- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290362
Odkrywanie cyfrowych interwencji w walce ze stresem i rozwiązywaniem problemów – randomizowana, kontrolowana próba
Nowa era cyberopieki: odkrywanie cyfrowych interwencji w walce ze stresem i rozwiązywaniem problemów – randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowane, pojedynczo ślepe badanie czynnikowe z grupą kontrolną. Przez osiem tygodni uczestnicy otrzymywali interwencję poznawczo-behawioralną w formie sesji online. W ocenach poprzedzających/po teście i po teście oraz w ocenach uzupełniających wykorzystano Inwentarz Rozwiązywania Problemów i Skalę Postrzeganego Stresu, analizowane za pomocą czynnikowej analizy wariancji. Wielkości efektów określono za pomocą ηp2 i r Cohena.
Stwierdzono istotne różnice pomiędzy grupami w przypadku Inwentarza Rozwiązywania Problemów (F(2-104):5,005)(p<0,05). Kluczowymi ustaleniami naszego badania RCT jest silny wpływ interwencji cyfrowej na interakcję grupa czasowa (p<0,05). Podkreśla to skuteczność narzędzia telezdrowia opartego na Instagramie w ułatwianiu długotrwałej poprawy wśród młodych dorosłych. Odkrycia te rzucają światło na potencjał platform mediów społecznościowych, takich jak Instagram, jako nie tylko popularnych, ale także skutecznych narzędzi interwencji w zakresie zdrowia psychicznego. Pielęgniarki mogą wykorzystać te cyfrowe interwencje, aby zwiększyć wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, dotrzeć do szerszego grona odbiorców i pokonać bariery związane z tradycyjnymi metodami.
- H1: Istnieje znacząca różnica pomiędzy średnimi wynikami Inwentarza Rozwiązywania Problemów na korzyść grupy interwencyjnej opartej na Instagramie w szeregach czasowych.
- H1: Istnieje istotna różnica pomiędzy średnimi wynikami Skali Postrzeganego Stresu na korzyść grupy interwencyjnej z Instagrama w szeregach czasowych.
- H1: Telezdrowie na Instagramie skutecznie zmniejsza wyniki w Inwentarzu Rozwiązywania Problemów.
- H1: Telezdrowie na Instagramie skutecznie zmniejsza wyniki w skali odczuwanego stresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat,
- Będąc studentem uniwersytetu,
- Ochotnik na studia,
- Posiadać niezbędne zasoby technologiczne
Kryteria wyłączenia:
- mieć upośledzenie fizyczne lub sensoryczne, które mogłoby mieć wpływ na możliwość korzystania z technologii online (np. historia czasowego uszkodzenia mózgu, utrata kończyn, utrata słuchu itp.),
- Posiadać diagnozę psychiatryczną, która miałaby wpływ na zdolność podejmowania decyzji i oceny orientacji
- Otrzymywać profesjonalne wsparcie, które mogłoby potencjalnie wpłynąć na ich umiejętności radzenia sobie podczas gromadzenia danych
Obliczenia te przeprowadzono, aby zapewnić odpowiednią liczebność próby w badaniu, która umożliwi wykrycie znaczących efektów i wyciągnięcie wiarygodnych wniosków. W tym badaniu ustalono poziom alfa na 0,05 i poziom beta na 0,20. Na podstawie wyników poprzednich podobnych badań ustalono, że dla każdej grupy wymagana jest minimalna wielkość próby wynosząca 24 (łącznie 48).
Po zakończeniu fazy ogłoszenia i rejestracji przeprowadzono losowy proces przydziału, aby przydzielić 54 uczniów do grupy kontrolnej lub interwencyjnej, zgodnie z wytycznymi modelu Consort.
Podczas procesu przydzielania grup brano pod uwagę płeć, umiejętności rozwiązywania problemów i odczuwany poziom stresu.
Moc statystyczną RCT, obliczoną post hoc w 95% przedziale ufności i błędzie próbkowania d = 0,05, określono na 83,0%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Zastosowano jakąkolwiek interwencję.
Po zakończeniu badania dokonano oceny zapotrzebowania na wsparcie psychospołeczne wśród uczestników grupy kontrolnej i stwierdzono, że żaden z uczniów z grupy kontrolnej nie potrzebował takiego wsparcia.
|
|
Eksperymentalny: Konsultacje grupowe oparte na teorii poznawczo-behawioralnej
Grupie interwencyjnej przeprowadzono konsultacje grupowe oparte na teorii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem Instagrama, będącego internetową platformą mediów społecznościowych. Podejście to rozwinęło się w oparciu o filozofię teorii poznawczo-behawioralnej (Eskin, 2009). Przez trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni interwencji prowadzonej ze zsynchronizowanymi sesjami psychoedukacyjnymi, postami online, ankietami, osobistymi wiadomościami do udostępniania i narzędziami interakcji grupowej.
|
Grupie interwencyjnej przeprowadzono konsultacje grupowe oparte na teorii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem Instagrama, będącego internetową platformą mediów społecznościowych. Podejście to rozwinęło się w oparciu o filozofię teorii poznawczo-behawioralnej (Eskin, 2009). Przez trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni udostępniano posty informacyjne, przeprowadzano asynchroniczne testy i działania związane z samopoznaniem, a raz w tygodniu odbywała się synchroniczna sesja telepsychoedukacyjna. Uczestnicy byli połączeni z transmisją na żywo zespołu badawczego i porozumiewali się za pomocą wiadomości tekstowych. Podczas tej interakcji podano dalsze sugestie związane z celami tygodnia, sprawdzono poprzednie zadania, podano pracę domową na następną sesję, określono osobiste doświadczenia i potrzeby uczestników oraz przekazano niezbędną informację zwrotną. Instagram miał funkcję prowadzenia ewidencji obecności wszystkich uczestników na tych wydarzeniach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Postrzeganego Stresu (pierwsza ocena wraz z posttestem)
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 2 miesiące
|
Skala Postrzeganego Stresu służy do pomiaru, jak postrzegane są stresujące sytuacje w życiu.
Pozycje pięciopunktowej skali typu Likerta (0 – nigdy, 4 – bardzo często) interpretowane są w oparciu o wynik całkowity i dwa podwymiary (niewystarczające poczucie własnej skuteczności i percepcja zaburzeń stresowych).
Wysoki wynik sumaryczny oznacza, że dana osoba postrzega stres, którym jest obciążona, jako wysoki; interpretuje się ją jako metody stosowane w radzeniu sobie ze stresem, które nie mają charakteru funkcjonalnego i dlatego nie radzą sobie skutecznie ze stresem.
W naszym badaniu współczynnik alfa skali Cronbacha ustalono na 0,75.
|
Do zakończenia interwencji średnio 2 miesiące
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów (pierwsza ocena z posttestem)
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 2 miesiące
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów to skala typu Likerta, punktowana od 1 do 6, składająca się z 35 pozycji, które mierzą samoocenę umiejętności rozwiązywania problemów przez dorosłych.
Istnieją pozycje, które są kodowane odwrotnie i wyłączone z punktacji.
Stwierdzono, że współczynnik spójności alfa Cronbacha w tureckim badaniu adaptacji tej skali wynosi 0,88.
W naszym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,78. Wyższe łączne wyniki uzyskane w skali wskazują, że jednostka postrzega siebie jako nieadekwatną w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów.
|
Do zakończenia interwencji średnio 2 miesiące
|
Skala Postrzeganego Stresu (druga ocena i wizyta kontrolna)
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 5 miesięcy
|
Skala Postrzeganego Stresu służy do pomiaru, jak postrzegane są stresujące sytuacje w życiu.
Pozycje pięciopunktowej skali typu Likerta (0 – nigdy, 4 – bardzo często) interpretowane są w oparciu o wynik całkowity i dwa podwymiary (niewystarczające poczucie własnej skuteczności i percepcja zaburzeń stresowych).
Wysoki wynik sumaryczny oznacza, że dana osoba postrzega stres, którym jest obciążona, jako wysoki; interpretuje się ją jako metody stosowane w radzeniu sobie ze stresem, które nie mają charakteru funkcjonalnego i dlatego nie radzą sobie skutecznie ze stresem.
W naszym badaniu współczynnik alfa skali Cronbacha ustalono na 0,75.
|
Do zakończenia interwencji średnio 5 miesięcy
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów (druga ocena i działania uzupełniające)
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 5 miesięcy
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów to skala typu Likerta, punktowana od 1 do 6, składająca się z 35 pozycji, które mierzą samoocenę umiejętności rozwiązywania problemów przez dorosłych.
Istnieją pozycje, które są kodowane odwrotnie i wyłączone z punktacji.
Stwierdzono, że współczynnik spójności alfa Cronbacha w tureckim badaniu adaptacji tej skali wynosi 0,88.
W naszym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,78. Wyższe łączne wyniki uzyskane w skali wskazują, że jednostka postrzega siebie jako nieadekwatną w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów.
|
Do zakończenia interwencji średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EgeTrial4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
W przypadku tego badania dostępne jest publiczne udostępnianie danych.
beycan ekitli, gizem (2022), „Cyfryzacja w psychoedukacji' Efekt tele-psychoedukacji”, Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .