Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige innovative interventionsveje til at fremme EF hos børn med CP

26. februar 2024 opdateret af: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Personlige innovative interventionsveje til at fremme udøvende funktion hos børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en paraplybetegnelse, der dækker over en gruppe af forstyrrelser i bevægelse og kropsholdning. Det er nu accepteret, at CP repræsenterer meget mere end en forstyrrelse af bevægelser i betragtning af den hyppige forbindelse med en bred vifte af svækkelser, herunder kognitive svækkelser. Generelt flere kliniske karakteristika, der definerer og bestemmer forskellige funktionelle profiler. Adskillige undersøgelser af børn med unilateral og bilateral CP har vist, at der på trods af den overordnede bevarede intellektuelle funktion er specifikke neuropsykologiske svækkelser, der adskiller de to former, herunder mangler i forskellige Executive Functions (EF) komponenter. Executive Functions (EF'er) repræsenterer et komplekst kognitivt domæne, der består af et sæt top-down-funktioner, der er afgørende for adaptiv målstyret adfærd, som gør det muligt at formulere, planlægge og organisere ideer, håndtere udfordringer og nyheder, modstå fristelser og holde fokus. EF repræsenterer generelle domæneevner på tværs af adskillige kognitive processer og understøtter forskellige dagligdagsaktiviteter og skolelæringsfærdigheder. Empowering af EF bliver derfor afgørende hos børn med CP både for at styrke specifikke funktionelle EF-svagheder og for at opnå langt overførselseffekter på andre kompromitterede domæner, såsom motorisk planlægning, akademiske færdigheder og/eller visuospatial behandling. For at forfølge dette, skal EF-uddannelsen integreres i den komplekse og multidisciplinære plejekontekst, der fremmer innovative interventionsmetoder baseret på videnskabelig evidens. Nyere forskning og klinisk praksis, udført i vores institut, understøtter effektiviteten af ​​innovative interventioner på EF ved hjælp af nye teknologier i typisk og atypisk udvikling, såsom selvtilpassende webbaseret software, spilbaserede værktøjer eller pædagogisk robotik. Litteraturen antyder, at disse teknologier gør det muligt at fremme rettidig intervention i en brugervenlig kontekst, mens de respekterer nøglekriterierne for evidensbaseret neuropsykologisk rehabilitering, både reducerer indlæggelsestider og understøtter interesse og motivation for deltagelse. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​teknologisk intervention integreret med psykomotoriske aktiviteter for at fremme EF og derefter sekundært at måle effekten på den funktionelle profil af børn med CP, herunder motorisk planlægning, visuo-spatial bearbejdning og læringsevner, evaluering både kortsigtede (T2) og langsigtede ændringer (T3).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral Parese (CP) er en paraplybetegnelse, der dækker over en gruppe af permanente forstyrrelser i bevægelses- og holdningsudvikling, der forårsager aktivitetsbegrænsning. Det er nu almindeligt accepteret, at CP-motoriske lidelser ofte er forbundet med en bred vifte af funktionsnedsættelser, herunder kognitive og neuropsykologiske funktioner. Tilstedeværelsen af ​​epilepsi, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, nedsat fostervækst, læsionskarakteristika og alvorlig grovmotorisk svækkelse er væsentlige risikofaktorer for udvikling af kognitive underskud. På grund af den store heterogenitet af de kliniske billeder, som afhænger af læsionens omfang, størrelse og tidspunkt, er det muligt at skelne mellem forskellige former for CP (International Classification of 2013): spastiske former (ca. 90% af de samlede tilfælde), dyskinetiske og ataksiske former. Forskning tyder på et bedre funktionelt resultat hos børn med spastisk hemiplegi og diplegi sammenlignet med dem med tetraplegisk og ataksisk CP, hvor alvorlige intellektuelle defekter er mere almindeligt rapporteret, selvom betydelige udfordringer i den standardiserede vurdering af disse børn skyldes mere alvorlige motoriske og oro- motorisk svækkelse (Ballester-Plane et al., 2018). Et mere betydeligt antal undersøgelser er blevet udført på børn med spastisk hemiplegi og diplegi, som afslører, at der på trods af den generelle bevarede intellektuelle funktion er specifikke neuropsykologiske svækkelser, der skelner mellem unilateral og bilateral CP. Mangler i forskellige eksekutive funktioner (EF)-komponenter, der spiller en vigtig rolle i adfærdsregulering, problemløsning, sociale evner og vellykket gennemførelse af hverdagsaktiviteter, er også ofte rapporteret i litteraturen. En af de teoretiske referencemodeller for EF'er er den, der er foreslået af Adele Diamond, som ud fra Miyakes fraktionelle model beskrev EF'er som opbygget af tre hovedkomponenter (hæmmende kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet), som tillader strukturering af højere ordens EF'er. (ræsonnement, planlægning og problemløsning). Adskillige undersøgelser har identificeret en tæt sammenhæng mellem EF og andre domæner, der betragter sådanne processer som tværgående til adskillige kognitive og motoriske funktioner, som også ligger til grund for forskellige dagligdagsaktiviteter og skolelæringsfærdigheder (såsom matematik, læsning eller skrivning). Rollen af ​​specifik træning i EF bliver afgørende hos børn med CP både for at styrke specifikke EF-svagheder og for at opnå generaliserede fordele i andre kompromitterede domæner, såsom motorisk planlægning, visuospatial bearbejdning eller akademiske præstationer. For at forfølge dette skal træningen integreres i den komplekse og multidisciplinære omsorgskontekst, hvor barnet med neuromotorisk lidelse allerede er placeret. De seneste år har set spredningen af ​​innovative rehabiliteringsmetoder, såsom selvtilpassende webbaseret software, spilbaserede systemer eller Educational Robotics. Litteraturen antyder, at disse teknologier har den fordel, at de griber ind rettidigt i en hjemmebaseret kontekst, mens de følger nøglekriterierne for evidensbaseret neuropsykologisk rehabilitering (intensitet, selvtilpasning af træningen og planlægning af sjove, underholdende og motiverende aktiviteter ). Især bruges selvtilpassende webbaseret software, der forbedrer vanskelighederne ved de aktiviteter, der leveres i overensstemmelse med børns præstationer, i flere neuroudviklingsforstyrrelser til behandling af motoriske, kognitive, indlærings- og sprogsvækkelser (f. Capodieci et al., 2022).

Spilbaserede værktøjer letter meningsfuld læring gennem seriøse spilaktiviteter, der udnytter legende elementer og leverer kontinuerlig feedback på børns præstationer. Da det er videospils karakter, er sværhedsgraden tilpasset børnenes færdigheder og stiger gradvist i overensstemmelse med læringsmålene. Educational Robotic (ER) refererer til en læringstilgang, der kræver, at børn designer, samler og programmerer robotter gennem leg og praktiske aktiviteter. Robotprogrammering kan være et værktøj til at øge problemløsningskompetencer, kognitiv fleksibilitet og hæmning i både typisk og atypisk udvikling (Di Lieto et al., 2019 og 2020). Det er muligt med fordel at bruge alle disse værktøjer hos børn med cerebral parese (CP), i betragtning af deres neuropsykologiske og motoriske funktionsnedsættelser.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden og effekten af ​​teknologisk intervention integreret med psykomotoriske aktiviteter for at fremme EF og sekundær indvirkningen på akademiske færdigheder og motorisk planlægning hos børn med CP, ved at evaluere både kortsigtede (T2) og langsigtede ændringer (T3). Mere specifikke resultater vil være:

  • At verificere gennemførligheden af ​​at bruge nye interventionsteknologier, vedtage intensive og selvtilpassende metoder og tilskynde til interaktion og læring mellem jævnaldrende.
  • At bygge tre personlige interventionsprotokoller baseret på de forskellige neuropsykologiske profiler.
  • At analysere effekten af ​​en sådan intervention på den direkte målrettede EF
  • At evaluere den generaliserede effekt af EF-interventionen på andre domæner, såsom akademiske færdigheder, visuo-spatial bearbejdning og motorisk planlægning.

Både kortsigtede (T2) og langsigtede (T3) ændringer vil blive overvejet.

Tilskrivningen til følgende behandlingsveje vil ikke være fuldstændig randomiseret, da det er baseret på specifikke børns rehabiliteringsbehov, både i forhold til alder og neuropsykologisk profil:

  • Pædagogisk robotik integreret med psykomotoriske aktiviteter (ERi) i små grupper for at styrke EF. Uddannelsen vil finde sted hver anden uge, i 3 måneder, i cirka 60 minutter pr. møde. Til Educational Robotics vil Bee-bot, en robotbi-lignende, blive brugt til at programmere sin bevægelse ved hjælp af nogle retningsknapper på bagsiden for at nå og nå mål, der er sat i rummet, hvilket gør det muligt at stimulere navigation, visuospatial arbejdshukommelse og planlægningsfærdigheder (aktiviteterne vil blive taget fra dem, der allerede er brugt i vores tidligere undersøgelser af børn med typisk udvikling og BES (Di Lieto et al., 2020).
  • Selvadaptiv webbaseret software på EF (RuntheRAN og MemoRAN; https://www.anastasis.it). Træningen vil foregå i hjemmet, i 3 måneder, i cirka 4/5 dage om ugen i cirka 30/40 minutter om dagen. En voksen (f.eks. et familiemedlem) vil støtte barnet i behandlingen og sikre, at øvelserne udføres tilstrækkeligt i hjemmet. Klinikeren kan overvåge og kontrollere interventionsforløbet, også gribe manuelt ind på autotilpasningen, både i online-sessioner og offline. Til interventionen vil blive brugt: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), en software, der har til formål at styrke forudsætningerne for læsning ved at kræve tidsbestemt og progressivt hurtigere navngivning af farvematricer eller sort-hvide figurer; MemorAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), som involverer hurtige navngivningsøvelser af stimuli (figurer og farver), der præsenteres i matricer, inden for opgaver, der kræver hæmning, kognitiv fleksibilitet og opdatering af arbejdshukommelsen.
  • ELLI'S VERDEN (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integreret med psykomotoriske aktiviteter. Den spilbaserede app involverer aktiviteter i små grupper for at fremme forskellige komponenter af EF (interferenskontrol, hæmning, arbejdshukommelse, fleksibilitet). Aktiviteterne tilrettelægges med stigende besvær, efter den selvtilpassede algoritme, og i en fortællende kontekst.

Den kliniske prøve vil blive evalueret på forskellige tidspunkter i undersøgelsesperioden: T1, T2, T3.

Undersøgelsen involverer 3 funktionsvurderinger: førtræning (T1), efter 3 måneder fra T1 vurdering til eftertræning (T2) og efter 6 måneder fra T2 vurdering til opfølgning (T3).

Den kortsigtede effekt af behandlingen vil blive evalueret ved at sammenligne præ-postvurdering og graden af ​​forbedring under træningen (Procentdel af ikke-overlappende data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Langtidseffekten vil blive analyseret 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen ved at sammenligne præstationerne efter interventionen med dem ved opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Telefonnummer: 3293676010

Studiesteder

      • Pisa, Italien, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Børn med cerebral parese:

Inklusionskriterier:

  • Børn med bekræftet diagnose af CP
  • Alder fra 5 til 13 år
  • Mindst ét ​​kognitivt indeks > 85 ved WPPSI-IV eller WISC-IV
  • Funktionel svaghed i EF

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter og/eller svær kognitiv funktionsnedsættelse

For typisk udviklede børn:

  • Alder fra 5 til 13 år
  • Ingen dokumenterede klinisk relevante lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med funktionsnedsættelse i EF og i visuo-spatiale evner
Børn i alderen 5 til 13 år med diagnosen cerebral parese, med EF-svækkelse og visuo-spatiale vanskeligheder
- Selvtilpasning webbaseret software integreret med neuropsykomotoriske aktiviteter i små grupper for at styrke EF. Uddannelsen vil finde sted hver anden uge, i 3 måneder, i cirka 60 minutter pr. møde. Til interventionen vil Bee-bot blive brugt, en robot, der skal programmeres til at nå mål sat i rummet, tillader at stimulere navigation, visuospatial arbejdshukommelse og planlægningsfærdigheder (aktiviteterne vil blive taget fra dem, der allerede er brugt i vores tidligere undersøgelser af børn med typisk udvikling og BES (Di Lieto et al., 2020)).
Eksperimentel: Børn med funktionsnedsættelse i EF og i specifikke kognitive processer, der ligger til grund for akademiske færdigheder
Børn i alderen 5 til 13 år med en diagnose Cerebral Parese, med svækkelse i EF og i specifikke kognitive processer, der ligger til grund for akademiske færdigheder
- Tele-rehabiliteringsindsats på FE (RuntheRAN og MemoRAN). Træningen vil blive gennemført i hjemmet, med periodiske møder med klinikeren, i 3 måneder, ca. 4/5 dage om ugen i ca. 30/40 minutter om dagen. En voksen (f.eks. et familiemedlem) vil støtte barnet i behandlingen og sikre, at øvelserne udføres tilstrækkeligt i hjemmet. En af følgende tele-rehabiliteringssoftware vil blive brugt: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), en software, der har til formål at styrke forudsætningerne for læsning ved at kræve tidsbestemt og progressivt hurtigere navngivning af farvematricer eller sort-hvide figurer. MemorAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), som involverer hurtige navngivningsøvelser af stimuli (figurer og farver), der præsenteres i matricer, inden for opgaver, der kræver hæmning, kognitiv fleksibilitet og opdatering af arbejdshukommelsen.
Eksperimentel: Børn med funktionsnedsættelse i EF og i motorisk planlægning
Børn i alderen 5 til 13 år med diagnosen cerebral parese, med svækkelse i EF og i motorisk planlægning
- MondoELLI intervention (Cooperativa Sociale Anastasis) integreret med neuropsykomotoriske aktiviteter. Den spilbaserede app involverer aktiviteter i små grupper for at styrke forskellige komponenter i EF (interferenskontrol, hæmning, arbejdshukommelse, fleksibilitet). Aktiviteterne tilrettelægges med stigende besvær, efter den selvadaptive algoritme, og i en fortællende kontekst.
Ingen indgriben: Typisk udviklende børn
Børn i alderen 5 til 13 år uden klinisk dokumenterede lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i score for inhibering undertest ved NEPSY-II
Tidsramme: 1-36 måneder
I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere inhiberingsundertesten ved NEPSY-II (Urgesi et al., 2011). der værdsætter evnen til at hæmme automatiske svar til fordel for nye svar og at skifte mellem svartyper. Det er opdelt i tre forhold: navngivning, hæmning og skift. Både nøjagtighed og hastighed opnås for hver tilstand med et standardiseret scoreområde fra 1 til 19. Højere score afslørede bedre præstationer.
1-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i score for vedvarende opmærksomhed undertesten på Leiter-3
Tidsramme: 1-36 måneder
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge Sustained Attention-subtesten på Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013), som vurderer visuel opmærksomhed og består af gentagne spærreaktionsopgaver, der skal udføres inden for en foruddefineret tid. Antallet af korrekt valgte målelementer registreres. Raw scores varierer fra 0 til 217, mens standardiseret score varierer fra 1 til 19. Højere score afslørede bedre præstationer.
1-36 måneder
ændringer i score for udviklingstest af visuel-motorisk integration (VMI)
Tidsramme: 1-36 måneder
VMI (Beery & Buktenica, 2000) er en papir-blyant-test, der bruges til at bestemme niveauet af integration mellem visuelle og motoriske systemer. Barnet vil blive bedt om at kopiere forskellige geometriske former vist på papiret inden for en bestemt tidsramme. Antallet af korrekt gengivet figurer registreres og konverteres derefter til standardiserede scoringer. Raw scores varierer fra 0 til 27. Højere score afslører en bedre præstation.
1-36 måneder
ændringer i score af MOXO-kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: 1-36 måneder
MOXO evaluerer vedvarende opmærksomhed og leveres via en computer. Testen kræver, at barnet opretholder opmærksomheden over en kontinuerlig strøm af stimuli (visuel eller auditiv) og reagerer på en specifik målstimulus. Fire skalaer uddrages og konverteres i z-score: opmærksomhed, aktualitet, impulsivitet, hyperreaktivitet. Højere score afslører en bedre præstation.
1-36 måneder
ændringer i score af Corsi blok-tapping subtest på BVS-corsi
Tidsramme: 1-36 måneder
Corsi blok-tapping subtest på BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) evaluerer visuo-spatial korttids- og arbejdshukommelse. Barnet bliver bedt om at hente en sekvens, som eksaminatoren tidligere har set, ved at trykke på blokke med den foretrukne finger efter samme rækkefølge for den fremadrettede tilstand eller vende rækkefølgen for den bagudgående tilstand. Længden af ​​den sidst hentede sekvens registreres som spændvidden, der spænder fra 3 til 8 i fremadgående tilstand og fra 2 til 7 i baglæns tilstand. Højere spændvidde afslører bedre ydeevne.
1-36 måneder
ændringer i score for Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) for forældre
Tidsramme: 1-36 måneder
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) er et spørgeskema udfyldt af forældre/værger og dykker ned i hverdagsadfærd forbundet med specifikke domæner af de eksekutive funktioner (dvs. mentale processer, der gør os i stand til at planlægge, fokusere opmærksomhed, husk instruktioner). Forældre vurderer emner (f.eks. "tænker ikke før de gør") på en trepunktsskala fra 1 (aldrig) til 3 (ofte). I BRIEF 2-versionen udtrækkes 9 skalaer derefter og konverteres til T-score: hæmning (spænder fra 8-24), selvovervågning (spænder fra 4-12), skift (spænder fra 8-24), følelsesmæssig regulering (spænder fra 8-24). ), igangsætte (fra 5-15), arbejdshukommelse (fra 8-24), planlægge/organisere (fra 8-24), opgaveovervågning (fra 5-15), materialeorganisering (fra 6-18); i BRIEF P-versionen udtrækkes 5 skalaer og konverteres til T-score: hæmning (spænder fra 16-48), skift (spænder fra 10-30), følelsesmæssig regulering (spænder fra 10-30), arbejdshukommelse (spænder fra 17-51) , planlægge/organisere (fra 10-30).
1-36 måneder
ændringer i score af RAN (hurtig automatiseret navngivning) deltest ved hurtig automatiseret navngivning og visuel søgning af farver, figurer og tal test.
Tidsramme: 1-36 måneder
I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere undertesten hurtig visuel navngivning (RAN) ved den hurtige automatiserede navngivning og visuelle søgning af farver, figurer og tal test (De Luca et al., 2005): opgaven består i at navngive højt alle de indeholdte stimuli i hver matrix (farver, figurer og tal). For begge tests måles tid og antal fejl.
1-36 måneder
ændringer i score for læse- og tekstforståelsesopgaven på ALCE
Tidsramme: 1-36 måneder

ALCE (Bonifacci et al., 2014) er en test til evaluering af indlæringsvanskeligheder og til evaluering af læse- og forståelsesfærdigheder. I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere to deltest:

  • Læsning af passagen (hvor barnet bliver bedt om at læse en passage under hensyntagen til hastighed og korrekthed).
  • Læseforståelse (hvor en læst teksts forståelsesfærdigheder testes).
1-36 måneder
ændringer i score for læse- og skriveopgaver på DDE-2
Tidsramme: 1-36 måneder

Batteriet til evaluering af dysleksi og udviklingsdysortografi-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) er en test til evaluering af læse- og skrivefærdigheder hos børn. I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere to deltest:

  • Test 2 og 3 (læse ord og ikke-ord, hvor barnet bliver bedt om at læse højt så hurtigt og så præcist som muligt 4 lister med 28 konkrete og abstrakte ord med høj eller lav frekvens og 3 lister med 16 ikke-ord, i overensstemmelse med det italienske sprogs fonotaktiske og fonografiske regler).
  • Test 6 og 7 (skrive ord og ikke-ord under diktat, hvor barnet bliver bedt om at skrive 48 konkrete og abstrakte ord med høj eller lav frekvens og 24 ikke-ord).
1-36 måneder
ændringer i score for cifferspænd frem og tilbage deltest ved BVN 5-11 og BVN 12-18
Tidsramme: 1-36 måneder
I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere deltestens cifferspænd frem og tilbage ved BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) og BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) til vurdering af korttids- og arbejdshukommelse, barnet bliver bedt om at gentage de tal, eksaminatoren har talt efter samme rækkefølge for den fremadrettede tilstand eller omvendt rækkefølgen for den bagudgående tilstand. Længden af ​​den sidst hentede sekvens registreres som spændvidden, der spænder fra 3 til 9 i fremadgående tilstand og fra 2 til 8 i baglæns tilstand. Højere spændvidde afslører bedre ydeevne.
1-36 måneder
ændringer i score for Go/No-Go og N-back 1 deltest ved teleFE
Tidsramme: 1-36 måneder

TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) er en webplatform til multidimensionel vurdering af eksekutive funktioner i udviklingsalderen fra 6 til 13 år. I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere tre deltest:

  • I go/no-go deltesten bliver børn bedt om at trykke på en knap, når de kun ser målstimulus mellem distraherende stimuli, der vises på skærmen.
  • I deltest n-back 1 bliver børn bedt om at huske det samme emne som det forrige inden for en række af stimuli, der vises på skærmen.

Både nøjagtighed og hastighed scores for hver deltest med percentilscore. Højere score afslørede bedre præstationer.

1-36 måneder
ændringer i score for verbal flydende deltest ved NEPSY-II
Tidsramme: 1-36 måneder
I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere Verbal Fluency Subtest ved NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), hvor barnet bliver bedt om på et minut at generere så mange ord som muligt fra en given kategori (dyr, mad og drikkevarer) eller med et indledende fonem (F og S). Testen evaluerer leksikalsk adgang, og det samlede antal korrekt genererede ord bedømmes for både den semantiske og den fonologiske tilstand. Det standardiserede scoreområde er fra 1 til 19. Højere score afslørede bedre præstationer.
1-36 måneder
ændringer i score for test af visuel perception og visuo-motorisk integration (TPV)
Tidsramme: 1-36 måneder

TPV (Hammill, 1994) er en test til evaluering af visuo-perceptuelle og visuo-motoriske integrationsevner. I undersøgelsen vil efterforskerne vurdere deltestene:

  • Kopiering\ gengivelse Deltest: barnet ser figurer, som det skal kopiere
  • Visuel\motorisk hastighed: barnet bliver bedt om at tegne karakteristiske designs inde i målfigurerne.
  • Hånd-øje koordination: barnet bliver bedt om at tegne nogle streger inden i bånd af forskellig bredde.
  • Rumlige forhold: barnet bliver bedt om at forbinde nogle prikker for at gengive målfiguren.

Ud fra disse fire deltests kan den visuel-motoriske integrationsscore beregnes og konverteres til en percentilscore. Højere score afslørede bedre præstationer.

1-36 måneder
ændringer i score for Praxic and Motor Coordination Skills-2nd Edition (APCM-2)
Tidsramme: 1-36 måneder
APCM-2 (Sabbadini, 2015) har til formål at vurdere motoriske og praktiske færdigheder hos børn i alderen 2-8 år med aldersgruppespecifikke præstationstests. APCM-2 muliggør tidlig identifikation af underskud i motorisk-praxisk koordination. De opnåede score letter en omfattende vurdering af hvert tilfælde, afgrænser den funktionelle profil ved at beregne afvigelsen fra det normative middel og refererer til percentilværdier (5°, 10°, 25°). Denne tilgang hjælper med at udpege specifikke funktioner for hver skala, lige fra den mest intakte til den mest svækkede.
1-36 måneder
ændringer i score af Movement Assessment Battery for Children - Anden udgave (Movement ABC-2)
Tidsramme: 1-36 måneder
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) evaluerer bevægelsesvanskeligheder hos børn og unge i alderen 3 til 16 år. Dette vurderingsbatteri undersøger motoriske vanskeligheder hos børn og unge i alderen 3 til 16 år. Opgaverne er kategoriseret efter aldersgruppe og fordelt på tre sektioner: manuel fingerfærdighed, sigte og fangst og balance. Scoringer præsenteres i standardscore og percentiler, med fortolkning lettet af et trafiklyssystem. Et grønt lys angiver typisk motorisk ydeevne (score over 15. percentilen), et gult lys angiver en risiko for motorisk svækkelse (score mellem 5. og 15. percentil), og et rødt lys identificerer en signifikant motorisk funktionsnedsættelse (score under 5. percentilen) ).
1-36 måneder
ændringer i score af syntetisk skala til evaluering af skrivning i udviklingsalderen (BHK-test)
Tidsramme: 1-36 måneder
BHK-testen (Hamstra-Bletz et al., 2010) evaluerer udviklingsdysgrafi, både den dårlige kvalitet af det grafiske tegn (morfologisk analyse) og disfluency (hastighed i fremstillingen af ​​grafemer). Både nøjagtighed og hastighed evalueres med henholdsvis en z-score og en percentilscore. Højere score viser bedre ydeevne.
1-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksekutive funktioner i cerebral parese

Abonner