- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06290362
A stressz- és problémamegoldó digitalizált beavatkozások felfedezése – Véletlenszerű, kontrollált próba
A kibergondozás új korszaka: Digitalizált beavatkozások felfedezése a stressz és a problémamegoldás érdekében – Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, egyszeresen vak faktoriális vizsgálatot végeztek kontrollcsoporttal. Nyolc héten keresztül a résztvevők kognitív viselkedésalapú beavatkozást kaptak online foglalkozásokon. A teszt előtti/utáni és utólagos értékelések a problémamegoldó leltárt és az észlelt stresszskálát alkalmazták, faktorális varianciaanalízissel elemezve. A hatások méretét ηp2 és Cohen r segítségével határoztuk meg.
Szignifikáns különbségeket találtunk a csoportok között a problémamegoldó leltár esetében (F(2-104):5,005) (p<0,05). RCT vizsgálatunk legfontosabb megállapítása a digitalizált beavatkozás erős hatása az időcsoport interakcióra (p<0,05). Ez rávilágít az Instagram-alapú távegészségügyi eszköz hatékonyságára a fiatal felnőttek hosszú távú fejlődésének elősegítésében. Ezek az eredmények rávilágítanak a közösségi médiában rejlő lehetőségekre, mint például az Instagram, mint a mentálhigiénés beavatkozások nemcsak népszerű, de sikeres eszközeire. Az ápolók beépíthetik ezeket a digitális beavatkozásokat a mentális egészség támogatásának fokozása, a szélesebb közönség elérése és a hagyományos módszerekkel kapcsolatos akadályok leküzdése érdekében.
- H1: A Problémamegoldó Leltár átlagpontszámai között szignifikáns eltérés mutatkozik az Instagram-alapú intervenciós csoport javára az idősorokban.
- H1: Az észlelt stressz skála átlagpontszámai között szignifikáns különbség van az Instagram-alapú intervenciós csoport javára az idősorban.
- H1: Az Instagram-alapú távegészségügy hatékonyan csökkenti a problémamegoldó leltár pontszámait.
- H1: Az Instagram-alapú telehealth hatékonyan csökkenti az észlelt stressz skála pontszámait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- Egyetemista lévén,
- Önkéntes a tanulmányozáshoz,
- Rendelkezik a szükséges technológiai erőforrásokkal
Kizárási kritériumok:
- Olyan fizikai vagy érzékszervi károsodása van, amely befolyásolná az online technológia használatának képességét (pl. időbeli agykárosodás, végtagvesztés, halláskárosodás stb.),
- Legyen olyan pszichiátriai diagnózisa, amely befolyásolja a döntéshozatali és orientációs értékelési képességeket
- Kapjon minden olyan szakmai támogatást, amely potenciálisan befolyásolhatja megküzdési készségeiket az adatgyűjtés során
Ezt a számítást annak biztosítására végezték el, hogy a vizsgálat megfelelő mintamérettel rendelkezzen a jelentős hatások kimutatásához és megbízható következtetések levonásához. Ebben a tanulmányban 0,05-ös alfa-szintet és 0,20-as bétaszintet állítottak be. Korábbi hasonló vizsgálatok eredményei alapján megállapították, hogy minden csoportban minimum 24 (összesen 48) minta szükséges.
A meghirdetési és regisztrációs szakasz lezárultát követően véletlenszerű besorolást végeztünk, melynek során a Consort Model irányelveit betartva 54 hallgatót a kontroll vagy az intervenciós csoportba soroltunk.
A csoportkiosztás során figyelembe vették a nemet, a problémamegoldó készségeket és az észlelt stresszszinteket.
Az RCT statisztikai teljesítményét 95%-os konfidenciaintervallumon belül utólag számítva d=0,05 mintavételi hibával 83,0%-nak határozták meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Bármilyen beavatkozást alkalmaztak.
A kutatás befejezését követően a kontrollcsoport résztvevői körében felmérték a pszichoszociális támogatás iránti igényt, és kiderült, hogy a kontrollcsoportba tartozó hallgatók közül senki sem igényel ilyen támogatást.
|
|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedéselmélet alapú csoportos konzultáció
A kognitív viselkedéselmélet alapú csoportkonzultációt az Instagramon, mint online közösségi média platformon keresztül kapta az intervenciós csoport. Ezt a megközelítést a Kognitív Viselkedéselmélet filozófiájával dolgozták ki (Eskin, 2009). Heti három napon keresztül nyolc héten keresztül szinkronizált pszichoedukációs foglalkozásokkal, online bejegyzésekkel, felmérésekkel, személyes megosztási üzenetekkel és csoportos interakciós eszközökkel végzett beavatkozás.
|
A kognitív viselkedéselmélet alapú csoportkonzultációt az Instagramon, mint online közösségi média platformon keresztül kapta az intervenciós csoport. Ezt a megközelítést a Kognitív Viselkedéselmélet filozófiájával dolgozták ki (Eskin, 2009). Nyolc héten keresztül heti három napon tájékoztató bejegyzéseket osztottak meg, aszinkron tesztelést és önfeltáró tevékenységeket végeztek, valamint hetente egyszer szinkron távpszichoedukációt tartottak. A résztvevők a kutatócsoport élő adásába kapcsolódtak, és szöveges üzenetekkel kommunikáltak egymással. Ebben az interakcióban további javaslatok hangzottak el a hét céljaival kapcsolatban, a korábbi feladatok ellenőrzése, a következő foglalkozás házi feladatainak megadása, a résztvevők személyes tapasztalatainak és igényeinek meghatározása, valamint a szükséges visszajelzések megadása. Az Instagram olyan funkcióval rendelkezett, hogy nyilvántartást vezetett az összes résztvevő részvételéről ezeken az eseményeken. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála (első értékelés utóteszttel)
Időkeret: A beavatkozás befejeztével átlagosan 2 hónap
|
Az észlelt stressz skála arra szolgál, hogy mérje, hogyan érzékeli az ember a stresszes helyzeteket az életében.
Az ötfokozatú Likert-féle skálaelemek (0-soha, 4-nagyon gyakran) az összpontszám és két aldimenzió (elégtelen önhatékonyság és stressz-zavar észlelés) alapján értelmeződnek.
A magas összpontszám azt jelzi, hogy a személy magasnak érzékeli az őt terhelő stresszt; úgy értelmezik, hogy a stressz kezelésében alkalmazott módszerek nem működőképesek, ezért nem tudják hatékonyan megbirkózni a stresszel.
Vizsgálatunkban a skála Cronbach-alfa együtthatóját 0,75-ben határoztuk meg.
|
A beavatkozás befejeztével átlagosan 2 hónap
|
|
Problémamegoldó leltár (első értékelés utóteszttel)
Időkeret: A beavatkozás befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
A Problémamegoldó Leltár egy Likert-típusú, 1 és 6 közötti pontozású skála, amely 35 elemből áll, és a felnőttek problémamegoldó készségeinek önfelfogását méri.
Vannak olyan tételek, amelyek fordított kódolásúak, és ki vannak zárva a pontozásból.
A skála török adaptációs vizsgálatának Cronbach alfa konzisztencia együtthatója 0,88-nak bizonyult.
Vizsgálatunkban a Cronbach alfa együttható 0,78 volt. A skála magasabb összpontszáma azt jelzi, hogy az egyén nem tartja magát megfelelőnek a problémamegoldó készségei tekintetében.
|
A beavatkozás befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
Érzékelt stressz skála (második értékelés nyomon követéssel)
Időkeret: A beavatkozás befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Az észlelt stressz skála arra szolgál, hogy mérje, hogyan érzékeli az ember a stresszes helyzeteket az életében.
Az ötfokozatú Likert-féle skálaelemek (0-soha, 4-nagyon gyakran) az összpontszám és két aldimenzió (elégtelen önhatékonyság és stressz-zavar észlelés) alapján értelmeződnek.
A magas összpontszám azt jelzi, hogy a személy magasnak érzékeli az őt terhelő stresszt; úgy értelmezik, hogy a stressz kezelésében alkalmazott módszerek nem működőképesek, ezért nem tudják hatékonyan megbirkózni a stresszel.
Vizsgálatunkban a skála Cronbach-alfa együtthatóját 0,75-ben határoztuk meg.
|
A beavatkozás befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
|
Problémamegoldó leltár (második értékelés nyomon követéssel)
Időkeret: A beavatkozás befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
A Problémamegoldó Leltár egy Likert-típusú, 1 és 6 közötti pontozású skála, amely 35 elemből áll, és a felnőttek problémamegoldó készségeinek önfelfogását méri.
Vannak olyan tételek, amelyek fordított kódolásúak, és ki vannak zárva a pontozásból.
A skála török adaptációs vizsgálatának Cronbach alfa konzisztencia együtthatója 0,88-nak bizonyult.
Vizsgálatunkban a Cronbach alfa együttható 0,78 volt. A skála magasabb összpontszáma azt jelzi, hogy az egyén nem tartja magát megfelelőnek a problémamegoldó készségei tekintetében.
|
A beavatkozás befejezéséig átlagosan 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EgeTrial4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ehhez a tanulmányhoz nyilvános adatmegosztás áll rendelkezésre.
beycan ekitli, gizem (2022), "Digitalization in Psychoeducation" The Effect of Tele-Psychoeducation", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/5g9bcjv43b.1
http://dx.doi.org/10.17632/5g9bcjv43b.1
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .