Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpassede innovative intervensjonsveier for å fremme EF hos barn med CP

26. februar 2024 oppdatert av: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Personlig tilpassede innovative intervensjonsveier for å fremme utøvende funksjon hos barn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en paraplybetegnelse som dekker en gruppe forstyrrelser i bevegelse og holdning. Det er nå akseptert at CP representerer mye mer enn en forstyrrelse av bevegelser tatt i betraktning den hyppige assosiasjonen med et bredt spekter av svekkelser, inkludert kognitive svekkelser. Generelt flere kliniske egenskaper som definerer og bestemmer ulike funksjonsprofiler. Flere studier på barn med unilateral og bilateral CP har vist at, til tross for den generelle bevarte intellektuelle funksjonen, er det spesifikke nevropsykologiske svekkelser som skiller de to formene, inkludert mangler i ulike eksekutive funksjoner (EF)-komponenter. Executive Functions (EF-er) representerer et komplekst kognitivt domene som består av et sett ovenfra-ned-funksjoner som er essensielle for adaptiv målrettet atferd, som tillater å formulere, planlegge og organisere ideer, takle utfordringer og nyheter, motstå fristelser og holde fokus. EF representerer generelle domeneevner på tvers av flere kognitive prosesser og underbygger ulike daglige aktiviteter og skolelæringsferdigheter. Å styrke EF blir derfor avgjørende hos barn med CP både for å styrke spesifikke funksjonelle EF-svakheter og for å oppnå langt overføringseffekter på andre kompromitterte domener, som motorisk planlegging, akademiske ferdigheter og/eller visuospatial prosessering. For å forfølge dette, må EF-opplæringen integreres i den komplekse og tverrfaglige omsorgskonteksten for å fremme innovative intervensjonsmetoder basert på vitenskapelig bevis. Nyere forskning og klinisk praksis, utført ved instituttet vårt, støtter effektiviteten av innovative intervensjoner på EF ved bruk av nye teknologier i typisk og atypisk utvikling, som selvtilpassende nettbasert programvare, spillbaserte verktøy eller pedagogisk robotikk. Litteratur antyder at disse teknologiene gjør det mulig å fremme rettidig intervensjon i en brukervennlig kontekst, samtidig som de respekterer nøkkelkriteriene for evidensbasert nevropsykologisk rehabilitering, både reduserer sykehusinnleggelsestiden og støtter interesse og motivasjon for deltakelse. Hovedmålet med denne studien er å evaluere anvendeligheten av teknologisk intervensjon integrert med psykomotoriske aktiviteter for å fremme EF og deretter sekundært å måle effekten på funksjonsprofilen til barn med CP, inkludert motorisk planlegging, visuo-spatial prosessering og læringsferdigheter, evaluering både kortsiktige (T2) og langsiktige endringer (T3).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral Parese (CP) er et paraplybegrep som dekker en gruppe permanente forstyrrelser i bevegelses- og holdningsutvikling, som forårsaker aktivitetsbegrensning. Det er nå allment akseptert at CP-motoriske forstyrrelser ofte er assosiert med et bredt spekter av funksjonsnedsettelser, inkludert kognitive og nevropsykologiske funksjoner. Tilstedeværelsen av epilepsi, for tidlig fødsel, lav fødselsvekt, redusert fostervekst, lesjonskarakteristikker og alvorlig grovmotorisk svekkelse er betydelige risikofaktorer for utvikling av kognitiv underskudd. På grunn av den store heterogeniteten i de kliniske bildene, som avhenger av omfanget, omfanget og tidspunktet for lesjonen, er det mulig å skille mellom ulike former for CP (International Classification of 2013): spastiske former (ca. 90 % av totale tilfeller), dyskinetiske og ataksiske former. Forskning indikerer et bedre funksjonelt utfall hos barn med spastisk hemiplegi og diplegi sammenlignet med de med tetraplegisk og ataksisk CP, der alvorlige intellektuelle mangler er mer vanlig rapportert, selv om betydelige utfordringer i standardisert vurdering av disse barna skyldes mer alvorlig motorisk og oro- motorisk svekkelse (Ballester-Plane et al., 2018). Et mer betydelig antall studier har blitt utført på barn med spastisk hemiplegi og diplegi, som avslører at til tross for generell bevart intellektuell funksjon, er det spesifikke nevropsykologiske svekkelser som skiller unilateral og bilateral CP. Mangler i ulike eksekutive funksjoner (EF)-komponenter, som spiller en viktig rolle i atferdsregulering, problemløsning, sosiale evner og vellykket gjennomføring av dagligdagse aktiviteter, er også ofte rapportert i litteraturen. En av de teoretiske referansemodellene for EF-er er den som ble foreslått av Adele Diamond som, med utgangspunkt i Miyakes brøkmodell, beskrev EF-er som bygd opp av tre hovedkomponenter (hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet) som tillater strukturering av høyere ordens EF-er. (resonnering, planlegging og problemløsning). Flere studier har identifisert en nær sammenheng mellom EF og andre domener som vurderer slike prosesser som transversale til flere kognitive og motoriske funksjoner, som også ligger til grunn for ulike dagliglivsaktiviteter og skolelæringsferdigheter (som matematikk, lesing eller skriving). Rollen til spesifikk trening på EF blir avgjørende hos barn med CP både for å styrke spesifikke EF-svakheter og for å oppnå generaliserte fordeler i andre kompromitterte domener, som motorisk planlegging, visuospatial prosessering eller akademiske prestasjoner. For å forfølge dette, må opplæringen integreres i den komplekse og tverrfaglige omsorgskonteksten der barnet med nevromotorisk lidelse allerede er plassert. De siste årene har det vært spredning av innovative rehabiliteringsmetoder, som selvtilpassende nettbasert programvare, spillbaserte systemer eller Educational Robotics. Litteratur antyder at disse teknologiene har fordelen av å gripe inn i tide, i en hjemmebasert kontekst, mens de følger nøkkelkriteriene for evidensbasert nevropsykologisk rehabilitering (intensitet, selvtilpasning av treningen og planlegging av morsomme, morsomme og motiverende aktiviteter ). Spesielt brukes selvtilpassende nettbasert programvare som forbedrer vanskelighetene med aktivitetene levert i henhold til barnas prestasjoner i flere nevroutviklingsforstyrrelser for behandling av motoriske, kognitive, lærings- og språkvansker (f. Capodieci et al., 2022).

Spillbaserte verktøy legger til rette for meningsfull læring, gjennom seriøse spillaktiviteter som utnytter lekne elementer og gir kontinuerlig tilbakemelding på barnas prestasjoner. På grunn av videospillkarakteren er vanskelighetsgraden tilpasset barnas ferdigheter og øker gradvis i henhold til læringsmålene. Educational Robotic (ER) refererer til en læringstilnærming som krever at barn designer, monterer og programmerer roboter gjennom lek og praktiske aktiviteter. Robotprogrammering kan være et verktøy for å øke problemløsningsferdigheter, kognitiv fleksibilitet og hemming i både typisk og atypisk utvikling (Di Lieto et al., 2019 og 2020). Det er mulig å lønnsomt bruke alle disse verktøyene hos barn med cerebral parese (CP), med tanke på deres nevropsykologiske og motoriske funksjonssvikt.

Målet med denne studien er å evaluere anvendeligheten og effekten av teknologisk intervensjon integrert med psykomotoriske aktiviteter for å fremme EF og sekundær innvirkningen på akademiske ferdigheter og motorisk planlegging hos barn med CP, ved å evaluere både kortsiktige (T2) og langsiktige endringer (T3). Mer spesifikke utfall vil være:

  • For å verifisere gjennomførbarheten av å bruke nye intervensjonsteknologier, ta i bruk intensive og selvtilpassende metoder og oppmuntre til interaksjon og læring mellom jevnaldrende.
  • Å bygge tre personlige intervensjonsprotokoller basert på de forskjellige nevropsykologiske profilene.
  • Å analysere effekten av en slik intervensjon på den direkte målrettede EF
  • Å evaluere den generaliserte effekten av EF-intervensjonen på andre domener, som akademiske ferdigheter, visuo-spatial prosessering og motorisk planlegging.

Både kortsiktige (T2) og langsiktige (T3) endringer vil bli vurdert.

Attribusjonen til følgende behandlingsveier vil ikke være fullstendig randomisert, fordi basert på spesifikke barns rehabiliteringsbehov, både med tanke på alder og nevropsykologisk profil:

  • Pedagogisk robotikk integrert med psykomotoriske aktiviteter (ERi) i små grupper for å styrke EF. Treningen vil finne sted annenhver uke, i 3 måneder, i ca. 60 minutter per møte. For Educational Robotics vil Bee-bot, en robotbi-lignende, brukes til å programmere bevegelsen ved hjelp av noen retningsknapper på baksiden for å oppnå og nå mål satt i rommet, og dermed stimulere navigasjon, visuospatialt arbeidsminne og planleggingsferdigheter (aktivitetene vil bli hentet fra de som allerede er brukt i våre tidligere studier på barn med typisk utvikling og BES (Di Lieto et al., 2020).
  • Selvtilpassende nettbasert programvare på EF (RuntheRAN og MemoRAN; https://www.anastasis.it). Treningen vil foregå hjemme, i 3 måneder, i ca. 4/5 dager i uken i ca. 30/40 minutter per dag. En voksen (f.eks. et familiemedlem) vil støtte barnet i behandlingen og sørge for at øvelsene blir gjennomført på en tilfredsstillende måte hjemme. Klinikeren kan overvåke og kontrollere intervensjonsfremdriften, også gripe inn manuelt på autotilpasningen, både i online økter og offline. For intervensjonen vil det bli brukt: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Anastasis), en programvare som har som mål å styrke forutsetningene for lesing ved å kreve tidsbestemt og progressivt raskere navngivning av fargematriser eller svart-hvite figurer; MemorAN (RidiNet, Cooperativa Anastasis), som innebærer raske navneøvelser av stimuli (figurer og farger) presentert i matriser, innenfor oppgaver som krever hemming, kognitiv fleksibilitet og oppdatering i arbeidsminnet.
  • ELLI'S VERDEN (https://www.anastasis.it/il-mondo-degli-elli/) integrert med psykomotoriske aktiviteter. Den spillbaserte appen involverer aktiviteter i små grupper for å fremme ulike komponenter av EF (interferenskontroll, hemming, arbeidsminne, fleksibilitet). Aktivitetene organiseres med økende vanskeligheter, etter den selvtilpassende algoritmen, og innenfor en narrativ kontekst.

Den kliniske prøven vil bli evaluert på ulike tidspunkt i løpet av studieperioden: T1, T2, T3.

Studien innebærer 3 funksjonsvurderinger: førtrening (T1), etter 3 måneder fra T1 vurdering for ettertrening (T2) og etter 6 måneder fra T2 vurdering for oppfølging (T3).

Korttidseffekten av behandlingen vil bli evaluert ved å sammenligne pre-post vurdering og graden av forbedring under treningen (Prosentandel av ikke-overlappende data, https://ktarlow.com/stats/pnd). Langtidseffekten vil bli analysert 6 måneder etter avsluttet intervensjon ved å sammenligne resultatene etter intervensjon med de ved oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maria Chiara Di Lieto, PhD
  • Telefonnummer: 3293676010

Studiesteder

      • Pisa, Italia, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Barn med cerebral parese:

Inklusjonskriterier:

  • Barn med bekreftet diagnose CP
  • Alder fra 5 til 13 år
  • Minst én kognitiv indeks > 85 ved WPPSI-IV eller WISC-IV
  • Funksjonell svakhet i EF

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter og/eller alvorlig kognitiv funksjonshemming

For typisk utviklende barn:

  • Alder fra 5 til 13 år
  • Ingen dokumenterte klinisk relevante lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med svekkelse i EF og i visuo-spatiale evner
Barn i alderen 5 til 13 år med diagnosen Cerebral Parese, med EF-svekkelse og visuo-spatiale vansker
- Selvtilpasning nettbasert programvare integrert med nevropsykomotoriske aktiviteter i små grupper for å styrke EF. Treningen vil finne sted annenhver uke, i 3 måneder, i ca. 60 minutter per møte. For intervensjonen vil Bee-bot bli brukt, en robot som skal programmeres for å oppnå mål satt i rommet, som lar deg stimulere navigasjon, visuospatialt arbeidsminne og planleggingsferdigheter (aktivitetene vil bli hentet fra de som allerede er brukt i våre tidligere studier på barn med typisk utvikling og BES (Di Lieto et al., 2020)).
Eksperimentell: Barn med svikt i EF og i spesifikke kognitive prosesser som ligger til grunn for akademiske ferdigheter
Barn i alderen 5 til 13 år med en diagnose Cerebral Parese, med svekkelse i EF og i spesifikke kognitive prosesser som ligger til grunn for akademiske ferdigheter
- Telerehabiliteringsintervensjon på FE (RuntheRAN og MemoRAN). Treningen vil foregå hjemme, med periodiske møter med klinikeren, i 3 måneder, ca. 4/5 dager i uken i ca. 30/40 minutter per dag. En voksen (f.eks. et familiemedlem) vil støtte barnet i behandlingen og sørge for at øvelsene blir gjennomført på en tilfredsstillende måte hjemme. En av følgende tele-rehabiliteringsprogramvare vil bli brukt: RuntheRAN (RidiNet, Coopertiva Sociale Anastasis), en programvare som har som mål å styrke forutsetningene for lesing ved å kreve tidsbestemt og progressivt raskere navngivning av fargematriser eller svart-hvite figurer. MemorAN (RidiNet, Cooperativa Sociale Anastasis), som innebærer raske navneøvelser av stimuli (figurer og farger) presentert i matriser, innenfor oppgaver som krever hemming, kognitiv fleksibilitet og oppdatering i arbeidsminnet.
Eksperimentell: Barn med svikt i EF og i motorisk planlegging
Barn i alderen 5 til 13 år med diagnosen cerebral parese, med svekkelse i EF og i motorisk planlegging
- MondoELLI intervensjon (Cooperativa Sociale Anastasis) integrert med nevropsykomotoriske aktiviteter. Den spillbaserte appen involverer aktiviteter i små grupper for å styrke ulike komponenter i EF (interferenskontroll, hemming, arbeidsminne, fleksibilitet). Aktivitetene organiseres med økende vanskeligheter, etter den selvtilpassende algoritmen, og innenfor en narrativ kontekst.
Ingen inngripen: Vanligvis utviklende barn
Barn i alderen 5 til 13 år uten klinisk dokumenterte lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i poengsum for inhibering undertest ved NEPSY-II
Tidsramme: 1-36 måneder
I studien vil etterforskerne vurdere inhiberingsdeltesten ved NEPSY-II (Urgesi et al., 2011). som verdsetter evnen til å hemme automatiske svar til fordel for nye svar og å bytte mellom svartyper. Det er delt inn i tre forhold: navngiving, hemming og bytte. Både nøyaktighet og hastighet oppnås for hver tilstand, med standardisert poengsum fra 1 til 19. Høyere score avslørte bedre prestasjoner.
1-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i poengsum for subtesten for vedvarende oppmerksomhet på Leiter-3
Tidsramme: 1-36 måneder
I denne studien vil etterforskerne bruke Sustained Attention-deltesten på Leiter International Performance Scale (Leiter-3) (Roid et al., 2013), som vurderer visuell oppmerksomhet og består av repeterende barrage-oppgaver som skal utføres i en forhåndsdefinert tid. Antall korrekt valgte målelementer registreres. Rå poengsum varierer fra 0 til 217, mens standardisert poengsum varierer fra 1 til 19. Høyere score avslørte bedre prestasjoner.
1-36 måneder
endringer i poengsum for utviklingstest av visuell-motorisk integrasjon (VMI)
Tidsramme: 1-36 måneder
VMI (Beery & Buktenica, 2000) er en papir-blyant-test som brukes til å bestemme nivået av integrasjon mellom visuelle og motoriske systemer. Barnet vil bli bedt om å kopiere ulike geometriske former vist på papiret innen en viss tidsramme. Antall figurer som er korrekt gjengitt, registreres og konverteres deretter til standardiserte skårer. Rå poengsum varierer fra 0 til 27. Høyere score viser bedre ytelse.
1-36 måneder
endringer i poengsum for MOXO-kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: 1-36 måneder
MOXO evaluerer vedvarende oppmerksomhet og gis via en datamaskin. Testen krever at barnet opprettholder oppmerksomheten over en kontinuerlig strøm av stimuli (visuell eller auditiv) og reagerer på en spesifikk målstimulus. Fire skalaer trekkes ut og konverteres i z-skår: oppmerksomhet, aktualitet, impulsivitet, hyperreaktivitet. Høyere score viser bedre ytelse.
1-36 måneder
endringer i poengsum for Corsi blokk-tapping subtest på BVS-corsi
Tidsramme: 1-36 måneder
Corsi block-tapping subtest ved BVS-corsi (Mammarella et al., 2008) evaluerer visuo-spatialt korttids- og arbeidsminne. Barnet blir bedt om å hente en sekvens som undersøkeren tidligere har sett ved å trykke på blokker med den foretrukne fingeren etter samme rekkefølge for forovertilstanden eller reversere rekkefølgen for tilstanden bakover. Lengden på den siste sekvensen som er riktig hentet, registreres som spennvidden, fra 3 til 8 i fremre tilstand og fra 2 til 7 i bakover. Høyere spenn gir bedre ytelse.
1-36 måneder
endringer i score for Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-P/2) for foreldre
Tidsramme: 1-36 måneder
BRIEF-P/2 (Gerard et al, 2016) er et spørreskjema fylt ut av foreldrene/foresatte og dykker ned i hverdagsadferd knyttet til spesifikke domener av de eksekutive funksjonene (dvs. mentale prosesser som gjør oss i stand til å planlegge, fokusere oppmerksomhet, husk instruksjoner). Foreldre vurderer elementer (f.eks. "tenker ikke før de gjør") på en trepunktsskala fra 1 (aldri) til 3 (ofte). I BRIEF 2-versjonen trekkes deretter 9 skalaer ut og konverteres til T-skårer: inhibering (fra 8-24), egenkontroll (fra 4-12), skift (fra 8-24), emosjonell regulering (fra 8-24). ), initiere (spenner 5-15), arbeidsminne (spenner 8-24), planlegge/organisere (spenner 8-24), oppgaveovervåking (spenner 5-15), materialorganisering (spenner 6-18); i BRIEF P-versjonen trekkes deretter 5 skalaer ut og konverteres til T-skår: inhibering (fra 16-48), skift (fra 10-30), emosjonell regulering (fra 10-30), arbeidsminne (fra 17-51) , planlegge/organisere (fra 10-30).
1-36 måneder
endringer i poengsum for RAN (rask automatisert navngivning) deltest ved rask automatisert navngivning og visuell søk etter farger, figurer og talltest.
Tidsramme: 1-36 måneder
I studien vil etterforskerne vurdere undertesten rask visuell navngivning (RAN) ved rask automatisert navngivning og visuell søk av farger, figurer og tall-testen (De Luca et al., 2005): oppgaven består i å navngi høyt alle stimuli som finnes. i hver matrise (farger, figurer og tall). For begge testene måles tid og antall feil.
1-36 måneder
endringer i score for lese- og tekstforståelsesoppgaver ved ALCE
Tidsramme: 1-36 måneder

ALCE (Bonifacci et al., 2014) er en test for evaluering av lærevansker og for evaluering av lese- og forståelsesferdigheter. I studien vil etterforskerne vurdere to deltester:

  • Lesing av avsnittet (der barnet blir bedt om å lese et avsnitt, med tanke på hastighet og korrekthet).
  • Leseforståelse (hvor forståelsesevnen til en lest tekst testes).
1-36 måneder
endringer i poengsum for lese- og skriveoppgaver ved DDE-2
Tidsramme: 1-36 måneder

Batteriet for evaluering av dysleksi og utviklingsdysortografi-2 (DDE-2) (Sartori et al., 2007) er en test for å evaluere lese- og skriveferdigheter hos barn. I studien vil etterforskerne vurdere to deltester:

  • Test 2 og 3 (lese ord og ikke-ord, der barnet blir bedt om å lese høyt så raskt og så nøyaktig som mulig 4 lister med 28 konkrete og abstrakte ord med høy eller lav frekvens og 3 lister med 16 ikke-ord, i tråd med de fonotaktiske og fonografiske reglene for det italienske språket).
  • Test 6 og 7 (skrive ord og ikke-ord under diktat, der barnet blir bedt om å skrive 48 konkrete og abstrakte ord med høy eller lav frekvens og 24 ikke-ord).
1-36 måneder
endringer i poengsum for sifferspenn fremover og bakover deltest ved BVN 5-11 og BVN 12-18
Tidsramme: 1-36 måneder
I studien vil etterforskerne vurdere deltestens sifferspenn forover og bakover ved BVN 5-11 (Bisiacchi et al., 2005) og BVN 12-18 (Gugliotta et al., 2009) for å vurdere korttids- og arbeidsminne, barnet blir bedt om å gjenta tallene talt av undersøkeren etter samme rekkefølge for forovertilstanden eller snu rekkefølgen for bakovertilstanden. Lengden på den siste sekvensen som er riktig hentet, registreres som spennvidden, fra 3 til 9 i fremre tilstand og fra 2 til 8 i bakover. Høyere spenn gir bedre ytelse.
1-36 måneder
endringer i poengsum for Go/No-Go og N-back 1 deltest ved teleFE
Tidsramme: 1-36 måneder

TeleFE (Cooperativa Sociale Anastasis) er en nettplattform for flerdimensjonal vurdering av eksekutive funksjoner i utviklingsalder fra 6 til 13 år. I studien vil etterforskerne vurdere tre deltester:

  • I go/no-go-deltesten blir barn bedt om å trykke på en knapp når de kun ser målstimulusen mellom distraherende stimuli som vises på skjermen.
  • I deltest n-back 1 blir barn bedt om å huske det samme elementet som det forrige innenfor en rekke stimuli som vises på skjermen.

Både nøyaktighet og hastighet scores for hver deltest, med prosentilpoengsum. Høyere score avslørte bedre prestasjoner.

1-36 måneder
endringer i poengsum for verbal flytende deltest ved NEPSY-II
Tidsramme: 1-36 måneder
I studien vil etterforskerne vurdere Verbal Fluency Subtest ved NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), der barnet blir bedt om å generere så mange ord som mulig på ett minutt fra en gitt kategori (dyr, mat og drinker) eller med et innledende fonem (F og S). Testen evaluerer leksikalsk tilgang og totalt antall korrekt genererte ord blir skåret for både den semantiske og den fonologiske tilstanden. Det standardiserte poengområdet er fra 1 til 19. Høyere score avslørte bedre prestasjoner.
1-36 måneder
endringer i poengsum for Test of Visual Perception og Visuo-motor Integration (TPV)
Tidsramme: 1-36 måneder

TPV (Hammill, 1994) er en test for evaluering av visuo-perseptuelle og visuo-motoriske integreringsferdigheter. I studien vil etterforskerne vurdere deltestene:

  • Kopiering\ reproduksjon Deltest: barnet ser figurer som det må kopiere
  • Visuell\motorisk hastighet: barnet blir bedt om å tegne særegne design inne i målfigurene.
  • Hånd-øye-koordinasjon: barnet blir bedt om å tegne noen linjer innenfor bånd med forskjellig bredde.
  • Romlige forhold: barnet blir bedt om å koble sammen noen prikker for å gjengi målfiguren.

Fra disse fire deltestene kan den visuelt-motoriske integrasjonsskåren beregnes og konverteres til en persentilskår. Høyere score avslørte bedre prestasjoner.

1-36 måneder
endringer i poengsum for Praxic and Motor Coordination Skills-2nd Edition (APCM-2)
Tidsramme: 1-36 måneder
APCM-2 (Sabbadini, 2015) har som mål å vurdere motoriske og praktiske ferdigheter hos barn i alderen 2-8 år, med aldersgruppespesifikke ytelsestester. APCM-2 muliggjør tidlig identifisering av mangler i motorisk-praksisk koordinasjon. De oppnådde skårene muliggjør en omfattende vurdering av hvert enkelt tilfelle, ved å avgrense funksjonsprofilen ved å beregne avviket fra det normative gjennomsnittet og referere til persentilverdier (5°, 10°, 25°). Denne tilnærmingen hjelper til med å finne spesifikke funksjoner for hver skala, fra den mest intakte til den mest svekkede.
1-36 måneder
endringer i poengsummen til Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (Movement ABC-2)
Tidsramme: 1-36 måneder
Movement ABC-2 (Henderson, 2013) evaluerer bevegelsesvansker hos 3 til 16 år barn og ungdom. Dette vurderingsbatteriet undersøker motoriske vansker hos barn og ungdom i alderen 3 til 16 år. Oppgavene er kategorisert etter aldersgruppe og fordelt på tre seksjoner: manuell fingerferdighet, sikting og fangst, og balanse. Skårene presenteres i standardskårer og persentiler, med tolkning tilrettelagt av et trafikklyssystem. Et grønt lys indikerer typisk motorytelse (score over 15. persentil), et gult lys indikerer en risiko for motorisk svekkelse (skåre mellom 5. og 15. persentil), og et rødt lys identifiserer en betydelig motorisk funksjonssvikt (skårer under 5. persentil). ).
1-36 måneder
endringer i poengsum på syntetisk skala for evaluering av skriving i utviklingsalder (BHK-test)
Tidsramme: 1-36 måneder
BHK-testen (Hamstra-Bletz et al., 2010) evaluerer utviklingsdysgrafi, både den dårlige kvaliteten på det grafiske tegnet (morfologisk analyse) og uflyten (hastighet i produksjonen av grafemer). Både nøyaktighet og hastighet blir evaluert med henholdsvis z-score og persentil-skåre. Høyere score viser bedre ytelse.
1-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utøvende funksjoner ved cerebral parese

Abonnere