- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06290362
Udforskning af digitaliserede interventioner til stress og problemløsning - et randomiseret kontrolleret forsøg
The New Age of Cyber Care: Udforskning af digitaliserede interventioner til stress og problemløsning - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, enkeltblindt faktorielt forsøg med en kontrolgruppe blev udført. I løbet af otte uger modtog deltagerne kognitiv adfærdsbaseret intervention gennem onlinesessioner. Pre-/post-test og opfølgningsvurderinger anvendte Problem-Solving Inventory and Perceived Stress Scale, analyseret ved hjælp af faktoriel variansanalyse. Effektstørrelser blev bestemt ved anvendelse af ηp2 og Cohens r.
Der blev fundet signifikante forskelle mellem grupperne for problemløsningsopgørelse (F(2-104):5,005)(p<0,05). Nøgleresultaterne af vores RCT-undersøgelse er den stærke indvirkning af digitaliseret intervention på tidsgruppeinteraktionen (p<0,05). Dette fremhæver effektiviteten af det Instagram-baserede telehealth-værktøj til at facilitere langvarige forbedringer blandt unge voksne. Disse resultater kaster lys over potentialet i sociale medieplatforme, såsom Instagram, som ikke kun populære, men succesfulde værktøjer til mentale sundhedsinterventioner. Sygeplejersker kan inkorporere disse digitale interventioner for at forbedre mental sundhed, nå ud til et bredere publikum og overvinde barrierer forbundet med traditionelle metoder.
- H1: Der er en signifikant forskel mellem gennemsnitsscorerne for problemløsningsopgørelsen til fordel for den Instagram-baserede interventionsgruppe i tidsserien.
- H1: Der er en signifikant forskel mellem gennemsnitsscorerne på Perceived Stress Scale til fordel for den Instagram-baserede interventionsgruppe i tidsserien.
- H1: Instagram-baseret telehealth er effektivt til at reducere score for problemløsningsbeholdning.
- H1: Instagram-baseret telehealth er effektivt til at reducere Perceived Stress Scale-score.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år,
- At være universitetsstuderende,
- Frivillig til studiet,
- Besidder de nødvendige teknologiske ressourcer
Ekskluderingskriterier:
- Har en fysisk eller sensorisk funktionsnedsættelse, der ville påvirke evnen til at bruge onlineteknologi (f.eks. historie med tidsmæssig hjerneskade, tab af lemmer, høretab osv.)
- Har en psykiatrisk diagnose, der vil påvirke beslutningstagning og orienteringsvurderingsevner
- Modtag enhver professionel støtte, der potentielt kan påvirke deres mestringsevner under dataindsamling
Denne beregning blev udført for at sikre, at undersøgelsen ville have en passende stikprøvestørrelse til at opdage meningsfulde effekter og drage pålidelige konklusioner. I denne undersøgelse er der sat et alfa-niveau på 0,05 og et beta-niveau på 0,20. Baseret på resultaterne af tidligere lignende undersøgelser er det blevet fastslået, at en minimumsprøvestørrelse på 24 (i alt 48) er påkrævet for hver gruppe.
Efter afslutningen af annoncerings- og registreringsfasen blev der udført en tilfældig tildelingsproces for at allokere 54 elever i enten kontrol- eller interventionsgrupperne, i overensstemmelse med retningslinjerne for konsortmodellen.
Køn, problemløsningsevner og oplevet stressniveau blev taget i betragtning under gruppetildelingsprocessen.
RCT'ens statistiske styrke, beregnet post hoc inden for et 95 % konfidensinterval og en stikprøvefejl på d=.05, blev bestemt til at være 83,0 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ethvert indgreb anvendt.
Efter undersøgelsens afslutning blev behovet for psykosocial støtte blandt kontrolgruppedeltagerne vurderet, og det viste sig, at ingen af eleverne i kontrolgruppen havde behov for en sådan støtte.
|
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsteori-baseret gruppekonsultation
Kognitiv adfærdsteori-baseret gruppekonsultation blev givet til interventionsgruppen gennem en Instagram som online social medieplatform. Denne tilgang er udviklet med filosofien om kognitiv adfærdsteori (Eskin, 2009). I tre dage om ugen over otte ugers intervention udført med synkroniserede psykoedukationssessioner, online indlæg, undersøgelser, personlige delingsbeskeder og gruppeinteraktionsværktøjer.
|
Kognitiv adfærdsteori-baseret gruppekonsultation blev givet til interventionsgruppen gennem en Instagram som online social medieplatform. Denne tilgang er udviklet med filosofien om kognitiv adfærdsteori (Eskin, 2009). I tre dage om ugen over otte uger blev informative indlæg delt, asynkrone test- og selvopdagelsesaktiviteter blev udført, og en synkron tele-psykoeducation session blev afholdt en gang om ugen. Deltagerne blev forbundet til forskerholdets live-udsendelse, og de interagerede via sms'er. I denne interaktion blev der givet yderligere forslag relateret til ugens mål, tidligere opgaver blev tjekket, lektier til næste session blev givet, personlige erfaringer og deltagernes behov blev fastlagt og nødvendig feedback blev givet. Instagram havde den funktion at vedligeholde registreringerne af alle deltageres deltagelse ved disse begivenheder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Perceived Stress Scale er designet til at måle, hvordan stressede situationer i ens liv opfattes.
De fem-punkts Likert-skalaelementer (0-aldrig, 4-meget ofte) fortolkes over den samlede score og to underdimensioner (utilstrækkelig self-efficacy og stressforstyrrelsesopfattelse).
En høj totalscore indikerer, at personen oplever den stress, han/hun har været belastet med, som høj; det tolkes som, at de metoder, der bruges til at håndtere stress, ikke er funktionelle, og derfor ikke kan klare stress effektivt.
I vores undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficient for skalaen bestemt til 0,75.
|
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Problemløsningsopgørelse (første evaluering med posttest)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Problemløsningsopgørelsen er en Likert-skala, scoret mellem 1 og 6, bestående af 35 punkter, der måler voksnes selvopfattelse af problemløsningsevner.
Der er elementer, der er omvendt kodet og udelukket fra scoring.
Skalaens tyrkiske tilpasningsundersøgelses Cronbach alfa-konsistenskoefficient viste sig at være 0,88.
I vores undersøgelse var Cronbach alfa-koefficienten .78. De højere samlede scores opnået fra skalaen indikerer, at individet opfatter sig selv som utilstrækkelig med hensyn til problemløsningsevner.
|
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 2 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (anden evaluering med opfølgning)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Perceived Stress Scale er designet til at måle, hvordan stressede situationer i ens liv opfattes.
De fem-punkts Likert-skalaelementer (0-aldrig, 4-meget ofte) fortolkes over den samlede score og to underdimensioner (utilstrækkelig self-efficacy og stressforstyrrelsesopfattelse).
En høj totalscore indikerer, at personen oplever den stress, han/hun har været belastet med, som høj; det tolkes som, at de metoder, der bruges til at håndtere stress, ikke er funktionelle, og derfor ikke kan klare stress effektivt.
I vores undersøgelse blev Cronbachs alfa-koefficient for skalaen bestemt til 0,75.
|
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Problemløsningsopgørelse (anden evaluering med opfølgning)
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Problemløsningsopgørelsen er en Likert-skala, scoret mellem 1 og 6, bestående af 35 punkter, der måler voksnes selvopfattelse af problemløsningsevner.
Der er elementer, der er omvendt kodet og udelukket fra scoring.
Skalaens tyrkiske tilpasningsundersøgelses Cronbach alfa-konsistenskoefficient viste sig at være 0,88.
I vores undersøgelse var Cronbach alfa-koefficienten .78. De højere samlede scores opnået fra skalaen indikerer, at individet opfatter sig selv som utilstrækkelig med hensyn til problemløsningsevner.
|
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EgeTrial4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Offentlig datadeling er tilgængelig for denne undersøgelse.
beycan ekitli, gizem (2022), "Digitalization in Psychoeducation' The Effect of Tele-Psychoeducation", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .