- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288971
Personlige innovative interventionsveje til at fremme EF hos børn med CP
Personlige innovative interventionsveje til at fremme udøvende funktion hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral Parese (CP) er en paraplybetegnelse, der dækker over en gruppe af permanente forstyrrelser i bevægelses- og holdningsudvikling, der forårsager aktivitetsbegrænsning. Det er nu almindeligt accepteret, at CP-motoriske lidelser ofte er forbundet med en bred vifte af funktionsnedsættelser, herunder kognitive og neuropsykologiske funktioner. Tilstedeværelsen af epilepsi, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, nedsat fostervækst, læsionskarakteristika og alvorlig grovmotorisk svækkelse er væsentlige risikofaktorer for udvikling af kognitive underskud. På grund af den store heterogenitet af de kliniske billeder, som afhænger af læsionens omfang, størrelse og tidspunkt, er det muligt at skelne mellem forskellige former for CP (International Classification of 2013): spastiske former (ca. 90% af de samlede tilfælde), dyskinetiske og ataksiske former. Forskning tyder på et bedre funktionelt resultat hos børn med spastisk hemiplegi og diplegi sammenlignet med dem med tetraplegisk og ataksisk CP, hvor alvorlige intellektuelle defekter er mere almindeligt rapporteret, selvom betydelige udfordringer i den standardiserede vurdering af disse børn skyldes mere alvorlige motoriske og oro- motorisk svækkelse (Ballester-Plane et al., 2018). Et mere betydeligt antal undersøgelser er blevet udført på børn med spastisk hemiplegi og diplegi, som afslører, at der på trods af den generelle bevarede intellektuelle funktion er specifikke neuropsykologiske svækkelser, der skelner mellem unilateral og bilateral CP. Mangler i forskellige eksekutive funktioner (EF)-komponenter, der spiller en vigtig rolle i adfærdsregulering, problemløsning, sociale evner og vellykket gennemførelse af hverdagsaktiviteter, er også ofte rapporteret i litteraturen. En af de teoretiske referencemodeller for EF'er er den, der er foreslået af Adele Diamond, som ud fra Miyakes fraktionelle model beskrev EF'er som opbygget af tre hovedkomponenter (hæmmende kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet), som tillader strukturering af højere ordens EF'er. (ræsonnement, planlægning og problemløsning). Adskillige undersøgelser har identificeret en tæt sammenhæng mellem EF og andre domæner, der betragter sådanne processer som tværgående til adskillige kognitive og motoriske funktioner, som også ligger til grund for forskellige dagligdagsaktiviteter og skolelæringsfærdigheder (såsom matematik, læsning eller skrivning). Rollen af specifik træning i EF bliver afgørende hos børn med CP både for at styrke specifikke EF-svagheder og for at opnå generaliserede fordele i andre kompromitterede domæner, såsom motorisk planlægning, visuospatial bearbejdning eller akademiske præstationer. For at forfølge dette skal træningen integreres i den komplekse og multidisciplinære omsorgskontekst, hvor barnet med neuromotorisk lidelse allerede er placeret. De seneste år har set spredningen af innovative rehabiliteringsmetoder, såsom selvtilpassende webbaseret software, spilbaserede systemer eller Educational Robotics. Litteraturen antyder, at disse teknologier har den fordel, at de griber ind rettidigt i en hjemmebaseret kontekst, mens de følger nøglekriterierne for evidensbaseret neuropsykologisk rehabilitering (intensitet, selvtilpasning af træningen og planlægning af sjove, underholdende og motiverende aktiviteter ). Især bruges selvtilpassende webbaseret software, der forbedrer vanskelighederne ved de aktiviteter, der leveres i overensstemmelse med børns præstationer, i flere neuroudviklingsforstyrrelser til behandling af motoriske, kognitive, indlærings- og sprogsvækkelser (f. Capodieci et al., 2022).
Spilbaserede værktøjer letter meningsfuld læring gennem seriøse spilaktiviteter, der udnytter legende elementer og leverer kontinuerlig feedback på børns præstationer. Da det er videospils karakter, er sværhedsgraden tilpasset børnenes færdigheder og stiger gradvist i overensstemmelse med læringsmålene. Educational Robotic (ER) refererer til en læringstilgang, der kræver, at børn designer, samler og programmerer robotter gennem leg og praktiske aktiviteter. Robotprogrammering kan være et værktøj til at øge problemløsningskompetencer, kognitiv fleksibilitet og hæmning i både typisk og atypisk udvikling (Di Lieto et al., 2019 og 2020). Det er muligt med fordel at bruge alle disse værktøjer hos børn med cerebral parese (CP), i betragtning af deres neuropsykologiske og motoriske funktionsnedsættelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden og effekten af teknologisk intervention integreret med psykomotoriske aktiviteter for at fremme EF og sekundær indvirkningen på akademiske færdigheder og motorisk planlægning hos børn med CP, ved at evaluere både kortsigtede (T2) og langsigtede ændringer (T3). Mere specifikke resultater vil være:
- At verificere gennemførligheden af at bruge nye interventionsteknologier, vedtage intensive og selvtilpassende metoder og tilskynde til interaktion og læring mellem jævnaldrende.
- At bygge tre personlige interventionsprotokoller baseret på de forskellige neuropsykologiske profiler.
- At analysere effekten af en sådan intervention på den direkte målrettede EF
- At evaluere den generaliserede effekt af EF-interventionen på andre domæner, såsom akademiske færdigheder, visuo-spatial bearbejdning og motorisk planlægning.
Både kortsigtede (T2) og langsigtede (T3) ændringer vil blive overvejet.
Tilskrivningen til følgende behandlingsveje vil ikke være fuldstændig randomiseret, da det er baseret på specifikke børns rehabiliteringsbehov, både i forhold til alder og neuropsykologisk profil:
- Pædagogisk robotik integreret med psykomotoriske aktiviteter (ERi) i små grupper for at styrke EF. Uddannelsen vil finde sted hver anden uge, i 3 måneder, i cirka 60 minutter pr. møde. Til Educational Robotics vil Bee-bot, en robotbi-lignende, blive brugt til at programmere sin bevægelse ved hjælp af nogle retningsknapper på bagsiden for at nå og nå mål, der er sat i rummet, hvilket gør det muligt at stimulere navigation, visuospatial arbejdshukommelse og planlægningsfærdigheder (aktiviteterne vil blive taget fra dem, der allerede er brugt i vores tidligere undersøgelser af børn med typisk udvikling og BES (Di Lieto et al., 2020).
- Selvadaptiv webbaseret software på EF (RuntheRAN og MemoRAN; https://www.anastasis.it). Træningen vil foregå i hjemmet, i 3 måneder, i cirka 4/5 dage om ugen i cirka 30/40 minutter om dagen. En voksen (f.eks. et familiemedlem) vil støtte barnet i behandlingen og sikre, at øvelserne udføres tilstrækkeligt i hjemmet. Klinikeren kan overvåge og kontrollere interventionsforløbet, også gribe manuelt ind på autotilpasningen, både i online-sessioner og offline. Til interventionen vil blive brugt: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), en software, der har til formål at styrke forudsætningerne for læsning ved at kræve tidsbestemt og progressivt hurtigere navngivning af farvematricer eller sort-hvide figurer; MemorAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), som involverer hurtige navngivningsøvelser af stimuli (figurer og farver), der præsenteres i matricer, inden for opgaver, der kræver hæmning, kognitiv fleksibilitet og opdatering af arbejdshukommelsen.
- ELLI'S VERDEN (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integreret med psykomotoriske aktiviteter. Den spilbaserede app involverer aktiviteter i små grupper for at fremme forskellige komponenter af EF (interferenskontrol, hæmning, arbejdshukommelse, fleksibilitet). Aktiviteterne tilrettelægges med stigende besvær, efter den selvtilpassede algoritme, og i en fortællende kontekst.
Den kliniske prøve vil blive evalueret på forskellige tidspunkter i undersøgelsesperioden: T1, T2, T3.
Undersøgelsen involverer 3 funktionsvurderinger: førtræning (T1), efter 3 måneder fra T1 vurdering til eftertræning (T2) og efter 6 måneder fra T2 vurdering til opfølgning (T3).
Den kortsigtede effekt af behandlingen vil blive evalueret ved at sammenligne præ-postvurdering og graden af forbedring under træningen (Procentdel af ikke-overlappende data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Langtidseffekten vil blive analyseret 6 måneder efter afslutningen af interventionen ved at sammenligne præstationerne efter interventionen med dem ved opfølgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Telefonnummer: 3392472874
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Chiara Di Lieto, PhD
- Telefonnummer: 3293676010
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italien, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Børn med cerebral parese:
Inklusionskriterier:
- Børn med bekræftet diagnose af CP
- Alder fra 5 til 13 år
- Mindst ét kognitivt indeks > 85 ved WPPSI-IV eller WISC-IV
- Funktionel svaghed i EF
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter og/eller svær kognitiv funktionsnedsættelse
For typisk udviklede børn:
- Alder fra 5 til 13 år
- Ingen dokumenterede klinisk relevante lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med funktionsnedsættelse i EF og i visuo-spatiale evner
Børn i alderen 5 til 13 år med diagnosen cerebral parese, med EF-svækkelse og visuo-spatiale vanskeligheder
|
- Selvtilpasning webbaseret software integreret med neuropsykomotoriske aktiviteter i små grupper for at styrke EF.
Uddannelsen vil finde sted hver anden uge, i 3 måneder, i cirka 60 minutter pr. møde.
Til interventionen vil Bee-bot blive brugt, en robot, der skal programmeres til at nå mål sat i rummet, tillader at stimulere navigation, visuospatial arbejdshukommelse og planlægningsfærdigheder (aktiviteterne vil blive taget fra dem, der allerede er brugt i vores tidligere undersøgelser af børn med typisk udvikling og BES (Di Lieto et al., 2020)).
|
|
Eksperimentel: Børn med funktionsnedsættelse i EF og i specifikke kognitive processer, der ligger til grund for akademiske færdigheder
Børn i alderen 5 til 13 år med en diagnose Cerebral Parese, med svækkelse i EF og i specifikke kognitive processer, der ligger til grund for akademiske færdigheder
|
- Tele-rehabiliteringsindsats på FE (RuntheRAN og MemoRAN).
Træningen vil blive gennemført i hjemmet, med periodiske møder med klinikeren, i 3 måneder, ca. 4/5 dage om ugen i ca. 30/40 minutter om dagen.
En voksen (f.eks. et familiemedlem) vil støtte barnet i behandlingen og sikre, at øvelserne udføres tilstrækkeligt i hjemmet.
En af følgende tele-rehabiliteringssoftware vil blive brugt: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), en software, der har til formål at styrke forudsætningerne for læsning ved at kræve tidsbestemt og progressivt hurtigere navngivning af farvematricer eller sort-hvide figurer.
MemorAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), som involverer hurtige navngivningsøvelser af stimuli (figurer og farver), der præsenteres i matricer, inden for opgaver, der kræver hæmning, kognitiv fleksibilitet og opdatering af arbejdshukommelsen.
|
|
Eksperimentel: Børn med funktionsnedsættelse i EF og i motorisk planlægning
Børn i alderen 5 til 13 år med diagnosen cerebral parese, med svækkelse i EF og i motorisk planlægning
|
- MondoELLI intervention (Cooperativa Sociale Anastasis) integreret med neuropsykomotoriske aktiviteter.
Den spilbaserede app involverer aktiviteter i små grupper for at styrke forskellige komponenter i EF (interferenskontrol, hæmning, arbejdshukommelse, fleksibilitet).
Aktiviteterne tilrettelægges med stigende besvær, efter den selvadaptive algoritme, og i en fortællende kontekst.
|
|
Ingen indgriben: Typisk udviklende børn
Børn i alderen 5 til 13 år uden klinisk dokumenterede lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i score for inhibering undertest ved NEPSY-II
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere inhiberingsundertesten ved NEPSY-II (Urgesi et al., 2011).
der værdsætter evnen til at hæmme automatiske svar til fordel for nye svar og at skifte mellem svartyper.
Det er opdelt i tre forhold: navngivning, hæmning og skift.
Både nøjagtighed og hastighed opnås for hver tilstand med et standardiseret scoreområde fra 1 til 19.
Højere score afslørede bedre præstationer.
|
1-36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i score for vedvarende opmærksomhed undertesten på Leiter-3
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge Sustained Attention-subtesten på Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013), som vurderer visuel opmærksomhed og består af gentagne spærreaktionsopgaver, der skal udføres inden for en foruddefineret tid.
Antallet af korrekt valgte målelementer registreres.
Raw scores varierer fra 0 til 217, mens standardiseret score varierer fra 1 til 19.
Højere score afslørede bedre præstationer.
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for udviklingstest af visuel-motorisk integration (VMI)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
VMI (Beery & Buktenica, 2000) er en papir-blyant-test, der bruges til at bestemme niveauet af integration mellem visuelle og motoriske systemer.
Barnet vil blive bedt om at kopiere forskellige geometriske former vist på papiret inden for en bestemt tidsramme.
Antallet af korrekt gengivet figurer registreres og konverteres derefter til standardiserede scoringer.
Raw scores varierer fra 0 til 27.
Højere score afslører en bedre præstation.
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score af MOXO-kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: 1-36 måneder
|
MOXO evaluerer vedvarende opmærksomhed og leveres via en computer.
Testen kræver, at barnet opretholder opmærksomheden over en kontinuerlig strøm af stimuli (visuel eller auditiv) og reagerer på en specifik målstimulus.
Fire skalaer uddrages og konverteres i z-score: opmærksomhed, aktualitet, impulsivitet, hyperreaktivitet.
Højere score afslører en bedre præstation.
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score af Corsi blok-tapping subtest på BVS-corsi
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Corsi blok-tapping subtest på BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) evaluerer visuo-spatial korttids- og arbejdshukommelse.
Barnet bliver bedt om at hente en sekvens, som eksaminatoren tidligere har set, ved at trykke på blokke med den foretrukne finger efter samme rækkefølge for den fremadrettede tilstand eller vende rækkefølgen for den bagudgående tilstand.
Længden af den sidst hentede sekvens registreres som spændvidden, der spænder fra 3 til 8 i fremadgående tilstand og fra 2 til 7 i baglæns tilstand.
Højere spændvidde afslører bedre ydeevne.
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) for forældre
Tidsramme: 1-36 måneder
|
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) er et spørgeskema udfyldt af forældre/værger og dykker ned i hverdagsadfærd forbundet med specifikke domæner af de eksekutive funktioner (dvs. mentale processer, der gør os i stand til at planlægge, fokusere opmærksomhed, husk instruktioner).
Forældre vurderer emner (f.eks. "tænker ikke før de gør") på en trepunktsskala fra 1 (aldrig) til 3 (ofte).
I BRIEF 2-versionen udtrækkes 9 skalaer derefter og konverteres til T-score: hæmning (spænder fra 8-24), selvovervågning (spænder fra 4-12), skift (spænder fra 8-24), følelsesmæssig regulering (spænder fra 8-24). ), igangsætte (fra 5-15), arbejdshukommelse (fra 8-24), planlægge/organisere (fra 8-24), opgaveovervågning (fra 5-15), materialeorganisering (fra 6-18); i BRIEF P-versionen udtrækkes 5 skalaer og konverteres til T-score: hæmning (spænder fra 16-48), skift (spænder fra 10-30), følelsesmæssig regulering (spænder fra 10-30), arbejdshukommelse (spænder fra 17-51) , planlægge/organisere (fra 10-30).
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score af RAN (hurtig automatiseret navngivning) deltest ved hurtig automatiseret navngivning og visuel søgning af farver, figurer og tal test.
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere undertesten hurtig visuel navngivning (RAN) ved den hurtige automatiserede navngivning og visuelle søgning af farver, figurer og tal test (De Luca et al., 2005): opgaven består i at navngive højt alle de indeholdte stimuli i hver matrix (farver, figurer og tal).
For begge tests måles tid og antal fejl.
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for læse- og tekstforståelsesopgaven på ALCE
Tidsramme: 1-36 måneder
|
ALCE (Bonifacci et al., 2014) er en test til evaluering af indlæringsvanskeligheder og til evaluering af læse- og forståelsesfærdigheder. I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere to deltest:
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for læse- og skriveopgaver på DDE-2
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Batteriet til evaluering af dysleksi og udviklingsdysortografi-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) er en test til evaluering af læse- og skrivefærdigheder hos børn. I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere to deltest:
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for cifferspænd frem og tilbage deltest ved BVN 5-11 og BVN 12-18
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere deltestens cifferspænd frem og tilbage ved BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) og BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) til vurdering af korttids- og arbejdshukommelse, barnet bliver bedt om at gentage de tal, eksaminatoren har talt efter samme rækkefølge for den fremadrettede tilstand eller omvendt rækkefølgen for den bagudgående tilstand.
Længden af den sidst hentede sekvens registreres som spændvidden, der spænder fra 3 til 9 i fremadgående tilstand og fra 2 til 8 i baglæns tilstand.
Højere spændvidde afslører bedre ydeevne.
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for Go/No-Go og N-back 1 deltest ved teleFE
Tidsramme: 1-36 måneder
|
TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) er en webplatform til multidimensionel vurdering af eksekutive funktioner i udviklingsalderen fra 6 til 13 år. I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere tre deltest:
Både nøjagtighed og hastighed scores for hver deltest med percentilscore. Højere score afslørede bedre præstationer. |
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for verbal flydende deltest ved NEPSY-II
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere Verbal Fluency Subtest ved NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), hvor barnet bliver bedt om på et minut at generere så mange ord som muligt fra en given kategori (dyr, mad og drikkevarer) eller med et indledende fonem (F og S).
Testen evaluerer leksikalsk adgang, og det samlede antal korrekt genererede ord bedømmes for både den semantiske og den fonologiske tilstand.
Det standardiserede scoreområde er fra 1 til 19.
Højere score afslørede bedre præstationer.
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for test af visuel perception og visuo-motorisk integration (TPV)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
TPV (Hammill, 1994) er en test til evaluering af visuo-perceptuelle og visuo-motoriske integrationsevner. I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere deltestene:
Ud fra disse fire deltests kan den visuel-motoriske integrationsscore beregnes og konverteres til en percentilscore. Højere score afslørede bedre præstationer. |
1-36 måneder
|
|
ændringer i score for Praxic and Motor Coordination Skills-2nd Edition (APCM-2)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
APCM-2 (Sabbadini, 2015) har til formål at vurdere motoriske og praktiske færdigheder hos børn i alderen 2-8 år med aldersgruppespecifikke præstationstests. APCM-2 muliggør tidlig identifikation af underskud i motorisk-praxisk koordination.
De opnåede score letter en omfattende vurdering af hvert tilfælde, afgrænser den funktionelle profil ved at beregne afvigelsen fra det normative middel og refererer til percentilværdier (5°, 10°, 25°).
Denne tilgang hjælper med at udpege specifikke funktioner for hver skala, lige fra den mest intakte til den mest svækkede.
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score af Movement Assessment Battery for Children - Anden udgave (Movement ABC-2)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) evaluerer bevægelsesvanskeligheder hos børn og unge i alderen 3 til 16 år.
Dette vurderingsbatteri undersøger motoriske vanskeligheder hos børn og unge i alderen 3 til 16 år.
Opgaverne er kategoriseret efter aldersgruppe og fordelt på tre sektioner: manuel fingerfærdighed, sigte og fangst og balance.
Scoringer præsenteres i standardscore og percentiler, med fortolkning lettet af et trafiklyssystem.
Et grønt lys angiver typisk motorisk ydeevne (score over 15. percentilen), et gult lys angiver en risiko for motorisk svækkelse (score mellem 5. og 15. percentil), og et rødt lys identificerer en signifikant motorisk funktionsnedsættelse (score under 5. percentilen) ).
|
1-36 måneder
|
|
ændringer i score af syntetisk skala til evaluering af skrivning i udviklingsalderen (BHK-test)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
BHK-testen (Hamstra-Bletz et al., 2010) evaluerer udviklingsdysgrafi, både den dårlige kvalitet af det grafiske tegn (morfologisk analyse) og disfluency (hastighed i fremstillingen af grafemer).
Både nøjagtighed og hastighed evalueres med henholdsvis en z-score og en percentilscore.
Højere score viser bedre ydeevne.
|
1-36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Fluss J, Lidzba K. Cognitive and academic profiles in children with cerebral palsy: A narrative review. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Oct;63(5):447-456. doi: 10.1016/j.rehab.2020.01.005. Epub 2020 Feb 19.
- Zoccolotti P, Cantagallo A, De Luca M, Guariglia C, Serino A, Trojano L. Selective and integrated rehabilitation programs for disturbances of visual/spatial attention and executive function after brain damage: a neuropsychological evidence-based review. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Mar;47(1):123-47.
- Di Lieto MC, Castro E, Pecini C, Inguaggiato E, Cecchi F, Dario P, Cioni G, Sgandurra G. Improving Executive Functions at School in Children With Special Needs by Educational Robotics. Front Psychol. 2020 Jan 9;10:2813. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02813. eCollection 2019.
- Pecini C, Spoglianti S, Bonetti S, Di Lieto MC, Guaran F, Martinelli A, Gasperini F, Cristofani P, Casalini C, Mazzotti S, Salvadorini R, Bargagna S, Palladino P, Cismondo D, Verga A, Zorzi C, Brizzolara D, Vio C, Chilosi AM. Training RAN or reading? A telerehabilitation study on developmental dyslexia. Dyslexia. 2019 Aug;25(3):318-331. doi: 10.1002/dys.1619. Epub 2019 May 23.
- Di Lieto MC, Brovedani P, Pecini C, Chilosi AM, Belmonti V, Fabbro F, Urgesi C, Fiori S, Guzzetta A, Perazza S, Sicola E, Cioni G. Spastic diplegia in preterm-born children: Executive function impairment and neuroanatomical correlates. Res Dev Disabil. 2017 Feb;61:116-126. doi: 10.1016/j.ridd.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Pirila S, van der Meere J, Korhonen P, Ruusu-Niemi P, Kyntaja M, Nieminen P, Korpela R. A retrospective neurocognitive study in children with spastic diplegia. Dev Neuropsychol. 2004;26(3):679-90. doi: 10.1207/s15326942dn2603_2.
- Schatz J, Craft S, White D, Park TS, Figiel GS. Inhibition of return in children with perinatal brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2001 Mar;7(3):275-84. doi: 10.1017/s1355617701733012.
- Bodimeade HL, Whittingham K, Lloyd O, Boyd RN. Executive function in children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):926-33. doi: 10.1111/dmcn.12195. Epub 2013 Jun 28.
- Critten V, Messer D, Sheehy K. Delays in the reading and spelling of children with cerebral palsy: Associations with phonological and visual processes. Res Dev Disabil. 2019 Feb;85:131-142. doi: 10.1016/j.ridd.2018.12.001. Epub 2018 Dec 13.
- Cantin RH, Gnaedinger EK, Gallaway KC, Hesson-McInnis MS, Hund AM. Executive functioning predicts reading, mathematics, and theory of mind during the elementary years. J Exp Child Psychol. 2016 Jun;146:66-78. doi: 10.1016/j.jecp.2016.01.014. Epub 2016 Feb 23.
- Cartwright KB, Marshall TR, Huemer CM, Payne JB. Executive function in the classroom: Cognitive flexibility supports reading fluency for typical readers and teacher-identified low-achieving readers. Res Dev Disabil. 2019 May;88:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2019.01.011. Epub 2019 Mar 6.
- Garcia-Galant M, Blasco M, Reid L, Pannek K, Leiva D, Laporta-Hoyos O, Ballester-Plane J, Miralbell J, Caldu X, Alonso X, Toro-Tamargo E, Melendez-Plumed M, Gimeno F, Coronas M, Soro-Camats E, Boyd R, Pueyo R. Study protocol of a randomized controlled trial of home-based computerized executive function training for children with cerebral palsy. BMC Pediatr. 2020 Jan 7;20(1):9. doi: 10.1186/s12887-019-1904-x.
- Bombonato C, Del Lucchese B, Ruffini C, Di Lieto MC, Brovedani P, Sgandurra G, Cioni G, Pecini C. Far Transfer Effects of Trainings on Executive Functions in Neurodevelopmental Disorders: A Systematic Review and Metanalysis. Neuropsychol Rev. 2023 Jan 12. doi: 10.1007/s11065-022-09574-z. Online ahead of print.
- Ballester-Plane J, Laporta-Hoyos O, Macaya A, Poo P, Melendez-Plumed M, Toro-Tamargo E, Gimeno F, Narberhaus A, Segarra D, Pueyo R. Cognitive functioning in dyskinetic cerebral palsy: Its relation to motor function, communication and epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2018 Jan;22(1):102-112. doi: 10.1016/j.ejpn.2017.10.006. Epub 2017 Oct 24.
- Capodieci A, Romano M, Castro E, Di Lieto MC, Bonetti S, Spoglianti S, Pecini C. Executive Functions and Rapid Automatized Naming: A New Tele-Rehabilitation Approach in Children with Language and Learning Disorders. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):822. doi: 10.3390/children9060822.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRCCS FSM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksekutive funktioner i cerebral parese
-
Ziauddin UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese (CP) | Virtual reality | Balance | Agility | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, II | Brutto motoriske funktioner
-
Inonu UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Pålidelighed og gyldighed | Funktionstest | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, IITyrkiet (Türkiye)
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAfsluttetBørn med spastisk diplegi, mellem 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, II og IIIThailand
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetCerebral Parese | Fysiske svækkelser | Cerebral ataksi | fastlåst syndromForenede Stater
-
Heidelberg UniversityUkendtCerebral Parese | Intern rotationsgang | Malrotation; Knogle | In-toingTyskland