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Percorsi di intervento innovativi e personalizzati per promuovere l'EF nei bambini con paralisi cerebrale

26 febbraio 2024 aggiornato da: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Percorsi di intervento innovativi e personalizzati per promuovere la funzione esecutiva nei bambini con paralisi cerebrale

Paralisi cerebrale (CP) è un termine generico che copre un gruppo di disturbi del movimento e della postura. È ormai accettato che la CP rappresenti molto più di un disturbo dei movimenti considerando la frequente associazione con un'ampia gamma di disturbi, compresi i disturbi cognitivi. In generale, molteplici caratteristiche cliniche che definiscono e determinano diversi profili funzionali. Diversi studi su bambini con PC unilaterale e bilaterale hanno dimostrato che, nonostante il funzionamento intellettivo complessivamente preservato, esistono specifici deficit neuropsicologici che distinguono le due forme, inclusi deficit in diverse componenti delle Funzioni Esecutive (EF). Le Funzioni Esecutive (EF) rappresentano un dominio cognitivo complesso costituito da un insieme di funzioni top-down essenziali per un comportamento adattivo diretto agli obiettivi, che consente di formulare, pianificare e organizzare idee, affrontare sfide e novità, resistere alle tentazioni e rimanere concentrati. L’EF rappresenta abilità di dominio generale, trasversali a diversi processi cognitivi e alla base di diverse attività della vita quotidiana e abilità di apprendimento scolastico. Il potenziamento dell'EF diventa quindi cruciale nei bambini con PC sia per rafforzare specifiche debolezze funzionali dell'EF sia per ottenere effetti di trasferimento lontano su altri domini compromessi, come la pianificazione motoria, le abilità accademiche e/o l'elaborazione visuospaziale. Per perseguire questo obiettivo, la formazione EF deve essere integrata nel contesto assistenziale complesso e multidisciplinare promuovendo metodologie di intervento innovative basate su evidenze scientifiche. Recenti ricerche e pratica clinica, condotte nel nostro Istituto, supportano l'efficacia di interventi innovativi sull'EF utilizzando nuove tecnologie in sviluppo tipico e atipico, come software basati sul web autoadattativi, strumenti basati su giochi o robotica educativa. La letteratura suggerisce che queste tecnologie consentono di promuovere interventi tempestivi all’interno di un contesto user-friendly, rispettando i criteri chiave della riabilitazione neuropsicologica basata sull’evidenza, sia riducendo i tempi di ospedalizzazione sia sostenendo l’interesse e la motivazione alla partecipazione. Lo scopo primario di questo studio è valutare l'applicabilità dell'intervento tecnologico integrato con attività psicomotorie per promuovere l'EF e poi secondario misurare l'effetto sul profilo funzionale dei bambini con PC, inclusa la pianificazione motoria, l'elaborazione visuo-spaziale e le capacità di apprendimento, valutando cambiamenti sia a breve termine (T2) che a lungo termine (T3).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Paralisi cerebrale (CP) è un termine generico che copre un gruppo di disturbi permanenti del movimento e dello sviluppo della postura, che causano limitazione dell'attività. È ormai ampiamente accettato che i disturbi motori della CP siano spesso associati a un’ampia gamma di disturbi funzionali, comprese le funzioni cognitive e neuropsicologiche. La presenza di epilessia, parto prematuro, basso peso alla nascita, ridotta crescita fetale, caratteristiche delle lesioni e grave deficit motorio sono fattori di rischio significativi per lo sviluppo di deficit cognitivi. A causa della grande eterogeneità dei quadri clinici, che dipendono dall'estensione, dall'entità e dal momento della lesione, è possibile distinguere diverse forme di CP (Classificazione Internazionale del 2013): forme spastiche (ca. 90% dei casi totali), forme discinetiche e atassiche. La ricerca indica un risultato funzionale migliore nei bambini con emiplegia spastica e diplegia rispetto a quelli con paraplegia tetraplegica e atassica, dove i deficit cognitivi gravi sono più comunemente riportati, sebbene sfide significative nella valutazione standardizzata di questi bambini siano dovute a disturbi motori e oro-patici più gravi. compromissione motoria (Ballester-Plane et al., 2018). Un numero più consistente di studi è stato condotto su bambini con emiplegia e diplegia spastica, rivelando che, nonostante il funzionamento intellettuale complessivamente preservato, esistono specifici disturbi neuropsicologici che distinguono la CP unilaterale e bilaterale. In letteratura sono spesso riportati anche deficit nelle diverse componenti delle funzioni esecutive (EF), che svolgono un ruolo importante nella regolazione del comportamento, nella risoluzione dei problemi, nelle abilità sociali e nel completamento con successo delle attività quotidiane. Uno dei modelli teorici di riferimento per gli EF è quello proposto da Adele Diamond che, partendo dal modello frazionario di Miyake, ha descritto gli EF come costituiti da tre componenti principali (controllo inibitorio, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva) che consentono la strutturazione di EF di ordine superiore (ragionamento, pianificazione e risoluzione dei problemi). Diversi studi hanno identificato una stretta associazione tra EF e altri domini considerando tali processi come trasversali a diverse funzioni cognitive e motorie, alla base anche di diverse attività della vita quotidiana e abilità di apprendimento scolastico (come matematica, lettura o scrittura). Il ruolo dell'allenamento specifico sull'EF diventa cruciale nei bambini con PC sia per rafforzare specifiche debolezze dell'EF sia per ottenere benefici generalizzati in altri domini compromessi, come la pianificazione motoria, l'elaborazione visuospaziale o i risultati accademici. Per perseguire questo obiettivo è necessario che la formazione si integri nel contesto assistenziale complesso e multidisciplinare in cui già si colloca il bambino con disturbo neuromotorio. Gli ultimi anni hanno visto la diffusione di metodi riabilitativi innovativi, come i software autoadattativi basati sul web, i sistemi basati sul gioco o la robotica educativa. La letteratura suggerisce che queste tecnologie hanno il vantaggio di intervenire tempestivamente, in un contesto domiciliare, seguendo i criteri chiave della riabilitazione neuropsicologica basata sull’evidenza (intensità, autoadattatività dell’esercizio e pianificazione di attività divertenti, piacevoli e motivanti). ). In particolare, il software web-based autoadattativo che migliora le difficoltà delle attività svolte in base alle prestazioni dei bambini viene utilizzato in diversi disturbi dello sviluppo neurologico per il trattamento di disturbi motori, cognitivi, dell'apprendimento e del linguaggio (ad es. Capodieci et al., 2022).

Gli strumenti basati sul gioco facilitano un apprendimento significativo, attraverso attività di gioco serie che sfruttano elementi ludici e forniscono un feedback continuo sulle prestazioni dei bambini. Data la natura del videogioco, la difficoltà è adattata alle capacità dei bambini e aumenta progressivamente in base agli obiettivi di apprendimento. La robotica educativa (ER) si riferisce a un approccio di apprendimento che richiede ai bambini di progettare, assemblare e programmare robot attraverso il gioco e attività pratiche. La programmazione dei robot può essere uno strumento per aumentare le capacità di problem solving, la flessibilità cognitiva e l’inibizione nello sviluppo sia tipico che atipico (Di Lieto et al., 2019 e 2020). È possibile utilizzare con profitto tutti questi strumenti nei bambini con paralisi cerebrale (PC), considerando i loro disturbi della funzione neuropsicologica e motoria.

Lo scopo di questo studio è valutare l'applicabilità e l'effetto dell'intervento tecnologico integrato con attività psicomotorie per promuovere l'EF e secondariamente l'impatto sulle abilità accademiche e sulla pianificazione motoria nei bambini con PC, valutando sia i cambiamenti a breve termine (T2) che quelli a lungo termine (T3). Risultati più specifici saranno:

  • Verificare la fattibilità dell'utilizzo di nuove tecnologie di intervento, adottando metodologie intensive e autoadattative e incoraggiando l'interazione e l'apprendimento tra pari.
  • Costruire tre protocolli di intervento personalizzati sulla base dei diversi profili neuropsicologici.
  • Analizzare l'effetto di tale intervento sull'impronta ambientale direttamente interessata
  • Valutare l'effetto generalizzato dell'intervento EF su altri domini, come le capacità accademiche, l'elaborazione visuo-spaziale e la pianificazione motoria.

Verranno presi in considerazione sia i cambiamenti a breve termine (T2) che quelli a lungo termine (T3).

L'attribuzione ai seguenti percorsi terapeutici non sarà del tutto randomizzata, perché basata sulle specifiche esigenze riabilitative dei bambini, sia considerando l'età che il profilo neuropsicologico:

  • Robotica Educativa integrata con attività psicomotoria (ERi) in piccoli gruppi per potenziare l'EF. La formazione si svolgerà con cadenza bisettimanale, per 3 mesi, per circa 60 minuti a incontro. Per la Robotica Educativa verrà utilizzato il Bee-bot, un robot simile ad un'ape che programma il proprio movimento utilizzando alcuni pulsanti direzionali sul dorso per raggiungere e raggiungere obiettivi prefissati nello spazio, permettendo così di stimolare la navigazione, la memoria di lavoro visuospaziale e le capacità di pianificazione (le attività saranno riprese da quelle già utilizzate in nostri precedenti studi su bambini con sviluppo tipico e BES (Di Lieto et al., 2020).
  • Software web-based autoadattativo su EF (RuntheRAN e MemoRAN; https://www.anastasis.it). L'allenamento verrà svolto a casa, per 3 mesi, per circa 4/5 giorni a settimana per circa 30/40 minuti al giorno. Un adulto (ad esempio un familiare) supporterà il bambino nel trattamento e garantirà che gli esercizi vengano svolti adeguatamente a casa. Il clinico può monitorare e controllare l’andamento dell’intervento, intervenendo anche manualmente sull’autoadattamento, sia in sessioni online che offline. Per l'intervento verranno utilizzati: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), un software che mira a rafforzare i prerequisiti di lettura richiedendo la denominazione temporizzata e progressivamente più veloce di matrici di colori o figure in bianco e nero; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), che prevede esercizi rapidi di denominazione di stimoli (figure e colori) presentati in matrici, all'interno di compiti che richiedono inibizione, flessibilità cognitiva e aggiornamento della memoria di lavoro.
  • Il MONDO ELLI (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integrato con attività psicomotorie. L'app basata sul gioco prevede attività in piccoli gruppi per promuovere varie componenti dell'EF (controllo delle interferenze, inibizione, memoria di lavoro, flessibilità). Le attività sono organizzate con difficoltà crescente, secondo l'algoritmo autoadattativo, e all'interno di un contesto narrativo.

Il campione clinico verrà valutato in momenti diversi durante il periodo di studio: T1, T2, T3.

Lo studio prevede 3 valutazioni funzionali: pre-allenamento (T1), dopo 3 mesi dalla valutazione T1 per il post-allenamento (T2) e dopo 6 mesi dalla valutazione T2 per il follow-up (T3).

L'effetto a breve termine del trattamento sarà valutato confrontando la valutazione pre-post e il grado di miglioramento durante la formazione (Percentuale di dati non sovrapposti, https://ktarlow.com/stats/pnd). L'effetto a lungo termine sarà analizzato 6 mesi dopo la fine dell'intervento confrontando le prestazioni post intervento con quelle al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Numero di telefono: 3293676010

Luoghi di studio

      • Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Bambini con paralisi cerebrale:

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi confermata di CP
  • Età dai 5 ai 13 anni
  • Almeno un indice cognitivo > 85 al WPPSI-IV o WISC-IV
  • Debolezza funzionale nella FE

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità gravi e/o disabilità cognitiva grave

Per i bambini con sviluppo tipico:

  • Età dai 5 ai 13 anni
  • Nessun disturbo clinicamente rilevante documentato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con compromissione dell'EF e delle abilità visuo-spaziali
Bambini di età compresa tra 5 e 13 anni con diagnosi di paralisi cerebrale, con compromissione della FE e difficoltà visuo-spaziali
- Software web-based di autoadattamento integrato con attività neuropsicomotorie in piccoli gruppi per rafforzare l'EF. La formazione si svolgerà con cadenza bisettimanale, per 3 mesi, per circa 60 minuti a incontro. Per l'intervento verrà utilizzato il Bee-bot, un robot che, da programmare per raggiungere obiettivi prefissati nello spazio, permette di stimolare la navigazione, la memoria di lavoro visuospaziale e le capacità di pianificazione (le attività saranno riprese da quelle già utilizzate in nostri precedenti studi sui bambini con sviluppo tipico e BES (Di Lieto et al., 2020)).
Sperimentale: Bambini con compromissione dell'EF e di specifici processi cognitivi alla base delle abilità accademiche
Bambini di età compresa tra 5 e 13 anni con diagnosi di paralisi cerebrale, con compromissione della FE e di specifici processi cognitivi alla base delle capacità accademiche
- Intervento di teleriabilitazione su FE (RuntheRAN e MemoRAN). La formazione sarà condotta a domicilio, con incontri periodici con il clinico, per 3 mesi, per circa 4/5 giorni a settimana per circa 30/40 minuti al giorno. Un adulto (ad esempio un familiare) supporterà il bambino nel trattamento e garantirà che gli esercizi vengano svolti adeguatamente a casa. Verrà utilizzato uno dei seguenti software di teleriabilitazione: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), un software che mira a rafforzare i prerequisiti della lettura richiedendo la denominazione temporizzata e progressivamente più veloce di matrici di colori o figure in bianco e nero. MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), che prevede esercizi rapidi di denominazione di stimoli (figure e colori) presentati in matrici, all'interno di compiti che richiedono inibizione, flessibilità cognitiva e aggiornamento della memoria di lavoro.
Sperimentale: Bambini con compromissione dell'EF e della pianificazione motoria
Bambini di età compresa tra 5 e 13 anni con diagnosi di paralisi cerebrale, con compromissione della FE e della pianificazione motoria
- Intervento MondoELLI (Cooperativa Sociale Anastasis) integrato con attività neuropsicomotoria. L'app basata sul gioco prevede attività in piccoli gruppi per rafforzare varie componenti dell'EF (controllo delle interferenze, inibizione, memoria di lavoro, flessibilità). Le attività sono organizzate con difficoltà crescente, secondo l'algoritmo autoadattativo, e all'interno di un contesto narrativo.
Nessun intervento: Bambini con sviluppo tipico
Bambini di età compresa tra 5 e 13 anni senza disturbi clinicamente documentati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel punteggio del subtest di inibizione al NEPSY-II
Lasso di tempo: 1-36 mesi
Nello studio i ricercatori valuteranno il sottotest di inibizione al NEPSY-II (Urgesi et al., 2011). che valuta la capacità di inibire le risposte automatiche a favore di nuove risposte e di passare da un tipo di risposta all'altro. È diviso in tre condizioni: denominazione, inibizione e commutazione. Per ciascuna condizione vengono ottenute sia la precisione che la velocità, con un intervallo di punteggio standardizzato da 1 a 19. Punteggi più alti hanno rivelato prestazioni migliori.
1-36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel punteggio del subtest di attenzione sostenuta al Leiter-3
Lasso di tempo: 1-36 mesi
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno il subtest dell'attenzione sostenuta presso la Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013), che valuta l'attenzione visiva e consiste in compiti ripetitivi di sbarramento da eseguire in un tempo predefinito. Viene registrato il numero di elementi target correttamente selezionati. I punteggi grezzi vanno da 0 a 217, mentre i punteggi standardizzati vanno da 1 a 19. Punteggi più alti hanno rivelato prestazioni migliori.
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del test di sviluppo dell'integrazione visuo-motoria (VMI)
Lasso di tempo: 1-36 mesi
Il VMI (Beery & Buktenica, 2000) è un test su carta e matita utilizzato per determinare il livello di integrazione tra i sistemi visivo e motorio. Al bambino verrà chiesto di copiare entro un certo lasso di tempo le diverse forme geometriche rappresentate sul foglio. Il numero di figure riprodotte correttamente viene registrato e poi convertito in punteggi standardizzati. I punteggi grezzi vanno da 0 a 27. Punteggi più alti rivelano una prestazione migliore.
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del test di prestazione continuo MOXO
Lasso di tempo: 1-36 mesi
MOXO valuta l'attenzione sostenuta e viene fornito tramite un computer. Il test richiede che il bambino mantenga l'attenzione su un flusso continuo di stimoli (visivi o uditivi) e risponda a uno specifico stimolo target. Vengono estratte quattro scale e convertite in punteggi z: attenzione, tempestività, impulsività, iperreattività. Punteggi più alti rivelano una prestazione migliore.
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del subtest Corsi di intercettazione ai BVS-corsi
Lasso di tempo: 1-36 mesi
Il subtest Corsi block-tapping presso il BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) valuta la memoria visuo-spaziale a breve termine e di lavoro. Al bambino viene chiesto di recuperare una sequenza vista in precedenza dall'esaminatore toccando i blocchi con il dito preferito seguendo lo stesso ordine per la condizione in avanti o invertendo l'ordine per la condizione all'indietro. La lunghezza dell'ultima sequenza recuperata correttamente viene registrata come span, che va da 3 a 8 nella condizione diretta e da 2 a 7 nella condizione indietro. Un intervallo più elevato rivela prestazioni migliori.
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) per i genitori
Lasso di tempo: 1-36 mesi
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) è un questionario compilato dai genitori/tutori legali e approfondisce il comportamento quotidiano associato a domini specifici delle funzioni esecutive (cioè processi mentali che ci consentono di pianificare, focalizzare l'attenzione, ricordare le istruzioni). I genitori valutano gli elementi (ad esempio "non pensa prima di fare") su una scala a tre punti che va da 1 (mai) a 3 (spesso). Nella versione BRIEF 2 vengono poi estratte 9 scale e convertite in punteggi T: inibizione (da 8-24), automonitoraggio (da 4-12), spostamento (da 8-24), regolazione emotiva (da 8-24 ), iniziare (da 5 a 15), memoria di lavoro (da 8 a 24), pianificare/organizzare (da 8 a 24), monitoraggio del compito (da 5 a 15), organizzazione materiale (da 6 a 18); nella versione BRIEF P vengono poi estratte 5 scale e convertite in punteggi T: inibizione (da 16 a 48), shift (da 10 a 30), regolazione emotiva (da 10 a 30), memoria di lavoro (da 17 a 51) , pianificare/organizzare (da 10 a 30).
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del subtest RAN (rapid automatized naming) nel test di denominazione rapida automatizzata e ricerca visiva di colori, figure e numeri.
Lasso di tempo: 1-36 mesi
Nello studio i ricercatori valuteranno il subtest rapid visual naming (RAN) del test rapido automatizzato di denominazione e ricerca visiva di colori, figure e numeri (De Luca et al., 2005): il compito consiste nel nominare ad alta voce tutti gli stimoli contenuti in ciascuna matrice (colori, figure e numeri). Per entrambi i test vengono misurati il ​​tempo e il numero di errori.
1-36 mesi
variazioni nel punteggio del compito di lettura e comprensione del testo presso l'ALCE
Lasso di tempo: 1-36 mesi

ALCE (Bonifacci et al., 2014) è un test per la valutazione delle difficoltà di apprendimento e per la valutazione delle capacità di lettura e comprensione. Nello studio i ricercatori valuteranno due sottotest:

  • Lettura del brano (in cui si chiede al bambino di leggere un brano, considerando velocità e correttezza).
  • Comprensione della lettura (in cui vengono testate le capacità di comprensione di un testo letto).
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del compito di lettura e scrittura al DDE-2
Lasso di tempo: 1-36 mesi

La batteria per la Valutazione della Dislessia e della Dissortografia Evolutiva-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) è un test per valutare le abilità di lettura e scrittura nei bambini. Nello studio i ricercatori valuteranno due sottotest:

  • Test 2 e 3 (lettura di parole e non parole, in cui al bambino viene chiesto di leggere ad alta voce nel modo più rapido e accurato possibile 4 elenchi di 28 parole concrete e astratte con alta o bassa frequenza e 3 elenchi di 16 non parole, in linea con le regole fonotattiche e fonografiche della lingua italiana).
  • Prova 6 e 7 (scrivere parole e non parole sotto dettatura, in cui al bambino viene chiesto di scrivere 48 parole concrete e astratte ad alta o bassa frequenza e 24 non parole).
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del subtest avanti e indietro del digit span al BVN 5-11 e BVN 12-18
Lasso di tempo: 1-36 mesi
Nello studio i ricercatori valuteranno i sottotest digit span avanti e indietro al BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) e BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) per valutare la memoria a breve termine e quella di lavoro, al bambino viene chiesto di ripetere i numeri pronunciati dall'esaminatore seguendo lo stesso ordine per la condizione in avanti o invertendo l'ordine per la condizione all'indietro. La lunghezza dell'ultima sequenza recuperata correttamente viene registrata come span, che va da 3 a 9 nella condizione forward e da 2 a 8 in quella all'indietro. Un intervallo più elevato rivela prestazioni migliori.
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del subtest Go/No-Go e N-back 1 al teleFE
Lasso di tempo: 1-36 mesi

TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) è una piattaforma web per la valutazione multidimensionale delle Funzioni Esecutive in età evolutiva dai 6 ai 13 anni. Nello studio i ricercatori valuteranno tre sottotest:

  • Nel subtest go/no-go ai bambini viene chiesto di premere un pulsante quando vedono solo lo stimolo target tra gli stimoli distraenti che appaiono sullo schermo.
  • Nel subtest n-back 1, ai bambini viene chiesto di ricordare lo stesso elemento precedente all'interno di una serie di stimoli che appaiono sullo schermo.

Sia la precisione che la velocità vengono valutate per ciascun test secondario, con punteggio percentile. Punteggi più alti hanno rivelato prestazioni migliori.

1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio del subtest di fluenza verbale al NEPSY-II
Lasso di tempo: 1-36 mesi
Nello studio i ricercatori valuteranno il Verbal Fluency Subtest al NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), in cui al bambino viene chiesto di generare in un minuto quante più parole possibili da una data categoria (animali, cibo e bevande) o con un fonema iniziale (F e S). Il test valuta l'accesso lessicale e il numero totale di parole generate correttamente viene valutato sia per la condizione semantica che per quella fonologica. L'intervallo di punteggio standardizzato va da 1 a 19. Punteggi più alti hanno rivelato prestazioni migliori.
1-36 mesi
variazioni nel punteggio del Test di Percezione Visiva e Integrazione Visuo-motoria (TPV)
Lasso di tempo: 1-36 mesi

Il TPV (Hammill, 1994) è un test per la valutazione delle capacità di integrazione visuo-percettiva e visuo-motoria. Nello studio i ricercatori valuteranno i sottotest:

  • Sottotest Copia\Riproduzione: il bambino vede figure che deve copiare
  • Velocità visivo\motoria: al bambino viene chiesto di disegnare disegni distintivi all'interno delle figure bersaglio.
  • Coordinazione occhio-mano: al bambino viene chiesto di tracciare alcune linee all'interno di fasce di diversa larghezza.
  • Relazioni spaziali: al bambino viene chiesto di unire alcuni punti per riprodurre la figura bersaglio.

Da questi quattro test secondari, il punteggio di integrazione visivo-motoria può essere calcolato e convertito in un punteggio percentile. Punteggi più alti hanno rivelato prestazioni migliori.

1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio delle abilità di coordinazione pratica e motoria-2a edizione (APCM-2)
Lasso di tempo: 1-36 mesi
APCM-2 (Sabbadini, 2015) mira a valutare le abilità motorie e prassiche nei bambini di età compresa tra 2 e 8 anni, con test di prestazione specifici per gruppo di età. APCM-2 consente l'identificazione precoce di deficit nella coordinazione motorio-prassica. I punteggi ottenuti facilitano una valutazione complessiva di ciascun caso, delineando il profilo funzionale calcolando la deviazione dalla media normativa e facendo riferimento ai valori percentili (5°, 10°, 25°). Questo approccio aiuta a individuare funzioni specifiche per ciascuna scala, da quella più intatta a quella più compromessa.
1-36 mesi
cambiamenti nel punteggio della batteria di valutazione del movimento per bambini - Seconda edizione (Movimento ABC-2)
Lasso di tempo: 1-36 mesi
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) valuta le difficoltà di movimento nei bambini e negli adolescenti dai 3 ai 16 anni. Questa batteria di valutazione esamina le difficoltà motorie nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 16 anni. Le attività sono classificate per fascia di età e distribuite in tre sezioni: destrezza manuale, mirare e catturare ed equilibrio. I punteggi sono presentati in punteggi e percentili standard, con interpretazione facilitata da un sistema a semaforo. Una luce verde indica una prestazione motoria tipica (punteggi superiori al 15° percentile), una luce gialla indica un rischio di compromissione motoria (punteggi tra il 5° e il 15° percentile) e una luce rossa identifica una significativa compromissione della funzione motoria (punteggi inferiori al 5° percentile). ).
1-36 mesi
variazioni del punteggio della Scala sintetica per la valutazione della scrittura in età evolutiva (test BHK)
Lasso di tempo: 1-36 mesi
Il test BHK (Hamstra-Bletz et al., 2010) valuta la disgrafia evolutiva, sia la scarsa qualità del segno grafico (analisi morfologica) che la disfluenza (velocità nella produzione dei grafemi). Sia la precisione che la velocità vengono valutate rispettivamente con un punteggio z e un punteggio percentile. Punteggi più alti rivelano prestazioni migliori.
1-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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No

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