- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290362
Digitalisoitujen interventioiden tutkiminen stressiä ja ongelmanratkaisua varten – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kyberhoidon uusi aika: Digitalisoitujen interventioiden tutkiminen stressiä ja ongelmanratkaisua varten – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin satunnaistettu, yksisokkofaktoriaalinen koe kontrolliryhmän kanssa. Kahdeksan viikon aikana osallistujat saivat kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaa interventiota online-istuntojen kautta. Testiä edeltävissä/jälkeisissä arvioinneissa ja seuranta-arvioinneissa käytettiin ongelmanratkaisukartoitusta ja koettu stressiasteikkoa, jotka analysoitiin käyttämällä tekijävarianssianalyysiä. Vaikutuskoot määritettiin käyttämällä ηp2:ta ja Cohenin r:tä.
Merkittäviä eroja havaittiin ryhmien välillä ongelmanratkaisuinventaariossa (F(2-104):5,005) (p<0,05). RCT-tutkimuksemme keskeiset havainnot ovat digitalisoidun intervention voimakas vaikutus aikaryhmävuorovaikutukseen (p<0,05). Tämä korostaa Instagram-pohjaisen etäterveystyökalun tehokkuutta pitkäaikaisten parannusten helpottamisessa nuorten aikuisten keskuudessa. Nämä havainnot valaisevat sosiaalisen median alustojen, kuten Instagramin, potentiaalia paitsi suosittuina, myös menestyksekkäinä mielenterveystoimien työkaluina. Sairaanhoitajat voivat sisällyttää nämä digitaaliset interventiot parantaakseen mielenterveystukea, tavoittaakseen laajemman yleisön ja voittaakseen perinteisiin menetelmiin liittyviä esteitä.
- H1: Ongelmanratkaisuinventaarion keskiarvojen välillä on merkittävä ero Instagram-pohjaisen interventioryhmän hyväksi aikasarjassa.
- H1: Perceived Stress Scale -asteikon keskiarvojen välillä on merkittävä ero Instagram-pohjaisen interventioryhmän hyväksi aikasarjassa.
- H1: Instagram-pohjainen etäterveyspalvelu vähentää tehokkaasti ongelmanratkaisuinventaarion pisteitä.
- H1: Instagram-pohjainen etäterveyshoito vähentää tehokkaasti koetun stressin asteikon pisteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias,
- Yliopisto-opiskelijana
- Vapaaehtoinen tutkimukseen,
- Sinulla on tarvittavat tekniset resurssit
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on fyysinen tai aistivamma, joka vaikuttaisi kykyyn käyttää verkkoteknologiaa (esim. aikaisempia aivovaurioita, raajojen menetys, kuulonmenetys jne.),
- Sinulla on psykiatrinen diagnoosi, joka vaikuttaisi päätöksentekoon ja suuntautumiskykyyn
- Saat kaikenlaista ammatillista tukea, joka voi mahdollisesti vaikuttaa heidän selviytymistaitoihinsa tiedonkeruun aikana
Tämä laskelma tehtiin sen varmistamiseksi, että tutkimuksessa on sopiva otoskoko merkityksellisten vaikutusten havaitsemiseksi ja luotettavien johtopäätösten tekemiseksi. Tässä tutkimuksessa alfatasoksi on asetettu 0,05 ja beetatasoksi 0,20. Aikaisempien vastaavien tutkimusten tulosten perusteella on päätetty, että kunkin ryhmän vähimmäisotoskoko on 24 (yhteensä 48).
Ilmoitus- ja ilmoittautumisvaiheen päätyttyä suoritettiin satunnaistehtävä, jossa 54 opiskelijaa jaettiin joko kontrolli- tai interventioryhmiin Consort-mallin ohjeiden mukaisesti.
Sukupuoli, ongelmanratkaisutaidot ja koetut stressitasot otettiin huomioon ryhmäjakoprosessissa.
RCT:n tilastollinen teho, laskettuna post hoc 95 %:n luottamusvälillä ja näytteenottovirheellä d=0,05, määritettiin olevan 83,0 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitä tahansa interventiota sovellettiin.
Tutkimuksen päätyttyä arvioitiin psykososiaalisen tuen tarve kontrolliryhmän osallistujien keskuudessa, ja todettiin, että yksikään kontrolliryhmän opiskelijoista ei tarvinnut tällaista tukea.
|
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen Behavioral Theory -pohjainen ryhmäkonsultaatio
Interventioryhmälle annettiin kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan perustuva ryhmäkonsultaatio Instagramin kautta online-sosiaalisen median alustana. Tämä lähestymistapa on kehitetty kognitiivisen käyttäytymisteorian filosofian kanssa (Eskin, 2009). Kolmena päivänä viikossa yli kahdeksan viikon interventio toteutettiin synkronoitujen psykoedukaatioistuntojen, verkkojulkaisujen, kyselyjen, henkilökohtaisten jakamisviestien ja ryhmävuorovaikutustyökalujen avulla.
|
Interventioryhmälle annettiin kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan perustuva ryhmäkonsultaatio Instagramin kautta online-sosiaalisen median alustana. Tämä lähestymistapa on kehitetty kognitiivisen käyttäytymisteorian filosofian kanssa (Eskin, 2009). Kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan jaettiin informatiivisia postauksia, tehtiin asynkronisia testaus- ja itsetutkimisaktiviteetteja ja kerran viikossa pidettiin synkroninen etäpsykoedukaatio. Osallistujat olivat yhteydessä tutkimusryhmän suoraan lähetykseen ja he olivat vuorovaikutuksessa tekstiviestien välityksellä. Tässä vuorovaikutuksessa annettiin lisää viikon tavoitteisiin liittyviä ehdotuksia, tarkastettiin aikaisemmat tehtävät, annettiin kotitehtävät seuraavaa istuntoa varten, selvitettiin osallistujien henkilökohtaisia kokemuksia ja tarpeita sekä annettiin tarvittavaa palautetta. Instagramissa oli ominaisuus ylläpitää kirjaa kaikkien osallistujien osallistumisesta näihin tapahtumiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko (ensimmäinen arviointi jälkitestillä)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 2 kuukautta
|
Perceived Stress Scale on suunniteltu mittaamaan, kuinka stressaavia tilanteita koetaan elämässä.
Viisipisteen Likert-tyyppiset asteikot (0-ei koskaan, 4-erittäin) tulkitaan kokonaispistemäärän ja kahden alaulottuvuuden perusteella (riittämätön itsetehokkuus ja stressihäiriöiden havainnointi).
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilö kokee kuormitetun stressin korkeaksi; se tulkitaan siten, että stressin selviytymisessä käytetyt menetelmät eivät ole toimivia, eivätkä siksi pysty selviytymään stressistä tehokkaasti.
Tutkimuksessamme asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi määritettiin 0,75.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Ongelmanratkaisuinventaari (ensimmäinen arviointi jälkitestillä)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 2 kuukautta
|
Problem Solving Inventory on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 1–6 ja joka koostuu 35 pisteestä, jotka mittaavat aikuisten omaa käsitystä ongelmanratkaisutaidoista.
On kohteita, jotka on koodattu käänteisesti ja jotka on jätetty pisteytyksen ulkopuolelle.
Asteikon turkkilaisen sopeutumistutkimuksen Cronbach alfa -konsistenssikertoimeksi todettiin 0,88.
Tutkimuksessamme Cronbach-alfa-kerroin oli 0,78. Asteikosta saadut korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että yksilö kokee itsensä riittämättömäksi ongelmanratkaisutaitojen suhteen.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko (toinen arviointi ja seuranta)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 5 kuukautta
|
Perceived Stress Scale on suunniteltu mittaamaan, kuinka stressaavia tilanteita koetaan elämässä.
Viisipisteen Likert-tyyppiset asteikot (0-ei koskaan, 4-erittäin) tulkitaan kokonaispistemäärän ja kahden alaulottuvuuden perusteella (riittämätön itsetehokkuus ja stressihäiriöiden havainnointi).
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että henkilö kokee kuormitetun stressin korkeaksi; se tulkitaan siten, että stressin selviytymisessä käytetyt menetelmät eivät ole toimivia, eivätkä siksi pysty selviytymään stressistä tehokkaasti.
Tutkimuksessamme asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi määritettiin 0,75.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Ongelmanratkaisukartoitus (toinen arviointi ja seuranta)
Aikaikkuna: Intervention valmistuttua keskimäärin 5 kuukautta
|
Problem Solving Inventory on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 1–6 ja joka koostuu 35 pisteestä, jotka mittaavat aikuisten omaa käsitystä ongelmanratkaisutaidoista.
On kohteita, jotka on koodattu käänteisesti ja jotka on jätetty pisteytyksen ulkopuolelle.
Asteikon turkkilaisen sopeutumistutkimuksen Cronbach alfa -konsistenssikertoimeksi todettiin 0,88.
Tutkimuksessamme Cronbach-alfa-kerroin oli 0,78. Asteikosta saadut korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että yksilö kokee itsensä riittämättömäksi ongelmanratkaisutaitojen suhteen.
|
Intervention valmistuttua keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EgeTrial4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten on saatavilla julkinen tiedon jakaminen.
beycan ekitli, gizem (2022), "Digitalisation in Psychoeducation" The Effect of Tele-Psychoeducation", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .