- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06290362
Esplorazione degli interventi digitalizzati per lo stress e la risoluzione dei problemi: uno studio controllato randomizzato
La nuova era della cyber care: esplorazione degli interventi digitalizzati per lo stress e la risoluzione dei problemi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio fattoriale randomizzato in singolo cieco con un gruppo di controllo. Per otto settimane, i partecipanti hanno ricevuto un intervento basato sul comportamento cognitivo attraverso sessioni online. Le valutazioni pre/post-test e di follow-up hanno utilizzato l'inventario di risoluzione dei problemi e la scala dello stress percepito, analizzati utilizzando l'analisi fattoriale della varianza. Le dimensioni dell'effetto sono state determinate utilizzando ηp2 e r di Cohen.
Sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi per l'inventario di risoluzione dei problemi (F(2-104):5,005)(p<0,05). Il risultato chiave del nostro studio RCT è il forte impatto dell’intervento digitalizzato sull’interazione del gruppo temporale (p<0,05). Ciò evidenzia l’efficacia dello strumento di telemedicina basato su Instagram nel facilitare miglioramenti duraturi tra i giovani adulti. Questi risultati fanno luce sul potenziale delle piattaforme di social media, come Instagram, come strumenti non solo popolari ma di successo per gli interventi sulla salute mentale. Gli infermieri possono incorporare questi interventi digitali per migliorare il supporto alla salute mentale, raggiungere un pubblico più ampio e superare le barriere associate ai metodi tradizionali.
- H1: C'è una differenza significativa tra i punteggi medi del Problem Solving Inventory a favore del gruppo di intervento basato su Instagram nelle serie temporali.
- H1: Esiste una differenza significativa tra i punteggi medi della scala dello stress percepito a favore del gruppo di intervento basato su Instagram nelle serie temporali.
- H1: La telemedicina basata su Instagram è efficace per ridurre i punteggi dell'inventario di risoluzione dei problemi.
- H1: La telemedicina basata su Instagram è efficace per ridurre i punteggi della scala dello stress percepito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
İzmir, Tacchino, 35100
- Ege University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Essendo uno studente universitario,
- Volontario per lo studio,
- Possedere le risorse tecnologiche necessarie
Criteri di esclusione:
- Avere una menomazione fisica o sensoriale che potrebbe influenzare la capacità di utilizzare la tecnologia online (ad esempio, storia di danni cerebrali temporali, perdita degli arti, perdita dell'udito, ecc.),
- Avere una diagnosi psichiatrica che possa influenzare le capacità decisionali e di valutazione dell'orientamento
- Ricevere qualsiasi supporto professionale che potrebbe potenzialmente influenzare le loro capacità di coping durante la raccolta dei dati
Questo calcolo è stato eseguito per garantire che lo studio avesse una dimensione del campione adeguata per rilevare effetti significativi e trarre conclusioni affidabili. In questo studio sono stati fissati un livello alfa di 0,05 e un livello beta di 0,20. Sulla base dei risultati di precedenti studi simili, è stato stabilito che per ciascun gruppo è richiesta una dimensione minima del campione di 24 (totale 48).
Dopo il completamento della fase di annuncio e registrazione, è stato condotto un processo di assegnazione casuale per assegnare 54 studenti ai gruppi di controllo o di intervento, aderendo alle linee guida del Modello Consortile.
Durante il processo di assegnazione del gruppo sono stati presi in considerazione il genere, le capacità di risoluzione dei problemi e i livelli di stress percepiti.
La potenza statistica dell'RCT, calcolata post hoc entro un intervallo di confidenza del 95% e un errore di campionamento di d = 0,05, è stata determinata pari all'83,0%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Qualsiasi intervento applicato.
Dopo il completamento della ricerca, è stata valutata la necessità di supporto psicosociale tra i partecipanti al gruppo di controllo e si è riscontrato che nessuno degli studenti del gruppo di controllo necessitava di tale supporto.
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Sperimentale: Consultazione di gruppo basata sulla teoria cognitivo comportamentale
Al gruppo di intervento è stata fornita una consulenza di gruppo basata sulla teoria cognitivo comportamentale tramite Instagram come piattaforma di social media online. Questo approccio è stato sviluppato con la filosofia della teoria cognitivo comportamentale (Eskin, 2009). Per tre giorni alla settimana nell'arco di otto settimane di intervento condotto con sessioni di psicoeducazione sincronizzate, post online, sondaggi, messaggi di condivisione personale e strumenti di interazione di gruppo.
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Al gruppo di intervento è stata fornita una consulenza di gruppo basata sulla teoria cognitivo comportamentale tramite Instagram come piattaforma di social media online. Questo approccio è stato sviluppato con la filosofia della teoria cognitivo comportamentale (Eskin, 2009). Per tre giorni alla settimana, per otto settimane, sono stati condivisi post informativi, sono state svolte attività di test asincroni e di auto-scoperta e una volta alla settimana si è tenuta una sessione sincrona di tele-psicoeducazione. I partecipanti erano collegati alla trasmissione in diretta del gruppo di ricerca e interagivano tramite messaggi di testo. In questa interazione sono stati forniti ulteriori suggerimenti relativi agli obiettivi della settimana, sono stati controllati i compiti precedenti, sono stati assegnati i compiti per la sessione successiva, sono state determinate le esperienze personali e le esigenze dei partecipanti ed è stato fornito il feedback necessario. Instagram aveva la caratteristica di conservare i registri della partecipazione di tutti i partecipanti a questi eventi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito (prima valutazione con posttest)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, in media 2 mesi
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La scala dello stress percepito è progettata per misurare come vengono percepite le situazioni stressanti nella propria vita.
Gli item della scala di tipo Likert a cinque punti (0-mai, 4-molto spesso) vengono interpretati sul punteggio totale e su due sottodimensioni (autoefficacia insufficiente e percezione del disturbo da stress).
Un punteggio totale elevato indica che la persona percepisce elevato lo stress di cui è stata caricata; viene interpretato come se i metodi utilizzati per affrontare lo stress non fossero funzionali e quindi non potessero affrontarlo in modo efficace.
Nel nostro studio, il coefficiente alfa della scala di Cronbach è stato determinato come 0,75.
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Attraverso il completamento dell'intervento, in media 2 mesi
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Problem Solving Inventory (prima valutazione con posttest)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, in media 2 mesi
|
Il Problem Solving Inventory è una scala di tipo Likert, con punteggio da 1 a 6, composta da 35 item che misurano l'autopercezione degli adulti rispetto alle capacità di problem solving.
Ci sono elementi che sono codificati in modo inverso ed esclusi dal punteggio.
Il coefficiente di coerenza alfa di Cronbach dello studio di adattamento turco della scala è risultato pari a 0,88.
Nel nostro studio, il coefficiente alfa di Cronbach era 0,78. I punteggi totali più alti ottenuti dalla scala indicano che l'individuo si percepisce come inadeguato in termini di capacità di problem solving.
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Attraverso il completamento dell'intervento, in media 2 mesi
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Scala dello stress percepito (seconda valutazione con follow-up)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, in media 5 mesi
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La scala dello stress percepito è progettata per misurare come vengono percepite le situazioni stressanti nella propria vita.
Gli item della scala di tipo Likert a cinque punti (0-mai, 4-molto spesso) vengono interpretati sul punteggio totale e su due sottodimensioni (autoefficacia insufficiente e percezione del disturbo da stress).
Un punteggio totale elevato indica che la persona percepisce elevato lo stress di cui è stata caricata; viene interpretato come se i metodi utilizzati per affrontare lo stress non fossero funzionali e quindi non potessero affrontarlo in modo efficace.
Nel nostro studio, il coefficiente alfa della scala di Cronbach è stato determinato come 0,75.
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Attraverso il completamento dell'intervento, in media 5 mesi
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Inventario per la risoluzione dei problemi (seconda valutazione con follow-up)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, in media 5 mesi
|
Il Problem Solving Inventory è una scala di tipo Likert, con punteggio da 1 a 6, composta da 35 item che misurano l'autopercezione degli adulti rispetto alle capacità di problem solving.
Ci sono elementi che sono codificati in modo inverso ed esclusi dal punteggio.
Il coefficiente di coerenza alfa di Cronbach dello studio di adattamento turco della scala è risultato pari a 0,88.
Nel nostro studio, il coefficiente alfa di Cronbach era 0,78. I punteggi totali più alti ottenuti dalla scala indicano che l'individuo si percepisce come inadeguato in termini di capacità di problem solving.
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Attraverso il completamento dell'intervento, in media 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Descrizione del piano IPD
Per questo studio è disponibile la condivisione pubblica dei dati.
beycan ekitli, gizem (2022), "La digitalizzazione nella psicoeducazione" L'effetto della tele-psicoeducazione", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
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