- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290362
Exploración de intervenciones digitalizadas para el estrés y la resolución de problemas: un ensayo controlado aleatorio
La nueva era de la atención cibernética: exploración de intervenciones digitalizadas para el estrés y la resolución de problemas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo factorial aleatorizado, simple ciego, con un grupo control. Durante ocho semanas, los participantes recibieron una intervención cognitiva conductual a través de sesiones en línea. Las evaluaciones previas y posteriores a la prueba y de seguimiento utilizaron el Inventario de resolución de problemas y la Escala de estrés percibido, analizados mediante análisis factorial de varianza. Los tamaños del efecto se determinaron utilizando ηp2 y r de Cohen.
Se encontraron diferencias significativas entre grupos para el Inventario de Resolución de Problemas (F(2-104):5.005)(p<0.05). Los hallazgos clave de nuestro estudio RCT es el fuerte impacto de la intervención digitalizada en la interacción tiempo-grupo (p<0,05). Esto destaca la eficacia de la herramienta de telesalud basada en Instagram para facilitar mejoras duraderas entre los adultos jóvenes. Estos hallazgos arrojan luz sobre el potencial de las plataformas de redes sociales, como Instagram, como herramientas no sólo populares sino también exitosas para intervenciones de salud mental. Las enfermeras pueden incorporar estas intervenciones digitales para mejorar el apoyo a la salud mental, llegar a un público más amplio y superar las barreras asociadas con los métodos tradicionales.
- H1: Existe una diferencia significativa entre las puntuaciones medias del Inventario de resolución de problemas a favor del grupo de intervención basado en Instagram en la serie temporal.
- H1: Existe una diferencia significativa entre las puntuaciones medias de la Escala de Estrés Percibido a favor del grupo de intervención basado en Instagram en la serie temporal.
- H1: La telesalud basada en Instagram es eficaz para reducir las puntuaciones del Inventario de resolución de problemas.
- H1: La telesalud basada en Instagram es eficaz para reducir las puntuaciones de la escala de estrés percibido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Ser estudiante universitario,
- Voluntario para el estudio,
- Poseer los recursos tecnológicos necesarios
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad física o sensorial que afectaría la capacidad de utilizar la tecnología en línea (por ejemplo, antecedentes de daño cerebral temporal, pérdida de una extremidad, pérdida de audición, etc.).
- Tener un diagnóstico psiquiátrico que afectaría la capacidad de toma de decisiones y evaluación de la orientación.
- Recibir apoyo profesional que pueda influir en sus habilidades de afrontamiento durante la recopilación de datos.
Este cálculo se realizó para garantizar que el estudio tuviera un tamaño de muestra adecuado para detectar efectos significativos y sacar conclusiones confiables. En este estudio se ha fijado un nivel alfa de 0,05 y un nivel beta de 0,20. Con base en los resultados de estudios similares anteriores, se ha determinado que se requiere un tamaño de muestra mínimo de 24 (48 en total) para cada grupo.
Tras completar la fase de anuncio e inscripción, se llevó a cabo un proceso de asignación aleatoria para asignar a 54 estudiantes al grupo de control o de intervención, siguiendo las pautas del Modelo Consort.
Durante el proceso de asignación de grupos se tuvieron en cuenta el género, las habilidades para resolver problemas y los niveles de estrés percibidos.
Se determinó que el poder estadístico del ECA, calculado post hoc dentro de un intervalo de confianza del 95% y un error de muestreo de d=0,05, era del 83,0%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cualquier intervención aplicada.
Una vez finalizada la investigación, se evaluó la necesidad de apoyo psicosocial entre los participantes del grupo de control y se encontró que ninguno de los estudiantes del grupo de control necesitaba dicho apoyo.
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Experimental: Consulta grupal basada en la teoría cognitivo-conductual
Se brindó una consulta grupal basada en la teoría cognitivo-conductual al grupo de intervención a través de Instagram como plataforma de redes sociales en línea. Este enfoque se ha desarrollado con la filosofía de la Teoría Cognitivo Conductual (Eskin, 2009). Durante tres días a la semana durante ocho semanas de intervención realizada con sesiones de psicoeducación sincronizadas, publicaciones en línea, encuestas, mensajes personales para compartir y herramientas de interacción grupal.
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Se brindó una consulta grupal basada en la teoría cognitivo-conductual al grupo de intervención a través de Instagram como plataforma de redes sociales en línea. Este enfoque se ha desarrollado con la filosofía de la Teoría Cognitivo Conductual (Eskin, 2009). Durante tres días a la semana durante ocho semanas, se compartieron publicaciones informativas, se realizaron pruebas asincrónicas y actividades de autodescubrimiento, y se llevó a cabo una sesión de telepsicoeducación sincrónica una vez por semana. Los participantes estuvieron conectados a la transmisión en vivo del equipo de investigación e interactuaron a través de mensajes de texto. En esta interacción, se dieron más sugerencias relacionadas con los objetivos de la semana, se verificaron tareas anteriores, se entregaron tareas para la siguiente sesión, se determinaron las experiencias personales y las necesidades de los participantes y se proporcionó la retroalimentación necesaria. Instagram tenía la característica de mantener los registros de asistencia de todos los participantes a estos eventos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (primera evaluación con postest)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
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La Escala de Estrés Percibido está diseñada para medir cómo se perciben las situaciones estresantes en la vida de una persona.
Los ítems de una escala tipo Likert de cinco puntos (0-nunca, 4-muy a menudo) se interpretan sobre la puntuación total y dos subdimensiones (autoeficacia insuficiente y percepción de alteración del estrés).
Una puntuación total alta indica que la persona percibe como alto el estrés que le ha cargado; se interpreta como que los métodos utilizados para afrontar el estrés no son funcionales y, por tanto, no pueden afrontarlo de forma eficaz.
En nuestro estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0,75.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses
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Inventario de Resolución de Problemas (primera evaluación con postest)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses.
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El Inventario de Resolución de Problemas es una escala tipo Likert, puntuada entre 1 y 6, que consta de 35 ítems que miden la autopercepción de los adultos sobre las habilidades de resolución de problemas.
Hay elementos que están codificados de forma inversa y excluidos de la puntuación.
El coeficiente de consistencia alfa de Cronbach del estudio de adaptación turco de la escala resultó ser de 0,88.
En nuestro estudio, el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,78. Las puntuaciones totales más altas obtenidas en la escala indican que el individuo se percibe a sí mismo como inadecuado en términos de habilidades para la resolución de problemas.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 2 meses.
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Escala de Estrés Percibido (segunda evaluación con seguimiento)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 5 meses
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La Escala de Estrés Percibido está diseñada para medir cómo se perciben las situaciones estresantes en la vida de una persona.
Los ítems de una escala tipo Likert de cinco puntos (0-nunca, 4-muy a menudo) se interpretan sobre la puntuación total y dos subdimensiones (autoeficacia insuficiente y percepción de alteración del estrés).
Una puntuación total alta indica que la persona percibe como alto el estrés que le ha cargado; se interpreta como que los métodos utilizados para afrontar el estrés no son funcionales y, por tanto, no pueden afrontarlo de forma eficaz.
En nuestro estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala se determinó como 0,75.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 5 meses
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Inventario de Resolución de Problemas (segunda evaluación con seguimiento)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 5 meses.
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El Inventario de Resolución de Problemas es una escala tipo Likert, puntuada entre 1 y 6, que consta de 35 ítems que miden la autopercepción de los adultos sobre las habilidades de resolución de problemas.
Hay elementos que están codificados de forma inversa y excluidos de la puntuación.
El coeficiente de consistencia alfa de Cronbach del estudio de adaptación turco de la escala resultó ser de 0,88.
En nuestro estudio, el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,78. Las puntuaciones totales más altas obtenidas en la escala indican que el individuo se percibe a sí mismo como inadecuado en términos de habilidades para la resolución de problemas.
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Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Descripción del plan IPD
El intercambio de datos públicos está disponible para este estudio.
beycan ekitli, gizem (2022), "Digitalización en psicoeducación' El efecto de la telepsicoeducación", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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