- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288971
Parcours d'intervention innovants personnalisés pour promouvoir l'EF chez les enfants atteints de CP
Parcours d'intervention innovants personnalisés pour promouvoir la fonction exécutive chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un terme générique couvrant un groupe de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture, entraînant une limitation des activités. Il est désormais largement admis que les troubles moteurs de la PC sont fréquemment associés à un large éventail de déficiences fonctionnelles, notamment les fonctions cognitives et neuropsychologiques. La présence d'épilepsie, d'une naissance prématurée, d'un faible poids à la naissance, d'une croissance fœtale réduite, de caractéristiques de lésions et d'un déficit moteur global grave sont des facteurs de risque importants de développement d'un déficit cognitif. En raison de la grande hétérogénéité des tableaux cliniques, qui dépendent de l'étendue, de l'ampleur et du moment de la lésion, il est possible de distinguer différentes formes de CP (Classification internationale de 2013) : formes spastiques (env. 90% du total des cas), formes dyskinétiques et ataxiques. La recherche indique de meilleurs résultats fonctionnels chez les enfants atteints d'hémiplégie et de diplégie spastiques par rapport à ceux atteints de CP tétraplégique et ataxique, où de graves déficits intellectuels sont plus fréquemment signalés, bien que des défis importants dans l'évaluation standardisée de ces enfants soient dus à des troubles moteurs et oro-moteurs plus sévères. déficience motrice (Ballester-Plane et al., 2018). Un nombre plus important d'études ont été menées sur des enfants atteints d'hémiplégie et de diplégie spastiques, révélant que, malgré un fonctionnement intellectuel globalement préservé, il existe des déficiences neuropsychologiques spécifiques distinguant la CP unilatérale et bilatérale. Des déficits dans différentes composantes des fonctions exécutives (FE), jouant un rôle important dans la régulation du comportement, la résolution de problèmes, les capacités sociales et la réussite des activités quotidiennes, sont également souvent rapportés dans la littérature. L'un des modèles théoriques de référence pour les FE est celui proposé par Adele Diamond qui, à partir du modèle fractionnaire de Miyake, a décrit les FE comme constitués de trois composantes principales (contrôle inhibiteur, mémoire de travail et flexibilité cognitive) qui permettent de structurer des FE d'ordre supérieur. (raisonnement, planification et résolution de problèmes). Plusieurs études ont identifié une association étroite entre le FE et d'autres domaines considérant ces processus comme transversaux à plusieurs fonctions cognitives et motrices, sous-tendant également différentes activités de la vie quotidienne et compétences d'apprentissage scolaire (telles que les mathématiques, la lecture ou l'écriture). Le rôle d'une formation spécifique sur les FE devient crucial chez les enfants atteints de PC à la fois pour renforcer les faiblesses spécifiques des FE et pour obtenir des bénéfices généralisés dans d'autres domaines compromis, tels que la planification motrice, le traitement visuospatial ou les résultats scolaires. Pour y parvenir, la formation doit être intégrée dans le contexte de soins complexe et multidisciplinaire dans lequel est déjà placé l'enfant atteint de trouble neuromoteur. Ces dernières années ont vu la diffusion de méthodes de rééducation innovantes, telles que les logiciels Web auto-adaptatifs, les systèmes basés sur le jeu ou la robotique éducative. La littérature suggère que ces technologies ont l'avantage d'intervenir de manière opportune, dans un contexte à domicile, tout en respectant les critères clés de la rééducation neuropsychologique fondée sur des données probantes (intensité, auto-adaptabilité de l'exercice et planification d'activités amusantes, agréables et motivantes). ). En particulier, un logiciel Web auto-adaptatif améliorant les difficultés des activités dispensées en fonction des performances des enfants est utilisé dans plusieurs troubles neurodéveloppementaux pour le traitement des troubles moteurs, cognitifs, d'apprentissage et du langage (par ex. Capodieci et al., 2022).
Les outils basés sur le jeu facilitent un apprentissage significatif, grâce à des activités de jeu sérieuses exploitant des éléments ludiques et fournissant un retour continu sur les performances des enfants. De par sa nature vidéoludique, la difficulté est adaptée aux compétences des enfants et augmente progressivement en fonction des objectifs d'apprentissage. La robotique éducative (ER) fait référence à une approche d'apprentissage obligeant les enfants à concevoir, assembler et programmer des robots par le biais d'activités ludiques et pratiques. La programmation des robots peut être un outil pour accroître les compétences en résolution de problèmes, la flexibilité cognitive et l'inhibition dans le développement typique et atypique (Di Lieto et al., 2019 et 2020). Il est possible d'utiliser avec profit tous ces outils chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC), compte tenu de leurs déficiences neuropsychologiques et motrices.
Le but de cette étude est d'évaluer l'applicabilité et l'effet d'une intervention technologique intégrée aux activités psychomotrices pour promouvoir l'EF et secondairement l'impact sur les compétences académiques et la planification motrice chez les enfants atteints de CP, en évaluant les changements à court terme (T2) et à long terme. (T3). Les résultats plus spécifiques seront :
- Vérifier la faisabilité d'utiliser de nouvelles technologies d'intervention, d'adopter des méthodologies intensives et auto-adaptatives et d'encourager l'interaction et l'apprentissage entre pairs.
- Construire trois protocoles d'intervention personnalisés basés sur les différents profils neuropsychologiques.
- Analyser l'effet d'une telle intervention sur le FE directement ciblé
- Évaluer l'effet généralisé de l'intervention EF sur d'autres domaines, tels que les compétences académiques, le traitement visuo-spatial et la planification motrice.
Les changements à court terme (T2) et à long terme (T3) seront pris en compte.
L'attribution aux parcours de traitement suivants ne sera pas complètement randomisée, car basée sur les besoins spécifiques de réadaptation des enfants, en tenant compte à la fois de leur âge et de leur profil neuropsychologique :
- Robotique éducative intégrée aux activités psychomotrices (ERi) en petits groupes pour renforcer l'EF. La formation se déroulera bihebdomadairement, pendant 3 mois, à raison d'environ 60 minutes par réunion. Pour la robotique éducative, on utilisera le Bee-bot, un robot ressemblant à une abeille pour programmer son mouvement à l'aide de boutons directionnels situés à l'arrière afin d'atteindre et d'atteindre des objectifs fixés dans l'espace, permettant ainsi de stimuler la navigation, la mémoire de travail visuospatiale et les compétences de planification. (les activités seront reprises de celles déjà utilisées dans nos études précédentes chez des enfants à développement typique et BES (Di Lieto et al., 2020).
- Logiciel Web auto-adaptatif sur EF (RuntheRAN et MemoRAN ; https://www.anastasis.it). La formation se déroulera à domicile, pendant 3 mois, environ 4/5 jours par semaine à raison d'environ 30/40 minutes par jour. Un adulte (par exemple un membre de la famille) soutiendra l'enfant dans le traitement et veillera à ce que les exercices soient effectués correctement à la maison. Le clinicien peut surveiller et contrôler la progression de l'intervention, en intervenant également manuellement sur l'auto-adaptation, aussi bien dans les sessions en ligne que hors ligne. Pour l'intervention sera utilisé : RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), un logiciel qui vise à renforcer les prérequis de lecture en exigeant la dénomination chronométrée et progressivement plus rapide des matrices de couleurs ou des figures en noir et blanc ; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), qui consiste en des exercices rapides de dénomination de stimuli (figures et couleurs) présentés dans des matrices, au sein de tâches qui nécessitent inhibition, flexibilité cognitive et mise à jour de la mémoire de travail.
- Le MONDE d'ELLI (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) intégré aux activités psychomotrices. L'application basée sur le jeu implique des activités en petits groupes pour promouvoir diverses composantes de l'EF (contrôle des interférences, inhibition, mémoire de travail, flexibilité). Les activités sont organisées avec une difficulté croissante, selon l'algorithme auto-adaptatif, et dans un contexte narratif.
L'échantillon clinique sera évalué à différents moments de la période d'étude : T1, T2, T3.
L'étude comprend 3 évaluations fonctionnelles : pré-entraînement (T1), après 3 mois de l'évaluation T1 pour la post-formation (T2) et après 6 mois de l'évaluation T2 pour le suivi (T3).
L'effet à court terme du traitement sera évalué en comparant l'évaluation pré-post et le degré d'amélioration au cours de la formation (Pourcentage de données sans chevauchement, https://ktarlow.com/stats/pnd). L'effet à long terme sera analysé 6 mois après la fin de l'intervention en comparant les performances post intervention avec celles du suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3392472874
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Chiara Di Lieto, PhD
- Numéro de téléphone: 3293676010
Lieux d'étude
-
-
-
Pisa, Italie, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Enfants atteints de paralysie cérébrale :
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic confirmé de CP
- Âges de 5 à 13 ans
- Au moins un indice cognitif > 85 au WPPSI-IV ou WISC-IV
- Faiblesse fonctionnelle dans EF
Critère d'exclusion:
- Comorbidités sévères et/ou handicap cognitif sévère
Pour les enfants au développement typique :
- Âges de 5 à 13 ans
- Aucun trouble cliniquement pertinent documenté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enfants ayant une déficience en FE et en capacités visuo-spatiales
Enfants âgés de 5 à 13 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale, avec déficience EF et difficultés visuo-spatiales
|
- Logiciel Web d'auto-adaptation intégré à des activités neuropsychomotrices en petits groupes pour renforcer l'EF.
La formation se déroulera bihebdomadairement, pendant 3 mois, à raison d'environ 60 minutes par réunion.
Pour l'intervention sera utilisé le Bee-bot, un robot à programmer pour atteindre des objectifs fixés dans l'espace, permet de stimuler la navigation, la mémoire de travail visuospatiale et les compétences de planification (les activités seront tirées de celles déjà utilisées dans nos précédentes études chez les enfants avec développement typique et BES (Di Lieto et al., 2020)).
|
|
Expérimental: Enfants présentant une déficience en FE et dans des processus cognitifs spécifiques sous-jacents aux compétences académiques
Enfants âgés de 5 à 13 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale, avec déficience des FE et des processus cognitifs spécifiques sous-jacents aux compétences académiques
|
- Intervention de télé-rééducation sur FE (RuntheRAN et MemoRAN).
La formation se déroulera à domicile, avec des réunions périodiques avec le clinicien, pendant 3 mois, environ 4/5 jours par semaine à raison d'environ 30/40 minutes par jour.
Un adulte (par exemple un membre de la famille) soutiendra l'enfant dans le traitement et veillera à ce que les exercices soient effectués correctement à la maison.
L'un des logiciels de télé-rééducation suivants sera utilisé : RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), un logiciel qui vise à renforcer les prérequis de lecture en exigeant la dénomination chronométrée et progressivement plus rapide des matrices de couleurs ou des figures en noir et blanc.
MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), qui implique des exercices de dénomination rapide de stimuli (figures et couleurs) présentés dans des matrices, au sein de tâches qui nécessitent inhibition, flexibilité cognitive et mise à jour de la mémoire de travail.
|
|
Expérimental: Enfants ayant une déficience en FE et en planification motrice
Enfants âgés de 5 à 13 ans avec un diagnostic de paralysie cérébrale, avec déficience en FE et en planification motrice
|
- Intervention MondoELLI (Cooperativa Sociale Anastasis) intégrée aux activités neuropsychomotrices.
L'application basée sur le jeu implique des activités en petits groupes pour renforcer diverses composantes de l'EF (contrôle des interférences, inhibition, mémoire de travail, flexibilité).
Les activités sont organisées avec une difficulté croissante, selon l'algorithme auto-adaptatif, et dans un contexte narratif.
|
|
Aucune intervention: Enfants au développement typique
Enfants âgés de 5 à 13 ans sans troubles cliniquement documentés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans le score du sous-test d'inhibition au NEPSY-II
Délai: 1-36 mois
|
Dans l'étude, les enquêteurs évalueront le sous-test d'inhibition au NEPSY-II (Urgesi et al., 2011).
qui valorise la capacité à inhiber les réponses automatiques en faveur de nouvelles réponses et à basculer entre les types de réponses.
Il est divisé en trois conditions : dénomination, inhibition et commutation.
La précision et la vitesse sont obtenues pour chaque condition, avec une plage de scores standardisée de 1 à 19.
Des scores plus élevés révèlent de meilleures performances.
|
1-36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans le score du sous-test d'attention soutenue au Leiter-3
Délai: 1-36 mois
|
Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront le sous-test d'attention soutenue à l'échelle internationale de performance Leiter (Leiter-3) (Roid et al., 2013), qui évalue l'attention visuelle et consiste en des tâches de barrage répétitives à effectuer dans un temps prédéfini.
Le nombre d'éléments cibles correctement sélectionnés est enregistré.
Les scores bruts vont de 0 à 217, tandis que les scores standardisés vont de 1 à 19.
Des scores plus élevés révèlent de meilleures performances.
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score du test de développement d'intégration visuo-motrice (VMI)
Délai: 1-36 mois
|
VMI (Beery & Buktenica, 2000) est un test papier-crayon utilisé pour déterminer le niveau d'intégration entre les systèmes visuels et moteurs.
L'enfant sera invité à copier différentes formes géométriques représentées sur le papier dans un certain laps de temps.
Le nombre de figures correctement reproduites est enregistré puis converti en partitions standardisées.
Les scores bruts vont de 0 à 27.
Des scores plus élevés révèlent une meilleure performance.
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score du test de performance continu MOXO
Délai: 1-36 mois
|
MOXO évalue une attention soutenue et est fourni via un ordinateur.
Le test demande à l'enfant de maintenir son attention sur un flux continu de stimuli (visuels ou auditifs) et de répondre à un stimulus cible spécifique.
Quatre échelles sont extraites et converties en scores z : attention, rapidité, impulsivité, hyper-réactivité.
Des scores plus élevés révèlent une meilleure performance.
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score du sous-test de Corsi block-tapping au BVS-corsi
Délai: 1-36 mois
|
Le sous-test Corsi block-tapping du BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) évalue la mémoire visuo-spatiale à court terme et de travail.
Il est demandé à l'enfant de récupérer une séquence précédemment vue par l'examinateur en tapant sur des blocs avec le doigt préféré en suivant le même ordre pour la condition avant ou en inversant l'ordre pour la condition arrière.
La longueur de la dernière séquence correctement récupérée est enregistrée sous forme de span, allant de 3 à 8 en condition avant et de 2 à 7 en condition arrière.
Une portée plus élevée révèle de meilleures performances.
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score de l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF-P/2) pour les parents
Délai: 1-36 mois
|
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) est un questionnaire rempli par les parents/tuteurs légaux et plonge dans le comportement quotidien associé à des domaines spécifiques des fonctions exécutives (c'est-à-dire les processus mentaux qui nous permettent de planifier, de concentrer notre attention, mémoriser les instructions).
Les parents évaluent les éléments (par exemple « ne réfléchit pas avant d'agir ») sur une échelle de trois points allant de 1 (jamais) à 3 (souvent).
Dans la version BRIEF 2, 9 échelles sont ensuite extraites et converties en scores T : inhibition (de 8 à 24), autosurveillance (de 4 à 12), changement (de 8 à 24), régulation émotionnelle (de 8 à 24). ), initier (de 5 à 15), mémoire de travail (de 8 à 24), planifier/organiser (de 8 à 24), suivi des tâches (de 5 à 15), organisation matérielle (de 6 à 18) ; dans la version BRIEF P, 5 échelles sont ensuite extraites et converties en scores T : inhibition (de 16 à 48), décalage (de 10 à 30), régulation émotionnelle (de 10 à 30), mémoire de travail (de 17 à 51) , planifier/organiser (de 10 à 30).
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score du sous-test RAN (rapid automatized dénomination) au test rapide de dénomination automatisée et de recherche visuelle des couleurs, des chiffres et des nombres.
Délai: 1-36 mois
|
Dans l'étude, les enquêteurs évalueront le sous-test de dénomination visuelle rapide (RAN) au test de dénomination automatisée rapide et de recherche visuelle de couleurs, de chiffres et de nombres (De Luca et al., 2005) : la tâche consiste à nommer à haute voix tous les stimuli contenus dans chaque matrice (couleurs, chiffres et nombres).
Pour les deux tests, le temps et le nombre d'erreurs sont mesurés.
|
1-36 mois
|
|
évolution du score de la tâche de lecture et de compréhension de texte à l'ALCE
Délai: 1-36 mois
|
ALCE (Bonifacci et al., 2014) est un test pour l'évaluation des difficultés d'apprentissage et pour l'évaluation des compétences en lecture et en compréhension. Dans l'étude, les enquêteurs évalueront deux sous-tests :
|
1-36 mois
|
|
évolution du score de la tâche de lecture et d'écriture au DDE-2
Délai: 1-36 mois
|
La batterie d'évaluation de la dyslexie et de la dysortographie développementale-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) est un test permettant d'évaluer les compétences en lecture et en écriture des enfants. Dans l'étude, les enquêteurs évalueront deux sous-tests :
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score du sous-test d'étendue des chiffres en avant et en arrière aux BVN 5-11 et BVN 12-18
Délai: 1-36 mois
|
Dans l'étude, les enquêteurs évalueront l'étendue des chiffres des sous-tests en avant et en arrière au BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) et BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) pour évaluer la mémoire à court terme et de travail, il est demandé à l'enfant de répéter les nombres prononcés par l'examinateur en suivant le même ordre pour la condition avant ou en inversant l'ordre pour la condition arrière.
La longueur de la dernière séquence correctement récupérée est enregistrée sous forme de span, allant de 3 à 9 en condition avant et de 2 à 8 en condition arrière.
Une portée plus élevée révèle de meilleures performances.
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score des sous-tests Go/No-Go et N-back 1 au teleFE
Délai: 1-36 mois
|
TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) est une plateforme Web pour l'évaluation multidimensionnelle des fonctions exécutives aux âges de développement de 6 à 13 ans. Dans l'étude, les enquêteurs évalueront trois sous-tests :
La précision et la vitesse sont notées pour chaque sous-test, avec un score centile. Des scores plus élevés révèlent de meilleures performances. |
1-36 mois
|
|
changements dans le score du sous-test de maîtrise verbale au NEPSY-II
Délai: 1-36 mois
|
Dans l'étude, les enquêteurs évalueront le sous-test de maîtrise verbale du NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), dans lequel il est demandé à l'enfant de générer en une minute autant de mots que possible d'une catégorie donnée (animaux, nourriture et boissons) ou avec un phonème initial (F et S).
Le test évalue l'accès lexical et le nombre total de mots correctement générés est noté à la fois pour la condition sémantique et phonologique.
La plage de scores standardisée va de 1 à 19.
Des scores plus élevés révèlent de meilleures performances.
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score du Test de Perception Visuelle et d'Intégration Visuo-motrice (TPV)
Délai: 1-36 mois
|
TPV (Hammill, 1994) est un test d'évaluation des compétences d'intégration visuo-perceptuelle et visuo-motrice. Dans l'étude, les enquêteurs évalueront les sous-tests :
À partir de ces quatre sous-tests, le score d’intégration visuo-motrice peut être calculé et converti en score centile. Des scores plus élevés révèlent de meilleures performances. |
1-36 mois
|
|
changements dans le score de Praxic and Motor Coordination Skills-2e édition (APCM-2)
Délai: 1-36 mois
|
APCM-2 (Sabbadini, 2015) vise à évaluer les compétences motrices et praxiques chez les enfants âgés de 2 à 8 ans, avec des tests de performance spécifiques à chaque groupe d'âge. APCM-2 permet l'identification précoce des déficits de coordination motrice-praxique.
Les scores obtenus facilitent une évaluation complète de chaque cas, délimitant le profil fonctionnel en calculant l'écart par rapport à la moyenne normative et en faisant référence aux valeurs centiles (5°, 10°, 25°).
Cette approche permet d'identifier des fonctions spécifiques à chaque échelle, allant de la plus intacte à la plus altérée.
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants - Deuxième édition (Mouvement ABC-2)
Délai: 1-36 mois
|
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) évalue les difficultés de mouvement chez les enfants et adolescents de 3 à 16 ans.
Cette batterie d'évaluation examine les difficultés motrices chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans.
Les tâches sont classées par tranche d'âge et réparties en trois sections : dextérité manuelle, visée et capture, et équilibre.
Les scores sont présentés sous forme de scores et de percentiles standards, avec une interprétation facilitée par un système de feux de signalisation.
Un feu vert signifie une performance motrice typique (scores supérieurs au 15e centile), un feu jaune indique un risque de déficience motrice (scores compris entre le 5e et le 15e centile) et un feu rouge identifie une déficience motrice significative (scores inférieurs au 5e centile). ).
|
1-36 mois
|
|
changements dans le score de l'échelle synthétique pour l'évaluation de l'écriture en âge de développement (test BHK)
Délai: 1-36 mois
|
Le test BHK (Hamstra-Bletz et al., 2010) évalue la dysgraphie développementale, à la fois la mauvaise qualité du signe graphique (analyse morphologique) et la disfluence (rapidité dans la production des graphèmes).
La précision et la vitesse sont évaluées respectivement avec un score z et un score centile.
Des scores plus élevés révèlent de meilleures performances.
|
1-36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Fluss J, Lidzba K. Cognitive and academic profiles in children with cerebral palsy: A narrative review. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Oct;63(5):447-456. doi: 10.1016/j.rehab.2020.01.005. Epub 2020 Feb 19.
- Zoccolotti P, Cantagallo A, De Luca M, Guariglia C, Serino A, Trojano L. Selective and integrated rehabilitation programs for disturbances of visual/spatial attention and executive function after brain damage: a neuropsychological evidence-based review. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Mar;47(1):123-47.
- Di Lieto MC, Castro E, Pecini C, Inguaggiato E, Cecchi F, Dario P, Cioni G, Sgandurra G. Improving Executive Functions at School in Children With Special Needs by Educational Robotics. Front Psychol. 2020 Jan 9;10:2813. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02813. eCollection 2019.
- Pecini C, Spoglianti S, Bonetti S, Di Lieto MC, Guaran F, Martinelli A, Gasperini F, Cristofani P, Casalini C, Mazzotti S, Salvadorini R, Bargagna S, Palladino P, Cismondo D, Verga A, Zorzi C, Brizzolara D, Vio C, Chilosi AM. Training RAN or reading? A telerehabilitation study on developmental dyslexia. Dyslexia. 2019 Aug;25(3):318-331. doi: 10.1002/dys.1619. Epub 2019 May 23.
- Di Lieto MC, Brovedani P, Pecini C, Chilosi AM, Belmonti V, Fabbro F, Urgesi C, Fiori S, Guzzetta A, Perazza S, Sicola E, Cioni G. Spastic diplegia in preterm-born children: Executive function impairment and neuroanatomical correlates. Res Dev Disabil. 2017 Feb;61:116-126. doi: 10.1016/j.ridd.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Pirila S, van der Meere J, Korhonen P, Ruusu-Niemi P, Kyntaja M, Nieminen P, Korpela R. A retrospective neurocognitive study in children with spastic diplegia. Dev Neuropsychol. 2004;26(3):679-90. doi: 10.1207/s15326942dn2603_2.
- Schatz J, Craft S, White D, Park TS, Figiel GS. Inhibition of return in children with perinatal brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2001 Mar;7(3):275-84. doi: 10.1017/s1355617701733012.
- Bodimeade HL, Whittingham K, Lloyd O, Boyd RN. Executive function in children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):926-33. doi: 10.1111/dmcn.12195. Epub 2013 Jun 28.
- Critten V, Messer D, Sheehy K. Delays in the reading and spelling of children with cerebral palsy: Associations with phonological and visual processes. Res Dev Disabil. 2019 Feb;85:131-142. doi: 10.1016/j.ridd.2018.12.001. Epub 2018 Dec 13.
- Cantin RH, Gnaedinger EK, Gallaway KC, Hesson-McInnis MS, Hund AM. Executive functioning predicts reading, mathematics, and theory of mind during the elementary years. J Exp Child Psychol. 2016 Jun;146:66-78. doi: 10.1016/j.jecp.2016.01.014. Epub 2016 Feb 23.
- Cartwright KB, Marshall TR, Huemer CM, Payne JB. Executive function in the classroom: Cognitive flexibility supports reading fluency for typical readers and teacher-identified low-achieving readers. Res Dev Disabil. 2019 May;88:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2019.01.011. Epub 2019 Mar 6.
- Garcia-Galant M, Blasco M, Reid L, Pannek K, Leiva D, Laporta-Hoyos O, Ballester-Plane J, Miralbell J, Caldu X, Alonso X, Toro-Tamargo E, Melendez-Plumed M, Gimeno F, Coronas M, Soro-Camats E, Boyd R, Pueyo R. Study protocol of a randomized controlled trial of home-based computerized executive function training for children with cerebral palsy. BMC Pediatr. 2020 Jan 7;20(1):9. doi: 10.1186/s12887-019-1904-x.
- Bombonato C, Del Lucchese B, Ruffini C, Di Lieto MC, Brovedani P, Sgandurra G, Cioni G, Pecini C. Far Transfer Effects of Trainings on Executive Functions in Neurodevelopmental Disorders: A Systematic Review and Metanalysis. Neuropsychol Rev. 2023 Jan 12. doi: 10.1007/s11065-022-09574-z. Online ahead of print.
- Ballester-Plane J, Laporta-Hoyos O, Macaya A, Poo P, Melendez-Plumed M, Toro-Tamargo E, Gimeno F, Narberhaus A, Segarra D, Pueyo R. Cognitive functioning in dyskinetic cerebral palsy: Its relation to motor function, communication and epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2018 Jan;22(1):102-112. doi: 10.1016/j.ejpn.2017.10.006. Epub 2017 Oct 24.
- Capodieci A, Romano M, Castro E, Di Lieto MC, Bonetti S, Spoglianti S, Pecini C. Executive Functions and Rapid Automatized Naming: A New Tele-Rehabilitation Approach in Children with Language and Learning Disorders. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):822. doi: 10.3390/children9060822.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRCCS FSM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .