Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vías de intervención innovadoras personalizadas para promover la FE en niños con parálisis cerebral

26 de febrero de 2024 actualizado por: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Vías de intervención innovadoras personalizadas para promover la función ejecutiva en niños con parálisis cerebral

Parálisis cerebral (PC) es un término general que abarca un grupo de trastornos del movimiento y la postura. Actualmente se acepta que la parálisis cerebral representa mucho más que un trastorno de los movimientos, considerando la frecuente asociación con una amplia gama de deficiencias, incluidas las cognitivas. En general, múltiples características clínicas que definen y determinan diferentes perfiles funcionales. Varios estudios en niños con parálisis cerebral unilateral y bilateral han demostrado que, a pesar del funcionamiento intelectual general preservado, existen deficiencias neuropsicológicas específicas que distinguen las dos formas, incluidos déficits en diferentes componentes de las funciones ejecutivas (FE). Las funciones ejecutivas (FE) representan un dominio cognitivo complejo que consta de un conjunto de funciones de arriba hacia abajo esenciales para el comportamiento adaptativo dirigido a objetivos, que permiten formular, planificar y organizar ideas, afrontar desafíos y novedades, resistir tentaciones y mantenerse concentrado. Las FE representan habilidades de dominio general transversales a varios procesos cognitivos y subyacentes a diferentes actividades de la vida diaria y habilidades de aprendizaje escolar. Por lo tanto, potenciar las FE se vuelve crucial en niños con parálisis cerebral, tanto para fortalecer debilidades funcionales específicas de las FE como para lograr efectos de transferencia lejana en otros dominios comprometidos, como la planificación motora, las habilidades académicas y/o el procesamiento visuoespacial. Para lograr esto, la formación EF debe integrarse en el contexto de atención complejo y multidisciplinario que promueva metodologías de intervención innovadoras basadas en evidencia científica. Las investigaciones y la práctica clínica recientes, realizadas en nuestro Instituto, respaldan la eficacia de intervenciones innovadoras sobre la FE utilizando nuevas tecnologías de desarrollo típico y atípico, como software autoadaptable basado en web, herramientas basadas en juegos o robótica educativa. La literatura sugiere que estas tecnologías permiten promover una intervención oportuna dentro de un contexto fácil de usar, respetando al mismo tiempo los criterios clave de la rehabilitación neuropsicológica basada en evidencia, reduciendo los tiempos de hospitalización y apoyando el interés y la motivación para la participación. El objetivo principal de este estudio es evaluar la aplicabilidad de la intervención tecnológica integrada con actividades psicomotoras para promover la FE y luego secundaria para medir el efecto sobre el perfil funcional de niños con parálisis cerebral, incluida la planificación motora, el procesamiento visuoespacial y las habilidades de aprendizaje, evaluando cambios tanto a corto plazo (T2) como a largo plazo (T3).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Parálisis cerebral (PC) es un término general que abarca un grupo de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitación de la actividad. Actualmente se acepta ampliamente que los trastornos motores de la parálisis cerebral se asocian frecuentemente con una amplia gama de deterioros funcionales, incluidas las funciones cognitivas y neuropsicológicas. La presencia de epilepsia, parto prematuro, bajo peso al nacer, crecimiento fetal reducido, características de las lesiones y deterioro motor grueso grave son factores de riesgo importantes para el desarrollo del déficit cognitivo. Debido a la gran heterogeneidad de los cuadros clínicos, que dependen de la extensión, magnitud y momento de la lesión, es posible distinguir diferentes formas de PC (Clasificación Internacional de 2013): formas espásticas (aprox. 90% del total de los casos), formas discinéticas y atáxicas. Las investigaciones indican un mejor resultado funcional en niños con hemiplejía y diplejía espásticas en comparación con aquellos con parálisis cerebral tetrapléjica y atáxica, donde se informan con mayor frecuencia déficits intelectuales graves, aunque los desafíos importantes en la evaluación estandarizada de estos niños se deben a problemas motores y oro-motores más severos. deterioro motor (Ballester-Plane et al., 2018). Se ha realizado un número más importante de estudios en niños con hemiplejía y diplejía espásticas, que revelan que, a pesar del funcionamiento intelectual general preservado, existen alteraciones neuropsicológicas específicas que distinguen la parálisis cerebral unilateral y bilateral. Los déficits en diferentes componentes de las funciones ejecutivas (FE), que desempeñan un papel importante en la regulación del comportamiento, la resolución de problemas, las habilidades sociales y la realización exitosa de las actividades cotidianas, también se informan a menudo en la literatura. Uno de los modelos teóricos de referencia para las FE es el propuesto por Adele Diamond quien, a partir del modelo fraccional de Miyake, describió las FE como compuestas por tres componentes principales (control inhibitorio, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva) que permiten estructurar las FE de orden superior. (razonamiento, planificación y resolución de problemas). Varios estudios han identificado una estrecha asociación entre las FE y otros dominios considerando dichos procesos como transversales a varias funciones cognitivas y motoras, y que también subyacen a diferentes actividades de la vida diaria y habilidades de aprendizaje escolar (como matemáticas, lectura o escritura). El papel del entrenamiento específico en FE se vuelve crucial en niños con parálisis cerebral tanto para fortalecer debilidades específicas de FE como para lograr beneficios generalizados en otros dominios comprometidos, como la planificación motora, el procesamiento visuoespacial o los logros académicos. Para lograrlo, la formación debe integrarse en el contexto de atención complejo y multidisciplinario en el que ya se encuentra el niño con trastorno neuromotor. En los últimos años se han extendido métodos de rehabilitación innovadores, como el software autoadaptable basado en web, los sistemas basados ​​en juegos o la robótica educativa. La literatura sugiere que estas tecnologías tienen la ventaja de intervenir de manera oportuna, dentro de un contexto domiciliario, siguiendo los criterios clave de la rehabilitación neuropsicológica basada en la evidencia (intensidad, autoadaptación del ejercicio y planificación de actividades divertidas, agradables y motivadoras). ). En particular, el software autoadaptable basado en la web que mejora las dificultades de las actividades realizadas según el desempeño de los niños se utiliza en varios trastornos del desarrollo neurológico para el tratamiento de deficiencias motoras, cognitivas, de aprendizaje y del lenguaje (p. ej. Capodieci et al., 2022).

Las herramientas basadas en juegos facilitan el aprendizaje significativo, a través de actividades de juego serias que explotan elementos lúdicos y brindan retroalimentación continua sobre el desempeño de los niños. Al tener un carácter de videojuego, la dificultad se adapta a las habilidades de los niños y va aumentando progresivamente según los objetivos de aprendizaje. La Robótica Educativa (ER) se refiere a un enfoque de aprendizaje que requiere que los niños diseñen, ensamblen y programen robots mediante juegos y actividades prácticas. La programación de robots puede ser una herramienta para aumentar las habilidades de resolución de problemas, la flexibilidad cognitiva y la inhibición tanto en el desarrollo típico como en el atípico (Di Lieto et al., 2019 y 2020). Es posible utilizar de manera rentable todas estas herramientas en niños con Parálisis Cerebral (PC), considerando sus alteraciones neuropsicológicas y de su función motora.

El objetivo de este estudio es evaluar la aplicabilidad y efecto de la intervención tecnológica integrada con actividades psicomotoras para promover las FE y secundariamente el impacto en las habilidades académicas y la planificación motora en niños con PC, evaluando cambios tanto a corto plazo (T2) como a largo plazo. (T3). Los resultados más específicos serán:

  • Verificar la viabilidad de utilizar nuevas tecnologías de intervención, adoptando metodologías intensivas y autoadaptativas y fomentando la interacción y el aprendizaje entre pares.
  • Construir tres protocolos de intervención personalizados en función de los diferentes perfiles neuropsicológicos.
  • Analizar el efecto de dicha intervención en los fondos ambientales directamente destinatarios.
  • Evaluar el efecto generalizado de la intervención de FE en otros dominios, como habilidades académicas, procesamiento visuoespacial y planificación motora.

Se considerarán cambios tanto a corto plazo (T2) como a largo plazo (T3).

La atribución a las siguientes rutas de tratamiento no será completamente aleatoria, ya que se basa en las necesidades de rehabilitación específicas de los niños, considerando tanto la edad como el perfil neuropsicológico:

  • Robótica Educativa integrada con actividades psicomotoras (ERi) en grupos pequeños para fortalecer EF. La capacitación se realizará quincenalmente, durante 3 meses, con una duración aproximada de 60 minutos por reunión. Para la Robótica Educativa se utilizará el Bee-bot, un robot parecido a una abeja que programará su movimiento mediante unos botones direccionales situados en su parte trasera para conseguir y alcanzar objetivos fijados en el espacio, permitiendo así estimular la navegación, la memoria de trabajo visoespacial y la capacidad de planificación. (las actividades se tomarán de las ya utilizadas en nuestros estudios anteriores en niños con desarrollo típico y BES (Di Lieto et al., 2020).
  • Software autoadaptativo basado en web en EF (RuntheRAN y MemoRAN; https://www.anastasis.it). La formación se realizará en casa, durante 3 meses, aproximadamente 4/5 días a la semana durante aproximadamente 30/40 minutos por día. Un adulto (por ejemplo, un miembro de la familia) apoyará al niño en el tratamiento y se asegurará de que los ejercicios se realicen adecuadamente en casa. El clínico puede monitorizar y controlar el progreso de la intervención, interviniendo también manualmente en la autoadaptación, tanto en sesiones online como offline. Para la intervención se utilizará: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), un software que tiene como objetivo fortalecer los requisitos previos de la lectura al requerir la denominación cronometrada y progresivamente más rápida de matrices de colores o figuras en blanco y negro; MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), que consiste en ejercicios rápidos de denominación de estímulos (figuras y colores) presentados en matrices, dentro de tareas que requieren inhibición, flexibilidad cognitiva y actualización en la memoria de trabajo.
  • El MUNDO DEL ELLI (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integrado con actividades psicomotoras. La aplicación basada en juegos implica actividades en grupos pequeños para promover varios componentes de EF (control de interferencias, inhibición, memoria de trabajo, flexibilidad). Las actividades se organizan con dificultad creciente, según el algoritmo autoadaptativo, y dentro de un contexto narrativo.

La muestra clínica será evaluada en diferentes momentos durante el período de estudio: T1, T2, T3.

El estudio consta de 3 evaluaciones funcionales: preentrenamiento (T1), a los 3 meses de la evaluación T1 para el postentrenamiento (T2) y a los 6 meses de la evaluación T2 para el seguimiento (T3).

El efecto a corto plazo del tratamiento se evaluará comparando la evaluación previa y posterior y el grado de mejora durante el entrenamiento (Porcentaje de datos no superpuestos, https://ktarlow.com/stats/pnd). El efecto a largo plazo se analizará 6 meses después del final de la intervención comparando las actuaciones posteriores a la intervención con las del seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Número de teléfono: 3293676010

Ubicaciones de estudio

      • Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Niños con parálisis cerebral:

Criterios de inclusión:

  • Niños con diagnóstico confirmado de parálisis cerebral
  • Edades de 5 a 13 años
  • Al menos un índice cognitivo > 85 en WPPSI-IV o WISC-IV
  • Debilidad funcional en EF

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades graves y/o discapacidad cognitiva grave.

Para niños con desarrollo típico:

  • Edades de 5 a 13 años
  • No se han documentado trastornos clínicamente relevantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con deterioro en EF y en habilidades visoespaciales.
Niños de 5 a 13 años con diagnóstico de Parálisis Cerebral, con deterioro de la FE y dificultades visoespaciales
- Software de autoadaptación basado en web integrado con actividades neuropsicomotoras en grupos pequeños para fortalecer EF. La capacitación se realizará quincenalmente, durante 3 meses, con una duración aproximada de 60 minutos por reunión. Para la intervención se utilizará el Bee-bot, un robot que se programará para alcanzar objetivos fijados en el espacio, permite estimular la navegación, la memoria de trabajo visoespacial y las habilidades de planificación (las actividades se tomarán de las ya utilizadas en nuestros estudios previos en niños). con desarrollo típico y BES (Di Lieto et al., 2020)).
Experimental: Niños con deterioro en FE y en procesos cognitivos específicos subyacentes a las habilidades académicas.
Niños de 5 a 13 años con diagnóstico de Parálisis Cerebral, con deterioro en FE y en procesos cognitivos específicos subyacentes a las habilidades académicas.
- Intervención de telerehabilitación en FE (RuntheRAN y MemoRAN). La formación se realizará en casa, con reuniones periódicas con el médico, durante 3 meses, aproximadamente 4/5 días a la semana durante aproximadamente 30/40 minutos por día. Un adulto (por ejemplo, un miembro de la familia) apoyará al niño en el tratamiento y se asegurará de que los ejercicios se realicen adecuadamente en casa. Se utilizará uno de los siguientes software de telerehabilitación: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), un software que tiene como objetivo fortalecer los requisitos previos de la lectura al requerir la denominación cronometrada y progresivamente más rápida de matrices de colores o figuras en blanco y negro. MemoRAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), que consiste en ejercicios rápidos de denominación de estímulos (figuras y colores) presentados en matrices, dentro de tareas que requieren inhibición, flexibilidad cognitiva y actualización en la memoria de trabajo.
Experimental: Niños con deterioro en la FE y en la planificación motora.
Niños de 5 a 13 años con diagnóstico de Parálisis Cerebral, con deterioro en la FE y en la planificación motora
- Intervención MondoELLI (Cooperativa Sociale Anastasis) integrada con actividades neuropsicomotoras. La aplicación basada en juegos implica actividades en grupos pequeños para fortalecer varios componentes de EF (control de interferencias, inhibición, memoria de trabajo, flexibilidad). Las actividades se organizan con dificultad creciente, según el algoritmo autoadaptativo, y dentro de un contexto narrativo.
Sin intervención: Niños con desarrollo típico
Niños de 5 a 13 años sin trastornos clínicamente documentados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la puntuación de la subprueba de inhibición en el NEPSY-II
Periodo de tiempo: 1-36 meses
En el estudio, los investigadores evaluarán la subprueba de Inhibición en el NEPSY-II (Urgesi et al., 2011). que valora la capacidad de inhibir respuestas automáticas en favor de respuestas novedosas y de cambiar entre tipos de respuestas. Se divide en tres condiciones: denominación, inhibición y conmutación. Tanto la precisión como la velocidad se obtienen para cada condición, con una puntuación estandarizada que va del 1 al 19. Las puntuaciones más altas revelaron mejores actuaciones.
1-36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la puntuación de la subprueba de atención sostenida en el Leiter-3
Periodo de tiempo: 1-36 meses
En este estudio, los investigadores utilizarán la subprueba de Atención sostenida de la Escala de desempeño internacional de Leiter (Leiter-3) (Roid et al., 2013), que evalúa la atención visual y consiste en tareas repetitivas de bombardeo que se realizarán en un tiempo predefinido. Se registra el número de elementos objetivo seleccionados correctamente. Las puntuaciones brutas varían de 0 a 217, mientras que las puntuaciones estandarizadas varían de 1 a 19. Las puntuaciones más altas revelaron mejores actuaciones.
1-36 meses
cambios en la puntuación de la Prueba de Desarrollo de Integración Visomotriz (VMI)
Periodo de tiempo: 1-36 meses
VMI (Beery & Buktenica, 2000) es una prueba de lápiz y papel que se utiliza para determinar el nivel de integración entre los sistemas visual y motor. Se le pedirá al niño que copie diferentes formas geométricas que se muestran en el papel dentro de un período de tiempo determinado. Se registra el número de figuras reproducidas correctamente y luego se convierte en puntuaciones estandarizadas. Las puntuaciones brutas varían de 0 a 27. Las puntuaciones más altas revelan un mejor desempeño.
1-36 meses
cambios en la puntuación de la prueba de rendimiento continuo MOXO
Periodo de tiempo: 1-36 meses
MOXO evalúa la atención sostenida y se proporciona a través de una computadora. La prueba requiere que el niño mantenga la atención sobre un flujo continuo de estímulos (visuales o auditivos) y responda a un estímulo objetivo específico. Se extraen cuatro escalas y se convierten en puntuaciones z: atención, puntualidad, impulsividad e hiperreactividad. Las puntuaciones más altas revelan un mejor desempeño.
1-36 meses
cambios en la puntuación de la subprueba de tapping de bloques de Corsi en el BVS-corsi
Periodo de tiempo: 1-36 meses
La subprueba de bloqueo de Corsi en el BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) evalúa la memoria visuoespacial a corto plazo y de trabajo. Se pide al niño que recupere una secuencia vista previamente por el examinador golpeando los bloques con el dedo preferido siguiendo el mismo orden para la condición hacia adelante o invirtiendo el orden para la condición hacia atrás. La longitud de la última secuencia recuperada correctamente se registra como lapso, que varía de 3 a 8 en la condición de avance y de 2 a 7 en la condición de retroceso. Un intervalo más alto revela un mejor rendimiento.
1-36 meses
cambios en la puntuación del Inventario de Calificación de la Conducta de la Función Ejecutiva (BRIEF-P/2) para padres
Periodo de tiempo: 1-36 meses
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) es un cuestionario completado por los padres/tutores legales y profundiza en el comportamiento cotidiano asociado con dominios específicos de las funciones ejecutivas (es decir, procesos mentales que nos permiten planificar, centrar la atención, recordar instrucciones). Los padres califican los elementos (por ejemplo, "no piensa antes de hacer") en una escala de tres puntos que va del 1 (nunca) al 3 (a menudo). En la versión BRIEF 2, se extraen 9 escalas y se convierten en puntuaciones T: inhibición (entre 8 y 24), autocontrol (entre 4 y 12), cambio (entre 8 y 24), regulación emocional (entre 8 y 24). ), iniciar (entre 5 y 15), memoria de trabajo (entre 8 y 24), planificar/organizar (entre 8 y 24), seguimiento de tareas (entre 5 y 15), organización material (entre 6 y 18); en la versión BRIEF P, se extraen 5 escalas y se convierten en puntuaciones T: inhibición (entre 16 y 48), cambio (entre 10 y 30), regulación emocional (entre 10 y 30), memoria de trabajo (entre 17 y 51). , planificar/organizar (entre 10 y 30).
1-36 meses
cambios en la puntuación de la subprueba RAN (denominación rápida automatizada) en la prueba de denominación rápida automatizada y búsqueda visual de colores, figuras y números.
Periodo de tiempo: 1-36 meses
En el estudio, los investigadores evaluarán la subprueba de denominación visual rápida (RAN) en la prueba de denominación rápida automatizada y búsqueda visual de colores, figuras y números (De Luca et al., 2005): la tarea consiste en nombrar en voz alta todos los estímulos contenidos en cada matriz (colores, figuras y números). Para ambas pruebas se miden el tiempo y el número de errores.
1-36 meses
Cambios en el puntaje de la tarea de lectura y comprensión de textos en el ALCE.
Periodo de tiempo: 1-36 meses

ALCE (Bonifacci et al., 2014) es una prueba para la evaluación de dificultades de aprendizaje y para la evaluación de habilidades lectoras y de comprensión. En el estudio los investigadores evaluarán dos subpruebas:

  • Lectura del pasaje (en la que se pide al niño que lea un pasaje, considerando velocidad y corrección).
  • Comprensión lectora (en la que se ponen a prueba las habilidades de comprensión de un texto leído).
1-36 meses
cambios en la puntuación de las tareas de lectura y escritura en el DDE-2
Periodo de tiempo: 1-36 meses

La batería para la Evaluación de la Dislexia y la Disortografía del Desarrollo-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) es una prueba para evaluar las habilidades de lectura y escritura en niños. En el estudio los investigadores evaluarán dos subpruebas:

  • Prueba 2 y 3 (lectura de palabras y no palabras, en la que se pide al niño que lea en voz alta con la mayor rapidez y precisión posible 4 listas de 28 palabras concretas y abstractas con alta o baja frecuencia y 3 listas de 16 no palabras, de acuerdo con las reglas fonotácticas y fonográficas de la lengua italiana).
  • Prueba 6 y 7 (escritura de palabras y no palabras bajo dictado, en la que se pide al niño que escriba 48 palabras concretas y abstractas con alta o baja frecuencia y 24 no palabras).
1-36 meses
cambios en la puntuación de la subprueba de intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás en BVN 5-11 y BVN 12-18
Periodo de tiempo: 1-36 meses
En el estudio, los investigadores evaluarán la extensión de dígitos de las subpruebas hacia adelante y hacia atrás en BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) y BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) para evaluar la memoria de trabajo y a corto plazo. Se pide al niño que repita los números pronunciados por el examinador siguiendo el mismo orden para la condición hacia adelante o invirtiendo el orden para la condición hacia atrás. La longitud de la última secuencia recuperada correctamente se registra como el lapso, que varía de 3 a 9 en la condición hacia adelante y de 2 a 8 en la condición hacia atrás. Un intervalo más alto revela un mejor rendimiento.
1-36 meses
cambios en la puntuación de la subprueba Go/No-Go y N-back 1 en teleFE
Periodo de tiempo: 1-36 meses

TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) es una plataforma web para la evaluación multidimensional de las Funciones Ejecutivas en edades de desarrollo de 6 a 13 años. En el estudio los investigadores evaluarán tres subpruebas:

  • En la subprueba pasa/no pasa, se pide a los niños que presionen un botón cuando ven solo el estímulo objetivo entre los estímulos que les distraen y que aparecen en la pantalla.
  • En la subprueba n-back 1, se pide a los niños que recuerden el mismo elemento que el anterior dentro de una serie de estímulos que aparecen en la pantalla.

Tanto la precisión como la velocidad se califican para cada subprueba, con una puntuación percentil. Las puntuaciones más altas revelaron mejores actuaciones.

1-36 meses
cambios en la puntuación de la subprueba de fluidez verbal en el NEPSY-II
Periodo de tiempo: 1-36 meses
En el estudio, los investigadores evaluarán la subprueba de fluidez verbal del NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), en la que se pide al niño que genere en un minuto tantas palabras como sea posible de una categoría determinada (animales, comida y bebidas) o con un fonema inicial (F y S). La prueba evalúa el acceso léxico y se califica el número total de palabras generadas correctamente tanto para la condición semántica como para la fonológica. El rango de puntuación estandarizado es del 1 al 19. Las puntuaciones más altas revelaron mejores actuaciones.
1-36 meses
Cambios en la puntuación del Test de Percepción Visual e Integración Visuomotora (TPV)
Periodo de tiempo: 1-36 meses

TPV (Hammill, 1994) es un test para la evaluación de habilidades de integración viso-perceptual y viso-motora. En el estudio los investigadores evaluarán las subpruebas:

  • Copiar\reproducción Subprueba: el niño ve figuras que debe copiar
  • Velocidad visual/motora: se le pide al niño que dibuje diseños distintivos dentro de las figuras objetivo.
  • Coordinación mano-ojo: se pide al niño que dibuje unas líneas dentro de bandas de diferentes anchos.
  • Relaciones espaciales: se pide al niño que conecte algunos puntos para reproducir la figura objetivo.

A partir de estas cuatro subpruebas, la puntuación de integración visomotora se puede calcular y convertir en una puntuación percentil. Las puntuaciones más altas revelaron mejores actuaciones.

1-36 meses
cambios en la puntuación de Habilidades Práxicas y de Coordinación Motora-2da Edición (APCM-2)
Periodo de tiempo: 1-36 meses
APCM-2 (Sabbadini, 2015) tiene como objetivo evaluar las habilidades motoras y praxis en niños de entre 2 y 8 años, con pruebas de rendimiento específicas para grupos de edad. APCM-2 permite la identificación temprana de déficits en la coordinación motora-práxica. Las puntuaciones obtenidas facilitan una evaluación integral de cada caso, delineando el perfil funcional calculando la desviación de la media normativa y referenciando valores percentiles (5°, 10°, 25°). Este enfoque ayuda a identificar funciones específicas para cada escala, desde las más intactas hasta las más deterioradas.
1-36 meses
cambios en la puntuación de la Batería de Evaluación del Movimiento para Niños - Segunda Edición (Movimiento ABC-2)
Periodo de tiempo: 1-36 meses
Movimiento ABC-2 (Henderson, 2013) evalúa las dificultades de movimiento en niños y adolescentes de 3 a 16 años. Esta batería de evaluación examina las dificultades motoras en niños y adolescentes de 3 a 16 años. Las tareas se clasifican por grupos de edad y se distribuyen en tres secciones: destreza manual, apuntar y atrapar, y equilibrio. Las puntuaciones se presentan en puntuaciones estándar y percentiles, y la interpretación se facilita mediante un sistema de semáforo. Una luz verde indica un rendimiento motor típico (puntuaciones por encima del percentil 15), una luz amarilla indica un riesgo de deterioro motor (puntuaciones entre el percentil 5 y 15) y una luz roja identifica un deterioro significativo de la función motora (puntuaciones por debajo del percentil 5). ).
1-36 meses
Cambios en la puntuación de la escala sintética para la evaluación de la escritura en la edad de desarrollo (prueba BHK).
Periodo de tiempo: 1-36 meses
El test BHK (Hamstra-Bletz et al., 2010) evalúa la disgrafía del desarrollo, tanto la mala calidad del signo gráfico (análisis morfológico) como la disfluencia (velocidad en la producción de grafemas). Tanto la precisión como la velocidad se evalúan con una puntuación z y una puntuación percentil, respectivamente. Las puntuaciones más altas revelan un mejor desempeño.
1-36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir