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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06290362
Explorer les interventions numérisées pour le stress et la résolution de problèmes - Un essai contrôlé randomisé
La nouvelle ère des cyber-soins : explorer les interventions numérisées pour le stress et la résolution de problèmes - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai factoriel randomisé en simple aveugle avec un groupe témoin a été mené. Pendant huit semaines, les participants ont reçu une intervention cognitivo-comportementale via des sessions en ligne. Les évaluations pré-/post-test et de suivi ont utilisé l'inventaire de résolution de problèmes et l'échelle de stress perçu, analysés à l'aide d'une analyse factorielle de variance. Les tailles d'effet ont été déterminées à l'aide de ηp2 et du r de Cohen.
Des différences significatives ont été constatées entre les groupes pour l'inventaire de résolution de problèmes (F(2-104) :5,005)(p<0,05). Les principales conclusions de notre étude ECR sont le fort impact de l'intervention numérisée sur l'interaction temps-groupe (p <0,05). Cela met en évidence l’efficacité de l’outil de télésanté basé sur Instagram pour faciliter des améliorations durables chez les jeunes adultes. Ces résultats mettent en lumière le potentiel des plateformes de médias sociaux, comme Instagram, en tant qu’outils non seulement populaires mais efficaces pour les interventions en santé mentale. Les infirmières peuvent intégrer ces interventions numériques pour améliorer le soutien en matière de santé mentale, atteindre un public plus large et surmonter les obstacles associés aux méthodes traditionnelles.
- H1 : Il existe une différence significative entre les scores moyens de l'inventaire de résolution de problèmes en faveur du groupe d'intervention basé sur Instagram dans la série chronologique.
- H1 : Il existe une différence significative entre les scores moyens de l’échelle de stress perçu en faveur du groupe d’intervention basé sur Instagram dans la série chronologique.
- H1 : La télésanté basée sur Instagram est efficace pour réduire les scores de l'inventaire de résolution de problèmes.
- H1 : La télésanté basée sur Instagram est efficace pour réduire les scores de l'échelle de stress perçu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Ege University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans,
- Étant étudiant à l'université,
- Bénévole pour l'étude,
- Posséder les ressources technologiques nécessaires
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience physique ou sensorielle qui affecterait la capacité d'utiliser la technologie en ligne (par exemple, antécédents de lésions cérébrales temporales, perte d'un membre, perte auditive, etc.),
- Avoir un diagnostic psychiatrique qui affecterait les capacités de prise de décision et d’évaluation d’orientation
- Recevoir tout soutien professionnel susceptible d'influencer leurs capacités d'adaptation pendant la collecte de données
Ce calcul a été effectué pour garantir que l'étude disposerait d'une taille d'échantillon appropriée pour détecter des effets significatifs et tirer des conclusions fiables. Dans cette étude, un niveau alpha de 0,05 et un niveau bêta de 0,20 ont été fixés. Sur la base des résultats d'études similaires antérieures, il a été déterminé qu'un échantillon minimum de 24 personnes (48 au total) est requis pour chaque groupe.
Une fois la phase d'annonce et d'inscription terminée, un processus d'assignation aléatoire a été mené pour répartir 54 étudiants dans le groupe témoin ou dans le groupe d'intervention, conformément aux directives du modèle Consort.
Le sexe, les compétences en résolution de problèmes et les niveaux de stress perçus ont été pris en compte lors du processus de répartition des groupes.
La puissance statistique de l'ECR, calculée post hoc dans un intervalle de confiance de 95 % et une erreur d'échantillonnage de d=0,05, a été déterminée à 83,0 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Toute intervention appliquée.
Une fois la recherche terminée, le besoin de soutien psychosocial parmi les participants du groupe témoin a été évalué, et il a été constaté qu'aucun des étudiants du groupe témoin n'avait besoin d'un tel soutien.
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Expérimental: Consultation de groupe basée sur la théorie cognitivo-comportementale
Une consultation de groupe basée sur la théorie cognitivo-comportementale a été donnée au groupe d'intervention via Instagram comme plateforme de médias sociaux en ligne. Cette approche a été développée avec la philosophie de la théorie cognitivo-comportementale (Eskin, 2009). Trois jours par semaine pendant huit semaines d'intervention menée avec des séances de psychoéducation synchronisées, des publications en ligne, des enquêtes, des messages de partage personnels et des outils d'interaction de groupe.
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Une consultation de groupe basée sur la théorie cognitivo-comportementale a été donnée au groupe d'intervention via Instagram comme plateforme de médias sociaux en ligne. Cette approche a été développée avec la philosophie de la théorie cognitivo-comportementale (Eskin, 2009). Trois jours par semaine pendant huit semaines, des messages informatifs ont été partagés, des tests asynchrones et des activités de découverte de soi ont été réalisés, et une séance de télépsychoéducation synchrone a eu lieu une fois par semaine. Les participants étaient connectés à la diffusion en direct de l’équipe de recherche et interagissaient via des messages texte. Au cours de cette interaction, d'autres suggestions liées aux objectifs de la semaine ont été données, les devoirs précédents ont été vérifiés, les devoirs pour la prochaine session ont été donnés, les expériences personnelles et les besoins des participants ont été déterminés et les commentaires nécessaires ont été fournis. Instagram avait la particularité de conserver des enregistrements de la participation de tous les participants à ces événements. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (première évaluation avec post-test)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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L'échelle de stress perçu est conçue pour mesurer la façon dont les situations stressantes de la vie sont perçues.
Les items de l'échelle de Likert en cinq points (0-jamais, 4-très souvent) sont interprétés sur le score total et deux sous-dimensions (auto-efficacité insuffisante et perception des perturbations dues au stress).
Un score total élevé indique que la personne perçoit le stress qu'elle subit comme étant élevé ; cela est interprété comme le fait que les méthodes utilisées pour faire face au stress ne sont pas fonctionnelles et ne peuvent donc pas faire face au stress de manière efficace.
Dans notre étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminé à 0,75.
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Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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Inventaire de résolution de problèmes (première évaluation avec post-test)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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Le Problem Solving Inventory est une échelle de type Likert, notée entre 1 et 6, composée de 35 items qui mesurent la perception qu'ont les adultes de leurs compétences en résolution de problèmes.
Certains éléments sont codés de manière inversée et exclus de la notation.
Le coefficient de cohérence alpha de Cronbach de l'étude d'adaptation turque de l'échelle s'est avéré être de 0,88.
Dans notre étude, le coefficient alpha de Cronbach était de 0,78. Les scores totaux plus élevés obtenus sur l'échelle indiquent que l'individu se perçoit comme inadéquat en termes de compétences en résolution de problèmes.
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Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois
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Échelle de stress perçu (deuxième évaluation avec suivi)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 5 mois
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L'échelle de stress perçu est conçue pour mesurer la façon dont les situations stressantes de la vie sont perçues.
Les items de l'échelle de Likert en cinq points (0-jamais, 4-très souvent) sont interprétés sur le score total et deux sous-dimensions (auto-efficacité insuffisante et perception des perturbations dues au stress).
Un score total élevé indique que la personne perçoit le stress qu'elle subit comme étant élevé ; cela est interprété comme le fait que les méthodes utilisées pour faire face au stress ne sont pas fonctionnelles et ne peuvent donc pas faire face au stress de manière efficace.
Dans notre étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminé à 0,75.
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Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 5 mois
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Inventaire de résolution de problèmes (deuxième évaluation avec suivi)
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 5 mois
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Le Problem Solving Inventory est une échelle de type Likert, notée entre 1 et 6, composée de 35 items qui mesurent la perception qu'ont les adultes de leurs compétences en résolution de problèmes.
Certains éléments sont codés de manière inversée et exclus de la notation.
Le coefficient de cohérence alpha de Cronbach de l'étude d'adaptation turque de l'échelle s'est avéré être de 0,88.
Dans notre étude, le coefficient alpha de Cronbach était de 0,78. Les scores totaux plus élevés obtenus sur l'échelle indiquent que l'individu se perçoit comme inadéquat en termes de compétences en résolution de problèmes.
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Jusqu'à la fin de l'intervention, une moyenne de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EgeTrial4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Le partage de données publiques est disponible pour cette étude.
beycan ekitli, gizem (2022), « La numérisation en psychoéducation » L'effet de la télé-psychoéducation », Mendeley Data, V1, doi : 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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