- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290362
Utforska digitaliserade interventioner för stress och problemlösning - ett randomiserat kontrollerat försök
The New Age of Cyber Care: Exploring Digitalized Interventions for Stress and Problem Solving - A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, enkelblind faktoriell studie med en kontrollgrupp genomfördes. Under åtta veckor fick deltagarna kognitiv beteendebaserad intervention genom onlinesessioner. För-/eftertest och uppföljningsbedömningar använde Problemlösningsinventering och Perceived Stress Scale, analyserad med faktoriell variansanalys. Effektstorlekar bestämdes med användning av ηp2 och Cohens r.
Signifikanta skillnader hittades mellan grupperna för problemlösningsinventering (F(2-104):5,005)(p<0,05). De viktigaste resultaten av vår RCT-studie är den starka effekten av digitaliserad intervention på tidsgruppsinteraktionen (p<0,05). Detta belyser effektiviteten hos det Instagram-baserade telehälsoverktyget för att underlätta långvariga förbättringar bland unga vuxna. Dessa fynd belyser potentialen hos sociala medieplattformar, som Instagram, som inte bara populära utan också framgångsrika verktyg för mentalvårdsinsatser. Sjuksköterskor kan införliva dessa digitala insatser för att förbättra stödet för mental hälsa, nå en bredare publik och övervinna hinder som är förknippade med traditionella metoder.
- H1: Det finns en signifikant skillnad mellan medelpoängen för problemlösningsinventeringen till förmån för den Instagram-baserade interventionsgruppen i tidsserien.
- H1: Det finns en signifikant skillnad mellan medelpoängen för Perceived Stress Scale till förmån för den Instagram-baserade interventionsgruppen i tidsserien.
- H1: Instagram-baserad telehälsa är effektivt för att minska antalet problemlösningslager.
- H1: Instagram-baserad telehälsa är effektivt för att minska poängen för Perceived Stress Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara över 18 år,
- Att vara universitetsstudent,
- Volontär för studien,
- Har de nödvändiga tekniska resurserna
Exklusions kriterier:
- Har en fysisk eller sensorisk funktionsnedsättning som skulle påverka förmågan att använda onlineteknik (t.ex. historia av tidsmässig hjärnskada, förlust av extremiteter, hörselnedsättning, etc.),
- Ha en psykiatrisk diagnos som skulle påverka beslutsfattande och orienteringsbedömningsförmåga
- Få professionellt stöd som potentiellt kan påverka deras förmåga att hantera data under datainsamling
Denna beräkning utfördes för att säkerställa att studien skulle ha en lämplig urvalsstorlek för att upptäcka meningsfulla effekter och dra tillförlitliga slutsatser. I denna studie har en alfanivå på 0,05 och en betanivå på 0,20 satts. Baserat på resultaten från tidigare liknande studier har det fastställts att en minsta urvalsstorlek på 24 (totalt 48) krävs för varje grupp.
Efter slutförandet av tillkännagivande- och registreringsfasen genomfördes en slumpmässig tilldelningsprocess för att fördela 54 elever i antingen kontroll- eller interventionsgrupperna, i enlighet med riktlinjerna för Consort Model.
Kön, problemlösningsförmåga och upplevd stressnivå togs i beaktande under grupptilldelningsprocessen.
RCT:s statistiska styrka, beräknad post hoc inom ett 95 % konfidensintervall och ett samplingsfel på d=.05, bestämdes till 83,0 %.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Varje ingripande tillämpas.
Efter avslutad forskning bedömdes behovet av psykosocialt stöd bland kontrollgruppsdeltagarna och det visade sig att ingen av eleverna i kontrollgruppen behövde sådant stöd.
|
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeteori-baserad gruppkonsultation
Kognitiv beteendeteori-baserad gruppkonsultation gavs till interventionsgruppen genom en Instagram som online-plattform för sociala medier. Detta tillvägagångssätt har utvecklats med filosofin om kognitiv beteendeteori (Eskin, 2009). Under tre dagar i veckan över åtta veckors intervention utförd med synkroniserade psykoedukationssessioner, onlineinlägg, undersökningar, personliga delningsmeddelanden och gruppinteraktionsverktyg.
|
Kognitiv beteendeteori-baserad gruppkonsultation gavs till interventionsgruppen genom en Instagram som online-plattform för sociala medier. Detta tillvägagångssätt har utvecklats med filosofin om kognitiv beteendeteori (Eskin, 2009). Under tre dagar i veckan under åtta veckor delades informativa inlägg, asynkrona tester och självupptäckande aktiviteter genomfördes och en synkron tele-psykoeducation session hölls en gång i veckan. Deltagarna kopplades till forskargruppens livesändning och de interagerade via sms. I denna interaktion gavs ytterligare förslag relaterade till veckans mål, tidigare uppdrag kontrollerades, läxor för nästa pass gavs, personliga erfarenheter och deltagarnas behov fastställdes och nödvändig feedback gavs. Instagram hade funktionen att upprätthålla register över alla deltagares närvaro vid dessa evenemang. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (första utvärdering med posttest)
Tidsram: Genom interventionsavslut, i genomsnitt 2 månader
|
Skalan för upplevd stress är utformad för att mäta hur stressiga situationer i ens liv upplevs.
Punkterna på femgradig Likert-skala (0-aldrig, 4-mycket ofta) tolkas över totalpoängen och två underdimensioner (otillräcklig själveffektivitet och uppfattning om stressstörningar).
En hög totalpoäng indikerar att personen upplever den stress han/hon har belastats med som hög; det tolkas som att de metoder som används för att hantera stress inte är funktionella och därför inte kan hantera stress effektivt.
I vår studie bestämdes Cronbachs alfa-koefficient på skalan till 0,75.
|
Genom interventionsavslut, i genomsnitt 2 månader
|
|
Problemlösningsinventering (första utvärdering med posttest)
Tidsram: Genom interventionsavslut, i genomsnitt 2 månader
|
Problemlösningsinventeringen är en Likert-skala, poängsatt mellan 1 och 6, bestående av 35 poster som mäter vuxnas självuppfattning om problemlösningsförmåga.
Det finns objekt som är omvänd kodade och uteslutna från poängsättning.
Skalans turkiska anpassningsstudies Cronbach alfa-konsistenskoefficient visade sig vara .88.
I vår studie var Cronbachs alfakoefficient 0,78. De högre totalpoängen som erhållits från skalan indikerar att individen upplever sig själv som otillräcklig när det gäller problemlösningsförmåga.
|
Genom interventionsavslut, i genomsnitt 2 månader
|
|
Perceived Stress Scale (andra utvärderingen med uppföljning)
Tidsram: Genom interventionsavslut, i genomsnitt 5 månader
|
Skalan för upplevd stress är utformad för att mäta hur stressiga situationer i ens liv upplevs.
Punkterna på femgradig Likert-skala (0-aldrig, 4-mycket ofta) tolkas över totalpoängen och två underdimensioner (otillräcklig själveffektivitet och uppfattning om stressstörningar).
En hög totalpoäng indikerar att personen upplever den stress han/hon har belastats med som hög; det tolkas som att de metoder som används för att hantera stress inte är funktionella och därför inte kan hantera stress effektivt.
I vår studie bestämdes Cronbachs alfa-koefficient på skalan till 0,75.
|
Genom interventionsavslut, i genomsnitt 5 månader
|
|
Problemlösningsinventering (andra utvärdering med uppföljning)
Tidsram: Genom interventionsavslut, i genomsnitt 5 månader
|
Problemlösningsinventeringen är en Likert-skala, poängsatt mellan 1 och 6, bestående av 35 poster som mäter vuxnas självuppfattning om problemlösningsförmåga.
Det finns objekt som är omvänd kodade och uteslutna från poängsättning.
Skalans turkiska anpassningsstudies Cronbach alfa-konsistenskoefficient visade sig vara .88.
I vår studie var Cronbachs alfakoefficient 0,78. De högre totalpoängen som erhållits från skalan indikerar att individen upplever sig själv som otillräcklig när det gäller problemlösningsförmåga.
|
Genom interventionsavslut, i genomsnitt 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EgeTrial4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Offentlig datadelning är tillgänglig för denna studie.
beycan ekitli, gizem (2022), "Digitalization in Psychoeducation' The Effect of Tele-Psychoeducation", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .