- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288971
Personlig tilpassede innovative intervensjonsveier for å fremme EF hos barn med CP
Personlig tilpassede innovative intervensjonsveier for å fremme utøvende funksjon hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral Parese (CP) er et paraplybegrep som dekker en gruppe permanente forstyrrelser i bevegelses- og holdningsutvikling, som forårsaker aktivitetsbegrensning. Det er nå allment akseptert at CP-motoriske forstyrrelser ofte er assosiert med et bredt spekter av funksjonsnedsettelser, inkludert kognitive og nevropsykologiske funksjoner. Tilstedeværelsen av epilepsi, for tidlig fødsel, lav fødselsvekt, redusert fostervekst, lesjonskarakteristikker og alvorlig grovmotorisk svekkelse er betydelige risikofaktorer for utvikling av kognitiv underskudd. På grunn av den store heterogeniteten i de kliniske bildene, som avhenger av omfanget, omfanget og tidspunktet for lesjonen, er det mulig å skille mellom ulike former for CP (International Classification of 2013): spastiske former (ca. 90 % av totale tilfeller), dyskinetiske og ataksiske former. Forskning indikerer et bedre funksjonelt utfall hos barn med spastisk hemiplegi og diplegi sammenlignet med de med tetraplegisk og ataksisk CP, der alvorlige intellektuelle mangler er mer vanlig rapportert, selv om betydelige utfordringer i standardisert vurdering av disse barna skyldes mer alvorlig motorisk og oro- motorisk svekkelse (Ballester-Plane et al., 2018). Et mer betydelig antall studier har blitt utført på barn med spastisk hemiplegi og diplegi, som avslører at til tross for generell bevart intellektuell funksjon, er det spesifikke nevropsykologiske svekkelser som skiller unilateral og bilateral CP. Mangler i ulike eksekutive funksjoner (EF)-komponenter, som spiller en viktig rolle i atferdsregulering, problemløsning, sosiale evner og vellykket gjennomføring av dagligdagse aktiviteter, er også ofte rapportert i litteraturen. En av de teoretiske referansemodellene for EF-er er den som ble foreslått av Adele Diamond som, med utgangspunkt i Miyakes brøkmodell, beskrev EF-er som bygd opp av tre hovedkomponenter (hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet) som tillater strukturering av høyere ordens EF-er. (resonnering, planlegging og problemløsning). Flere studier har identifisert en nær sammenheng mellom EF og andre domener som vurderer slike prosesser som transversale til flere kognitive og motoriske funksjoner, som også ligger til grunn for ulike dagliglivsaktiviteter og skolelæringsferdigheter (som matematikk, lesing eller skriving). Rollen til spesifikk trening på EF blir avgjørende hos barn med CP både for å styrke spesifikke EF-svakheter og for å oppnå generaliserte fordeler i andre kompromitterte domener, som motorisk planlegging, visuospatial prosessering eller akademiske prestasjoner. For å forfølge dette, må opplæringen integreres i den komplekse og tverrfaglige omsorgskonteksten der barnet med nevromotorisk lidelse allerede er plassert. De siste årene har det vært spredning av innovative rehabiliteringsmetoder, som selvtilpassende nettbasert programvare, spillbaserte systemer eller Educational Robotics. Litteratur antyder at disse teknologiene har fordelen av å gripe inn i tide, i en hjemmebasert kontekst, mens de følger nøkkelkriteriene for evidensbasert nevropsykologisk rehabilitering (intensitet, selvtilpasning av treningen og planlegging av morsomme, morsomme og motiverende aktiviteter ). Spesielt brukes selvtilpassende nettbasert programvare som forbedrer vanskelighetene med aktivitetene levert i henhold til barnas prestasjoner i flere nevroutviklingsforstyrrelser for behandling av motoriske, kognitive, lærings- og språkvansker (f. Capodieci et al., 2022).
Spillbaserte verktøy legger til rette for meningsfull læring, gjennom seriøse spillaktiviteter som utnytter lekne elementer og gir kontinuerlig tilbakemelding på barnas prestasjoner. På grunn av videospillkarakteren er vanskelighetsgraden tilpasset barnas ferdigheter og øker gradvis i henhold til læringsmålene. Educational Robotic (ER) refererer til en læringstilnærming som krever at barn designer, monterer og programmerer roboter gjennom lek og praktiske aktiviteter. Robotprogrammering kan være et verktøy for å øke problemløsningsferdigheter, kognitiv fleksibilitet og hemming i både typisk og atypisk utvikling (Di Lieto et al., 2019 og 2020). Det er mulig å lønnsomt bruke alle disse verktøyene hos barn med cerebral parese (CP), med tanke på deres nevropsykologiske og motoriske funksjonssvikt.
Målet med denne studien er å evaluere anvendeligheten og effekten av teknologisk intervensjon integrert med psykomotoriske aktiviteter for å fremme EF og sekundær innvirkningen på akademiske ferdigheter og motorisk planlegging hos barn med CP, ved å evaluere både kortsiktige (T2) og langsiktige endringer (T3). Mer spesifikke utfall vil være:
- For å verifisere gjennomførbarheten av å bruke nye intervensjonsteknologier, ta i bruk intensive og selvtilpassende metoder og oppmuntre til interaksjon og læring mellom jevnaldrende.
- Å bygge tre personlige intervensjonsprotokoller basert på de forskjellige nevropsykologiske profilene.
- Å analysere effekten av en slik intervensjon på den direkte målrettede EF
- Å evaluere den generaliserte effekten av EF-intervensjonen på andre domener, som akademiske ferdigheter, visuo-spatial prosessering og motorisk planlegging.
Både kortsiktige (T2) og langsiktige (T3) endringer vil bli vurdert.
Attribusjonen til følgende behandlingsveier vil ikke være fullstendig randomisert, fordi basert på spesifikke barns rehabiliteringsbehov, både med tanke på alder og nevropsykologisk profil:
- Pedagogisk robotikk integrert med psykomotoriske aktiviteter (ERi) i små grupper for å styrke EF. Treningen vil finne sted annenhver uke, i 3 måneder, i ca. 60 minutter per møte. For Educational Robotics vil Bee-bot, en robotbi-lignende, brukes til å programmere bevegelsen ved hjelp av noen retningsknapper på baksiden for å oppnå og nå mål satt i rommet, og dermed stimulere navigasjon, visuospatialt arbeidsminne og planleggingsferdigheter (aktivitetene vil bli hentet fra de som allerede er brukt i våre tidligere studier på barn med typisk utvikling og BES (Di Lieto et al., 2020).
- Selvtilpassende nettbasert programvare på EF (RuntheRAN og MemoRAN; https://www.anastasis.it). Treningen vil foregå hjemme, i 3 måneder, i ca. 4/5 dager i uken i ca. 30/40 minutter per dag. En voksen (f.eks. et familiemedlem) vil støtte barnet i behandlingen og sørge for at øvelsene blir gjennomført på en tilfredsstillende måte hjemme. Klinikeren kan overvåke og kontrollere intervensjonsfremdriften, også gripe inn manuelt på autotilpasningen, både i online økter og offline. For intervensjonen vil det bli brukt: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), en programvare som har som mål å styrke forutsetningene for lesing ved å kreve tidsbestemt og progressivt raskere navngivning av fargematriser eller svart-hvite figurer; MemorAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), som innebærer raske navneøvelser av stimuli (figurer og farger) presentert i matriser, innenfor oppgaver som krever hemming, kognitiv fleksibilitet og oppdatering i arbeidsminnet.
- ELLI'S VERDEN (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integrert med psykomotoriske aktiviteter. Den spillbaserte appen involverer aktiviteter i små grupper for å fremme ulike komponenter av EF (interferenskontroll, hemming, arbeidsminne, fleksibilitet). Aktivitetene organiseres med økende vanskeligheter, etter den selvtilpassende algoritmen, og innenfor en narrativ kontekst.
Den kliniske prøven vil bli evaluert på ulike tidspunkt i løpet av studieperioden: T1, T2, T3.
Studien innebærer 3 funksjonsvurderinger: førtrening (T1), etter 3 måneder fra T1 vurdering for ettertrening (T2) og etter 6 måneder fra T2 vurdering for oppfølging (T3).
Korttidseffekten av behandlingen vil bli evaluert ved å sammenligne pre-post vurdering og graden av forbedring under treningen (Prosentandel av ikke-overlappende data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Langtidseffekten vil bli analysert 6 måneder etter avsluttet intervensjon ved å sammenligne resultatene etter intervensjon med de ved oppfølgingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Telefonnummer: 3392472874
- E-post: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Chiara Di Lieto, PhD
- Telefonnummer: 3293676010
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italia, 56128
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Barn med cerebral parese:
Inklusjonskriterier:
- Barn med bekreftet diagnose CP
- Alder fra 5 til 13 år
- Minst én kognitiv indeks > 85 ved WPPSI-IV eller WISC-IV
- Funksjonell svakhet i EF
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter og/eller alvorlig kognitiv funksjonshemming
For typisk utviklende barn:
- Alder fra 5 til 13 år
- Ingen dokumenterte klinisk relevante lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med svekkelse i EF og i visuo-spatiale evner
Barn i alderen 5 til 13 år med diagnosen Cerebral Parese, med EF-svekkelse og visuo-spatiale vansker
|
- Selvtilpasning nettbasert programvare integrert med nevropsykomotoriske aktiviteter i små grupper for å styrke EF.
Treningen vil finne sted annenhver uke, i 3 måneder, i ca. 60 minutter per møte.
For intervensjonen vil Bee-bot bli brukt, en robot som skal programmeres for å oppnå mål satt i rommet, som lar deg stimulere navigasjon, visuospatialt arbeidsminne og planleggingsferdigheter (aktivitetene vil bli hentet fra de som allerede er brukt i våre tidligere studier på barn med typisk utvikling og BES (Di Lieto et al., 2020)).
|
|
Eksperimentell: Barn med svikt i EF og i spesifikke kognitive prosesser som ligger til grunn for akademiske ferdigheter
Barn i alderen 5 til 13 år med en diagnose Cerebral Parese, med svekkelse i EF og i spesifikke kognitive prosesser som ligger til grunn for akademiske ferdigheter
|
- Telerehabiliteringsintervensjon på FE (RuntheRAN og MemoRAN).
Treningen vil foregå hjemme, med periodiske møter med klinikeren, i 3 måneder, ca. 4/5 dager i uken i ca. 30/40 minutter per dag.
En voksen (f.eks. et familiemedlem) vil støtte barnet i behandlingen og sørge for at øvelsene blir gjennomført på en tilfredsstillende måte hjemme.
En av følgende tele-rehabiliteringsprogramvare vil bli brukt: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), en programvare som har som mål å styrke forutsetningene for lesing ved å kreve tidsbestemt og progressivt raskere navngivning av fargematriser eller svart-hvite figurer.
MemorAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), som innebærer raske navneøvelser av stimuli (figurer og farger) presentert i matriser, innenfor oppgaver som krever hemming, kognitiv fleksibilitet og oppdatering i arbeidsminnet.
|
|
Eksperimentell: Barn med svikt i EF og i motorisk planlegging
Barn i alderen 5 til 13 år med diagnosen cerebral parese, med svekkelse i EF og i motorisk planlegging
|
- MondoELLI intervensjon (Cooperativa Sociale Anastasis) integrert med nevropsykomotoriske aktiviteter.
Den spillbaserte appen involverer aktiviteter i små grupper for å styrke ulike komponenter i EF (interferenskontroll, hemming, arbeidsminne, fleksibilitet).
Aktivitetene organiseres med økende vanskeligheter, etter den selvtilpassende algoritmen, og innenfor en narrativ kontekst.
|
|
Ingen inngripen: Vanligvis utviklende barn
Barn i alderen 5 til 13 år uten klinisk dokumenterte lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i poengsum for inhibering undertest ved NEPSY-II
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I studien vil etterforskerne vurdere inhiberingsdeltesten ved NEPSY-II (Urgesi et al., 2011).
som verdsetter evnen til å hemme automatiske svar til fordel for nye svar og å bytte mellom svartyper.
Det er delt inn i tre forhold: navngiving, hemming og bytte.
Både nøyaktighet og hastighet oppnås for hver tilstand, med standardisert poengsum fra 1 til 19.
Høyere score avslørte bedre prestasjoner.
|
1-36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i poengsum for subtesten for vedvarende oppmerksomhet på Leiter-3
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I denne studien vil etterforskerne bruke Sustained Attention-deltesten på Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013), som vurderer visuell oppmerksomhet og består av repeterende barrage-oppgaver som skal utføres i en forhåndsdefinert tid.
Antall korrekt valgte målelementer registreres.
Rå poengsum varierer fra 0 til 217, mens standardisert poengsum varierer fra 1 til 19.
Høyere score avslørte bedre prestasjoner.
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for utviklingstest av visuell-motorisk integrasjon (VMI)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
VMI (Beery & Buktenica, 2000) er en papir-blyant-test som brukes til å bestemme nivået av integrasjon mellom visuelle og motoriske systemer.
Barnet vil bli bedt om å kopiere ulike geometriske former vist på papiret innen en viss tidsramme.
Antall figurer som er korrekt gjengitt, registreres og konverteres deretter til standardiserte skårer.
Rå poengsum varierer fra 0 til 27.
Høyere score viser bedre ytelse.
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for MOXO-kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: 1-36 måneder
|
MOXO evaluerer vedvarende oppmerksomhet og gis via en datamaskin.
Testen krever at barnet opprettholder oppmerksomheten over en kontinuerlig strøm av stimuli (visuell eller auditiv) og reagerer på en spesifikk målstimulus.
Fire skalaer trekkes ut og konverteres i z-skår: oppmerksomhet, aktualitet, impulsivitet, hyperreaktivitet.
Høyere score viser bedre ytelse.
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for Corsi blokk-tapping subtest på BVS-corsi
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Corsi block-tapping subtest ved BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) evaluerer visuo-spatialt korttids- og arbeidsminne.
Barnet blir bedt om å hente en sekvens som undersøkeren tidligere har sett ved å trykke på blokker med den foretrukne fingeren etter samme rekkefølge for forovertilstanden eller reversere rekkefølgen for tilstanden bakover.
Lengden på den siste sekvensen som er riktig hentet, registreres som spennvidden, fra 3 til 8 i fremre tilstand og fra 2 til 7 i bakover.
Høyere spenn gir bedre ytelse.
|
1-36 måneder
|
|
endringer i score for Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) for foreldre
Tidsramme: 1-36 måneder
|
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) er et spørreskjema fylt ut av foreldrene/foresatte og dykker ned i hverdagsadferd knyttet til spesifikke domener av de eksekutive funksjonene (dvs. mentale prosesser som gjør oss i stand til å planlegge, fokusere oppmerksomhet, husk instruksjoner).
Foreldre vurderer elementer (f.eks. "tenker ikke før de gjør") på en trepunktsskala fra 1 (aldri) til 3 (ofte).
I BRIEF 2-versjonen trekkes deretter 9 skalaer ut og konverteres til T-skårer: inhibering (fra 8-24), egenkontroll (fra 4-12), skift (fra 8-24), emosjonell regulering (fra 8-24). ), initiere (spenner 5-15), arbeidsminne (spenner 8-24), planlegge/organisere (spenner 8-24), oppgaveovervåking (spenner 5-15), materialorganisering (spenner 6-18); i BRIEF P-versjonen trekkes deretter 5 skalaer ut og konverteres til T-skår: inhibering (fra 16-48), skift (fra 10-30), emosjonell regulering (fra 10-30), arbeidsminne (fra 17-51) , planlegge/organisere (fra 10-30).
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for RAN (rask automatisert navngivning) deltest ved rask automatisert navngivning og visuell søk etter farger, figurer og talltest.
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I studien vil etterforskerne vurdere undertesten rask visuell navngivning (RAN) ved rask automatisert navngivning og visuell søk av farger, figurer og tall-testen (De Luca et al., 2005): oppgaven består i å navngi høyt alle stimuli som finnes. i hver matrise (farger, figurer og tall).
For begge testene måles tid og antall feil.
|
1-36 måneder
|
|
endringer i score for lese- og tekstforståelsesoppgaver ved ALCE
Tidsramme: 1-36 måneder
|
ALCE (Bonifacci et al., 2014) er en test for evaluering av lærevansker og for evaluering av lese- og forståelsesferdigheter. I studien vil etterforskerne vurdere to deltester:
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for lese- og skriveoppgaver ved DDE-2
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Batteriet for evaluering av dysleksi og utviklingsdysortografi-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) er en test for å evaluere lese- og skriveferdigheter hos barn. I studien vil etterforskerne vurdere to deltester:
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for sifferspenn fremover og bakover deltest ved BVN 5-11 og BVN 12-18
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I studien vil etterforskerne vurdere deltestens sifferspenn forover og bakover ved BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) og BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) for å vurdere korttids- og arbeidsminne, barnet blir bedt om å gjenta tallene talt av undersøkeren etter samme rekkefølge for forovertilstanden eller snu rekkefølgen for bakovertilstanden.
Lengden på den siste sekvensen som er riktig hentet, registreres som spennvidden, fra 3 til 9 i fremre tilstand og fra 2 til 8 i bakover.
Høyere spenn gir bedre ytelse.
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for Go/No-Go og N-back 1 deltest ved teleFE
Tidsramme: 1-36 måneder
|
TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) er en nettplattform for flerdimensjonal vurdering av eksekutive funksjoner i utviklingsalder fra 6 til 13 år. I studien vil etterforskerne vurdere tre deltester:
Både nøyaktighet og hastighet scores for hver deltest, med prosentilpoengsum. Høyere score avslørte bedre prestasjoner. |
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for verbal flytende deltest ved NEPSY-II
Tidsramme: 1-36 måneder
|
I studien vil etterforskerne vurdere Verbal Fluency Subtest ved NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), der barnet blir bedt om å generere så mange ord som mulig på ett minutt fra en gitt kategori (dyr, mat og drinker) eller med et innledende fonem (F og S).
Testen evaluerer leksikalsk tilgang og totalt antall korrekt genererte ord blir skåret for både den semantiske og den fonologiske tilstanden.
Det standardiserte poengområdet er fra 1 til 19.
Høyere score avslørte bedre prestasjoner.
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for Test of Visual Perception og Visuo-motor Integration (TPV)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
TPV (Hammill, 1994) er en test for evaluering av visuo-perseptuelle og visuo-motoriske integreringsferdigheter. I studien vil etterforskerne vurdere deltestene:
Fra disse fire deltestene kan den visuelt-motoriske integrasjonsskåren beregnes og konverteres til en persentilskår. Høyere score avslørte bedre prestasjoner. |
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum for Praxic and Motor Coordination Skills-2nd Edition (APCM-2)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
APCM-2 (Sabbadini, 2015) har som mål å vurdere motoriske og praktiske ferdigheter hos barn i alderen 2-8 år, med aldersgruppespesifikke ytelsestester. APCM-2 muliggjør tidlig identifisering av mangler i motorisk-praksisk koordinasjon.
De oppnådde skårene muliggjør en omfattende vurdering av hvert enkelt tilfelle, ved å avgrense funksjonsprofilen ved å beregne avviket fra det normative gjennomsnittet og referere til persentilverdier (5°, 10°, 25°).
Denne tilnærmingen hjelper til med å finne spesifikke funksjoner for hver skala, fra den mest intakte til den mest svekkede.
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsummen til Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (Movement ABC-2)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) evaluerer bevegelsesvansker hos 3 til 16 år barn og ungdom.
Dette vurderingsbatteriet undersøker motoriske vansker hos barn og ungdom i alderen 3 til 16 år.
Oppgavene er kategorisert etter aldersgruppe og fordelt på tre seksjoner: manuell fingerferdighet, sikting og fangst, og balanse.
Skårene presenteres i standardskårer og persentiler, med tolkning tilrettelagt av et trafikklyssystem.
Et grønt lys indikerer typisk motorytelse (score over 15. persentil), et gult lys indikerer en risiko for motorisk svekkelse (skåre mellom 5. og 15. persentil), og et rødt lys identifiserer en betydelig motorisk funksjonssvikt (skårer under 5. persentil). ).
|
1-36 måneder
|
|
endringer i poengsum på syntetisk skala for evaluering av skriving i utviklingsalder (BHK-test)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
BHK-testen (Hamstra-Bletz et al., 2010) evaluerer utviklingsdysgrafi, både den dårlige kvaliteten på det grafiske tegnet (morfologisk analyse) og uflyten (hastighet i produksjonen av grafemer).
Både nøyaktighet og hastighet blir evaluert med henholdsvis z-score og persentil-skåre.
Høyere score viser bedre ytelse.
|
1-36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pirila S, van der Meere JJ, Rantanen K, Jokiluoma M, Eriksson K. Executive functions in youth with spastic cerebral palsy. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):817-21. doi: 10.1177/0883073810392584. Epub 2011 Mar 11.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Fluss J, Lidzba K. Cognitive and academic profiles in children with cerebral palsy: A narrative review. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Oct;63(5):447-456. doi: 10.1016/j.rehab.2020.01.005. Epub 2020 Feb 19.
- Zoccolotti P, Cantagallo A, De Luca M, Guariglia C, Serino A, Trojano L. Selective and integrated rehabilitation programs for disturbances of visual/spatial attention and executive function after brain damage: a neuropsychological evidence-based review. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Mar;47(1):123-47.
- Di Lieto MC, Castro E, Pecini C, Inguaggiato E, Cecchi F, Dario P, Cioni G, Sgandurra G. Improving Executive Functions at School in Children With Special Needs by Educational Robotics. Front Psychol. 2020 Jan 9;10:2813. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02813. eCollection 2019.
- Pecini C, Spoglianti S, Bonetti S, Di Lieto MC, Guaran F, Martinelli A, Gasperini F, Cristofani P, Casalini C, Mazzotti S, Salvadorini R, Bargagna S, Palladino P, Cismondo D, Verga A, Zorzi C, Brizzolara D, Vio C, Chilosi AM. Training RAN or reading? A telerehabilitation study on developmental dyslexia. Dyslexia. 2019 Aug;25(3):318-331. doi: 10.1002/dys.1619. Epub 2019 May 23.
- Di Lieto MC, Brovedani P, Pecini C, Chilosi AM, Belmonti V, Fabbro F, Urgesi C, Fiori S, Guzzetta A, Perazza S, Sicola E, Cioni G. Spastic diplegia in preterm-born children: Executive function impairment and neuroanatomical correlates. Res Dev Disabil. 2017 Feb;61:116-126. doi: 10.1016/j.ridd.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Pirila S, van der Meere J, Korhonen P, Ruusu-Niemi P, Kyntaja M, Nieminen P, Korpela R. A retrospective neurocognitive study in children with spastic diplegia. Dev Neuropsychol. 2004;26(3):679-90. doi: 10.1207/s15326942dn2603_2.
- Schatz J, Craft S, White D, Park TS, Figiel GS. Inhibition of return in children with perinatal brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2001 Mar;7(3):275-84. doi: 10.1017/s1355617701733012.
- Bodimeade HL, Whittingham K, Lloyd O, Boyd RN. Executive function in children and adolescents with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):926-33. doi: 10.1111/dmcn.12195. Epub 2013 Jun 28.
- Critten V, Messer D, Sheehy K. Delays in the reading and spelling of children with cerebral palsy: Associations with phonological and visual processes. Res Dev Disabil. 2019 Feb;85:131-142. doi: 10.1016/j.ridd.2018.12.001. Epub 2018 Dec 13.
- Cantin RH, Gnaedinger EK, Gallaway KC, Hesson-McInnis MS, Hund AM. Executive functioning predicts reading, mathematics, and theory of mind during the elementary years. J Exp Child Psychol. 2016 Jun;146:66-78. doi: 10.1016/j.jecp.2016.01.014. Epub 2016 Feb 23.
- Cartwright KB, Marshall TR, Huemer CM, Payne JB. Executive function in the classroom: Cognitive flexibility supports reading fluency for typical readers and teacher-identified low-achieving readers. Res Dev Disabil. 2019 May;88:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2019.01.011. Epub 2019 Mar 6.
- Garcia-Galant M, Blasco M, Reid L, Pannek K, Leiva D, Laporta-Hoyos O, Ballester-Plane J, Miralbell J, Caldu X, Alonso X, Toro-Tamargo E, Melendez-Plumed M, Gimeno F, Coronas M, Soro-Camats E, Boyd R, Pueyo R. Study protocol of a randomized controlled trial of home-based computerized executive function training for children with cerebral palsy. BMC Pediatr. 2020 Jan 7;20(1):9. doi: 10.1186/s12887-019-1904-x.
- Bombonato C, Del Lucchese B, Ruffini C, Di Lieto MC, Brovedani P, Sgandurra G, Cioni G, Pecini C. Far Transfer Effects of Trainings on Executive Functions in Neurodevelopmental Disorders: A Systematic Review and Metanalysis. Neuropsychol Rev. 2023 Jan 12. doi: 10.1007/s11065-022-09574-z. Online ahead of print.
- Ballester-Plane J, Laporta-Hoyos O, Macaya A, Poo P, Melendez-Plumed M, Toro-Tamargo E, Gimeno F, Narberhaus A, Segarra D, Pueyo R. Cognitive functioning in dyskinetic cerebral palsy: Its relation to motor function, communication and epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2018 Jan;22(1):102-112. doi: 10.1016/j.ejpn.2017.10.006. Epub 2017 Oct 24.
- Capodieci A, Romano M, Castro E, Di Lieto MC, Bonetti S, Spoglianti S, Pecini C. Executive Functions and Rapid Automatized Naming: A New Tele-Rehabilitation Approach in Children with Language and Learning Disorders. Children (Basel). 2022 Jun 2;9(6):822. doi: 10.3390/children9060822.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRCCS FSM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utøvende funksjoner ved cerebral parese
-
Ziauddin UniversityHar ikke rekruttert ennåCerebral parese (CP) | Virtuell virkelighet | Balansere | Smidighet | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, II | Brutto motoriske funksjoner
-
Inonu UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Pålitelighet og gyldighet | Funksjonstest | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, IITyrkia (Türkiye)
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
-
Heidelberg UniversityUkjentCerebral parese | Interna rotasjonsgang | Malrotasjon; Bein | In-toingTyskland