- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06290362
Utforske digitaliserte intervensjoner for stress og problemløsning – en randomisert kontrollert prøvelse
The New Age of Cyber Care: Utforske digitaliserte intervensjoner for stress og problemløsning – en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, enkeltblind faktoriell studie med en kontrollgruppe ble utført. I løpet av åtte uker mottok deltakerne kognitiv atferdsbasert intervensjon gjennom nettbaserte økter. Pre-/post-test- og oppfølgingsvurderinger benyttet Problem-Solving Inventory and Perceived Stress Scale, analysert ved hjelp av faktoriell variansanalyse. Effektstørrelser ble bestemt ved å bruke ηp2 og Cohens r.
Signifikante forskjeller ble funnet mellom grupper for problemløsende inventar (F(2-104):5,005)(p<0,05). Nøkkelfunnene i RCT-studien vår er den sterke effekten av digitalisert intervensjon på tidsgruppeinteraksjonen (p<0,05). Dette fremhever effektiviteten til det Instagram-baserte telehelseverktøyet for å legge til rette for langvarige forbedringer blant unge voksne. Disse funnene kaster lys over potensialet til sosiale medieplattformer, som Instagram, som ikke bare populære, men vellykkede verktøy for mental helseintervensjoner. Sykepleiere kan innlemme disse digitale intervensjonene for å forbedre mental helsestøtte, nå et bredere publikum og overvinne barrierer knyttet til tradisjonelle metoder.
- H1: Det er en signifikant forskjell mellom gjennomsnittsskårene til problemløsningsinventaret til fordel for den Instagram-baserte intervensjonsgruppen i tidsserien.
- H1: Det er en signifikant forskjell mellom gjennomsnittsskårene til Perceived Stress Scale til fordel for den Instagram-baserte intervensjonsgruppen i tidsserien.
- H1: Instagram-basert telehelse er effektivt for å redusere problemløsningsscore.
- H1: Instagram-basert telehelse er effektivt for å redusere score for Perceived Stress Scale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år,
- Å være universitetsstudent,
- Meld deg frivillig til studiet,
- Har de nødvendige teknologiske ressursene
Ekskluderingskriterier:
- Har en fysisk eller sensorisk svekkelse som kan påvirke evnen til å bruke nettteknologi (f.eks. historie med tidsmessig hjerneskade, tap av lemmer, hørselstap, etc.),
- Ha en psykiatrisk diagnose som vil påvirke beslutningstaking og orienteringsvurderingsevner
- Få profesjonell støtte som potensielt kan påvirke deres mestringsevne under datainnsamling
Denne beregningen ble utført for å sikre at studien ville ha en passende prøvestørrelse for å oppdage meningsfulle effekter og trekke pålitelige konklusjoner. I denne studien er det satt et alfanivå på 0,05 og et betanivå på 0,20. Basert på resultatene fra tidligere lignende studier, er det fastslått at en minimum prøvestørrelse på 24 (totalt 48) er nødvendig for hver gruppe.
Etter fullføringen av kunngjørings- og registreringsfasen ble det utført en tilfeldig tildelingsprosess for å fordele 54 studenter i enten kontroll- eller intervensjonsgruppene, i henhold til retningslinjene til konsortmodellen.
Kjønn, problemløsningsevner og opplevd stressnivå ble tatt i betraktning under gruppetildelingsprosessen.
RCTs statistiske kraft, beregnet post hoc innenfor et 95 % konfidensintervall og en prøvetakingsfeil på d=.05, ble bestemt til å være 83,0 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ethvert inngrep ble brukt.
Etter avslutning av forskningen ble behovet for psykososial støtte blant kontrollgruppedeltakerne vurdert, og det ble funnet at ingen av studentene i kontrollgruppen trengte slik støtte.
|
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsteoribasert gruppekonsultasjon
Kognitiv atferdsteoribasert gruppekonsultasjon ble gitt til intervensjonsgruppen gjennom en Instagram som nettbasert sosial medieplattform. Denne tilnærmingen er utviklet med filosofien om kognitiv atferdsteori (Eskin, 2009). For tre dager i uken over åtte uker med intervensjon utført med synkroniserte psykoedukasjonsøkter, nettposter, undersøkelser, personlige delingsmeldinger og gruppeinteraksjonsverktøy.
|
Kognitiv atferdsteoribasert gruppekonsultasjon ble gitt til intervensjonsgruppen gjennom en Instagram som nettbasert sosial medieplattform. Denne tilnærmingen er utviklet med filosofien om kognitiv atferdsteori (Eskin, 2009). Tre dager i uken over åtte uker ble informative innlegg delt, asynkron testing og selvoppdagelsesaktiviteter ble gjennomført, og det ble holdt en synkron tele-psykoedukasjon en gang i uken. Deltakerne ble koblet til direktesendingen av forskerteamet, og de samhandlet via tekstmeldinger. I dette samspillet ble det gitt ytterligere forslag knyttet til ukens mål, tidligere oppgaver ble sjekket, hjemmelekser til neste økt ble gitt, personlige erfaringer og deltakernes behov fastlagt og nødvendig tilbakemelding gitt. Instagram hadde funksjonen til å holde oversikt over alle deltakernes oppmøte på disse arrangementene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 2 mnd
|
The Perceived Stress Scale er designet for å måle hvordan stressende situasjoner i ens liv oppfattes.
Fempunkts Likert-skalaelementene (0-aldri, 4-svært ofte) tolkes over den totale poengsummen og to underdimensjoner (utilstrekkelig selveffektivitet og oppfatning av stressforstyrrelser).
En høy totalscore indikerer at personen opplever stresset han/hun har vært belastet med som høyt; det tolkes som at metodene som brukes for å mestre stress ikke er funksjonelle, og at de derfor ikke kan takle stress effektivt.
I vår studie ble Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen bestemt til 0,75.
|
Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 2 mnd
|
|
Problemløsningsbeholdning (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 2 måneder
|
Problemløsningsinventaret er en Likert-skala, skåret mellom 1 og 6, bestående av 35 elementer som måler voksnes selvoppfatning av problemløsningsferdigheter.
Det er elementer som er omvendt kodet og ekskludert fra scoring.
Skalaens tyrkiske tilpasningsstudies Cronbach alfa-konsistenskoeffisient ble funnet å være .88.
I vår studie var Cronbach alfa-koeffisienten 0,78. De høyere totalskårene oppnådd fra skalaen indikerer at individet opplever seg selv som utilstrekkelig med tanke på problemløsningsferdigheter.
|
Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 2 måneder
|
|
Opplevd stressskala (andre evaluering med oppfølging)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 5 mnd
|
The Perceived Stress Scale er designet for å måle hvordan stressende situasjoner i ens liv oppfattes.
Fempunkts Likert-skalaelementene (0-aldri, 4-svært ofte) tolkes over den totale poengsummen og to underdimensjoner (utilstrekkelig selveffektivitet og oppfatning av stressforstyrrelser).
En høy totalscore indikerer at personen opplever stresset han/hun har vært belastet med som høyt; det tolkes som at metodene som brukes for å mestre stress ikke er funksjonelle, og at de derfor ikke kan takle stress effektivt.
I vår studie ble Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen bestemt til 0,75.
|
Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 5 mnd
|
|
Problemløsningsbeholdning (andre evaluering med oppfølging)
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 5 måneder
|
Problemløsningsinventaret er en Likert-skala, skåret mellom 1 og 6, bestående av 35 elementer som måler voksnes selvoppfatning av problemløsningsferdigheter.
Det er elementer som er omvendt kodet og ekskludert fra scoring.
Skalaens tyrkiske tilpasningsstudies Cronbach alfa-konsistenskoeffisient ble funnet å være .88.
I vår studie var Cronbach alfa-koeffisienten 0,78. De høyere totalskårene oppnådd fra skalaen indikerer at individet opplever seg selv som utilstrekkelig med tanke på problemløsningsferdigheter.
|
Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EgeTrial4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Offentlig datadeling er tilgjengelig for denne studien.
beycan ekitli, gizem (2022), "Digitalization in Psychoeducation' The Effect of Tele-Psychoeducation", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .