:n vahvistamiseksi. Koulutus järjestetään joka toinen viikko, 3 kuukauden ajan, noin 60 minuuttia per kokous. Opetusrobotiikassa käytetään Bee-botia, robottimehiläistä muistuttavaa robottimehiläistä muistuttavaa robottibottia ohjelmoimaan liikkeensä takana olevilla suuntapainikkeilla saavuttaakseen ja saavuttaakseen avaruudessa asetetut tavoitteet, mikä mahdollistaa navigoinnin, visuaalisen työmuistin ja suunnittelutaitojen stimuloinnin. (harjoitukset otetaan niistä, joita on jo käytetty aikaisemmissa tutkimuksissamme tyypillisen kehityksen ja BES:n lapsilla (Di Lieto et al., 2020).
- Itsesopeutuva verkkopohjainen ohjelmisto EF:llä (RuntheRAN ja MemoRAN; https://www.anastasis.it). Koulutus toteutetaan kotona, 3 kuukauden ajan, noin 4/5 päivää viikossa noin 30/40 minuuttia päivässä. Aikuinen (esim. perheenjäsen) tukee lasta hoidossa ja huolehtii siitä, että harjoitukset tehdään riittävästi kotona. Lääkäri voi seurata ja ohjata hoidon edistymistä ja puuttua myös manuaalisesti automaattiseen mukautumiseen sekä online-istunnoissa että offline-tilassa. Interventioon käytetään: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), ohjelmistoa, joka pyrkii vahvistamaan lukemisen edellytyksiä vaatimalla värimatriisien tai mustavalkoisten kuvien ajoitettua ja asteittain nopeampaa nimeämistä; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), joka sisältää nopeita nimeämisharjoituksia matriiseina esitettyjen ärsykkeiden (figuurit ja värit) tehtävien sisällä, jotka vaativat estoa, kognitiivista joustavuutta ja työmuistin päivittämistä.
- ELLI's WORLD (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integroitu psykomotoriseen toimintaan. Pelipohjainen sovellus sisältää aktiviteetteja pienryhmissä EF:n eri komponenttien (häiriönhallinta, esto, työmuisti, joustavuus) edistämiseksi. Aktiviteetit järjestetään yhä vaikeammin, itsesopeutuvan algoritmin mukaan ja narratiivisen kontekstin sisällä.
Kliininen näyte arvioidaan eri aikoina tutkimusjakson aikana: T1, T2, T3.
Tutkimukseen sisältyy 3 toiminnallista arviointia: ennen harjoittelua (T1), 3 kuukauden kuluttua T1-arvioinnista harjoituksen jälkeen (T2) ja 6 kuukauden kuluttua T2-arvioinnista seurantaan (T3).
Hoidon lyhytaikainen vaikutus arvioidaan vertaamalla pre-post-arviointia ja parannusastetta koulutuksen aikana (Percentage of Nonoverlapping Data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Pitkäaikaisvaikutus analysoidaan 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen vertaamalla intervention jälkeisiä suorituksia seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3392472874
- Sähköposti: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Chiara Di Lieto, PhD
- Puhelinnumero: 3293676010
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lapset, joilla on aivovamma:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vahvistettu CP-diagnoosi
- Ikäraja 5-13 vuotta
- Vähintään yksi kognitiivinen indeksi > 85 WPPSI-IV:ssä tai WISC-IV:ssä
- EF:n toiminnallinen heikkous
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat liitännäissairaudet ja/tai vakava kognitiivinen vamma
Tyypillisesti kehittyville lapsille:
- Ikäraja 5-13 vuotta
- Ei dokumentoituja kliinisesti merkittäviä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on EF:n ja visuaalisten kykyjen vamma
5–13-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, EF-vamma ja näkö-avaruusongelmia
|
- Itsesopeutuva verkkopohjainen ohjelmisto, joka on integroitu neuropsykomotoriseen toimintaan pienryhmissä EF:n vahvistamiseksi.
Koulutus järjestetään joka toinen viikko, 3 kuukauden ajan, noin 60 minuuttia per kokous.
Interventiossa käytetään Bee-botia, robottia, joka ohjelmoidaan saavuttamaan avaruudessa asetettuja tavoitteita ja joka mahdollistaa navigoinnin, visuaalisen työmuistin ja suunnittelutaitojen stimuloinnin (aktiviteetit poimitaan niistä, joita on jo käytetty aikaisemmissa tutkimuksissamme lapsilla tyypillisellä kehityksellä ja BES:llä (Di Lieto et al., 2020)).
|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on heikentynyt EF ja tietyt akateemisten taitojen taustalla olevat kognitiiviset prosessit
5–13-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on heikentynyt EF ja tietyt akateemisten taitojen taustalla olevat kognitiiviset prosessit
|
- FE:n (RuntheRAN ja MemoRAN) etäkuntoutusinterventio.
Koulutus toteutetaan kotona säännöllisin tapaamisin kliinikon kanssa 3 kuukauden ajan, noin 4/5 päivää viikossa noin 30/40 minuuttia päivässä.
Aikuinen (esim. perheenjäsen) tukee lasta hoidossa ja huolehtii siitä, että harjoitukset tehdään riittävästi kotona.
Käytössä on jokin seuraavista etäkuntoutusohjelmistoista: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), ohjelmisto, jonka tavoitteena on vahvistaa lukemisen edellytyksiä vaatimalla värimatriisien tai mustavalkoisten kuvien ajoitettua ja asteittain nopeampaa nimeämistä.
MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), joka sisältää nopeita nimeämisharjoituksia matriiseina esitettyjen ärsykkeiden (figuurit ja värit) tehtävien sisällä, jotka vaativat estoa, kognitiivista joustavuutta ja työmuistin päivittämistä.
|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on vamma EF:ssä ja motorisessa suunnittelussa
5–13-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on heikentynyt EF- ja motoriikkasuunnittelu
|
- MondoELLI-interventio (Cooperativa Sociale Anastasis) integroitu neuropsykomotoriseen toimintaan.
Pelipohjainen sovellus sisältää aktiviteetteja pienryhmissä EF:n eri komponenttien (häiriönhallinta, esto, työmuisti, joustavuus) vahvistamiseksi.
Aktiviteetit järjestetään yhä vaikeammin, itsesopeutuvan algoritmin mukaan ja narratiivisen kontekstin sisällä.
|
|
Ei väliintuloa: Tyypillisesti kehittyviä lapsia
5–13-vuotiaat lapset, joilla ei ole kliinisesti dokumentoituja häiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset eston osatestin pisteissä NEPSY-II:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Tutkimuksessa tutkijat arvioivat NEPSY-II:n Esto-alatestin (Urgesi et al., 2011).
joka arvostaa kykyä estää automaattiset vastaukset uusien vastausten hyväksi ja vaihtaa vastetyyppien välillä.
Se on jaettu kolmeen ehtoon: nimeäminen, esto ja vaihto.
Sekä tarkkuus että nopeus saadaan jokaisessa tilassa standardoidulla pistemäärällä 1-19.
Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.
|
1-36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset jatkuvan huomion osatestissä Leiter-3:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Leiter International Performance Scalen (Leiter-3) Sustained Attention -alitestiä (Roid et al., 2013), joka arvioi visuaalista huomiokykyä ja koostuu toistuvista padon tehtävistä, jotka suoritetaan ennalta määrätyssä ajassa.
Oikein valittujen kohdeelementtien lukumäärä tallennetaan.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-217, kun taas standardipisteet vaihtelevat välillä 1-19.
Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset Visual-Motor Integration (VMI) kehitystestin pisteissä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
VMI (Beery & Buktenica, 2000) on paperi-kynätesti, jota käytetään visuaalisten ja motoristen järjestelmien välisen integraation tason määrittämiseen.
Lapsia pyydetään kopioimaan paperille näytetyt geometriset muodot tietyn ajan sisällä.
Oikein toistettujen kuvien määrä kirjataan ja muunnetaan sitten standardipisteiksi.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-27.
Korkeammat pisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset MOXO-jatkuvan suorituskyvyn testin pisteissä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
MOXO arvioi jatkuvaa huomiota ja toimitetaan tietokoneen kautta.
Testi edellyttää, että lapsi ylläpitää huomionsa jatkuvassa ärsykevirtauksessa (visuaalisessa tai kuulossa) ja reagoi tiettyyn kohdeärsykkeeseen.
Neljä asteikkoa erotetaan ja muunnetaan z-pisteiksi: tarkkaavaisuus, ajantasaisuus, impulsiivisuus, hyperreaktiivisuus.
Korkeammat pisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset Corsi-lohkon napautuksen alatestin pisteissä BVS-corsissa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Corsi block-tapping -alitesti BVS-corsissa (Mammarella et al., 2008) arvioi visuaalisesti spatiaalista lyhytaikaista ja työmuistia.
Lapsia pyydetään hakemaan tutkijan aiemmin näkemä sekvenssi napauttamalla lohkoja haluamallasi sormella noudattaen samaa järjestystä eteenpäin-ehdon osalta tai kääntämällä järjestystä taaksepäin.
Viimeisen oikein haetun sekvenssin pituus kirjataan jänneväliksi, joka vaihtelee välillä 3-8 eteenpäin-tilassa ja 2-7 taaksepäin.
Korkeampi jänneväli paljastaa paremman suorituskyvyn.
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelon (BRIEF-P/2) pistemäärässä vanhemmille
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) on vanhempien/laillisten huoltajien täyttämä kyselylomake, joka sukeltaa jokapäiväiseen käyttäytymiseen, joka liittyy tiettyihin toimeenpanotoimintojen alueisiin (eli henkisiin prosesseihin, joiden avulla voimme suunnitella, keskittää huomion, muista ohjeet).
Vanhemmat arvioivat kohteita (esim. "ei ajattele ennen tekemistä") kolmipisteasteikolla 1 (ei koskaan) 3 (usein).
BRIEF 2 -versiossa 9 asteikkoa erotetaan ja muunnetaan T-pisteiksi: esto (vaihteluväli 8-24), itsevalvonta (vaihteluväli 4-12), muutos (vaihteluväli 8-24), emotionaalinen säätely (alue 8-24). ), aloittaa (alue 5-15), työmuisti (alue 8-24), suunnitella/järjestää (alue 8-24), tehtävien seuranta (alue 5-15), materiaalin organisointi (alue 6-18); LYHYESTI P-versiossa 5 asteikkoa erotetaan ja muunnetaan T-pisteiksi: esto (vaihteluväli 16-48), siirtymä (vaihteluväli 10-30), emotionaalinen säätely (välillä 10-30), työmuisti (alue 17-51) , suunnittele/järjestä (10-30).
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset RAN (Rapid Automatized Naming) -alitestin pisteissä nopeassa automaattisessa nimeämisessä ja värien, kuvioiden ja numeroiden visuaalisessa haussa.
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Tutkimuksessa tutkijat arvioivat osatestin nopeaa visuaalista nimeämistä (RAN) nopeassa automatisoidussa värien, kuvioiden ja numeroiden nimeämisessä ja visuaalisessa haussa (De Luca et al., 2005): tehtävänä on nimetä ääneen kaikki sen sisältämät ärsykkeet. jokaisessa matriisissa (värit, kuviot ja numerot).
Molemmissa testeissä mitataan aika ja virheiden määrä.
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset luku- ja tekstin ymmärtämistehtävän pistemäärissä ALCE:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
ALCE (Bonifacci ym., 2014) on testi oppimisvaikeuksien sekä luku- ja ymmärtämistaitojen arvioimiseen. Tutkimuksessa tutkijat arvioivat kahta osatestiä:
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset luku- ja kirjoitustehtävän pistemäärissä DDE-2:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Lukihäiriön ja kehityshäiriön arvioinnin paristo-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) on testi lasten luku- ja kirjoitustaitojen arvioimiseksi. Tutkimuksessa tutkijat arvioivat kahta osatestiä:
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset numerovälin pisteissä eteenpäin ja taaksepäin osatestissä BVN 5-11 ja BVN 12-18
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Tutkimuksessa tutkijat arvioivat osatestien numeroväliä eteen- ja taaksepäin kohdissa BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) ja BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) lyhytkestoisen ja työmuistin arvioimiseksi. lasta pyydetään toistamaan tarkastelun vastaanottajan puhumat numerot samalla järjestyksellä eteenpäin-ehdon osalta tai käänteinen järjestys taaksepäin.
Viimeisen oikein haetun sekvenssin pituus kirjataan jänneväliksi, joka vaihtelee välillä 3-9 eteenpäin-tilassa ja 2-8 taaksepäin.
Korkeampi jänneväli paljastaa paremman suorituskyvyn.
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset Go/No-Go- ja N-back 1 -alatestin pisteissä teleFE:ssä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) on verkkoalusta toimeenpanotoimintojen moniulotteiseen arviointiin 6–13-vuotiaiden kehitysikäisillä. Tutkimuksessa tutkijat arvioivat kolme osatestiä:
Sekä tarkkuus että nopeus pisteytetään kustakin osatestistä prosenttipistepisteillä. Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia. |
1-36 kuukautta
|
|
muutokset verbaalisen sujuvuuden osatestin pisteissä NEPSY-II:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Tutkimuksessa tutkijat arvioivat NEPSY-II:n verbal Fluency Subtest (Urgesi et al., 2011), jossa lasta pyydetään generoimaan yhdessä minuutissa mahdollisimman monta sanaa tietystä kategoriasta (eläimet, ruoka ja juomat) tai alkufoneemilla (F ja S).
Testissä arvioidaan leksikaalista pääsyä ja oikein luotujen sanojen kokonaismäärä pisteytetään sekä semanttisen että fonologisen ehdon perusteella.
Standardoitu pistemäärä on 1-19.
Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset visuaalisen havainnon ja visuaalisen motorisen integraation testin (TPV) pistemäärissä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
TPV (Hammill, 1994) on testi visuo-perseptuaalisen ja visuomotorisen integraation taitojen arvioimiseksi. Tutkimuksessa tutkijat arvioivat osatestejä:
Näistä neljästä osatestistä voidaan laskea visuaalisen motorisen integraation pisteet ja muuntaa prosenttipistepisteiksi. Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia. |
1-36 kuukautta
|
|
Praxic and Motor Coordination Skills-2nd Edition (APCM-2) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
APCM-2 (Sabbadini, 2015) pyrkii arvioimaan 2-8-vuotiaiden lasten motorisia ja harjoittelukykyjä ikäryhmäkohtaisilla suorituskykytesteillä. APCM-2 mahdollistaa motoris-praktisen koordinaation puutteiden varhaisen tunnistamisen.
Saadut pisteet helpottavat kunkin tapauksen kokonaisvaltaista arviointia, rajaavat toiminnallisen profiilin laskemalla poikkeamaa normatiivisesta keskiarvosta ja viittaamalla prosenttipistearvoihin (5°, 10°, 25°).
Tämä lähestymistapa auttaa määrittämään kullekin asteikolle tietyt toiminnot, jotka vaihtelevat ehjimmistä heikoimpiin.
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset Movement Assessment Battery for Children -paristossa – toinen painos (Movement ABC-2)
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) arvioi 3–16-vuotiaiden lasten ja nuorten liikkumisvaikeuksia.
Tämä arviointiparisto tutkii motorisia vaikeuksia 3–16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Tehtävät on luokiteltu ikäryhmittäin ja jaettu kolmeen osaan: käden taidot, tähtäys ja kiinniotto sekä tasapaino.
Pisteet esitetään vakiopisteinä ja prosenttipisteinä, ja tulkintaa helpottaa liikennevalojärjestelmä.
Vihreä valo ilmaisee tyypillistä motorista suorituskykyä (pisteet yli 15. prosenttipisteen), keltainen valo ilmaisee motorisen vajaatoiminnan riskiä (pisteet 5. ja 15. prosenttipisteen välillä) ja punainen valo merkitsee merkittävää motorisen toiminnan heikkenemistä (pisteet alle 5. prosenttipisteen) ).
|
1-36 kuukautta
|
|
muutokset synteettisessä asteikossa kirjoittamisen arvioinnissa kehitysiässä (BHK-testi)
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
BHK-testi (Hamstra-Bletz et al., 2010) arvioi kehityshäiriötä, sekä graafisen merkin huonoa laatua (morfologinen analyysi) että epätasaisuutta (grafeemien tuotannon nopeus).
Sekä tarkkuus että nopeus arvioidaan z-pisteillä ja vastaavasti prosenttipisteillä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
1-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Fluss J, Lidzba K. Cognitive and academic profiles in children with cerebral palsy: A narrative review. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Oct;63(5):447-456. doi: 10.1016/j.rehab.2020.01.005. Epub 2020 Feb 19.
- Zoccolotti P, Cantagallo A, De Luca M, Guariglia C, Serino A, Trojano L. Selective and integrated rehabilitation programs for disturbances of visual/spatial attention and executive function after brain damage: a neuropsychological evidence-based review. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Mar;47(1):123-47.
- Di Lieto MC, Castro E, Pecini C, Inguaggiato E, Cecchi F, Dario P, Cioni G, Sgandurra G. Improving Executive Functions at School in Children With Special Needs by Educational Robotics. Front Psychol. 2020 Jan 9;10:2813. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02813. eCollection 2019.
- Pecini C, Spoglianti S, Bonetti S, Di Lieto MC, Guaran F, Martinelli A, Gasperini F, Cristofani P, Casalini C, Mazzotti S, Salvadorini R, Bargagna S, Palladino P, Cismondo D, Verga A, Zorzi C, Brizzolara D, Vio C, Chilosi AM. Training RAN or reading? A telerehabilitation study on developmental dyslexia. Dyslexia. 2019 Aug;25(3):318-331. doi: 10.1002/dys.1619. Epub 2019 May 23.
- Di Lieto MC, Brovedani P, Pecini C, Chilosi AM, Belmonti V, Fabbro F, Urgesi C, Fiori S, Guzzetta A, Perazza S, Sicola E, Cioni G. Spastic diplegia in preterm-born children: Executive function impairment and neuroanatomical correlates. Res Dev Disabil. 2017 Feb;61:116-126. doi: 10.1016/j.ridd.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Pirila S, van der Meere J, Korhonen P, Ruusu-Niemi P, Kyntaja M, Nieminen P, Korpela R. A retrospective neurocognitive study in children with spastic diplegia. Dev Neuropsychol. 2004;26(3):679-90. doi: 10.1207/s15326942dn2603_2.
- Schatz J, Craft S, White D, Park TS, Figiel GS. Inhibition of return in children with perinatal brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2001 Mar;7(3):275-84. doi: 10.1017/s1355617701733012.
- Bodimeade HL, Whittingham K, Lloyd O, Boyd RN. Executive function in children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):926-33. doi: 10.1111/dmcn.12195. Epub 2013 Jun 28.
- Critten V, Messer D, Sheehy K. Delays in the reading and spelling of children with cerebral palsy: Associations with phonological and visual processes. Res Dev Disabil. 2019 Feb;85:131-142. doi: 10.1016/j.ridd.2018.12.001. Epub 2018 Dec 13.
- Cantin RH, Gnaedinger EK, Gallaway KC, Hesson-McInnis MS, Hund AM. Executive functioning predicts reading, mathematics, and theory of mind during the elementary years. J Exp Child Psychol. 2016 Jun;146:66-78. doi: 10.1016/j.jecp.2016.01.014. Epub 2016 Feb 23.
- Cartwright KB, Marshall TR, Huemer CM, Payne JB. Executive function in the classroom: Cognitive flexibility supports reading fluency for typical readers and teacher-identified low-achieving readers. Res Dev Disabil. 2019 May;88:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2019.01.011. Epub 2019 Mar 6.
- Garcia-Galant M, Blasco M, Reid L, Pannek K, Leiva D, Laporta-Hoyos O, Ballester-Plane J, Miralbell J, Caldu X, Alonso X, Toro-Tamargo E, Melendez-Plumed M, Gimeno F, Coronas M, Soro-Camats E, Boyd R, Pueyo R. Study protocol of a randomized controlled trial of home-based computerized executive function training for children with cerebral palsy. BMC Pediatr. 2020 Jan 7;20(1):9. doi: 10.1186/s12887-019-1904-x.
- Bombonato C, Del Lucchese B, Ruffini C, Di Lieto MC, Brovedani P, Sgandurra G, Cioni G, Pecini C. Far Transfer Effects of Trainings on Executive Functions in Neurodevelopmental Disorders: A Systematic Review and Metanalysis. Neuropsychol Rev. 2023 Jan 12. doi: 10.1007/s11065-022-09574-z. Online ahead of print.
- Ballester-Plane J, Laporta-Hoyos O, Macaya A, Poo P, Melendez-Plumed M, Toro-Tamargo E, Gimeno F, Narberhaus A, Segarra D, Pueyo R. Cognitive functioning in dyskinetic cerebral palsy: Its relation to motor function, communication and epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2018 Jan;22(1):102-112. doi: 10.1016/j.ejpn.2017.10.006. Epub 2017 Oct 24.
- Capodieci A, Romano M, Castro E, Di Lieto MC, Bonetti S, Spoglianti S, Pecini C. Executive Functions and Rapid Automatized Naming: A New Tele-Rehabilitation Approach in Children with Language and Learning Disorders. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):822. doi: 10.3390/children9060822.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCCS FSM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .