- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06290362
Erforschung digitalisierter Interventionen zur Stress- und Problemlösung – eine randomisierte kontrollierte Studie
Das neue Zeitalter der Cyber-Betreuung: Erforschung digitalisierter Interventionen zur Stress- und Problemlösung – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine randomisierte, einfach verblindete faktorielle Studie mit einer Kontrollgruppe durchgeführt. Über einen Zeitraum von acht Wochen erhielten die Teilnehmer in Online-Sitzungen kognitive verhaltensbasierte Interventionen. Bei den Beurteilungen vor/nach dem Test und bei der Nachuntersuchung wurden das Problemlösungsinventar und die Skala für wahrgenommenen Stress verwendet, die mithilfe einer faktoriellen Varianzanalyse analysiert wurden. Die Effektgrößen wurden mithilfe von ηp2 und Cohens r bestimmt.
Es wurden signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen für das Problemlösungsinventar (F(2-104):5,005) (p<0,05) festgestellt. Das wichtigste Ergebnis unserer RCT-Studie ist der starke Einfluss digitalisierter Interventionen auf die Zeit-Gruppen-Interaktion (p<0,05). Dies unterstreicht die Wirksamkeit des Instagram-basierten Telegesundheitstools bei der Ermöglichung langfristiger Verbesserungen bei jungen Erwachsenen. Diese Ergebnisse werfen ein Licht auf das Potenzial von Social-Media-Plattformen wie Instagram als nicht nur beliebte, sondern auch erfolgreiche Instrumente für Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit. Pflegekräfte können diese digitalen Interventionen integrieren, um die Unterstützung der psychischen Gesundheit zu verbessern, ein breiteres Publikum zu erreichen und mit traditionellen Methoden verbundene Hindernisse zu überwinden.
- H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den Durchschnittswerten des Problem Solving Inventory zugunsten der Instagram-basierten Interventionsgruppe in der Zeitreihe.
- H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den Durchschnittswerten der Perceived Stress Scale zugunsten der Instagram-basierten Interventionsgruppe in der Zeitreihe.
- H1: Instagram-basierte Telemedizin ist wirksam zur Reduzierung der Problemlösungsinventarwerte.
- H1: Instagram-basierte Telemedizin ist wirksam, um die Werte der Perceived Stress Scale zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35100
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Als Universitätsstudent
- Freiwilliger für die Studie,
- Verfügen Sie über die notwendigen technologischen Ressourcen
Ausschlusskriterien:
- eine körperliche oder sensorische Beeinträchtigung haben, die die Fähigkeit zur Nutzung von Online-Technologie beeinträchtigen würde (z. B. eine Vorgeschichte von zeitlichen Hirnschäden, Verlust von Gliedmaßen, Hörverlust usw.),
- Sie haben eine psychiatrische Diagnose, die sich auf Ihre Entscheidungs- und Orientierungsfähigkeiten auswirken würde
- Erhalten Sie jegliche professionelle Unterstützung, die möglicherweise ihre Bewältigungsfähigkeiten während der Datenerfassung beeinflussen könnte
Diese Berechnung wurde durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Studie über eine angemessene Stichprobengröße verfügt, um bedeutsame Auswirkungen zu erkennen und zuverlässige Schlussfolgerungen zu ziehen. In dieser Studie wurde ein Alpha-Wert von 0,05 und ein Beta-Wert von 0,20 festgelegt. Basierend auf den Ergebnissen früherer ähnlicher Studien wurde festgestellt, dass für jede Gruppe eine Mindeststichprobengröße von 24 (insgesamt 48) erforderlich ist.
Nach Abschluss der Ankündigungs- und Registrierungsphase wurde ein zufälliges Zuteilungsverfahren durchgeführt, um 54 Studenten gemäß den Richtlinien des Consort-Modells entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zuzuordnen.
Geschlecht, Problemlösungsfähigkeiten und wahrgenommener Stresspegel wurden bei der Gruppenzuteilung berücksichtigt.
Die statistische Aussagekraft des RCT wurde post hoc innerhalb eines Konfidenzintervalls von 95 % und eines Stichprobenfehlers von d=0,05 berechnet und betrug 83,0 %.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Irgendeine Intervention angewendet.
Nach Abschluss der Untersuchung wurde der Bedarf an psychosozialer Unterstützung bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe ermittelt und es wurde festgestellt, dass keiner der Studenten in der Kontrollgruppe eine solche Unterstützung benötigte.
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Experimental: Auf kognitiver Verhaltenstheorie basierende Gruppenberatung
Die auf kognitiver Verhaltenstheorie basierende Gruppenberatung wurde der Interventionsgruppe über Instagram als Online-Social-Media-Plattform durchgeführt. Dieser Ansatz wurde mit der Philosophie der kognitiven Verhaltenstheorie entwickelt (Eskin, 2009). An drei Tagen in der Woche wurde über acht Wochen lang eine Intervention mit synchronisierten Psychoedukationssitzungen, Online-Beiträgen, Umfragen, persönlichen Nachrichten und Gruppeninteraktionstools durchgeführt.
|
Die auf kognitiver Verhaltenstheorie basierende Gruppenberatung wurde der Interventionsgruppe über Instagram als Online-Social-Media-Plattform durchgeführt. Dieser Ansatz wurde mit der Philosophie der kognitiven Verhaltenstheorie entwickelt (Eskin, 2009). Acht Wochen lang wurden an drei Tagen in der Woche informative Beiträge geteilt, asynchrone Test- und Selbstfindungsaktivitäten durchgeführt und einmal pro Woche eine synchrone Telepsychoedukationssitzung abgehalten. Die Teilnehmer waren mit der Live-Übertragung des Forschungsteams verbunden und interagierten über Textnachrichten. In dieser Interaktion wurden weitere Vorschläge zu den Zielen der Woche gemacht, frühere Aufgaben überprüft, Hausaufgaben für die nächste Sitzung gegeben, persönliche Erfahrungen und Bedürfnisse der Teilnehmer ermittelt und notwendiges Feedback gegeben. Instagram verfügte über die Funktion, Aufzeichnungen über die Teilnahme aller Teilnehmer an diesen Veranstaltungen zu führen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Wahrnehmung von Stress (erste Auswertung mit Nachtest)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 2 Monate
|
Die Skala für wahrgenommenen Stress soll messen, wie stressige Situationen im Leben eines Menschen wahrgenommen werden.
Die fünfstufigen Items der Likert-Skala (0 – nie, 4 – sehr oft) werden über den Gesamtscore und zwei Subdimensionen (unzureichende Selbstwirksamkeit und Stressstörungswahrnehmung) interpretiert.
Ein hoher Gesamtscore bedeutet, dass die Person die Belastung, mit der sie belastet ist, als hoch einschätzt; Dies wird so interpretiert, dass die zur Stressbewältigung verwendeten Methoden nicht funktionsfähig sind und daher nicht effektiv mit Stress umgehen können.
In unserer Studie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,75 ermittelt.
|
Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 2 Monate
|
|
Problemlösungsinventur (erste Auswertung mit Nachtest)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
Beim Problemlösungsinventar handelt es sich um eine Likert-Skala mit einer Bewertung zwischen 1 und 6, die aus 35 Elementen besteht und die Selbstwahrnehmung Erwachsener hinsichtlich ihrer Fähigkeiten zur Problemlösung misst.
Es gibt Elemente, die umgekehrt codiert und von der Bewertung ausgeschlossen sind.
Der Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizient der türkischen Anpassungsstudie der Skala wurde mit 0,88 ermittelt.
In unserer Studie lag der Cronbach-Alpha-Koeffizient bei 0,78. Die höheren Gesamtwerte der Skala deuten darauf hin, dass sich die Person hinsichtlich ihrer Problemlösungsfähigkeiten als unzureichend einschätzt.
|
Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 2 Monate
|
|
Skala für wahrgenommenen Stress (zweite Auswertung mit Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 5 Monate
|
Die Skala für wahrgenommenen Stress soll messen, wie stressige Situationen im Leben eines Menschen wahrgenommen werden.
Die fünfstufigen Items der Likert-Skala (0 – nie, 4 – sehr oft) werden über den Gesamtscore und zwei Subdimensionen (unzureichende Selbstwirksamkeit und Stressstörungswahrnehmung) interpretiert.
Ein hoher Gesamtscore bedeutet, dass die Person die Belastung, mit der sie belastet ist, als hoch einschätzt; Dies wird so interpretiert, dass die zur Stressbewältigung verwendeten Methoden nicht funktionsfähig sind und daher nicht effektiv mit Stress umgehen können.
In unserer Studie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,75 ermittelt.
|
Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 5 Monate
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Problemlösungsinventur (zweite Auswertung mit Nachbereitung)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 5 Monate
|
Beim Problemlösungsinventar handelt es sich um eine Likert-Skala mit einer Bewertung zwischen 1 und 6, die aus 35 Elementen besteht und die Selbstwahrnehmung Erwachsener hinsichtlich ihrer Fähigkeiten zur Problemlösung misst.
Es gibt Elemente, die umgekehrt codiert und von der Bewertung ausgeschlossen sind.
Der Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizient der türkischen Anpassungsstudie der Skala wurde mit 0,88 ermittelt.
In unserer Studie lag der Cronbach-Alpha-Koeffizient bei 0,78. Die höheren Gesamtwerte der Skala deuten darauf hin, dass sich die Person hinsichtlich ihrer Problemlösungsfähigkeiten als unzureichend einschätzt.
|
Bis zum Abschluss der Intervention vergehen durchschnittlich 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EgeTrial4
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Beschreibung des IPD-Plans
Für diese Studie ist ein öffentlicher Datenaustausch möglich.
beycan ekitli, gizem (2022), „Digitalization in Psychoeducation‘ The Effect of Tele-Psychoeducation“, Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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