Zkoumání digitalizovaných intervencí pro stres a řešení problémů – Randomizovaná řízená zkouška
New Age of Cyber Care: Prozkoumání digitalizovaných intervencí pro stres a řešení problémů – Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena randomizovaná, jednoduše zaslepená faktoriální studie s kontrolní skupinou. Během osmi týdnů dostali účastníci intervence na základě kognitivního chování prostřednictvím online sezení. Pre-/post-test a následná hodnocení využívala Problem-Solving Inventory a Perceived Stress Scale, analyzovaných pomocí faktoriální analýzy rozptylu. Velikosti účinků byly stanoveny pomocí ηp2 a Cohenova r.
Mezi skupinami byly zjištěny signifikantní rozdíly pro inventář řešení problémů (F(2-104):5,005) (p<0,05). Klíčovými zjištěními naší RCT studie je silný dopad digitalizované intervence na interakci mezi časovou skupinou (p<0,05). To zdůrazňuje účinnost telehealth nástroje založeného na Instagramu při usnadňování dlouhodobých zlepšení mezi mladými dospělými. Tato zjištění vrhají světlo na potenciál platforem sociálních médií, jako je Instagram, jako nejen populárních, ale úspěšných nástrojů pro intervence v oblasti duševního zdraví. Sestry mohou začlenit tyto digitální intervence ke zlepšení podpory duševního zdraví, oslovení širšího publika a překonání bariér spojených s tradičními metodami.
- H1: V časové řadě je významný rozdíl mezi průměrnými skóre Inventáře řešení problémů ve prospěch intervenční skupiny založené na Instagramu.
- H1: Mezi průměrnými skóre škály vnímaného stresu je významný rozdíl ve prospěch intervenční skupiny založené na Instagramu v časové řadě.
- H1: Telehealth založený na Instagramu je účinný při snižování skóre v inventáři řešení problémů.
- H1: Telehealth založený na Instagramu je účinný pro snížení skóre na stupnici vnímaného stresu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- být vysokoškolským studentem,
- Dobrovolník pro studium,
- Disponovat potřebnými technologickými prostředky
Kritéria vyloučení:
- mít fyzické nebo smyslové postižení, které by ovlivnilo schopnost používat online technologie (např. historie dočasného poškození mozku, ztráta končetin, ztráta sluchu atd.),
- Mít psychiatrickou diagnózu, která by ovlivnila schopnosti rozhodování a orientačního posouzení
- Dostáváte veškerou odbornou podporu, která by mohla potenciálně ovlivnit jejich zvládací dovednosti během sběru dat
Tento výpočet byl proveden, aby se zajistilo, že studie bude mít vhodnou velikost vzorku pro detekci smysluplných účinků a vyvození spolehlivých závěrů. V této studii byla nastavena hladina alfa 0,05 a hladina beta 0,20. Na základě výsledků předchozích podobných studií bylo stanoveno, že pro každou skupinu je vyžadována minimální velikost vzorku 24 (celkem 48).
Po dokončení oznamovací a registrační fáze byl proveden proces náhodného přidělení k rozdělení 54 studentů buď do kontrolní nebo intervenční skupiny, v souladu s pokyny modelu Consort.
Během procesu alokace do skupiny byly vzaty v úvahu pohlaví, dovednosti řešit problémy a vnímaná úroveň stresu.
Statistická síla RCT, vypočtená post hoc v rámci 95% intervalu spolehlivosti a vzorkovací chyba d=0,05, byla stanovena na 83,0 %.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Uplatněn jakýkoli zásah.
Po ukončení výzkumu byla posouzena potřeba psychosociální podpory mezi účastníky kontrolní skupiny a bylo zjištěno, že žádný ze studentů v kontrolní skupině takovou podporu nevyžadoval.
|
|
|
Experimentální: Skupinová konzultace založená na kognitivně behaviorální teorii
Intervenční skupině byly poskytnuty skupinové konzultace založené na kognitivně behaviorální teorii prostřednictvím Instagramu jako online platformy sociálních médií. Tento přístup byl vyvinut s filozofií kognitivní behaviorální teorie (Eskin, 2009). Tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů intervence prováděné pomocí synchronizovaných psychoedukačních sezení, online příspěvků, průzkumů, zpráv pro osobní sdílení a nástrojů skupinové interakce.
|
Intervenční skupině byly poskytnuty skupinové konzultace založené na kognitivně behaviorální teorii prostřednictvím Instagramu jako online platformy sociálních médií. Tento přístup byl vyvinut s filozofií kognitivní behaviorální teorie (Eskin, 2009). Tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů byly sdíleny informativní příspěvky, provádělo se asynchronní testování a sebeobjevování a jednou týdně se konala synchronní telepsychoedukace. Účastníci byli připojeni k živému vysílání výzkumného týmu a komunikovali prostřednictvím textových zpráv. V této interakci byly zadávány další návrhy týkající se cílů týdne, kontrolovány předchozí úkoly, zadány domácí úkoly na další sezení, zjišťovány osobní zkušenosti a potřeby účastníků a byla poskytnuta nezbytná zpětná vazba. Instagram měl funkci udržování záznamů o účasti všech účastníků na těchto akcích. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu (první hodnocení s posttestem)
Časové okno: Po dokončení intervence v průměru 2 měsíce
|
Škála vnímaného stresu je navržena tak, aby měřila, jak jsou vnímány stresové situace v životě člověka.
Položky pětibodové škály Likertova typu (0-nikdy, 4-velmi často) jsou interpretovány přes celkové skóre a dvě subdimenze (nedostatečná sebeúčinnost a vnímání stresových poruch).
Vysoké celkové skóre naznačuje, že osoba vnímá stres, kterým byl zatížen, jako vysoký; vykládá se tak, že metody používané při zvládání stresu nejsou funkční, a proto se nedokážou se stresem vyrovnat efektivně.
V naší studii byl Cronbachův koeficient alfa škály stanoven jako 0,75.
|
Po dokončení intervence v průměru 2 měsíce
|
|
Inventář řešení problémů (první vyhodnocení s posttestem)
Časové okno: Po dokončení intervence v průměru 2 měsíce
|
Inventář řešení problémů je škála Likertova typu, bodovaná mezi 1 a 6, sestávající z 35 položek, které měří sebepojetí dospělých na dovednosti řešit problémy.
Existují položky, které jsou reverzně kódovány a jsou vyloučeny z bodování.
Bylo zjištěno, že koeficient konzistence alfa Cronbachovy škály v turecké adaptační studii je 0,88.
V naší studii byl Cronbachův alfa koeficient 0,78. Vyšší celkové skóre získané ze škály naznačuje, že jedinec sám sebe vnímá jako neadekvátního, pokud jde o schopnosti řešit problémy.
|
Po dokončení intervence v průměru 2 měsíce
|
|
Škála vnímaného stresu (druhé hodnocení s následnou kontrolou)
Časové okno: Po dokončení intervence v průměru 5 měsíců
|
Škála vnímaného stresu je navržena tak, aby měřila, jak jsou vnímány stresové situace v životě člověka.
Položky pětibodové škály Likertova typu (0-nikdy, 4-velmi často) jsou interpretovány přes celkové skóre a dvě subdimenze (nedostatečná sebeúčinnost a vnímání stresových poruch).
Vysoké celkové skóre naznačuje, že osoba vnímá stres, kterým byl zatížen, jako vysoký; vykládá se tak, že metody používané při zvládání stresu nejsou funkční, a proto se nedokážou se stresem vyrovnat efektivně.
V naší studii byl Cronbachův koeficient alfa škály stanoven jako 0,75.
|
Po dokončení intervence v průměru 5 měsíců
|
|
Inventář řešení problémů (druhé vyhodnocení s následnou kontrolou)
Časové okno: Po dokončení intervence v průměru 5 měsíců
|
Inventář řešení problémů je škála Likertova typu, bodovaná mezi 1 a 6, sestávající z 35 položek, které měří sebepojetí dospělých na dovednosti řešit problémy.
Existují položky, které jsou reverzně kódovány a jsou vyloučeny z bodování.
Bylo zjištěno, že koeficient konzistence alfa Cronbachovy škály v turecké adaptační studii je 0,88.
V naší studii byl Cronbachův alfa koeficient 0,78. Vyšší celkové skóre získané ze škály naznačuje, že jedinec sám sebe vnímá jako neadekvátního, pokud jde o schopnosti řešit problémy.
|
Po dokončení intervence v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EgeTrial4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Pro tuto studii je k dispozici veřejné sdílení dat.
beycan ekitli, gizem (2022), „Digitalizace v psychoedukaci“ Účinek telepsychoedukace“, Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy