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Caminhos de intervenção inovadores personalizados para promover FE em crianças com PC

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Caminhos de intervenção inovadores e personalizados para promover a função executiva em crianças com paralisia cerebral

A paralisia cerebral (PC) é um termo genérico que abrange um grupo de distúrbios do movimento e da postura. Atualmente é aceito que a PC representa muito mais do que um distúrbio dos movimentos, considerando a frequente associação com uma ampla gama de deficiências, incluindo deficiências cognitivas. Em geral, múltiplas características clínicas que definem e determinam diferentes perfis funcionais. Vários estudos em crianças com PC unilateral e bilateral demonstraram que, apesar do funcionamento intelectual geral preservado, existem prejuízos neuropsicológicos específicos que distinguem as duas formas, incluindo déficits em diferentes componentes das Funções Executivas (FE). As Funções Executivas (FEs) representam um domínio cognitivo complexo que consiste num conjunto de funções descendentes essenciais para um comportamento adaptativo orientado para objetivos, permitindo formular, planear e organizar ideias, lidar com desafios e novidades, resistir às tentações e manter o foco. As FE representam competências de domínio geral transversais a vários processos cognitivos e subjacentes a diferentes atividades da vida quotidiana e competências de aprendizagem escolar. Capacitar a FE torna-se, portanto, crucial em crianças com PC, tanto para fortalecer fraquezas funcionais específicas da FE quanto para obter efeitos de transferência distantes em outros domínios comprometidos, como planejamento motor, habilidades acadêmicas e/ou processamento visuoespacial. Para tal, a formação em EF necessita de ser integrada no contexto de cuidados complexos e multidisciplinares, promovendo metodologias de intervenção inovadoras baseadas em evidências científicas. A investigação e a prática clínica recentes, realizadas no nosso Instituto, apoiam a eficácia de intervenções inovadoras na FE utilizando novas tecnologias no desenvolvimento típico e atípico, como softwares auto-adaptáveis ​​baseados na web, ferramentas baseadas em jogos ou Robótica Educacional. A literatura sugere que estas tecnologias permitem promover uma intervenção atempada num contexto de fácil utilização, respeitando ao mesmo tempo os critérios-chave da reabilitação neuropsicológica baseada em evidências, tanto reduzindo os tempos de hospitalização como apoiando o interesse e a motivação para a participação. O objetivo principal deste estudo é avaliar a aplicabilidade da intervenção tecnológica integrada com atividades psicomotoras para promover FE e, posteriormente, medir o efeito no perfil funcional de crianças com PC, incluindo planejamento motor, processamento visuoespacial e habilidades de aprendizagem, avaliando mudanças de curto prazo (T2) e de longo prazo (T3).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Paralisia Cerebral (PC) é um termo genérico que abrange um grupo de distúrbios permanentes do desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitação de atividades. Atualmente é amplamente aceito que os distúrbios motores da PC estão frequentemente associados a uma ampla gama de comprometimentos funcionais, incluindo funções cognitivas e neuropsicológicas. A presença de epilepsia, nascimento prematuro, baixo peso ao nascer, crescimento fetal reduzido, características das lesões e comprometimento motor grosso grave são fatores de risco significativos para o desenvolvimento de déficit cognitivo. Devido à grande heterogeneidade dos quadros clínicos, que dependem da extensão, magnitude e momento da lesão, é possível distinguir diferentes formas de PC (Classificação Internacional de 2013): formas espásticas (aprox. 90% do total de casos), formas discinética e atáxica. A pesquisa indica um melhor resultado funcional em crianças com hemiplegia espástica e diplegia em comparação com aquelas com PC tetraplégica e atáxica, onde déficits intelectuais graves são mais comumente relatados, embora desafios significativos na avaliação padronizada dessas crianças sejam devidos a problemas motores e oro- comprometimento motor (Ballester-Plane et al., 2018). Um número mais substancial de estudos foi realizado em crianças com hemiplegia e diplegia espástica, revelando que, apesar do funcionamento intelectual geral preservado, existem deficiências neuropsicológicas específicas que distinguem a PC unilateral e bilateral. Déficits em diferentes componentes das funções executivas (FE), desempenhando um papel importante na regulação do comportamento, na resolução de problemas, nas habilidades sociais e na conclusão bem-sucedida das atividades cotidianas, também são frequentemente relatados na literatura. Um dos modelos teóricos de referência para FEs é o proposto por Adele Diamond que, a partir do modelo fracionário de Miyake, descreveu os FEs como compostos por três componentes principais (controle inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva) que permitem a estruturação de FEs de ordem superior. (raciocínio, planejamento e resolução de problemas). Vários estudos têm identificado uma estreita associação entre FE e outros domínios, considerando tais processos como transversais a diversas funções cognitivas e motoras, subjacentes também a diferentes atividades de vida diária e competências de aprendizagem escolar (como matemática, leitura ou escrita). O papel do treinamento específico em FE torna-se crucial em crianças com PC, tanto para fortalecer fraquezas específicas de FE quanto para alcançar benefícios generalizados em outros domínios comprometidos, como planejamento motor, processamento visuoespacial ou desempenho acadêmico. Para isso, a formação precisa estar integrada ao contexto de cuidado complexo e multidisciplinar em que a criança com distúrbio neuromotor já está inserida. Nos últimos anos, assistimos à difusão de métodos de reabilitação inovadores, como software autoadaptável baseado na Web, sistemas baseados em jogos ou robótica educacional. A literatura sugere que estas tecnologias têm a vantagem de intervir de forma atempada, num contexto domiciliário, ao mesmo tempo que seguem os critérios-chave da reabilitação neuropsicológica baseada em evidências (intensidade, auto-adaptação do exercício e planeamento de atividades divertidas, agradáveis ​​e motivadoras). ). Em particular, o software autoadaptável baseado na Web que melhora as dificuldades das atividades realizadas de acordo com o desempenho das crianças é utilizado em vários distúrbios do neurodesenvolvimento para o tratamento de deficiências motoras, cognitivas, de aprendizagem e de linguagem (por exemplo, Capodieci et al., 2022).

As ferramentas baseadas em jogos facilitam a aprendizagem significativa, através de atividades de jogos sérios que exploram elementos lúdicos e fornecem feedback contínuo sobre o desempenho das crianças. Pela sua natureza de videojogo, a dificuldade adapta-se às capacidades das crianças e aumenta progressivamente de acordo com os objetivos de aprendizagem. Robótica Educacional (ER) refere-se a uma abordagem de aprendizagem que exige que as crianças projetem, montem e programem robôs por meio de brincadeiras e atividades práticas. A programação de robôs pode ser uma ferramenta para aumentar as habilidades de resolução de problemas, a flexibilidade cognitiva e a inibição tanto no desenvolvimento típico quanto no atípico (Di Lieto et al., 2019 e 2020). É possível utilizar de forma proveitosa todas essas ferramentas em crianças com Paralisia Cerebral (PC), considerando seus comprometimentos neuropsicológicos e de função motora.

O objetivo deste estudo é avaliar a aplicabilidade e o efeito da intervenção tecnológica integrada com atividades psicomotoras para promover FE e secundário o impacto nas habilidades acadêmicas e no planejamento motor em crianças com PC, avaliando mudanças tanto de curto prazo (T2) quanto de longo prazo. (T3). Resultados mais específicos serão:

  • Verificar a viabilidade da utilização de novas tecnologias de intervenção, adotando metodologias intensivas e autoadaptativas e incentivando a interação e a aprendizagem entre pares.
  • Construir três protocolos de intervenção personalizados com base nos diferentes perfis neuropsicológicos.
  • Analisar o efeito de tal intervenção na FE diretamente visada
  • Avaliar o efeito generalizado da intervenção de FE em outros domínios, como habilidades acadêmicas, processamento visuoespacial e planejamento motor.

Serão consideradas alterações de curto prazo (T2) e longo prazo (T3).

A atribuição às seguintes vias de tratamento não será totalmente aleatória, pois baseia-se nas necessidades específicas de reabilitação das crianças, tanto considerando a idade como o perfil neuropsicológico:

  • Robótica Educacional integrada com atividades psicomotoras (ERi) em pequenos grupos para fortalecer a FE. O treinamento acontecerá quinzenalmente, durante 3 meses, com duração aproximada de 60 minutos por encontro. Para a Robótica Educacional será utilizado o Bee-bot, um robô tipo abelha que programa o seu movimento através de alguns botões direcionais na parte traseira de forma a atingir e alcançar objetivos definidos no espaço, permitindo assim estimular a navegação, a memória de trabalho visuoespacial e as capacidades de planeamento. (as atividades serão retiradas daquelas já utilizadas em nossos estudos anteriores em crianças com desenvolvimento típico e BES (Di Lieto et al., 2020).
  • Software autoadaptável baseado na web em EF (RuntheRAN e MemoRAN; https://www.anastasis.it). O treinamento será realizado em casa, durante 3 meses, aproximadamente 4/5 dias por semana, durante aproximadamente 30/40 minutos por dia. Um adulto (por exemplo, um membro da família) apoiará a criança no tratamento e garantirá que os exercícios sejam realizados adequadamente em casa. O clínico pode monitorizar e controlar o progresso da intervenção, intervindo também manualmente na autoadaptação, tanto em sessões online como offline. Para a intervenção serão utilizados: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), um software que visa reforçar os pré-requisitos de leitura ao exigir a nomeação cronometrada e progressivamente mais rápida de matrizes de cores ou figuras a preto e branco; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), que envolve exercícios de nomeação rápida de estímulos (figuras e cores) apresentados em matrizes, dentro de tarefas que exigem inibição, flexibilidade cognitiva e atualização na memória de trabalho.
  • O MUNDO DO ELLI (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integrado com atividades psicomotoras. O aplicativo baseado em jogo envolve atividades em pequenos grupos para promover diversos componentes da FE (controle de interferências, inibição, memória de trabalho, flexibilidade). As atividades são organizadas com dificuldade crescente, de acordo com o algoritmo autoadaptativo e dentro de um contexto narrativo.

A amostra clínica será avaliada em diferentes momentos do período do estudo: T1, T2, T3.

O estudo envolve 3 avaliações funcionais: pré-treinamento (T1), após 3 meses da avaliação T1 para pós-treinamento (T2) e após 6 meses da avaliação T2 para acompanhamento (T3).

O efeito de curto prazo do tratamento será avaliado comparando a avaliação pré-pós e o grau de melhoria durante o treinamento (Porcentagem de dados não sobrepostos, https://ktarlow.com/stats/pnd). O efeito a longo prazo será analisado 6 meses após o término da intervenção, comparando os desempenhos pós-intervenção com os do acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Número de telefone: 3293676010

Locais de estudo

      • Pisa, Itália, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Crianças com Paralisia Cerebral:

Critério de inclusão:

  • Crianças com diagnóstico confirmado de PC
  • Idades de 5 a 13 anos
  • Pelo menos um índice cognitivo > 85 no WPPSI-IV ou WISC-IV
  • Fraqueza funcional na FE

Critério de exclusão:

  • Comorbidades graves e/ou deficiência cognitiva grave

Para crianças com desenvolvimento típico:

  • Idades de 5 a 13 anos
  • Nenhum distúrbio clinicamente relevante documentado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com comprometimento nas FE e nas habilidades visuoespaciais
Crianças de 5 a 13 anos com diagnóstico de Paralisia Cerebral, com comprometimento da FE e dificuldades visuoespaciais
- Software de autoadaptação baseado na web integrado com atividades neuropsicomotoras em pequenos grupos para fortalecer a FE. O treinamento acontecerá quinzenalmente, durante 3 meses, com duração aproximada de 60 minutos por encontro. Para a intervenção será utilizado o Bee-bot, um robô a ser programado para atingir objetivos definidos no espaço, permite estimular a navegação, a memória de trabalho visuoespacial e as capacidades de planeamento (as atividades serão retiradas daquelas já utilizadas nos nossos estudos anteriores em crianças com desenvolvimento típico e BSE (Di Lieto et al., 2020)).
Experimental: Crianças com comprometimento nas FE e em processos cognitivos específicos subjacentes às habilidades acadêmicas
Crianças dos 5 aos 13 anos com diagnóstico de Paralisia Cerebral, com prejuízo nas FE e nos processos cognitivos específicos subjacentes às competências académicas
- Intervenção de tele-reabilitação em FE (RuntheRAN e MemoRAN). O treinamento será realizado em casa, com reuniões periódicas com o clínico, durante 3 meses, durante aproximadamente 4/5 dias por semana durante aproximadamente 30/40 minutos por dia. Um adulto (por exemplo, um membro da família) apoiará a criança no tratamento e garantirá que os exercícios sejam realizados adequadamente em casa. Será utilizado um dos seguintes softwares de tele-reabilitação: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), um software que visa reforçar os pré-requisitos de leitura, exigindo a nomeação cronometrada e progressivamente mais rápida de matrizes de cores ou figuras em preto e branco. MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), que envolve exercícios de nomeação rápida de estímulos (figuras e cores) apresentados em matrizes, dentro de tarefas que exigem inibição, flexibilidade cognitiva e atualização na memória de trabalho.
Experimental: Crianças com comprometimento nas FE e no planejamento motor
Crianças de 5 a 13 anos com diagnóstico de Paralisia Cerebral, com comprometimento nas FE e no planejamento motor
- Intervenção MondoELLI (Cooperativa Sociale Anastasis) integrada com atividades neuropsicomotoras. O aplicativo baseado em jogo envolve atividades em pequenos grupos para fortalecer vários componentes da FE (controle de interferências, inibição, memória de trabalho, flexibilidade). As atividades são organizadas com dificuldade crescente, de acordo com o algoritmo autoadaptativo e dentro de um contexto narrativo.
Sem intervenção: Crianças com desenvolvimento típico
Crianças de 5 a 13 anos sem distúrbios clinicamente documentados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na pontuação do subteste de inibição no NEPSY-II
Prazo: 1-36 meses
No estudo os investigadores avaliarão o subteste de Inibição do NEPSY-II (Urgesi et al., 2011). que valoriza a capacidade de inibir respostas automáticas em favor de respostas novas e de alternar entre tipos de resposta. É dividido em três condições: nomeação, inibição e comutação. Tanto a precisão quanto a velocidade são obtidas para cada condição, com pontuação padronizada variando de 1 a 19. Pontuações mais altas revelaram melhores desempenhos.
1-36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na pontuação do subteste de atenção sustentada no Leiter-3
Prazo: 1-36 meses
Neste estudo, os investigadores utilizarão o subteste Atenção Sustentada da Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013), que avalia a atenção visual e consiste em tarefas repetitivas de barragem a serem realizadas em um tempo predefinido. O número de elementos alvo selecionados corretamente é registrado. As pontuações brutas variam de 0 a 217, enquanto as pontuações padronizadas variam de 1 a 19. Pontuações mais altas revelaram melhores desempenhos.
1-36 meses
mudanças na pontuação do Teste de Desenvolvimento de Integração Viso-Motora (VMI)
Prazo: 1-36 meses
VMI (Beery & Buktenica, 2000) é um teste de papel e lápis usado para determinar o nível de integração entre os sistemas visual e motor. A criança será solicitada a copiar diferentes formas geométricas mostradas no papel dentro de um determinado intervalo de tempo. O número de figuras reproduzidas corretamente é registrado e depois convertido em pontuações padronizadas. As pontuações brutas variam de 0 a 27. Pontuações mais altas revelam um melhor desempenho.
1-36 meses
mudanças na pontuação do teste de desempenho contínuo MOXO
Prazo: 1-36 meses
O MOXO avalia a atenção sustentada e é fornecido por meio de um computador. O teste exige que a criança mantenha a atenção sobre um fluxo contínuo de estímulos (visuais ou auditivos) e responda a um estímulo alvo específico. Quatro escalas são extraídas e convertidas em escores z: atenção, oportunidade, impulsividade, hiper-reatividade. Pontuações mais altas revelam um melhor desempenho.
1-36 meses
mudanças na pontuação do subteste Corsi block-tapping no BVS-corsi
Prazo: 1-36 meses
O subteste Corsi block-tapping no BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) avalia a memória visuo-espacial de curto prazo e de trabalho. A criança é solicitada a recuperar uma sequência vista anteriormente pelo examinador batendo nos blocos com o dedo preferido seguindo a mesma ordem para a condição para frente ou invertendo a ordem para a condição para trás. O comprimento da última sequência recuperada corretamente é registrado como span, variando de 3 a 8 na condição direta e de 2 a 7 na condição reversa. Maior amplitude revela melhor desempenho.
1-36 meses
mudanças na pontuação do Inventário de Avaliação de Comportamento de Função Executiva (BRIEF-P/2) para pais
Prazo: 1-36 meses
O BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) é um questionário preenchido pelos pais/responsáveis ​​legais e mergulha no comportamento cotidiano associado a domínios específicos das funções executivas (ou seja, processos mentais que nos permitem planejar, focar a atenção, lembre-se das instruções). Os pais avaliam os itens (por exemplo, “não pensa antes de fazer”) em uma escala de três pontos que varia de 1 (nunca) a 3 (frequentemente). Na versão BRIEF 2, 9 escalas são então extraídas e convertidas em escores T: inibição (variando de 8 a 24), automonitoramento (variando de 4 a 12), mudança (variando de 8 a 24), regulação emocional (variando de 8 a 24). ), iniciar (variando de 5 a 15), memória de trabalho (variando de 8 a 24), planejar/organizar (variando de 8 a 24), monitoramento de tarefas (variando de 5 a 15), organização material (variando de 6 a 18); na versão BRIEF P, 5 escalas são então extraídas e convertidas em escores T: inibição (variando de 16 a 48), mudança (variando de 10 a 30), regulação emocional (variando de 10 a 30), memória de trabalho (variando de 17 a 51) , planejar/organizar (variando de 10 a 30).
1-36 meses
alterações na pontuação do subteste RAN (nomeação automática rápida) no teste de nomeação automática rápida e busca visual de cores, figuras e números.
Prazo: 1-36 meses
No estudo os investigadores avaliarão o subteste nomeação visual rápida (RAN) no teste de nomeação automática rápida e busca visual de cores, figuras e números (De Luca et al., 2005): a tarefa consiste em nomear em voz alta todos os estímulos contidos em cada matriz (cores, figuras e números). Para ambos os testes, o tempo e o número de erros são medidos.
1-36 meses
mudanças na pontuação da tarefa de leitura e compreensão de texto no ALCE
Prazo: 1-36 meses

ALCE (Bonifacci et al., 2014) é um teste para avaliação de dificuldades de aprendizagem e para avaliação de habilidades de leitura e compreensão. No estudo, os investigadores avaliarão dois subtestes:

  • Leitura do trecho (em que a criança é solicitada a ler um trecho, considerando velocidade e acerto).
  • Compreensão de leitura (na qual são testadas as habilidades de compreensão de um texto lido).
1-36 meses
mudanças na pontuação da tarefa de leitura e escrita no DDE-2
Prazo: 1-36 meses

A Bateria para Avaliação da Dislexia e Disortografia do Desenvolvimento-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) é um teste para avaliar as habilidades de leitura e escrita em crianças. No estudo, os investigadores avaliarão dois subtestes:

  • Teste 2 e 3 (leitura de palavras e não-palavras, em que a criança é solicitada a ler em voz alta com a maior rapidez e precisão possível 4 listas de 28 palavras concretas e abstratas de alta ou baixa frequência e 3 listas de 16 não-palavras, de acordo com as regras fonotáticas e fonográficas da língua italiana).
  • Prova 6 e 7 (escrita de palavras e pseudopalavras sob ditado, em que a criança é solicitada a escrever 48 palavras concretas e abstratas de alta ou baixa frequência e 24 pseudopalavras).
1-36 meses
mudanças na pontuação do subteste de amplitude de dígitos para frente e para trás no BVN 5-11 e BVN 12-18
Prazo: 1-36 meses
No estudo, os investigadores avaliarão a extensão de dígitos dos subtestes para frente e para trás no BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) e BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) para avaliar a memória de curto prazo e de trabalho, pede-se à criança que repita os números falados pelo examinador seguindo a mesma ordem para a condição direta ou invertendo a ordem para a condição inversa. O comprimento da última sequência recuperada corretamente é registrado como span, variando de 3 a 9 na condição direta e de 2 a 8 na condição inversa. Maior amplitude revela melhor desempenho.
1-36 meses
mudanças na pontuação do subteste Go/No-Go e N-back 1 no teleFE
Prazo: 1-36 meses

TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) é uma plataforma web para avaliação multidimensional das Funções Executivas em idades de desenvolvimento dos 6 aos 13 anos. No estudo, os investigadores avaliarão três subtestes:

  • No subteste vai/não vai, as crianças são solicitadas a pressionar um botão quando veem apenas o estímulo alvo entre os estímulos de distração que aparecem na tela.
  • No subteste n-back 1, as crianças são solicitadas a lembrar o mesmo item do anterior dentro de uma série de estímulos que aparecem na tela.

Tanto a precisão quanto a velocidade são pontuadas para cada subteste, com pontuação percentual. Pontuações mais altas revelaram melhores desempenhos.

1-36 meses
mudanças na pontuação do subteste de fluência verbal no NEPSY-II
Prazo: 1-36 meses
No estudo os investigadores avaliarão o Subteste de Fluência Verbal do NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), em que a criança é solicitada a gerar em um minuto o maior número possível de palavras de uma determinada categoria (animais, comida e bebidas) ou com fonema inicial (F e S). O teste avalia o acesso lexical e o número total de palavras geradas corretamente é pontuado tanto para a condição semântica quanto para a condição fonológica. A faixa de pontuação padronizada é de 1 a 19. Pontuações mais altas revelaram melhores desempenhos.
1-36 meses
mudanças na pontuação do Teste de Percepção Visual e Integração Visuo-motora (TPV)
Prazo: 1-36 meses

O TPV (Hammill, 1994) é um teste para avaliação das habilidades de integração visuo-perceptiva e visuo-motora. No estudo, os investigadores avaliarão os subtestes:

  • Copiar/reproduzir Subteste: a criança vê figuras que deve copiar
  • Velocidade visual/motora: pede-se à criança que desenhe desenhos distintos dentro das figuras-alvo.
  • Coordenação olho-mão: pede-se à criança que desenhe algumas linhas dentro de faixas de diferentes larguras.
  • Relações espaciais: pede-se à criança que ligue alguns pontos para reproduzir a figura alvo.

A partir desses quatro subtestes, a pontuação de integração viso-motora pode ser calculada e convertida em pontuação percentual. Pontuações mais altas revelaram melhores desempenhos.

1-36 meses
mudanças na pontuação de Habilidades de Coordenação Práxica e Motora-2ª Edição (APCM-2)
Prazo: 1-36 meses
A APCM-2 (Sabbadini, 2015) tem como objetivo avaliar as habilidades motoras e práxicas em crianças de 2 a 8 anos, com testes de desempenho específicos para faixas etárias. A APCM-2 permite a identificação precoce de déficits de coordenação motora-práxica. As pontuações obtidas permitem uma avaliação abrangente de cada caso, delineando o perfil funcional através do cálculo do desvio da média normativa e referenciando valores percentuais (5°, 10°, 25°). Essa abordagem auxilia na identificação de funções específicas para cada escala, desde as mais intactas até as mais prejudicadas.
1-36 meses
mudanças na pontuação da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças - Segunda Edição (Movimento ABC-2)
Prazo: 1-36 meses
O Movimento ABC-2 (Henderson, 2013) avalia dificuldades de movimento em crianças e adolescentes de 3 a 16 anos. Esta bateria de avaliação examina dificuldades motoras em crianças e adolescentes de 3 a 16 anos. As tarefas são categorizadas por faixa etária e distribuídas em três seções: destreza manual, mirar e pegar e equilíbrio. As pontuações são apresentadas em pontuações e percentis padrão, com interpretação facilitada por um sistema de semáforos. Uma luz verde significa desempenho motor típico (pontuações acima do percentil 15), uma luz amarela indica risco de comprometimento motor (pontuações entre o percentil 5 e 15) e uma luz vermelha identifica um comprometimento significativo da função motora (pontuações abaixo do percentil 5). ).
1-36 meses
alterações na pontuação da escala sintética para avaliação da escrita na idade de desenvolvimento (teste BHK)
Prazo: 1-36 meses
O teste BHK (Hamstra-Bletz et al., 2010) avalia a disgrafia do desenvolvimento, tanto a má qualidade do sinal gráfico (análise morfológica) quanto a disfluência (velocidade na produção de grafemas). Tanto a precisão quanto a velocidade são avaliadas com uma pontuação z e uma pontuação percentil, respectivamente. Pontuações mais altas revelam melhor desempenho.
1-36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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