- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290362
Onderzoek naar gedigitaliseerde interventies voor stress en probleemoplossing - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het nieuwe tijdperk van cyberzorg: onderzoek naar gedigitaliseerde interventies voor stress en probleemoplossing - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gerandomiseerde, enkelblinde factoriële studie met een controlegroep uitgevoerd. Gedurende acht weken ontvingen de deelnemers cognitieve, gedragsmatige interventies via online sessies. Bij pre-/post-test- en vervolgbeoordelingen werd gebruik gemaakt van de Problem-Solving Inventory en Perceived Stress Scale, geanalyseerd met behulp van factoriële variantieanalyse. Effectgroottes werden bepaald met behulp van ηp2 en Cohen's r.
Er werden significante verschillen gevonden tussen de groepen voor de Probleemoplossende Inventarisatie (F(2-104):5,005)(p<0,05). De belangrijkste bevindingen van onze RCT-studie zijn de sterke impact van gedigitaliseerde interventie op de tijdgroepinteractie (p<0,05). Dit benadrukt de effectiviteit van de op Instagram gebaseerde telezorgtool bij het faciliteren van langdurige verbeteringen onder jongvolwassenen. Deze bevindingen werpen licht op het potentieel van sociale-mediaplatforms, zoals Instagram, als niet alleen populaire maar succesvolle hulpmiddelen voor interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Verpleegkundigen kunnen deze digitale interventies integreren om de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren, een breder publiek te bereiken en barrières te overwinnen die met traditionele methoden gepaard gaan.
- H1: Er is een significant verschil tussen de gemiddelde scores van de Problem Solving Inventory in het voordeel van de op Instagram gebaseerde interventiegroep in de tijdreeks.
- H1: Er is een significant verschil tussen de gemiddelde scores van de Perceived Stress Scale in het voordeel van de op Instagram gebaseerde interventiegroep in de tijdreeks.
- H1: Op Instagram gebaseerde telezorg is effectief voor het verlagen van de scores voor probleemoplossende inventaris.
- H1: Op Instagram gebaseerde telezorg is effectief voor het verlagen van de scores op de waargenomen stressschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Ege University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Als universiteitsstudent ben je
- Vrijwilliger voor de studie,
- Beschikken over de nodige technologische middelen
Uitsluitingscriteria:
- Een fysieke of zintuiglijke beperking heeft die het vermogen om online technologie te gebruiken zou beïnvloeden (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van tijdelijke hersenbeschadiging, verlies van ledematen, gehoorverlies, enz.),
- Een psychiatrische diagnose hebben die van invloed zou zijn op de besluitvorming en het beoordelingsvermogen van de oriëntatie
- Alle professionele ondersteuning ontvangen die mogelijk van invloed kan zijn op hun copingvaardigheden tijdens het verzamelen van gegevens
Deze berekening werd uitgevoerd om ervoor te zorgen dat het onderzoek een geschikte steekproefomvang zou hebben om betekenisvolle effecten te detecteren en betrouwbare conclusies te trekken. In dit onderzoek is een alfaniveau van 0,05 en een bètaniveau van 0,20 vastgesteld. Op basis van de resultaten van eerdere soortgelijke onderzoeken is vastgesteld dat voor elke groep een minimale steekproefomvang van 24 (totaal 48) vereist is.
Na voltooiing van de aankondigings- en registratiefase werd een willekeurig toewijzingsproces uitgevoerd om 54 studenten toe te wijzen aan de controle- of interventiegroepen, waarbij de richtlijnen van het Consort-model werden gevolgd.
Tijdens het groepstoewijzingsproces werd rekening gehouden met geslacht, probleemoplossende vaardigheden en waargenomen stressniveaus.
De statistische power van de RCT, post hoc berekend binnen een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een steekproeffout van d=.05, werd vastgesteld op 83,0%.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Elke interventie toegepast.
Na voltooiing van het onderzoek werd de behoefte aan psychosociale steun onder de deelnemers aan de controlegroep beoordeeld, en er werd vastgesteld dat geen van de studenten in de controlegroep dergelijke steun nodig had.
|
|
|
Experimenteel: Op cognitieve gedragstheorie gebaseerde groepsconsultatie
Op de cognitieve gedragstheorie gebaseerde groepsconsultatie werd aan de interventiegroep gegeven via een Instagram-platform als online sociale media. Deze aanpak is ontwikkeld met de filosofie van de Cognitieve Gedragstheorie (Eskin, 2009). Drie dagen per week gedurende acht weken werd er interventie uitgevoerd met gesynchroniseerde psycho-educatiesessies, online posts, enquêtes, persoonlijke berichten voor het delen en hulpmiddelen voor groepsinteractie.
|
Op de cognitieve gedragstheorie gebaseerde groepsconsultatie werd aan de interventiegroep gegeven via een Instagram-platform als online sociale media. Deze aanpak is ontwikkeld met de filosofie van de Cognitieve Gedragstheorie (Eskin, 2009). Drie dagen per week gedurende acht weken werden informatieve berichten gedeeld, werden asynchrone tests en zelfontdekkingsactiviteiten uitgevoerd, en werd er eenmaal per week een synchrone tele-psycho-educatiesessie gehouden. De deelnemers waren verbonden met de live-uitzending van het onderzoeksteam en communiceerden via sms-berichten. In deze interactie werden verdere suggesties gegeven met betrekking tot de doelen van de week, werden eerdere opdrachten gecontroleerd, werd huiswerk voor de volgende sessie gegeven, werden persoonlijke ervaringen en de behoeften van de deelnemers bepaald en werd de nodige feedback gegeven. Instagram had de functie om de aanwezigheid van alle deelnemers aan deze evenementen bij te houden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor ervaren stress (eerste evaluatie met posttest)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
|
De Perceived Stress Scale is ontworpen om te meten hoe stressvolle situaties in iemands leven worden ervaren.
De vijfpunts Likert-schaalitems (0-nooit, 4-zeer vaak) worden geïnterpreteerd over de totaalscore en twee subdimensies (onvoldoende zelfeffectiviteit en perceptie van stressstoornissen).
Een hoge totaalscore geeft aan dat de persoon de stress waarmee hij/zij te kampen heeft, als hoog ervaart; het wordt geïnterpreteerd alsof de methoden die worden gebruikt bij het omgaan met stress niet functioneel zijn en daarom niet effectief met stress kunnen omgaan.
In ons onderzoek werd de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal bepaald op .75.
|
Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Probleemoplossende inventarisatie (eerste evaluatie met posttest)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
|
De Problem Solving Inventory is een schaal van het Likert-type, gescoord tussen 1 en 6, bestaande uit 35 items die de zelfperceptie van probleemoplossende vaardigheden van volwassenen meten.
Er zijn items die omgekeerd gecodeerd zijn en uitgesloten zijn van de score.
De Cronbach alpha-consistentiecoëfficiënt van de Turkse aanpassingsstudie van de schaal bleek 0,88 te zijn.
In ons onderzoek was de Cronbach-alfacoëfficiënt .78. De hogere totaalscores die met de schaal worden verkregen, geven aan dat het individu zichzelf als ontoereikend beschouwt in termen van probleemoplossende vaardigheden.
|
Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Schaal voor waargenomen stress (tweede evaluatie met vervolg)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 5 maanden
|
De Perceived Stress Scale is ontworpen om te meten hoe stressvolle situaties in iemands leven worden ervaren.
De vijfpunts Likert-schaalitems (0-nooit, 4-zeer vaak) worden geïnterpreteerd over de totaalscore en twee subdimensies (onvoldoende zelfeffectiviteit en perceptie van stressstoornissen).
Een hoge totaalscore geeft aan dat de persoon de stress waarmee hij/zij te kampen heeft, als hoog ervaart; het wordt geïnterpreteerd alsof de methoden die worden gebruikt bij het omgaan met stress niet functioneel zijn en daarom niet effectief met stress kunnen omgaan.
In ons onderzoek werd de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal bepaald op .75.
|
Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Probleemoplossende inventarisatie (tweede evaluatie met vervolg)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie gemiddeld 5 maanden
|
De Problem Solving Inventory is een schaal van het Likert-type, gescoord tussen 1 en 6, bestaande uit 35 items die de zelfperceptie van probleemoplossende vaardigheden van volwassenen meten.
Er zijn items die omgekeerd gecodeerd zijn en uitgesloten zijn van de score.
De Cronbach alpha-consistentiecoëfficiënt van de Turkse aanpassingsstudie van de schaal bleek 0,88 te zijn.
In ons onderzoek was de Cronbach-alfacoëfficiënt .78. De hogere totaalscores die met de schaal worden verkregen, geven aan dat het individu zichzelf als ontoereikend beschouwt in termen van probleemoplossende vaardigheden.
|
Door voltooiing van de interventie gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EgeTrial4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Voor dit onderzoek is het openbaar delen van gegevens beschikbaar.
beycan ekitli, gizem (2022), "Digitalisering in psycho-educatie' Het effect van tele-psycho-educatie", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .