- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290362
Explorando intervenções digitalizadas para estresse e resolução de problemas - um ensaio clínico randomizado
A nova era do cuidado cibernético: explorando intervenções digitalizadas para estresse e solução de problemas - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio fatorial randomizado, simples-cego, com grupo controle. Durante oito semanas, os participantes receberam intervenção cognitiva comportamental por meio de sessões online. As avaliações pré/pós-teste e acompanhamento empregaram o Inventário de Resolução de Problemas e a Escala de Estresse Percebido, analisados por meio de análise fatorial de variância. Os tamanhos dos efeitos foram determinados usando ηp2 e r de Cohen.
Foram encontradas diferenças significativas entre os grupos para o Inventário de Resolução de Problemas (F(2-104):5,005)(p<0,05). As principais conclusões do nosso estudo RCT são o forte impacto da intervenção digitalizada na interação tempo-grupo (p<0,05). Isto destaca a eficácia da ferramenta de telessaúde baseada no Instagram na facilitação de melhorias duradouras entre os jovens adultos. Estas descobertas lançam luz sobre o potencial das plataformas de redes sociais, como o Instagram, não só como ferramentas populares, mas também bem-sucedidas para intervenções de saúde mental. Os enfermeiros podem incorporar estas intervenções digitais para melhorar o apoio à saúde mental, atingir um público mais vasto e superar as barreiras associadas aos métodos tradicionais.
- H1: Há uma diferença significativa entre as pontuações médias do Inventário de Resolução de Problemas em favor do grupo de intervenção baseado no Instagram na série temporal.
- H1: Há uma diferença significativa entre as pontuações médias da Escala de Estresse Percebido em favor do grupo de intervenção baseado no Instagram na série temporal.
- H1: A telessaúde baseada no Instagram é eficaz para reduzir as pontuações do Inventário de Resolução de Problemas.
- H1: A telessaúde baseada no Instagram é eficaz para reduzir as pontuações da Escala de Estresse Percebido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
İzmir, Peru, 35100
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Sendo um estudante universitário,
- Voluntário para o estudo,
- Possuir os recursos tecnológicos necessários
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência física ou sensorial que possa afetar a capacidade de usar tecnologia on-line (por exemplo, histórico de danos cerebrais temporais, perda de membros, perda auditiva, etc.),
- Ter um diagnóstico psiquiátrico que afetaria as habilidades de tomada de decisão e avaliação de orientação
- Estar recebendo qualquer apoio profissional que possa potencialmente influenciar suas habilidades de enfrentamento durante a coleta de dados
Este cálculo foi realizado para garantir que o estudo teria um tamanho de amostra apropriado para detectar efeitos significativos e tirar conclusões confiáveis. Neste estudo, foi definido um nível alfa de 0,05 e um nível beta de 0,20. Com base nos resultados de estudos anteriores semelhantes, determinou-se que é necessário um tamanho mínimo de amostra de 24 (total 48) para cada grupo.
Após a conclusão da fase de anúncio e inscrição, foi realizado um processo de atribuição aleatória para alocar 54 alunos nos grupos de controle ou de intervenção, seguindo as diretrizes do Modelo Consort.
Gênero, habilidades de resolução de problemas e níveis de estresse percebidos foram levados em consideração durante o processo de alocação de grupos.
O poder estatístico do ECR, calculado post hoc dentro de um intervalo de confiança de 95% e um erro amostral de d = 0,05, foi determinado em 83,0%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Qualquer intervenção aplicada.
Após a conclusão da pesquisa, foi avaliada a necessidade de apoio psicossocial entre os participantes do grupo controle e constatou-se que nenhum dos alunos do grupo controle necessitou desse apoio.
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Experimental: Consulta em grupo baseada na Teoria Cognitivo-Comportamental
A consulta em grupo baseada na Teoria Cognitivo-Comportamental foi dada ao grupo de intervenção por meio de um Instagram como plataforma de mídia social online. Esta abordagem foi desenvolvida com a filosofia da Teoria Cognitivo-Comportamental (Eskin, 2009). Durante três dias por semana, durante oito semanas de intervenção realizada com sessões sincronizadas de psicoeducação, postagens online, pesquisas, mensagens de compartilhamento pessoal e ferramentas de interação em grupo.
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A consulta em grupo baseada na Teoria Cognitivo-Comportamental foi dada ao grupo de intervenção por meio de um Instagram como plataforma de mídia social online. Esta abordagem foi desenvolvida com a filosofia da Teoria Cognitivo-Comportamental (Eskin, 2009). Durante três dias por semana, durante oito semanas, foram partilhadas publicações informativas, foram realizados testes assíncronos e atividades de autodescoberta, e uma sessão síncrona de tele-psicoeducação foi realizada uma vez por semana. Os participantes ficaram conectados à transmissão ao vivo da equipe de pesquisa e interagiram por meio de mensagens de texto. Nessa interação, foram dadas sugestões relacionadas aos objetivos da semana, verificadas tarefas anteriores, entregues trabalhos de casa para a próxima sessão, determinadas experiências pessoais e as necessidades dos participantes e fornecido o feedback necessário. O Instagram tinha a função de manter o registro da presença de todos os participantes nesses eventos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (primeira avaliação com pós-teste)
Prazo: Até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
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A Escala de Estresse Percebido foi projetada para medir como as situações estressantes na vida de uma pessoa são percebidas.
Os itens da escala tipo Likert de cinco pontos (0-nunca, 4-muito frequentemente) são interpretados sobre a pontuação total e duas subdimensões (autoeficácia insuficiente e percepção de distúrbios de estresse).
Uma pontuação total alta indica que a pessoa percebe como alto o estresse que a carrega; é interpretado como os métodos utilizados para lidar com o estresse não são funcionais e, portanto, não conseguem lidar com o estresse de forma eficaz.
Em nosso estudo, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,75.
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Até a conclusão da intervenção, uma média de 2 meses
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Inventário de Resolução de Problemas (primeira avaliação com pós-teste)
Prazo: Até a conclusão da intervenção, em média 2 meses
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O Inventário de Resolução de Problemas é uma escala do tipo Likert, pontuada entre 1 e 6, composta por 35 itens que medem a autopercepção dos adultos sobre as habilidades de resolução de problemas.
Existem itens que são codificados reversamente e excluídos da pontuação.
O coeficiente de consistência alfa de Cronbach do estudo de adaptação turco da escala foi de 0,88.
Em nosso estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,78. Os maiores escores totais obtidos na escala indicam que o indivíduo se percebe como inadequado em termos de capacidade de resolução de problemas.
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Até a conclusão da intervenção, em média 2 meses
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Escala de Estresse Percebido (segunda avaliação com acompanhamento)
Prazo: Até a conclusão da intervenção, uma média de 5 meses
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A Escala de Estresse Percebido foi projetada para medir como as situações estressantes na vida de uma pessoa são percebidas.
Os itens da escala tipo Likert de cinco pontos (0-nunca, 4-muito frequentemente) são interpretados sobre a pontuação total e duas subdimensões (autoeficácia insuficiente e percepção de distúrbios de estresse).
Uma pontuação total alta indica que a pessoa percebe como alto o estresse que a carrega; é interpretado como os métodos utilizados para lidar com o estresse não são funcionais e, portanto, não conseguem lidar com o estresse de forma eficaz.
Em nosso estudo, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,75.
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Até a conclusão da intervenção, uma média de 5 meses
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Inventário de Resolução de Problemas (segunda avaliação com acompanhamento)
Prazo: Até a conclusão da intervenção, em média 5 meses
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O Inventário de Resolução de Problemas é uma escala do tipo Likert, pontuada entre 1 e 6, composta por 35 itens que medem a autopercepção dos adultos sobre as habilidades de resolução de problemas.
Existem itens que são codificados reversamente e excluídos da pontuação.
O coeficiente de consistência alfa de Cronbach do estudo de adaptação turco da escala foi de 0,88.
Em nosso estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,78. Os maiores escores totais obtidos na escala indicam que o indivíduo se percebe como inadequado em termos de capacidade de resolução de problemas.
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Até a conclusão da intervenção, em média 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EgeTrial4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O compartilhamento público de dados está disponível para este estudo.
beycan ekitli, gizem (2022), "Digitalização na Psicoeducação' O Efeito da Tele-Psicoeducação", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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