- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290778
Školení v oblasti prevence duševního zdraví se zaměřením na regulaci emocí pro účastníky hasičského výcviku (PEER UP)
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je seminář zaměřený na regulaci emocí (Brief-Unified Protocol) s partnery účinný při prevenci posttraumatického stresu a dalších psychických zdravotních příznaků u hasičů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Hlásí rekruti hasičů, kteří dostávají stručně sjednocený protokol od kolegů, v průběhu času nižší závažnost příznaků PTSD ve srovnání s těmi, kteří dostávají psychoedukaci?
- Hlásí rekruti z hasičského sboru, kteří dostávají stručně sjednocený protokol od kolegů, v průběhu času nižší AUD, depresi, úzkost a závažnost symptomů funkčního poškození ve srovnání s těmi, kteří dostávají psychoedukaci?
- Zprostředkují změny v neuroticismu nebo regulaci emocí účinek přijetí Stručného jednotného protokolu na výsledky léčby?
Účastníci budou:
- Zúčastněte se workshopu Brief-Unified Protocol nebo psychoedukačního workshopu během výcviku požární akademie.
- Před workshopem vyplňte dotazník a klinický rozhovor.
- Ihned po workshopu vyplňte dotazník a 6, 12, 18 a 24 měsíců po ukončení hasičské akademie vyplňte dotazníky.
Výzkumníci porovnají hasiče, kteří absolvují workshop Brief-Unified Protocol, s hasiči, kteří absolvují psychoedukaci od kolegů, aby zjistili, zda je Brief-Unified Protocol účinný pro prevenci posttraumatického stresu a dalších psychických zdravotních symptomů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76708
- MacArthur Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší
- anglicky mluvící
- Schopnost podepsat informovaný souhlas
- Schopnost dokončit strukturovaný rozhovor a sebehodnotit
- Ochotný být kontaktován za účelem dokončení příspěvku a následných hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Mějte plány na přemístění do dvou měsíců od zahájení protokolu
- Hlásit psychotické příznaky nebo sebevražedné chování během posledních 30 dnů
- V současné době jsou závislí na jiných látkách než na tabáku nebo kofeinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stručný jednotný protokol
Tento workshop zahrnuje vzdělávání o základních lidských emocích, o tom, proč emoce máme, jak nám pomáhají, jak mohou překážet a jak souvisí s psychickými zdravotními problémy, a to i mezi hasiči.
Během workshopu budou vyučovány a procvičovány dovednosti, které jsou užitečné při zvládání silných nebo nežádoucích emocí.
Bude poskytnut dílenský manuál.
Krátká videa shrnující materiál budou zaslána e-mailem v průběhu měsíce následujícího po workshopu.
|
Stručný jednotný protokol transdiagnostické léčby emočních poruch.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Tento workshop poskytuje vzdělávání o příznacích a symptomech psychických zdravotních problémů, se kterými se hasiči nejčastěji setkávají.
Patří mezi ně posttraumatický stres, deprese, úzkost a zneužívání alkoholu a návykových látek.
Tento workshop je standardní součástí výcviku požární akademie.
Bude poskytnut dílenský manuál.
Krátká videa shrnující materiál budou zaslána e-mailem v průběhu měsíce následujícího po workshopu.
|
Psychoedukace týkající se problémů duševního zdraví v hasičské službě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5).
Rozsah skóre: 0-80.
Vyšší skóre značí větší závažnost.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poruchy užívání alkoholu
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT).
Rozsah skóre: 0-40.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší pravděpodobnost závislosti na alkoholu.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9).
Rozsah skóre: 0-27.
Vyšší skóre značí větší závažnost.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7).
Rozsah skóre: 0-21.
Vyšší skóre značí větší závažnost.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců
|
|
Funkční porucha
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Rozsah skóre: 0-40.
Vyšší skóre ukazuje na větší funkční poruchu.
|
6, 12, 18 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Baylor IRB #023-445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stručný jednotný protokol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan