Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisia ​​innovatiivisia interventiopolkuja CP-lasten EF:n edistämiseen

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Henkilökohtaisia ​​innovatiivisia interventiopolkuja johtavien toimintojen edistämiseen aivovammaisilla lapsilla

Cerebraalinen halvaus (CP) on kattotermi, joka kattaa ryhmän liike- ja asennonhäiriöitä. Nyt on hyväksytty, että CP edustaa paljon muutakin kuin liikehäiriötä, kun otetaan huomioon toistuva yhteys monenlaisiin häiriöihin, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt. Yleensä useita kliinisiä ominaisuuksia, jotka määrittelevät ja määrittävät erilaisia ​​toiminnallisia profiileja. Useat tutkimukset lapsilla, joilla on yksi- ja molemminpuolinen CP, ovat osoittaneet, että huolimatta yleisestä säilyneestä älyllisestä toiminnasta, on olemassa erityisiä neuropsykologisia vaurioita, jotka erottavat nämä kaksi muotoa, mukaan lukien puutteet eri toimeenpanotoimintojen (EF) komponenteissa. Executive Functions (EF:t) edustaa monimutkaista kognitiivista aluetta, joka koostuu joukosta ylhäältä alas suuntautuvia toimintoja, jotka ovat välttämättömiä mukautuvalle tavoitteelliselle käyttäytymiselle. Niiden avulla voidaan muotoilla, suunnitella ja organisoida ideoita, selviytyä haasteista ja uutuuksista, vastustaa kiusauksia ja pysyä keskittyneenä. EF edustaa yleisiä kykyjä, jotka ulottuvat useisiin kognitiivisiin prosesseihin ja jotka tukevat erilaisia ​​arkielämän toimintoja ja koulun oppimistaitoja. EF:n voimaannuttaminen tulee siksi ratkaisevan tärkeäksi CP-lapsilla, jotta voidaan vahvistaa tiettyjä toiminnallisia EF-heikkouksia ja saavuttaa kauaskantoisia vaikutuksia muilla vaarantuneilla aloilla, kuten motorisen suunnittelun, akateemisten taitojen ja/tai visuospatiaalisen prosessoinnin kannalta. Tämän saavuttamiseksi EF-koulutus on integroitava monimutkaiseen ja monialaiseen hoitokontekstiin, joka edistää tieteelliseen näyttöön perustuvia innovatiivisia interventiomenetelmiä. Viimeaikaiset tutkimukset ja instituutissamme tehdyt kliiniset käytännöt tukevat EF:n innovatiivisten interventioiden tehokkuutta käyttämällä uusia teknologioita tyypillisessä ja epätyypillisessä kehityksessä, kuten itsesopeutuvia verkkopohjaisia ​​ohjelmistoja, pelipohjaisia ​​työkaluja tai opetusrobotiikkaa. Kirjallisuus ehdottaa, että nämä tekniikat mahdollistavat oikea-aikaisen puuttumisen edistämisen käyttäjäystävällisessä kontekstissa, samalla kun kunnioitetaan näyttöön perustuvan neuropsykologisen kuntoutuksen keskeisiä kriteerejä, mikä sekä lyhentää sairaalahoitoaikoja että tukee kiinnostusta ja motivaatiota osallistua. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida psykomotorisiin toimintoihin integroidun teknologisen intervention soveltuvuutta EF:n edistämiseen ja sitten toissijaisena mitata vaikutusta CP:tä sairastavien lasten toiminnalliseen profiiliin, mukaan lukien motorisen suunnittelun, visuaalis-spatiaalisen käsittelyn ja oppimistaidot. sekä lyhyen aikavälin (T2) että pitkän aikavälin muutokset (T3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebraalinen halvaus (CP) on kattotermi, joka kattaa ryhmän pysyviä liike- ja asennonkehityshäiriöitä, jotka aiheuttavat aktiivisuuden rajoituksia. Nykyään on laajalti hyväksyttyä, että CP-motoriset häiriöt liittyvät usein monenlaisiin toimintahäiriöihin, mukaan lukien kognitiiviset ja neuropsykologiset toiminnot. Epilepsia, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, sikiön kasvun hidastuminen, leesion ominaisuudet ja vakava motorinen vajaatoiminta ovat merkittäviä riskitekijöitä kognitiivisen vajaatoiminnan kehittymiselle. Kliinisten kuvien suuren heterogeenisyyden vuoksi, joka riippuu leesion laajuudesta, suuruudesta ja ajoituksesta, on mahdollista erottaa CP:n eri muodot (kansainvälinen luokitus 2013): spastiset muodot (n. 90 % kaikista tapauksista), dyskineettiset ja ataksiset muodot. Tutkimukset osoittavat parempaa toiminnallista lopputulosta lapsilla, joilla on spastinen hemiplegia ja diplegia, verrattuna lapsiin, joilla on tetraplegista ja ataksista CP:tä ja joilla on yleisemmin raportoitu vakavista älyllisistä puutteista, vaikka näiden lasten standardoidussa arvioinnissa on merkittäviä haasteita, jotka johtuvat vakavammasta motorisesta ja suuontelosta. motorinen vajaatoiminta (Ballester-Plane et al., 2018). Lapsilla, joilla on spastinen hemiplegia ja diplegia, on tehty suurempi määrä tutkimuksia, jotka paljastavat, että huolimatta yleisesti säilyneestä älyllisestä toiminnasta, on olemassa erityisiä neuropsykologisia vaurioita, jotka erottavat yksipuolisen ja kahdenvälisen CP:n. Kirjallisuudessa on myös usein raportoitu puutteita erilaisissa toimeenpanotoimintojen (EF) komponenteissa, joilla on tärkeä rooli käyttäytymisen säätelyssä, ongelmanratkaisussa, sosiaalisissa kyvyissä ja jokapäiväisten toimien onnistumisessa. Yksi teoreettisista vertailumalleista EF:ille on Adele Diamondin ehdottama malli, joka Miyaken murto-osamallista lähtien kuvaili EF:t koostuvan kolmesta pääkomponentista (inhibitorinen hallinta, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus), jotka mahdollistavat korkeamman asteen EF:ien strukturoinnin. (päättely, suunnittelu ja ongelmanratkaisu). Useat tutkimukset ovat havainneet läheisen yhteyden EF:n ja muiden alojen välillä, joissa tarkastellaan sellaisia ​​prosesseja, jotka ovat poikittaisia ​​useille kognitiivisille ja motorisille toiminnoille, jotka ovat myös erilaisten päivittäisten toimintojen ja koulun oppimistaitojen (kuten matematiikka, lukeminen tai kirjoittaminen) taustalla. Erityisen EF-koulutuksen roolista tulee ratkaiseva CP-lapsille sekä vahvistamaan erityisiä EF-heikkouksia että saavuttamaan yleisiä etuja muilla vaarantuneilla aloilla, kuten motorisessa suunnittelussa, visuospatiaalisessa käsittelyssä tai akateemisissa saavutuksissa. Tämän saavuttamiseksi koulutus on integroitava monimutkaiseen ja monialaiseen hoitokontekstiin, johon neuromotorisesta häiriöstä kärsivä lapsi on jo sijoitettu. Viime vuosina on levinnyt innovatiiviset kuntoutusmenetelmät, kuten itsesopeutuvat verkkopohjaiset ohjelmistot, pelipohjaiset järjestelmät tai koulutusrobotiikka. Kirjallisuus ehdottaa, että näillä teknologioilla on se etu, että ne puuttuvat ajoissa kotikontekstissa ja noudattavat näyttöön perustuvan neuropsykologisen kuntoutuksen keskeisiä kriteerejä (intensiteetti, harjoituksen itsesopeutuvuus ja hauskan, nautinnollisen ja motivoivan toiminnan suunnittelu ). Erityisesti itsesopeutuvia verkkopohjaisia ​​ohjelmistoja, jotka parantavat lasten suorituksen mukaan suoritetun toiminnan vaikeutta, käytetään useissa hermoston kehityshäiriöissä motoristen, kognitiivisten, oppimis- ja kielellisten häiriöiden hoitoon (esim. Capodieci et ai., 2022).

Pelipohjaiset työkalut helpottavat mielekästä oppimista vakavalla pelitoiminnalla, jossa hyödynnetään leikkillisiä elementtejä ja annetaan jatkuvaa palautetta lasten suorituksista. Videopeliluonteensa vuoksi vaikeus on sovitettu lasten taitoihin ja nousee asteittain oppimistavoitteiden mukaan. Educational Robotic (ER) tarkoittaa oppimistapaa, jossa lapsia vaaditaan suunnittelemaan, kokoamaan ja ohjelmoimaan robotteja leikkien ja käytännön toimintojen avulla. Robottiohjelmointi voi olla työkalu ongelmanratkaisutaitojen, kognitiivisen joustavuuden ja eston lisäämiseen sekä tyypillisessä että epätyypillisessä kehityksessä (Di Lieto ym., 2019 ja 2020). Kaikkia näitä työkaluja on mahdollista käyttää kannattavasti lapsilla, joilla on aivovamma (CP), ottaen huomioon heidän neuropsykologiset ja motoriset toimintahäiriönsä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykomotorisiin toimintoihin integroidun teknologisen intervention soveltuvuutta ja vaikutusta EF:n edistämiseen ja toissijaista vaikutusta akateemisiin taitoihin ja motoriseen suunnitteluun CP-potilailla, arvioimalla sekä lyhyen aikavälin (T2) että pitkän aikavälin muutoksia. (T3). Tarkemmat tulokset ovat:

  • Todentaa uusien interventiotekniikoiden käytön toteutettavuus, ottamalla käyttöön intensiivisiä ja itsesopeutuvia menetelmiä ja kannustamalla vertaisten välistä vuorovaikutusta ja oppimista.
  • Rakentaa kolme yksilöllistä interventioprotokollaa, jotka perustuvat erilaisiin neuropsykologisiin profiileihin.
  • Analysoida tällaisten toimenpiteiden vaikutus suoraan kohdistettuun EF:ään
  • Arvioida EF-interventioiden yleistä vaikutusta muihin aloihin, kuten akateemisiin taitoihin, visuaalis-spatiaaliseen käsittelyyn ja motoriseen suunnitteluun.

Sekä lyhytaikaiset (T2) että pitkän aikavälin (T3) muutokset huomioidaan.

Seuraavien hoitopolkujen kohdistamista ei täysin satunnaisteta, koska se perustuu erityisiin lasten kuntoutustarpeisiin, sekä iän että neuropsykologisen profiilin perusteella:

  • Koulutusrobotiikka integroituna psykomotorisiin aktiviteetteihin (ERi) pienissä ryhmissä EF:n vahvistamiseksi. Koulutus järjestetään joka toinen viikko, 3 kuukauden ajan, noin 60 minuuttia per kokous. Opetusrobotiikassa käytetään Bee-botia, robottimehiläistä muistuttavaa robottimehiläistä muistuttavaa robottibottia ohjelmoimaan liikkeensä takana olevilla suuntapainikkeilla saavuttaakseen ja saavuttaakseen avaruudessa asetetut tavoitteet, mikä mahdollistaa navigoinnin, visuaalisen työmuistin ja suunnittelutaitojen stimuloinnin. (harjoitukset otetaan niistä, joita on jo käytetty aikaisemmissa tutkimuksissamme tyypillisen kehityksen ja BES:n lapsilla (Di Lieto et al., 2020).
  • Itsesopeutuva verkkopohjainen ohjelmisto EF:llä (RuntheRAN ja MemoRAN; https://www.anastasis.it). Koulutus toteutetaan kotona, 3 kuukauden ajan, noin 4/5 päivää viikossa noin 30/40 minuuttia päivässä. Aikuinen (esim. perheenjäsen) tukee lasta hoidossa ja huolehtii siitä, että harjoitukset tehdään riittävästi kotona. Lääkäri voi seurata ja ohjata hoidon edistymistä ja puuttua myös manuaalisesti automaattiseen mukautumiseen sekä online-istunnoissa että offline-tilassa. Interventioon käytetään: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), ohjelmistoa, joka pyrkii vahvistamaan lukemisen edellytyksiä vaatimalla värimatriisien tai mustavalkoisten kuvien ajoitettua ja asteittain nopeampaa nimeämistä; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), joka sisältää nopeita nimeämisharjoituksia matriiseina esitettyjen ärsykkeiden (figuurit ja värit) tehtävien sisällä, jotka vaativat estoa, kognitiivista joustavuutta ja työmuistin päivittämistä.
  • ELLI's WORLD (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integroitu psykomotoriseen toimintaan. Pelipohjainen sovellus sisältää aktiviteetteja pienryhmissä EF:n eri komponenttien (häiriönhallinta, esto, työmuisti, joustavuus) edistämiseksi. Aktiviteetit järjestetään yhä vaikeammin, itsesopeutuvan algoritmin mukaan ja narratiivisen kontekstin sisällä.

Kliininen näyte arvioidaan eri aikoina tutkimusjakson aikana: T1, T2, T3.

Tutkimukseen sisältyy 3 toiminnallista arviointia: ennen harjoittelua (T1), 3 kuukauden kuluttua T1-arvioinnista harjoituksen jälkeen (T2) ja 6 kuukauden kuluttua T2-arvioinnista seurantaan (T3).

Hoidon lyhytaikainen vaikutus arvioidaan vertaamalla pre-post-arviointia ja parannusastetta koulutuksen aikana (Percentage of Nonoverlapping Data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Pitkäaikaisvaikutus analysoidaan 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen vertaamalla intervention jälkeisiä suorituksia seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Puhelinnumero: 3293676010

Opiskelupaikat

      • Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Lapset, joilla on aivovamma:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vahvistettu CP-diagnoosi
  • Ikäraja 5-13 vuotta
  • Vähintään yksi kognitiivinen indeksi > 85 WPPSI-IV:ssä tai WISC-IV:ssä
  • EF:n toiminnallinen heikkous

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat liitännäissairaudet ja/tai vakava kognitiivinen vamma

Tyypillisesti kehittyville lapsille:

  • Ikäraja 5-13 vuotta
  • Ei dokumentoituja kliinisesti merkittäviä häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on EF:n ja visuaalisten kykyjen vamma
5–13-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, EF-vamma ja näkö-avaruusongelmia
- Itsesopeutuva verkkopohjainen ohjelmisto, joka on integroitu neuropsykomotoriseen toimintaan pienryhmissä EF:n vahvistamiseksi. Koulutus järjestetään joka toinen viikko, 3 kuukauden ajan, noin 60 minuuttia per kokous. Interventiossa käytetään Bee-botia, robottia, joka ohjelmoidaan saavuttamaan avaruudessa asetettuja tavoitteita ja joka mahdollistaa navigoinnin, visuaalisen työmuistin ja suunnittelutaitojen stimuloinnin (aktiviteetit poimitaan niistä, joita on jo käytetty aikaisemmissa tutkimuksissamme lapsilla tyypillisellä kehityksellä ja BES:llä (Di Lieto et al., 2020)).
Kokeellinen: Lapset, joilla on heikentynyt EF ja tietyt akateemisten taitojen taustalla olevat kognitiiviset prosessit
5–13-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on heikentynyt EF ja tietyt akateemisten taitojen taustalla olevat kognitiiviset prosessit
- FE:n (RuntheRAN ja MemoRAN) etäkuntoutusinterventio. Koulutus toteutetaan kotona säännöllisin tapaamisin kliinikon kanssa 3 kuukauden ajan, noin 4/5 päivää viikossa noin 30/40 minuuttia päivässä. Aikuinen (esim. perheenjäsen) tukee lasta hoidossa ja huolehtii siitä, että harjoitukset tehdään riittävästi kotona. Käytössä on jokin seuraavista etäkuntoutusohjelmistoista: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), ohjelmisto, jonka tavoitteena on vahvistaa lukemisen edellytyksiä vaatimalla värimatriisien tai mustavalkoisten kuvien ajoitettua ja asteittain nopeampaa nimeämistä. MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), joka sisältää nopeita nimeämisharjoituksia matriiseina esitettyjen ärsykkeiden (figuurit ja värit) tehtävien sisällä, jotka vaativat estoa, kognitiivista joustavuutta ja työmuistin päivittämistä.
Kokeellinen: Lapset, joilla on vamma EF:ssä ja motorisessa suunnittelussa
5–13-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on heikentynyt EF- ja motoriikkasuunnittelu
- MondoELLI-interventio (Cooperativa Sociale Anastasis) integroitu neuropsykomotoriseen toimintaan. Pelipohjainen sovellus sisältää aktiviteetteja pienryhmissä EF:n eri komponenttien (häiriönhallinta, esto, työmuisti, joustavuus) vahvistamiseksi. Aktiviteetit järjestetään yhä vaikeammin, itsesopeutuvan algoritmin mukaan ja narratiivisen kontekstin sisällä.
Ei väliintuloa: Tyypillisesti kehittyviä lapsia
5–13-vuotiaat lapset, joilla ei ole kliinisesti dokumentoituja häiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset eston osatestin pisteissä NEPSY-II:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
Tutkimuksessa tutkijat arvioivat NEPSY-II:n Esto-alatestin (Urgesi et al., 2011). joka arvostaa kykyä estää automaattiset vastaukset uusien vastausten hyväksi ja vaihtaa vastetyyppien välillä. Se on jaettu kolmeen ehtoon: nimeäminen, esto ja vaihto. Sekä tarkkuus että nopeus saadaan jokaisessa tilassa standardoidulla pistemäärällä 1-19. Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.
1-36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset jatkuvan huomion osatestissä Leiter-3:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Leiter International Performance Scalen (Leiter-3) Sustained Attention -alitestiä (Roid et al., 2013), joka arvioi visuaalista huomiokykyä ja koostuu toistuvista padon tehtävistä, jotka suoritetaan ennalta määrätyssä ajassa. Oikein valittujen kohdeelementtien lukumäärä tallennetaan. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-217, kun taas standardipisteet vaihtelevat välillä 1-19. Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.
1-36 kuukautta
muutokset Visual-Motor Integration (VMI) kehitystestin pisteissä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
VMI (Beery & Buktenica, 2000) on paperi-kynätesti, jota käytetään visuaalisten ja motoristen järjestelmien välisen integraation tason määrittämiseen. Lapsia pyydetään kopioimaan paperille näytetyt geometriset muodot tietyn ajan sisällä. Oikein toistettujen kuvien määrä kirjataan ja muunnetaan sitten standardipisteiksi. Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-27. Korkeammat pisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
1-36 kuukautta
muutokset MOXO-jatkuvan suorituskyvyn testin pisteissä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
MOXO arvioi jatkuvaa huomiota ja toimitetaan tietokoneen kautta. Testi edellyttää, että lapsi ylläpitää huomionsa jatkuvassa ärsykevirtauksessa (visuaalisessa tai kuulossa) ja reagoi tiettyyn kohdeärsykkeeseen. Neljä asteikkoa erotetaan ja muunnetaan z-pisteiksi: tarkkaavaisuus, ajantasaisuus, impulsiivisuus, hyperreaktiivisuus. Korkeammat pisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
1-36 kuukautta
muutokset Corsi-lohkon napautuksen alatestin pisteissä BVS-corsissa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
Corsi block-tapping -alitesti BVS-corsissa (Mammarella et al., 2008) arvioi visuaalisesti spatiaalista lyhytaikaista ja työmuistia. Lapsia pyydetään hakemaan tutkijan aiemmin näkemä sekvenssi napauttamalla lohkoja haluamallasi sormella noudattaen samaa järjestystä eteenpäin-ehdon osalta tai kääntämällä järjestystä taaksepäin. Viimeisen oikein haetun sekvenssin pituus kirjataan jänneväliksi, joka vaihtelee välillä 3-8 eteenpäin-tilassa ja 2-7 taaksepäin. Korkeampi jänneväli paljastaa paremman suorituskyvyn.
1-36 kuukautta
muutokset johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelon (BRIEF-P/2) pistemäärässä vanhemmille
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) on vanhempien/laillisten huoltajien täyttämä kyselylomake, joka sukeltaa jokapäiväiseen käyttäytymiseen, joka liittyy tiettyihin toimeenpanotoimintojen alueisiin (eli henkisiin prosesseihin, joiden avulla voimme suunnitella, keskittää huomion, muista ohjeet). Vanhemmat arvioivat kohteita (esim. "ei ajattele ennen tekemistä") kolmipisteasteikolla 1 (ei koskaan) 3 (usein). BRIEF 2 -versiossa 9 asteikkoa erotetaan ja muunnetaan T-pisteiksi: esto (vaihteluväli 8-24), itsevalvonta (vaihteluväli 4-12), muutos (vaihteluväli 8-24), emotionaalinen säätely (alue 8-24). ), aloittaa (alue 5-15), työmuisti (alue 8-24), suunnitella/järjestää (alue 8-24), tehtävien seuranta (alue 5-15), materiaalin organisointi (alue 6-18); LYHYESTI P-versiossa 5 asteikkoa erotetaan ja muunnetaan T-pisteiksi: esto (vaihteluväli 16-48), siirtymä (vaihteluväli 10-30), emotionaalinen säätely (välillä 10-30), työmuisti (alue 17-51) , suunnittele/järjestä (10-30).
1-36 kuukautta
muutokset RAN (Rapid Automatized Naming) -alitestin pisteissä nopeassa automaattisessa nimeämisessä ja värien, kuvioiden ja numeroiden visuaalisessa haussa.
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
Tutkimuksessa tutkijat arvioivat osatestin nopeaa visuaalista nimeämistä (RAN) nopeassa automatisoidussa värien, kuvioiden ja numeroiden nimeämisessä ja visuaalisessa haussa (De Luca et al., 2005): tehtävänä on nimetä ääneen kaikki sen sisältämät ärsykkeet. jokaisessa matriisissa (värit, kuviot ja numerot). Molemmissa testeissä mitataan aika ja virheiden määrä.
1-36 kuukautta
muutokset luku- ja tekstin ymmärtämistehtävän pistemäärissä ALCE:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta

ALCE (Bonifacci ym., 2014) on testi oppimisvaikeuksien sekä luku- ja ymmärtämistaitojen arvioimiseen. Tutkimuksessa tutkijat arvioivat kahta osatestiä:

  • Kohdan lukeminen (jossa lasta pyydetään lukemaan kohta, nopeus ja oikeellisuus huomioon ottaen).
  • Luetun ymmärtäminen (jossa testataan luetun tekstin ymmärtämiskykyä).
1-36 kuukautta
muutokset luku- ja kirjoitustehtävän pistemäärissä DDE-2:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta

Lukihäiriön ja kehityshäiriön arvioinnin paristo-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) on testi lasten luku- ja kirjoitustaitojen arvioimiseksi. Tutkimuksessa tutkijat arvioivat kahta osatestiä:

  • Koe 2 ja 3 (sanojen ja ei-sanojen lukeminen, jossa lasta pyydetään lukemaan ääneen mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 4 luetteloa 28 konkreettisesta ja abstraktista sanasta korkealla tai matalalla taajuudella ja 3 luetteloa 16 ei-sanasta, Italian kielen fonotaktisten ja fonografisten sääntöjen mukaisesti).
  • Koe 6 ja 7 (sanojen ja ei-sanojen kirjoittaminen sanelussa, jossa lasta pyydetään kirjoittamaan 48 konkreettista ja abstraktia sanaa korkealla tai matalalla taajuudella ja 24 ei-sanaa).
1-36 kuukautta
muutokset numerovälin pisteissä eteenpäin ja taaksepäin osatestissä BVN 5-11 ja BVN 12-18
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
Tutkimuksessa tutkijat arvioivat osatestien numeroväliä eteen- ja taaksepäin kohdissa BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) ja BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) lyhytkestoisen ja työmuistin arvioimiseksi. lasta pyydetään toistamaan tarkastelun vastaanottajan puhumat numerot samalla järjestyksellä eteenpäin-ehdon osalta tai käänteinen järjestys taaksepäin. Viimeisen oikein haetun sekvenssin pituus kirjataan jänneväliksi, joka vaihtelee välillä 3-9 eteenpäin-tilassa ja 2-8 taaksepäin. Korkeampi jänneväli paljastaa paremman suorituskyvyn.
1-36 kuukautta
muutokset Go/No-Go- ja N-back 1 -alatestin pisteissä teleFE:ssä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta

TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) on verkkoalusta toimeenpanotoimintojen moniulotteiseen arviointiin 6–13-vuotiaiden kehitysikäisillä. Tutkimuksessa tutkijat arvioivat kolme osatestiä:

  • Go/no-go -alatestissä lapsia pyydetään painamaan painiketta, kun he näkevät vain kohdeärsykkeen näytöllä näkyvien häiritsevien ärsykkeiden välillä.
  • Alatestissä n-back 1 lapsia pyydetään muistamaan sama asia kuin edellinen näytölle ilmestyvän ärsykesarjan sisällä.

Sekä tarkkuus että nopeus pisteytetään kustakin osatestistä prosenttipistepisteillä. Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.

1-36 kuukautta
muutokset verbaalisen sujuvuuden osatestin pisteissä NEPSY-II:ssa
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
Tutkimuksessa tutkijat arvioivat NEPSY-II:n verbal Fluency Subtest (Urgesi et al., 2011), jossa lasta pyydetään generoimaan yhdessä minuutissa mahdollisimman monta sanaa tietystä kategoriasta (eläimet, ruoka ja juomat) tai alkufoneemilla (F ja S). Testissä arvioidaan leksikaalista pääsyä ja oikein luotujen sanojen kokonaismäärä pisteytetään sekä semanttisen että fonologisen ehdon perusteella. Standardoitu pistemäärä on 1-19. Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.
1-36 kuukautta
muutokset visuaalisen havainnon ja visuaalisen motorisen integraation testin (TPV) pistemäärissä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta

TPV (Hammill, 1994) on testi visuo-perseptuaalisen ja visuomotorisen integraation taitojen arvioimiseksi. Tutkimuksessa tutkijat arvioivat osatestejä:

  • Kopiointi\ toisto Alatesti: lapsi näkee hahmoja, jotka hänen on kopioitava
  • Visuaalinen/motorinen nopeus: lasta pyydetään piirtämään erottuvia kuvioita kohdefiguurien sisään.
  • Käsien ja silmän koordinaatio: lasta pyydetään piirtämään viivoja erileveyksisten nauhojen sisään.
  • Tilasuhteet: lasta pyydetään yhdistämään joitain pisteitä kohdehahmon toistamiseksi.

Näistä neljästä osatestistä voidaan laskea visuaalisen motorisen integraation pisteet ja muuntaa prosenttipistepisteiksi. Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.

1-36 kuukautta
Praxic and Motor Coordination Skills-2nd Edition (APCM-2) pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
APCM-2 (Sabbadini, 2015) pyrkii arvioimaan 2-8-vuotiaiden lasten motorisia ja harjoittelukykyjä ikäryhmäkohtaisilla suorituskykytesteillä. APCM-2 mahdollistaa motoris-praktisen koordinaation puutteiden varhaisen tunnistamisen. Saadut pisteet helpottavat kunkin tapauksen kokonaisvaltaista arviointia, rajaavat toiminnallisen profiilin laskemalla poikkeamaa normatiivisesta keskiarvosta ja viittaamalla prosenttipistearvoihin (5°, 10°, 25°). Tämä lähestymistapa auttaa määrittämään kullekin asteikolle tietyt toiminnot, jotka vaihtelevat ehjimmistä heikoimpiin.
1-36 kuukautta
muutokset Movement Assessment Battery for Children -paristossa – toinen painos (Movement ABC-2)
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) arvioi 3–16-vuotiaiden lasten ja nuorten liikkumisvaikeuksia. Tämä arviointiparisto tutkii motorisia vaikeuksia 3–16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Tehtävät on luokiteltu ikäryhmittäin ja jaettu kolmeen osaan: käden taidot, tähtäys ja kiinniotto sekä tasapaino. Pisteet esitetään vakiopisteinä ja prosenttipisteinä, ja tulkintaa helpottaa liikennevalojärjestelmä. Vihreä valo ilmaisee tyypillistä motorista suorituskykyä (pisteet yli 15. prosenttipisteen), keltainen valo ilmaisee motorisen vajaatoiminnan riskiä (pisteet 5. ja 15. prosenttipisteen välillä) ja punainen valo merkitsee merkittävää motorisen toiminnan heikkenemistä (pisteet alle 5. prosenttipisteen) ).
1-36 kuukautta
muutokset synteettisessä asteikossa kirjoittamisen arvioinnissa kehitysiässä (BHK-testi)
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
BHK-testi (Hamstra-Bletz et al., 2010) arvioi kehityshäiriötä, sekä graafisen merkin huonoa laatua (morfologinen analyysi) että epätasaisuutta (grafeemien tuotannon nopeus). Sekä tarkkuus että nopeus arvioidaan z-pisteillä ja vastaavasti prosenttipisteillä. Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
1-36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa